江苏省药品生产监管系统升级项目成交公告

中标

江苏省药品生产监管系统升级项目成交公告

药品生产监管系统升级实地调研局端企业库产品库检查记录补充功能全麻醉药品药品GMP符合性检查事迭代上线安装部署第三方机构检测使用培训投入运行项目竣工验收软件开发信息化建设服务器业务系统 GMP认证药品出口销售证明事项建设药品出口欧盟原料药事项企业互动子系统基础数据库企业互动系统精神药品药用罂粟壳资料接收核查中心核查文书制作功能测试效率测试可靠性测试易用性测试软件测试需求分析报告概要设计报告详细设计报告代码文档测试文档系统实施手册管理员手册用户使用手册在线帮助程序设计程序编码质量保证驻场服务系统上线试运行需求报告提交项目验收培训计划管理员使用手册运维手册系统试运行自测报告故障诊断工作总结报告软件源代码系统安装包需求规格说明书数据库设计详细设计说明书项目实施工作单需求变更审批单系统部署方案实施培训方案其它相关资料技术方案项目实施计划数据架构系统性能设计方案安全方案标准规范系统功能详细设计方案集成平台监管检查

金额

90万元

项目地址

江苏省

发布时间

2022/12/20

公告摘要

项目编号qc-2022120221x

预算金额90万元

招标公司江苏省药品监督管理局

招标联系人关春

招标代理机构江苏柒采招标代理有限公司

代理联系人李欣

中标公司江苏科佳软件开发有限公司90万元

中标联系人-

公告正文

江苏省药品生产监管系统升级项目成交公告

一、项目编号：QC-2022120221X

二、项目名称：江苏省药品生产监管系统升级项目

三、中标信息

成交供应商名称：江苏科佳软件开发有限公司

成交供应商地址：常州市新北区世茂广场7号楼2312

成交金额：人民币玖拾万元整（￥900,000.00元）

四、主要标的信息

名称	数量	单价(元）	总价(元）	完成期限
常州市新北区世茂广场7号楼2312	1	900000	900000	合同签订后，一个月内完成企业库、产品库、检查记录补充功能、药品出口欧盟原料药事项和药品出口销售证明事项建设；三个月内完成麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请和药品GMP符合性检查事迭代上线、安装部署、第三方机构检测、使用培训、投入运行、项目竣工验收等。

五、评审专家名单

谢士杰（组长）、王祖洪、曹云（采购人代表）

六、代理服务收费标准及金额

参照国家计委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格〔2002〕1980号）以及国家发改委办公厅发布的《国家发展改革委办公厅关于招标代理服务收费有关问题的通知》（发改办价格〔2003〕857号）规定，此项费用不单独开列而应计入投标价。本项目代理费9450元，专家评审费1500元由中标单位支付，本次项目一共需缴纳服务费10950元。

付款形式：网上银行转账或银行电汇（不接受其他形式）

并在转账或电汇时，备注“项目编号+代理费”字样。

开户行信息：

单位名称：江苏柒采招标代理有限公司

开户行：中国银行股份有限公司南京万达广场支行

账号：515769533053

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。如各有关当事人对成交结果有异议的，可以在成交公告发布之日起七个工作日内，以书面形式向江苏柒采招标代理有限公司提出异议，逾期将不再受理。

八、其他补充事宜

磋商公示日期：2022年12月06日

磋商公示媒体：江苏省政府采购网

磋商日期：2022年12月19日09点30分（北京时间）

磋商地点：江苏柒采招标代理有限公司(南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总园3幢6A评标三室)

九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

（一）采购人信息

名称：江苏省药品监督管理局

地址：南京市鼓楼区鼓楼街5号

联系方式：025-83273640

（二）采购代理机构信息

名称：江苏柒采招标代理有限公司

地址：南京市建邺区奥体大街68号新城科技园国际研发总园3幢6A

联系方式：025-83370296-712

（三）项目联系方式

项目联系人：李欣

电话：025-83370296-712

十、附件

（一）竞争性磋商文件

江苏柒采招标代理有限公司

2022年12月20日

江苏省药品生产监管系统升级项目采购文件.doc 江苏省药品生产监管系统升级项目采购文件.doc

目录2022年12月江苏柒采招标代理有限公司项目编号：QC-2022120221X项目名称：江苏省药品生产监管系统升级项目竞争性磋商文件

四、磋商与评审10三、响应文件的递交8二、磋商响应文件的编制及保证金收取6一、总则5第二章磋商须知5第一章磋商公告2

二、建设目标20一、项目背景20第四章项目需求20第三章合同主要条款16六、合同签订相关事项15五、成交13

二、评审标准25一、评审方法与评审原则25第五章评审方法与评审标准25五、商务要求22四、项目技术需求21三、建设内容20

五、业绩资料表36四、服务方案35三、服务要求响应表34二、一次报价表33一、响应函32第六章响应文件格式29

附件2：三年内无重大违纪声明42附件1：具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面41九、相关附表格式39八、资格证明文件38七、需提供的其他证明材料37六、信誉资料表37

江苏柒采招标代理有限公司受江苏省药品监督管理局的委托，决定就其所需的江苏省药品生产监管系统升级项目实施国内竞争性磋商采购，欢迎符合条件的供应商参加磋商。第一章磋商公告附件6：其他需填写内容46附件5：保密承诺函书45附件4：供应商无严重违法失信行为声明44附件3：中小企业声明函格式43

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，应提供2021年度经审计的财务状况报告，或基本开户银行出具的资信证明，或财政部门认可的专业担保机构出具的投标担保函。1、具有独立承担民事责任的能力，需提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件；（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料；二、合格投标供应商资格要求一、采购项目简要说明及预算金额

序号	项目	具体内容
1	项目名称	江苏省药品生产监管系统升级项目
2	采购编号	QC-2022120221X
3	采购方式	竞争性磋商
4	分包号	无
5	招标代理机构	江苏柒采招标代理有限公司联系人：李欣电话：025-83370296-712
6	采购人	江苏省药品监督管理局联系人：关春联系电话：025-83273640
7	预算金额	人民币玖拾万元整（¥900,000.00元）
8	磋商保证金	为贯彻落实“《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》（苏财购〔2020〕52号）的要求”，本项目取消政府采购投标保证金。
9	答疑会	我司对磋商文件进行的答疑、澄清或补充，将会以邮件的方式发送给供应商联系人邮箱；更正公告将在江苏省政府采购网上及时发布。该公告或澄清、补充、答疑等内容为磋商文件的组成部分，对供应商具有同样约束力。供应商应主动接收邮件或上网查询，且采购人及采购代理机构不承担供应商未及时关注相关信息引发的相关责任。
10	响应文件接收	接收响应文件时间：2022年12月**日09:00-09:30（北京时间）接收响应文件地点：江苏柒采招标代理有限公司(南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6A开标室)
11	响应文件数量	正本份数：1份副本份数：2份电子档文件：1份（U盘形式，U盘上面需贴上带有供应商名称的标签，随响应文件一并递交；递交的电子版文件应为响应文件正本（PDF鲜章扫描版）和响应文件正本（word电子版），包含纸质响应文件全部内容）。
12	响应文件启封	时间：2022年12月**日09:30（北京时间）地点：江苏柒采招标代理有限公司(南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6A开标室)
13	磋商响应文件有效期	响应截止时间后六十天

（三）本项目不接受联合体参与投标。（二）其他资格条件：无。6、具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。5、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料）；3、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（税收相关材料是指：主管税务部门出具的税收证明或完税凭证或银行出具的税收缴款证明。社保相关材料是指：在人社部门或税务机关或银行缴纳社保的凭证，提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；

三、磋商文件发布信息及出售要求3、供应商处于被责令停业、财产被接管、冻结和破产状态，以及投标资格被取消或者被暂停且在暂停期内。2、供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。1、供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。（五）拒绝下述供应商参加本次采购活动：（四）本项目不接受进口产品。

江苏柒采招标代理有限公司对项目需求部分的询问、质疑请与采购人联系；商务部分的询问、质疑由招标代理负责答复。有关本次磋商的事项若存在变动或修改，敬请及时关注“江苏省政府采购网”发布的信息更正公告。购买磋商文件需携带：营业执照副本复印件、法人授权委托书及受托人身份证复印件。磋商文件发售每本500元。磋商文件获取地点：南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6A磋商文件获取时间：即日起至2022年12月**日每天09:00-12:00、14:00-17:30磋商文件提供及公告期限：自磋商公告在“江苏省政府采购网”发布之日起5个工作日。供应商如确定参加磋商，须前来我公司购买磋商文件，否则投标无效。

1.1本竞争性磋商文件（以下简称磋商文件）仅适用此项目。1、适用范围一、总则（参加竞争性磋商的供应商以下简称“磋商供应商”）第二章磋商须知2022年12月**日

4、参加磋商费用3.2满足本磋商文件实质性要求和条件的规定。3.1满足本磋商文件“磋商公告”中合格磋商供应商资格要求的规定。3、合格的磋商供应商本次采购采取竞争性磋商的方式。2、项目采购方式

单位名称：江苏柒采招标代理有限公司开户行信息：收费标准参照国家计委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格〔2002〕1980号）以及国家发改委办公厅发布的《国家发展改革委办公厅关于招标代理服务收费有关问题的通知》（发改办价格〔2003〕857号）规定，此项等费用不单独开列而应计入投标价。本次项目代理费按以下标准下浮30%收取，当费用低于5000元时，按照5000元收取，专家评审费由成交供应商单位支付。4.3代理服务费：合同签订前，成交人应向招标代理机构交纳招标代理服务费和专家费。由成交人领取《成交通知书》时向招标代理机构缴纳，成交人凭《成交通知书》与采购方签订合同。4.2本次招标收取标书工本费500元/本。4.1供应商应自行承担所有与参加投标有关的费用，无论投标过程中的做法和结果如何，江苏柒采招标代理有限公司（以下简称招标代理机构）在任何情况下均无义务和责任承担这些费用。

供应商一旦购买了磋商文件并决定参加磋商，即被认为接受了本磋商文件的规定和约束，并且视为自竞争性磋商公告期限届满之日起已经知道或应当知道自身权益是否受到了损害。5、磋商文件的约束力并在转账或电汇时，备注“项目编号+代理费”字样。付款形式：网上银行转账或银行电汇（不接受其他形式）账号：515769533053开户行：中国银行股份有限公司南京万达广场支行

1.1磋商供应商应严格按照采购邀请要求准备磋商响应文件（以下简称响应文件），每份响应文件须清楚地标明“正本”或“副本”字样。1、磋商响应文件份数和签署二、磋商响应文件的编制及保证金收取6.2招标代理机构可以视采购项目的具体情况，组织供应商进行现场考察或召开磋商前答疑会，但不单独或分别组织只有一个供应商参加的现场考察和答疑会。6.1任何要求对磋商文件进行澄清的供应商，均应在提交首次响应文件截止时间5日前按采购邀请中的通讯地址，以书面形式通知招标代理机构。提交首次响应文件截止之日前，招标代理机构可以对已发出的磋商文件进行必要的澄清或者修改，澄清或者修改的内容作为磋商文件的组成部分。澄清或者修改的内容可能影响响应文件编制的，招标代理机构将在提交首次响应文件截止时间至少5日前，在中国政府采购网上发布书面更正公告形式通知所有获取磋商文件的供应商。不足5日的，招标代理机构应当顺延提交首次响应文件截止时间。6、磋商文件的澄清及修改

3、参加磋商供应商资格的文件证明2.2除技术性能另有规定外，响应文件所使用的度量衡单位，均须采用国家法定计量单位。2.1磋商供应商提交的响应文件以及磋商供应商与招标代理机构及采购人就有关磋商的所有来往函电均应使用简体中文。磋商文件中既有中文也有外文的，以中文意义为准。2、响应文件编制要求1.2除磋商供应商对错处做必要修改外，响应文件不得行间插字、涂改或增删。如有修改错漏处，必须由响应文件签署人签字或盖章。响应文件的正本和所有的副本均需打印或复印。响应文件正本中，除磋商文件规定的可提交复印件外，其他文件均须提交原件，文字材料需打印或用不褪色墨水书写，响应文件正本须在规定处经法定代表人或授权代表签字和加盖磋商供应商公章。本磋商文件所表述（指定）的公章是指刻有供应商法定名称的印章，不包括合同、财务、税务、发票等形式的业务专用章。

4.2标的物4.1磋商供应商应按照磋商文件规定格式填报磋商响应报价表（含分项报价）。每项产品或服务只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受，磋商文件中另有规定的按规定执行。投标最终报价应是本采购文件所包含确定的全部工作内容及本采购文件未说明但完成该项目必须包含的所有全包费用的价格体现，包括但不限于完成本服务项目发生的所有含税费用、支付给员工的工资和国家强制缴纳的各种社会保障资金，团队及驻场人员服务费用、编制报告费用、实地调研费用；公证费、招标代理服务费、专家评审费；所有人员交通、食宿等一切差旅、办公费用、政策性文件规定的相关费用，以及供应商认为需要的其他费用等。4、磋商响应报价表3.3磋商供应商应填写并提交磋商文件所附的“资格证明文件”。3.2磋商供应商除必须具有履行合同所需提供的设备以及服务的能力外，还必须具备相应的财务、技术方面的能力。3.1磋商供应商应提交证明其有资格参加磋商和成交后有能力独立履行合同的文件，并作为其响应文件的一部分。

4.5报价采用的货币磋商文件未列明，而磋商供应商认为必须的费用也须列入报价。4.4其它费用处理本次采购磋商供应商的报价应包括为完成本项目发生的所有费用，本磋商文件中另有规定的除外。4.3有关费用处理详见项目需求。

5.3磋商供应商认为需要的其他技术文件或说明。5.2对磋商文件中项目需求的技术与商务条款要求逐项作出应答，并提供依据或说明。5.1提供为完成本项目的总体实施方案。5、项目需求响应方案4.6磋商响应报价表上的价格应按磋商文件规定填写。响应文件中的单价和总价，无特殊规定的采用人民币报价，以元为单位标注。磋商文件中另有规定的按规定执行。

6.5成交候选供应商的磋商保证金，如转为履约保证金的，在履约结束后予以退还，不计利息。6.4未成交供应商的磋商保证金，将在按招标代理机构规定的磋商有效期或在经磋商供应商同意延长的磋商有效期期满后五天内自行处理退还手续，不计利息。6.3在磋商时，对在响应文件递交截止时间以前未按磋商文件要求提交磋商保证金的响应文件，招标代理机构将视其为无效响应文件而予以拒绝。6.2参加磋商采购所需交纳的保证金必须是人民币，磋商保证金的交纳形式见采购邀请。6.1磋商保证金是为了保护采购人免遭因磋商供应商的行为而蒙受的损失，采购人因磋商供应商的行为受到损害时，招标代理机构可根据相关规定处理。6、磋商保证金

（5）与采购人、招标代理机构相关工作人员恶意串通的；（4）整个采购活动中采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；（3）参加磋商的供应商之间被证实有串通、欺诈行为或者恶意进行竞争，影响采购人合法权益的；（2）为谋取最终成交，磋商供应商在整个磋商过程中提供的相关文件被确认是虚假的、不真实的；（1）磋商供应商在磋商响应有效期内无正当理由撤回其响应文件或者在磋商过程中无正当理由退出磋商活动（磋商供应商在提交最后报价之前退出磋商的除外）；6.6下列任何情况发生时，磋商保证金不予退还：

1.1磋商供应商应严格按照采购邀请要求的份数准备响应文件，每份响应文件须清楚地标明“正本”或“副本”字样。一旦正本和副本不符，以正本为准。磋商供应商应将响应文件正本和所有副本密封。1、响应文件的密封和标记三、响应文件的递交（8）成交供应商在规定期限内未能根据规定交纳履约保证金。（7）成交供应商在规定期限内未能根据规定签订合同；（6）向采购人、招标代理机构相关工作人员行贿或者提供其他不正当利益的；

2、响应文件开启时间1.3如果密封包装未按要求密封和加写标记，招标代理机构对误投或过早启封概不负责。对由此造成提前开封的响应文件，招标代理机构将予以拒绝，作无效响应处理。（3）密封包装上应写明磋商供应商名称和地址。（2）注明参加磋商项目名称、磋商文件编号及参加的分包号；（1）按采购邀请中注明的地址送达规定地点；1.2密封的响应文件应：

4.1磋商供应商在递交响应文件后，可以修改或撤回其谈判响应文件，但这种修改和撤回，必须在规定的响应文件接收截止时间前，以书面形式送达指定地点。4、响应文件的修改和撤回3.1招标代理机构将拒绝在规定的响应文件接收截止时间后接收响应文件。3、迟交的响应文件2.2招标代理机构可通过修改磋商文件自行决定酌情推迟响应文件接收截止时间，在此情况下，磋商供应商的所有权利和义务以及受制的响应文件接收截止时间均应以延长后新的响应文件接收截止时间为准。2.1招标代理机构收到响应文件的时间不得迟于本磋商文件规定的响应文件接收截止时间。

四、磋商与评审5.2在特殊情况下，招标代理机构于原磋商响应有效期满之前，可向磋商供应商提出延长磋商响应有效期的要求。这种要求与答复均应采用书面形式。磋商供应商可以拒绝招标代理机构的这一要求而放弃磋商响应，招标代理机构在接到磋商供应商书面答复后，将在原磋商响应有效期满后五日内无息退还其磋商保证金。同意延长磋商响应有效期的磋商供应商既不能要求也不允许修改其响应文件。有关磋商保证金的规定在延长期内继续有效，同时受磋商响应有效期约束的所有权利与义务均延长至新的有效期。5.1磋商响应有效期为招标代理机构规定的响应文件接收截止时间后六十（60）天。磋商响应有效期比规定短的将被视为非实质性响应性而予以拒绝。5、磋商响应有效期4.3磋商供应商在提交最后报价之前，可以根据磋商情况退出磋商，招标代理机构退还退出磋商的供应商的磋商保证金。4.2磋商供应商的修改或撤回通知书，应按本文件规定进行编制、密封、标记和发送，并应在封套上加注“修改”和“撤回”字样。

3、磋商评审过程的保密与公正2.2磋商小组由政府采购评审专家、采购人代表组成，且人员构成符合政府采购有关规定。2.1磋商开始仪式结束后，招标代理机构将立即组织磋商小组进行评审。2、磋商小组1.1招标代理机构将在采购邀请中规定的时间和地点组织磋商开始仪式，仪式由招标代理机构主持，磋商供应商应委派携带有效证件的代表准时参加，参加仪式的代表需签名以证明其出席。1、磋商仪式

4.2接到磋商小组要求的供应商应派人按磋商小组通知的时间和地点做出书面澄清、说明或更正。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人或授权代表签字或者加盖公章。由授权代表签字的，应当附法人授权书。供应商为自然人的，应当由本人签字并附身份证明。4.1磋商小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。4、评审过程的澄清、说明和更正3.3磋商小组成员应当按照客观、公正、审慎的原则，根据磋商文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审。未实质性响应磋商文件的响应文件按无效响应处理，磋商小组应当告知提交响应文件的供应商。3.2在磋商评审过程中，磋商供应商不得以任何行为影响磋商评审过程，否则其响应文件将被作为无效响应文件。3.1磋商小组、采购人和招标代理机构工作人员、相关监督人员等与评审工作有关的人员，对评审情况以及在评审过程中获悉的国家秘密、商业秘密负有保密责任。

接受联合体的项目，两个以上的自然人、法人或者其他组织组成一个联合体，以一个供应商的身份共同参加政府采购活动的，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良应用记录。磋商小组在进行资格性审查的同时，将在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）对供应商是否被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单情况进行查询，以确定供应商是否具备参加磋商的资格。查询结果将以网页打印的形式留存并归档。资格性检查：依据法律法规和磋商文件的规定，对响应文件中的资格证明文件、磋商保证金等进行审查，以确定供应商是否具备参加磋商的资格。5.1响应文件初审分为资格性检查和符合性检查。5、对响应文件的初审4.3接到磋商小组澄清要求的供应商如未按规定做出澄清，其风险由供应商自行承担。

（2）未按照磋商文件规定要求密封、签署、盖章的；（1）未按要求交纳磋商保证金的；5.3被认定为未实质性响应磋商文件的响应文件的情形所谓重大负偏离或保留是指与磋商文件规定的实质性要求存在负偏离，或者在实质上与磋商文件不一致，而且限制了合同中买方和见证方的权利或供应商的义务，纠正这些偏离或保留将会对其他实质性响应要求的供应商的竞争地位产生不公正的影响。重大偏离由磋商小组按照少数服从多数的原则认定。磋商小组决定响应文件的响应性只根据响应文件本身的内容，而不寻求外部的证据。5.2在正式磋商之前，磋商小组将首先审查每份响应文件是否实质性响应了磋商文件的要求。实质性响应的响应文件应该是与磋商文件要求的条款、条件和规格相符，没有重大负偏离或保留。符合性检查：依据磋商文件的规定，从响应文件的有效性、完整性和对磋商文件的响应程度进行审查，以确定是否对磋商文件的实质性要求作出响应。

5.4未实质性响应磋商文件的响应文件按无效响应处理，磋商小组将予以拒绝，供应商不得通过修改或撤销不合要求的偏离或保留而使其响应文件成为实质性响应的文件。（7）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重失信行为记录名单。（6）其他法律、法规及本磋商文件规定的属未实质性响应的响应文件的情形；（5）不符合法律、法规和磋商文件中规定的其他实质性要求和条件的（本磋商文件中斜体且有下划线部分为实质性要求和条件）；（4）供应商不符合磋商文件中规定的合格磋商供应商资格要求的；（3）供应商在报价时采用选择性报价；

在磋商过程中，磋商小组可能根据磋商文件和磋商情况实质性变动的内容有：采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。对磋商文件作出的实质性变动是磋商文件的有效组成部分，磋商小组将以书面形式同时通知所有参加磋商的供应商。供应商应当按照磋商文件的变动情况和磋商小组的要求重新提交响应文件，并由其法定代表人或授权代表签字或者加盖公章。6.1.1对于通过资格性和符合性审查的供应商，磋商小组所有成员将集中与单一供应商分别进行磋商。6.1磋商程序6、磋商程序及评审方法和标准5.6同一项目（项目未分包）或同一分包（项目有不同分包），如出现同一品牌同一型号的产品有多个供应商参加磋商时，磋商中在其他条件合格的前提下，选取首次报价最低的供应商参加磋商最后报价，其他供应商作为无效响应处理。5.5磋商小组将允许修正响应文件中不构成重大负偏离的、微小的、非正规的、不一致的或不规则的地方，但这些修改不能影响任何供应商相应的名次排列。

6.2.1评审方法。经磋商确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，由磋商小组采用综合评分法对提交最后报价的供应商的响应文件和最后报价进行综合评分。6.2评审方法和标准6.1.3磋商供应商未在磋商小组规定的时间内完成最后报价的视为放弃磋商，其磋商响应按无效响应处理。最后报价须由磋商供应商法定代表人或授权代表签字或者加盖公章。已提交响应文件的供应商，在提交最后报价之前，可以根据磋商情况退出磋商。招标代理机构将退还退出磋商的供应商的磋商保证金。最后报价是供应商响应文件的有效组成部分。符合《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法》第三条第四项及《财政部关于竞争性磋商采购方式管理暂行办法有关问题的补充通知》（财库〔2015〕124号）规定情形的，提交最后报价的供应商可以为2家。磋商文件不能详细列明采购标的的技术、服务要求，需经磋商由供应商提供最终设计方案或解决方案的，磋商结束后，磋商小组将按照少数服从多数的原则投票推荐3家以上供应商的设计方案或者解决方案，并要求其在规定时间内提交最后报价。6.1.2磋商文件能够详细列明采购标的的技术、服务要求的，磋商结束后，磋商小组将要求所有实质性响应的供应商在规定时间内提交最后报价。

（1）因情况变化，不再符合规定的竞争性磋商采购方式适用情形的；出现下列情形之一的，本次竞争性磋商采购活动将被终止：6.3采购活动终止的情况见本磋商文件第五章规定。6.2.2评审标准综合评分法，是指响应文件满足磋商文件全部实质性要求且按评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为成交候选供应商的评审方法。评审时，磋商小组各成员独立对每个有效响应的文件进行评价、打分，然后汇总每个供应商每项评分因素的得分。

1.2采购人根据磋商小组推荐的成交候选人确定成交供应商。采购人确定成交供应商后，招标代理机构将在“江苏省政府采购网”发布成交结果公告，公告期限为1个工作日。1.1磋商小组根据综合评分情况，按照评审得分由高到低顺序推荐3名以上成交候选供应商，并编写评审报告。符合本文件第6.1.2条情形的，可以推荐2家成交候选供应商。评审得分相同的，按照最后报价由低到高的顺序推荐。评审得分且最后报价相同的，按照技术指标优劣顺序推荐。如合格磋商响应供应商数量等于拟确定成交的供应商数量，所有合格磋商响应供应商均为成交候选供应商。1、确定成交单位五、成交（3）除本磋商文件第6.1.2条第三款规定的情形外，在采购过程中符合要求的供应商或者报价未超过采购预算的供应商不足3家的。（2）出现影响采购公正的违法、违规行为的；

（5）不满足本磋商文件规定的实质性要求，但在评审过程中又未被磋商小组发现的；（4）恶意竞争，最终总报价明显低于其自身合理成本且又无法提供证明的；（3）向评审专家、采购人或招标代理机构工作人员行贿或者提供其他不正当利益的；（2）与评审专家、采购人、其他供应商或者招标代理机构工作人员恶意串通的；（1）提供虚假材料谋取成交的；1.3若有充分证据证明，成交供应商出现下列情况之一的，一经查实，将被取消成交资格：

（1）对可以质疑的磋商文件提出质疑的，为收到磋商文件之日或者磋商文件公告期限届满之日；2.1磋商供应商认为磋商文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向招标代理机构或采购人提出质疑。上述应知其权益受到损害之日，是指：2、质疑处理（8）法律、法规、规章规定的属于成交无效的其他情形。（7）将政府采购合同转包；（6）成交后无正当理由拒不与采购人签订政府采购合同或者未按照磋商文件确定的事项签订政府采购合同；

（1）质疑供应商的名称、地址、邮编、联系人、联系电话；2.4质疑函应当包括下列内容：2.3未参加磋商采购活动的供应商或在磋商采购活动中自身权益未受到损害的供应商所提出的质疑不予受理。2.2质疑必须按《政府采购法》、《政府采购法实施条例》及《江苏省政府采购供应商监督管理暂行办法》的相关规定提交，未按上述要求提交的质疑函（含传真、电子邮件等）招标代理机构有权不予受理。（3）对成交结果提出质疑的，为成交结果公告期限届满之日。（2）对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日；

2.6质疑人应当在法定质疑期限内进行补正并重新提交质疑函，拒不补正或者在法定期限内未重新提交质疑函的，为无效质疑，招标代理机构有权不予受理。2.5招标代理机构收到质疑函后，将对质疑的形式和内容进行审查，如质疑函内容、格式不符合规定，招标代理机构将告知质疑人进行补正。（5）质疑函应当署名：质疑人为自然人的，应当由本人签字并附有效身份证明；质疑人为法人或其他组织的，应当由法定代表人签字并加盖单位公章。质疑人委托代理质疑的，应当向招标代理机构提交授权委托书，并载明委托代理的具体权限和事项。（4）提起质疑的日期；（3）认为自己合法权益受到损害或可能受到损害的相关证据材料；（2）具体的质疑事项及明确的请求；

1.2磋商文件、成交供应商的响应文件及磋商采购过程中有关澄清、承诺文件均应作为合同附件。1.l成交供应商确定后，招标代理机构将向成交供应商发出成交通知书。成交供应商应按成交通知书规定的时间、地点,按照磋商文件确定的事项与采购人签订政府采购合同，且不得迟于成交通知书发出之日起三十日内，否则磋商保证金将不予退还，由此给采购人造成损失的，成交供应商还应承担赔偿责任。1、签订合同六、合同签订相关事项2.8供应商提出书面质疑必须有理、有据，不得恶意质疑或提交虚假质疑。否则，一经查实，招标代理机构有权依据政府采购的有关规定，报请政府采购监管部门对该供应商进行相应的行政处罚。2.7对于内容、格式符合规定的质疑函，招标代理机构将在收到参加谈判供应商的书面质疑后七个工作日内作出答复，并以书面形式通知质疑供应商和其他相关供应商，答复的内容不涉及商业秘密。

合第三章合同主要条款2.2履约保证金的退还：合同履行结束后，成交供应商凭采购人签署的同意退还履约保证金的证明（证明格式自定,加盖采购单位公章）、履约保证金收条原件，前往招标代理机构办理保证金退还手续。招标代理机构联系电话：025-83370296。2.1成交供应商在收到成交通知书后，如无另行规定，成交供应商的磋商保证金将自动转为履约保证金，履约保证金用以约束成交供应商在合同履行中的行为，弥补合同执行中由于自身行为可能给采购人带来的各种损失。如果成交供应商不同意按照规定去做，招标代理机构有权取消本次采购成交决定，并没收其磋商保证金。2、履约保证金（如需）1.3签订合同后，成交供应商不得将成交产品或服务进行转包。未经采购人同意，成交供应商也不得采用分包的形式履行合同，否则采购人有权终止合同，成交供应商的履约保证金将不予退还。转包或分包造成采购人损失的，成交供应商应承担相应赔偿责任。

采购方:江苏省药品监督管理局（下称甲方）二〇二二年十二月成交人（以下称乙方）：采购人（以下称甲方）：江苏省药品监督管理局书同

3、合同总价款：人民币元整（￥：元）2、项目工期：3个月。为保证项目顺利建设、实施和交付，合同签订后，一个月内完成企业库、产品库、检查记录补充功能、药品出口欧盟原料药事项和药品出口销售证明事项建设；三个月内完成麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请和药品GMP符合性检查事迭代上线、安装部署、第三方机构检测、使用培训、投入运行、项目竣工验收等。1、项目名称：江苏省药品生产监管系统升级项目一、合同标的甲乙双方根据2022年12月**日政府采购编号QC-2022120221X的江苏省药品生产监管系统升级项目，成交结果及竞争性磋商采购文件的要求,经协商一致,达成如下采购服务合同:供应方：（下称乙方）

3、拨付方式为：由甲方依照合同，将约定款项拨付至成交人账户上。招标代理服务费由成交投标人在领取成交通知书时支付。2、甲、乙双方在签订合同后，甲方自收到发票后十五日内，支付合同总价的70%作为项目预付款；乙方提交竣工验收报告，经甲方组织验收会通过之日起十五个工作日内甲方支付合同总价的20%。竣工验收满一年后，甲方支付合同总价的10%。1、由甲方按下列程序付款。每次付款无特别约定的在完成相关程序后十个工作日内完成。三、付款标准、付款流程和付款方式详见第四章项目需求。二、服务内容：

六、项目组织实施及管理2、如有转让和未经甲方同意的分包行为，甲方有权予以终止合同。1、本合同范围内的服务，应由乙方直接供应，不得转让或分包他人供应。五、转包或分包乙方应保证甲方在使用、接受本合同服务或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、版权、商标权等知识产权的起诉。一旦出现侵权，由乙方负全部责任。本项目产生的知识产权归甲方所有。四、知识产权

（一）合同专用条款；七、组成本合同的文件4、乙方在软件开发时须遵循国家及本省的信息化建设标准和规范。3、乙方须遵守甲方制定的各项规章制度，并按照甲方网络与信息安全要求做好项目涉及的服务器及业务系统的网络与信息安全保障。2、乙方必须积极配合上级行政主管部门以及财政等部门对本单位开展的项目监督检查、绩效评估以及资金使用的审计等事宜。1、乙方应按磋商文件规定的项目需求实施服务。

1、如因乙方原因致使活动不能如期举行，甲方有权不付款，乙方需退回甲方已支付的所有款项，并支付甲方合同总金额百分之五的违约金。八、违约责任上述合同文件内容互为补充，如有不明确，由甲方负责解释。（四）甲、乙双方商定的其他必要文件：（三）成交通知书；（二）磋商文件和乙方的投标文件；

4、涉密人员范围包括双方参与及知悉项目合作的所有人员。3、任何一方未征得对方同意，不得在本协议目的之外自行使用或允许他人使用从对方获得的保密信息。2、在未征得对方同意的情况下，任何一方不得向第三方泄露在项目中接触到的需要保密的情报和资料。1、甲乙双方应对履行本合同过程中所获知的对方的商业秘密和专有信息（包括但不限于技术信息、项目计划、设计方案、经营信息等）负有保密义务，未经对方书面同意不得向任何第三方透露。九、保密条款2、非因乙方过错造成项目无法执行的，甲方需向乙方支付已经发生的全部款项（乙方需提供己付款的相关证明）。

十一、诉讼在合同有效期内，任何一方因不可抗力事件导致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响期相同。十、不可抗力事件处理7、不论本合同因何种原因变更、解除或终止均不影响本保密条款的效力。6、所有乙方项目参与人员须与甲方签署保密协议。5、任何一方违反保密义务的，须向对方支付相当于合同费用10%（百分之十）标准的违约金并承担相关其法律责任。不足以弥补对方损失的，应当另行赔偿。

甲方：江苏省药品监督管理局（盖章）3、本合同正本一式陆份，具有同等法律效力，甲方执叁份,乙方执贰份，代理采购机构备案壹份。2、本合同未尽事宜，遵照《中华人民共和国民法典》有关条文执行。1、合同经双方法定代表人或授权委托代表人签字并加盖单位公章后生效。十二、合同生效及其它双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向甲方所在地法院起诉。

法定（授权）代表人：地址：乙方：（盖章）二〇二年月日法定（授权）代表人：地址：

招标代理机构：江苏柒采招标代理有限公司（盖章）招标代理机构声明：本合同标的经采购机构依法定程序采购，合同主要条款内容与竞争性磋商文件的内容一致。账号：开户银行：户名：二〇二年月日

药品质量安全与人民群众健康息息相关，是公共卫生安全的重要内容。作为新时代药品管理法和世界上第一部综合性疫苗管理法的核心配套规章，众人瞩目的《药品注册管理办法》和《药品生产质量监督管理办法》正式发布，于2020年7月1日起施行。办法明确了取消GMP认证发证的审批事项后，全面加强药品生产活动监管，践行“四个最严”监管理念的全新监管思路。生产监管办法采取一系列简政放权举措，其中最主要的一项是取消药品GMP认证。办法实施后，依风险为基础检查，确认企业持续合规是未来监管的主要方式。以监管检查为核心的监管必将促进药品上市许可持有人和药品生产企业承担质量保证义务和责任，促进行业逐步走向规范，高质量健康发展。一、项目背景第四章项目需求二〇二二年月日经办人：李欣地址：南京市建邺区奥体大街68号（新城科技园国际研发总园）3幢6楼

四、通过制定电子资料申报规范，对申报材料的结构及内容进行体系化规范化设计，提高企业申报资料的撰写效率与保障合规性，提高审批人员审阅与事项办理效率；三、促进行业协同，用户覆盖省药品监督管理局、直属单位及企业公众，满足多方协同联动需求，为监管用户提供全程电子化办理手段，为企业公众提供电子申报功能，提高行政办事效率；二、根据国家局、省政务办要求，推进国家政策文件实施落地，实现全省统一的审批备案事项全程电子化办理建设；一、通过本项目实现强化药品事中事后监管，提高监管效能，全面落实监管责任，致力于服务医药产业高质量发展；二、建设目标药品出口销售证明、药品出口欧盟原料药等事项之前在市局进行办理，按国家局要求，需纳入省局办理实现统一签发。

系统采用B/S架构设计，采用JavaEE技术平台，Java开发语言。（一）总体设计需求四、项目技术需求三、需求清单五、完成与省药品监督管理局网上办事大厅平台的数据融合，在实现企业相对人统一身份登录，“一网通办”的同时，将业务数据与平台进行深度融合。

服务内容	功能模块	数量	单位
企业库、产品库、检查记录补充功能	企业互动子系统	1	套
企业库、产品库、检查记录补充功能	基础数据库	1	套
企业库、产品库、检查记录补充功能	监管检查	1	套
企业库、产品库、检查记录补充功能	统计分析	1	套
麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请	企业端	1	套
麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请	局端	1	套
药品出口欧盟原料药事项	企业端	1	套
药品出口欧盟原料药事项	局端	1	套
药品出口销售证明事项	企业端	1	套
药品出口销售证明事项	局端	1	套
药品GMP符合性检查事项	企业端	1	套
药品GMP符合性检查事项	局端	1	套
系统/数据对接	与江苏政务服务网对接	1	套
系统/数据对接	与省药监局数据中心对接	1	套
系统/数据对接	与省政务办电子证照对接	1	套

附件平均上传速率不低于2Mbps，例如上传3MB内的整改报告附件应该控制在5秒之内完成。本系统需支持最高200个同时在线用户，正常100个同时在线用户的性能要求，50个用户并发请求同一个中等复杂度的事务时，响应时间不超过2秒。用户打开页面并显示结果应该控制在1秒内。复杂的查询统计功能应该在3秒内完成结果计算与显示。1、系统性能需求系统通过可复用的平台化组件（如报表框架、自定义表单、工作流设计器、组织机构人员、用户权限等）开发以满足检查业务及流程的快速定制，提高系统可扩展性、可维护性以及开发效率。WEB页面兼容Firefox、Chrome和360等主流浏览器，保证UI展现一致，不能出现功能或信息的缺失。数据库采用安全可靠的数据库。

业务数据需要提供定期备份、恢复功能，保证数据不会因数据库或服务器故障等方式丢失，在故障发生后，通过恢复功能及时恢复系统的数据，保证系统能在最短时间内恢复运行。系统密码等需要保护的数据采用国密标准加密，正式上线运行前需要通过甲方认可的有相应资质的第三方评测机构的安全与性能等测试。系统应该保证所有监管检查数据的机密性、完整性和抗抵赖性。保证数据不能被非法用户或非授权用户获取、篡改。数据被修改后，能够以日志等方式追查涉事用户，并以日志方式防止涉事用户抵赖。2、系统安全需求系统在试运行完成后，保障7×24小时的连续运行，平均故障修复时间<2小时。系统应该有足够的容量存放3年内所有业务数据及其相关的附件。超过3年的业务数据应该要迁移到备份机器上保存，用于历史查询，不能丢失。数据支持分区分片存储。

★基础数据库企业通过数据申报完善基本信息、证照信息和药品品种。建立统一的企业互动系统，面向药品生产企业人员，企业通过江苏政务服务网登录成功后，进入江苏省药监局旗舰店，跳转药品生产监管模块，在电脑端进行数据申报。▲企业互动子系统企业库、产品库、检查记录补充功能（二）技术要求

统计分析主要针对检查覆盖率统计。针对覆盖对象（企业或品种）不同筛选出不同的数据。▲统计分析“检查涉及药品品种”里选到的药品需在企业库的药品品种模块里的检查记录进行关联。监管人员可以补录检查信息。补录的信息都可以在列表查看。部分老系统上的数据可能要对接或导入，对接或导入的信息数据来源都为导入，数据提交后每天晚上把已提交数据对接给数据中心（按照国家局上报接口），上报后上报情况显示已上报，如上报后数据中心反馈上传失败的，需在系统上显示上报失败，且点文字可以查看失败原因。★监管检查监管端建立基础数据库，包括企业库和产品库。

3）第二类精神药品原料药生产计划申请；2）全麻醉药品、第一类精神药品原料药需用计划申请；1）江苏全省麻醉药品、第一类药品生产计划申请；企业在江苏政务服务网跳转进入事项办理页面。事项分成四种类型：▲企业端功能麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请

药品出口欧盟原料药事项需支持给上年度申报的企业发送备案提醒信息。局端办理流程主要分为分局签收、经办人审查、处领导审核、局领导审批四个环节。局端需有我的待办、我的已办和综合查询3个模块。▲局端功能4）药用罂粟壳需用计划申请。

★2.后台需支持配置经办人对应的省内地市，在我的待办页面默认显示的办件为经办人对应的地市，经办人可通过区域选择看不同地区的办件。局端统一分为为我的待办、我的已办、综合查询。局端功能★2.子事项分为“取得我国《药品生产许可证》具有药品批准文号（或关联审评登记为A）且通过GMP符合性检查的原料药（第一种品种）生产企业”的首次和续办，“取得我国《药品生产许可证》尚未取得药品批准文号（或关联审评登记为I）或未通过GMP符合性检查的原料药（第二种品种）生产企业”的首次和续办。企业在江苏政务服务网跳转进入事项办理页面。企业端功能

局端功能需支持退回通知和办结通知两种短信提醒。需支持已在中国批准上市的药品、已在中国上市未注册规格、未在中国注册三种情况申请。企业在江苏政务服务网跳转进入事项办理页面。★企业端功能药品出口销售证明事项

★企业端功能药品GMP符合性检查事项★4.办理过程需支持查看【WHO预认证品种】和【药品专利池组织授权品种】。★3.需支持错证勘误功能。▲2.局端办理流程主要分为分局经办人审查、分局核准人审查、省局经办人审查、省局分管处长审核、局领导审批、制证6个环节。局端统一分为我的待办、我的已办、综合查询。

局端统一分为为我的待办、我的已办、综合查询。局端功能▲4.需支持企业申请撤回、短信通知等功能。▲3.企业申请的附件需支持后台配置。需包含申请详细页、附件页。企业在江苏政务服务网跳转进入事项办理页面。

与省药监局数据中心对接与江苏政务服务网对接实现企业统一登录，实现一网通办。与江苏政务服务网对接系统/数据对接需支持企业撤回确认和《告知书》勘误功能。局端办理流程主要分为资料接收、核查中心核查、省局经办人审查、省局分管处长审核、省局局领导审批、文书制作6个环节。

项目管理要求与省政务办电子证照对接，实现出口销售证明等事项办结后相关证明文件加盖局电子印章，生成带电子印章的电子证照。与省政务办电子证照对接通过省药监局数据中心向省局官网开放《药品GMP符合性检查结果告知书》内容查询功能。与省药监局数据中心对接，向省药监局数据中心开放相关数据视图，通过该数据中心满足国家局、省政府及相关部门数据共享所需。与省药监局数据中心对接，向省药监局数据中心获取药品生产企业许可证信息和品种信息。

（三）项目实施里程碑需提出详细的测试计划。具体内容包含对测试的质量属性描述，例如功能测试、效率测试、可靠性测试、易用性测试等。描述在软件开发的不同阶段采用的测试的方法和手段，对应的测试流程，测试工具、技术和方法。（二）软件测试要求2.成交方按照ISO9001：2000系列质量体系认证和CMMI认证的开发规范建立规范、完整的开发文档。主要包括需求分析、概要设计、详细设计、代码文档、测试文档、系统实施手册、管理员手册、使用手册等。各部分软件具有在线帮助。开发过程中发生需求变更、设计调整等情况时，按照软件开发过程规范及时建立规范的、可回溯的记录文档，经过评审、审查、审批后实施。产品和所有技术文档要具有严格的一致性。1.成交方成立完善和稳定的项目团队和管理机构。其中，设立项目经理1名，由5年或以上相关系统开发经验的人员担任，负责项目管控。（一）项目管理组织

（五）对开发过程管理和成果产物的要求供应商必须针对上述要求列出详细人员计划，包括人员姓名、简历、资质和在本项目中的职责分工。项目实施全过程中，投标方应有以下人员参与：项目经理、系统架构师（技术负责人）、需求分析人员、程序设计人员、程序编码人员、项目管理人员、质量保证人员、测试人员、驻场服务人员等；开发、测试、部署、试运行阶段派驻用户现场至少有1人，根据需要随时增加人手。（四）项目实施人员2.项目主要里程碑包括但不限于以下方面：需求报告提交、概要设计报告完成、详细设计报告完成、系统上线试运行、项目验收。1.项目实施里程碑均需经过业主、成交方专题会议或专家会议评审确认通过。

（六）开发进度要求培训期间：培训计划、用户使用手册、管理员使用手册、安装部署手册、运维手册；其他需要提交的材料等。项目实施后：系统试运行和自测报告、故障诊断与排除手册、工作总结报告、软件源代码、系统安装包等；项目实施期间：需求规格说明书、数据库设计说明书、详细设计说明书、项目实施工作单、需求变更审批单、系统部署方案、实施培训方案、故障诊断及排除记录、项目实施过程中衍生的其它相关资料；项目实施前：需求分析报告、技术方案、设计说明书、项目实施计划；电子文档是成果不可分割的部分，文档提交应覆盖以下内容：

7.3甲方组织专家进行系统验收，对系统建设运行情况进行评审论证，验收会出具验收意见，针对验收中存在的问题，成交方需承诺进行系统完善。7.2成交方向甲方提交验收申请与相关材料；7.1成交方按照合同和经双方确认的需求规格说明书的要求和设计报告进行系统交付工作，并按照合同要求提供项目相关文档；试运行之后进入验收阶段，可以按照以下步骤进行：（七）验收要求为保证项目顺利建设、实施和交付，合同签订后，一个月内完成企业库、产品库、检查记录补充功能、药品出口欧盟原料药事项和药品出口销售证明事项建设；三个月内完成麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请和药品GMP符合性检查事迭代上线、安装部署、第三方机构检测、使用培训、投入运行、项目竣工验收等。

成交供应商需承诺提供不低于1年的免费升级维保服务，维保服务期自项目终验合格之日起计算。（九）售后服务要求江苏省药品监督管理局拥有项目产品所有权之外的、系统组成不可或缺部分的使用权，这部分内容包括但不限于内嵌于产品的第三方技术构件、属于成交单位著作权但内嵌于提交产品的部分等内容。乙方须承诺：供应商为实施项目而提供的所有资料及工作成果的所有权归江苏省药品监督管理局所有,项目开发所涉及的其他软件的知识产权为供应商合法所有或经合法授权；系统验收完成后，软件产品、源代码及所有文档资料须于三个月内交付江苏省药品监督管理局，未经江苏省药品监督管理局许可，供应商不得擅自修改、使用、转让。（八）知识产权要求7.4如未能通过验收，再返回第一步。

一、评审方法与评审原则第五章评审方法与评审标准3、拨付方式为：由甲方依照合同，将约定款项拨付至成交人账户上。招标代理服务费由成交投标人在领取成交通知书时支付。2、甲、乙双方在签订合同后，甲方自收到发票后十五日内，支付合同总价的70%作为项目预付款；乙方提交竣工验收报告，经甲方组织验收会通过之日起十五个工作日内甲方支付合同总价的20%。竣工验收满一年后，甲方支付合同总价的10%。1、由甲方按下列程序付款。每次付款无特别约定的在完成相关程序后十个工作日内完成。（十）付款方式

2、若供应商提供虚假资料，一经查实作废标处理。1、所有认证、证明和业绩均以有效的证明文件的复印件为依据。说明：二、评审标准磋商小组将对确定为实质性响应磋商文件要求的响应文件进行评价和比较，评标采用综合评分法，总分为100分，按评审后得分由高到低顺序排列，得分相同的，按磋商报价由低到高顺序排列，得分且磋商报价相同的，按技术指标优劣顺序排列，由磋商小组会推荐1个成交人。具体评审标准及分值如下：

评审内容及分值	评审标准
一、磋商报价（10分）
磋商报价（10分）	价格分采用低价优先法计算，即满足磋商文件要求且报价最低的投标人报价为评标基准价，其价格分为满分10分，其它投标人的价格分统一按照以下公式计算：投标报价得分=（评标基准价/该投标人的投标报价）×10分。分值保留小数点后2位。
注：磋商小组认为响应投标人的报价明显低于其他通过符合性审查响应投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，磋商小组有权要求其在磋商现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；响应投标人不能证明其报价合理性的，磋商小组将其作为无效磋商处理。
二、技术部分（49分）
产品功能、性能、配置要求（12分）	产品技术参数全部满足磋商要求的得满分12分，打★号指标为必须满足项，如有负偏离将作为无效投标；打▲号指标为重要指标，有一项负偏离扣2分，扣完为止。严重负偏离的经半数以上评委认定，本项得零分。
需求分析报告（4分）	磋商小组根据供应商提供的需求分析报告进行综合评分：1）需求分析报告对采购人现状及业务、技术需求有充分认识和理解，分析科学深入，得4分；2）需求分析报告对采购人现状及业务、技术需求认识和理解不够充分，分析不够科学深入，得2分；3）需求分析报告对采购人现状及业务、技术需求没有认识和理解，分析浅显，不得分。
总体设计方案（5分）	磋商小组根据供应商提供的总体设计方案进行综合评分，遵循一体化、集约化原则从项目总体架构、数据架构、系统性能设计方案、安全方案、标准规范等方面：1）总体设计思路具有科学性和前瞻性，系统架构设计科学合理，得5分；2）总体设计思路能基本满足现有需求，系统架构设计基本可行，得3分；3）总体思路混乱，条理性差，内容陈旧，系统架构设计不合理，得0分。
系统功能详细设计方案（5分）	磋商小组根据供应商提供的系统功能详细设计方案进行综合评分：1）系统功能模块设计科学合理，易用性强，能完全满足采购文件所列功能需求，得5分；2）系统功能模块设计比较科学合理，易用性较强，能基本满足采购文件所列功能需求，得3分；3）功能模块设计不合理，不人性化，无法有效满足采购需求的，得0分。
系统延续性及一致性方案（4分）	供应商针对项目需求详细阐述保障本项目与现有省药监局集成平台项目的延续性和一致性方案进行评审：1）方案完整、考虑全面、完善且切实可行，方案完整，操作性强的得4分；2）方案较完整，操作性较强的得2分；3）不提供方案的不得分。
实施方案（4分）	磋商小组根据供应商提供的实施方案进行综合评分：1）实施方案全面，具有合理的进度安排、组织架构，具有良好的进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施，得4分；2）实施方案不够全面，进度安排、组织架构不够合理，进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施不全，得2分；3）实施方案不全面，进度安排、组织架构不合理，没有进度控制、风险控制管理、质量保障措施、信息安全管理措施、文档管理措施，不得分。
系统演示（15分）	根据现场功能演示进行评分，供应商演示时间不超过15分钟，演示设备须自行准备，演示具体内容：1）模块一：企业库、产品库、检查记录补充功能（5分）：功能点：局端企业库、产品库、监管检查、企业统计、产品统计，各得1分。2）模块二：麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请（4分）：功能点：企业端申请的江苏全省麻醉药品、第一类药品生产计划申请；全麻醉药品、第一类精神药品原料药需用计划申请；第二类精神药品原料药生产计划申请；药用罂粟壳需用计划申请各1分。3）模块三：药品出口欧盟原料药事项（1分）：功能点：局端经办人配置区域功能；4）模块四：药品出口销售证明事项（5分）功能点：企业端中国批准上市的药品、已在中国上市未注册规格、未在中国注册三种情况申请，各1分；局端错证勘误功能、查看【WHO预认证品种】和【药品专利池组织授权品种】功能，各1分。（使用软件系统演示每项得100%，使用DEMO或原型演示得50%分，使用其他方式演示或未演示不得分）。
三、商务部分（41分）
售后服务方案（3分）	磋商小组根据供应商提供的售后服务方案进行综合评分：1）售后服务方案全面合理，服务流程及内容具体，响应时间迅速，服务人员齐备，得3分；2）售后服务方案较全面，有基本服务流程及内容，响应时间较为迅速，服务人员匹配基本满足需求，得2分；3）售后服务方案较片面，服务流程及内容空洞或欠缺，响应时间缓慢，服务人员匹配欠缺，不得分。
培训方案（3分）	磋商小组根据供应商提供的培训方案进行综合评分：1）培训方案全面合理有效，具有详细的培训计划、培训师资力量、培训内容，得3分；2）培训方案不够全面，有效性欠缺，培训计划、培训师资力量、培训内容不够详细，得2分；3）培训方案片面，不具有执行有效性，培训计划、培训师资力量、培训内容不详细，不得分。
项目团队人员要求（8分）	投标人拟投入的团队实施人员具有项目管理工程师(PMP)证书的，每提供一个得2分，本项最高得8分，不提供不得分（需提供证书复印件，并加盖投标人公章；还需提供投标人自2022年01月至今任意一个月为其缴纳社保的证明文件复印件，并加盖公章，否则不得分）。
业绩（10分）	投标人自2019年01月01日以来（以合同签订时间为准），有类似服务业绩的，每提供一份业绩合同得2分，本项最高得10分（需提供合同复印件，并加盖公章；提供的合同需反映与本次招标类似的内容，否则视为未提供）。
履约能力（17分）	1）供应商提供信息系统建设和服务能力等级证书的得2分，不提供不得分（需提供证书复印件，并加盖公章）。2）供应商所投软件或系统具有药品安全、药品移动执法、一体化平台、大数据分析、可视化、疫情防控药品监测软件著作权登记证书的，每提供其中一个得2.5分，最高15分，不提供不得分（需提供证书复印件，并加盖公章）。

2、残疾人福利单位价格扣除（3）企业标准请参照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）文件规定自行填写。（2）供应商需按照采购文件的要求提供相应的《企业声明函》。（1）本项目对小型和微型企业产品、承担的服务给予10%的扣除价格，用扣除后的价格参与评审。1、小微型企业价格扣除政策功能落实：

（2）监狱企业参加政府采购活动时，需提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商如不提供上述证明文件，价格将不做相应扣除。（1）本项目对监狱和戒毒企业（简称监狱企业）视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。3、监狱和戒毒企业价格扣除（3）残疾人福利单位标准请参照《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。（2）残疾人福利单位需按照采购文件的要求提供《残疾人福利性单位声明函》。（1）本项目对残疾人福利性单位视同小型、微型企业，给予10%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。

响应文件第六章响应文件格式6、联合体各方均为小型、微型企业（残疾人福利单位、监狱企业）的，联合体享受10%价格扣除，用扣除后的价格参与评审。5、大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织并与小型、微型企业（残疾人福利单位、监狱企业）组成联合体共同参加政府采购活动。联合协议中约定，小型、微型企业（残疾人福利单位、监狱企业）的协议合同金额占到联合体协议合同总金额30%以上的，给予联合体2%的价格扣除，用扣除后的价格参与评审。4、残疾人福利单位、监狱企业属于小型、微型企业的，不重复享受政策。（3）监狱企业标准请参照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）。

评分索引表日期：授权代表：供应商名称：项目编号：QC-2022120221X项目名称：江苏省药品生产监管系统升级项目

评分项目	在响应文件中的页码位置

2、按磋商文件要求，我们货物及服务投标报价为。1、我们的资格条件完全符合政府采购法和本次磋商要求，我们同意并向贵方提供了与响应有关的所有证据和资料。致江苏省药品监督管理局：一、响应函请投标单位编制目录及页码，否则可能将影响对响应文件的评价。投标主要文件目录

供应商（公章）：法定代表人或其委托代理人：7、我方决不提供虚假材料谋取成交、决不采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商、决不与采购人、其它供应商或者代理机构恶意串通、决不向采购人、代理机构工作人员和评委进行商业贿赂、决不在采购过程中与采购人进行协商谈判、决不拒绝有关部门监督检查或提供虚假情况，如有违反，无条件接受贵方及相关管理部门的处罚。6、一旦我方成交，我方将根据竞争性磋商文件的规定严格履行合同，并保证于承诺的时间完成服务的启动/集成、调试等服务，交付采购人验收、使用。5、我们同意从规定的开标日期起遵循本响应文件，并在规定的投标有效期期满之前均具有约束力。4、我们已详细审核全部竞争性磋商文件及其有效补充文件，我们放弃对竞争性磋商文件任何误解的权利，提交响应文件后，不对竞争性磋商文件本身提出质疑。否则，属于不诚信和故意扰乱政府采购活动行为，我们将无条件接受处罚。3、我方承诺为本项目负责人。

窗体顶端二、一次报价表邮政编码：2022年月日电话：传真：地址：网址：

项目名称	江苏省药品生产监管系统升级项目
项目编号	QC-2022120221X
投标报价总计	￥　　　元整人民币 (大写):
完成期限

（2）投标供应商不得实质性改动开标一览表格式及内容。（1）投标报价应包括磋商文件所规定的采购范围的全部内容。注:日期：法定代表人（授权代表）（签字或盖章）：投标供应商全称（公章）：

日期：法定代表人（授权代表）（签字或盖章）：投标供应商全称（公章）：注：本表已列项须逐项说明，其余项可由供应商根据响应文件情况自行扩展三、服务要求响应表

序号	项目	磋商文件要求	供应商响应情况	偏离情况
1
2
3
4	...	...

总体设计方案需求分析报告四、服务方案②供应商必须仔细阅读本竞争性磋商文件第四章项目需求，并对其逐项填写，出现正负偏离的条目须列入上表，并说明偏离内容。未列入上表的，一律视为完全响应竞争性磋商文件要求。供应商必须根据所投项目的实际情况如实填写，磋商小组如发现有虚假描述的，该投标文件视为无效。①是否偏离用符号“+、=、-”分别表示正偏离、完全响应、负偏离。注：

五、业绩资料表7.培训方案售后服务方案实施方案系统延续性及一致性方案系统功能详细设计方案

序号	名称	委托人名称	合同金额（万元）	合同签订时间	备注

六、信誉资料表注：需将合同复印件，附在表后。日期：法定代表人（授权代表）签章：投标单位全称（公章):

序号	信誉名称	颁发部门	颁发时间	备注

八、资格证明文件七、需提供的其他证明材料日期：法定代表人（授权代表）签章：投标单位全称（公章):

序号	资格和符合性检查响应内容	是否响应（填是或否）	响应文件中的页码位置
1	具有独立承担民事责任的能力，需提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件；
2	具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，应提供2021年度经审计的财务状况报告，或基本开户银行出具的资信证明，或财政部门认可的专业担保机构出具的投标担保函。
3	有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供参加本次政府采购活动近六个月任意一个月的依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（税收相关材料是指：主管税务部门出具的税收证明或完税凭证或银行出具的税收缴款证明。社保相关材料是指：在人社部门或税务机关或银行缴纳社保的凭证，提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料）；
4	具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（根据项目需求提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明或证明材料）；
5	参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
6	具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料；

委托人：本授权书宣告：江苏柒采招标代理有限公司：1、法人授权委托书九、相关附表格式说明：上述所列资格证明文件为必须提供内容，未提供或未提供有效材料的，将不能通过资格性审查。

受托人在办理上述事宜过程中以其自己的名义所签署的所有文件我均予以承认。受托人无转委托权。兹委托受托人合法地代表我单位参加江苏柒采招标代理有限公司组织的（采购编号为：QC-2022120221X）江苏省药品生产监管系统升级项目的政府采购活动，受托人有权在该投标活动中，以我单位的名义签署投标书和响应文件，与集中采购机构协商、澄清、解释，质疑，签订合同书并执行一切与此有关的事项。身份证：联系方式:所在单位：职务：受托人：姓名性别：出生日期：年月日地址：法定代表人：

江苏柒采招标代理有限公司：2、总公司授权委托书年月日法定代表人（签字或盖章）委托单位（公章）委托期限：至上述事宜处理完毕止。

兹委托我下属公司合法地代表我单位参加江苏柒采招标代理有限公司组织的（采购编号为QC-2022120221X）江苏省药品生产监管系统升级项目的政府采购活动，并授权其以自己的名义独立办理以下事宜：地址：负责人：受托单位：地址：法定代表人：委托单位：本授权书宣告：

受托单位在办理上述事宜过程中以其自己的名义所签署的所有文件我均予以承认。（5）由受托单位以自己的名义另行出具授权委托书授权其受托人具体承办上述事宜。（4）负责合同的履行、服务及在合同履行过程中有关事宜的洽谈和处理；（3）签订与成交事宜有关的合同；（2）出席开标会议；（1）参加投标活动；

附件1：具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面备注：本授权书适用于具有法人资格的总公司授权无法人资格的分公司的情况，分公司参加投标必须提供本授权委托书，否则将不能通过符合性筛选。二○二二年月日法定代表人（签字或盖章）委托单位（公章）委托期限：至上述事宜处理完毕止。

法定代表人（授权代表）签章：投标供应商全称（公章）：主要专业技术能力有：。主要设备有：。我公司郑重声明：我公司具备履行本项采购合同所必需的设备和专业技术能力，为履行本项采购合同我公司具备如下主要设备和主要专业技术能力：声明

法定代表人（授权代表）签章：投标供应商全称（公章）：我公司郑重声明：参加本次招投标活动前3年内，我公司在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。声明附件2：三年内无重大违纪声明日期：

2.（标的名称），属于行业；承接企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元1，属于（小型企业、微型企业）；1.（标的名称），属于软件和信息技术服务业行业；承接企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元1，属于（小型企业、微型企业）；本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)的规定，本公司（联合体）参加本公司组织的（单位名称）采购编号为，（项目名称）（分包号：）的采购活动，服务全部由符合政策的小微企业承接。根据《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业〔2011〕300号)的规定，相关企业（含联合体中的小微企业、签订分包意向协议的小微企业）的具体情况如下：中小企业声明函附件3：中小企业声明函格式日期：

注：日期：企业名称：本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。……

法定代表人（授权代表）签章：供应商全称（公章）：供应商应采购人在磋商文件中的特殊要求，特作出如下声明：（投标供应商公司名称）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网"(www.ccgp.gov.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。附件4：供应商无严重违法失信行为声明2.供应商如不提供此声明函，价格将不做相应扣除。1.从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。

我方保证，对于我方所领取的相关涉密文字资料、图纸资料或从其他相关渠道获取的涉密信息（以下统称“涉密信息”），在上述涉密信息依法成为公开信息之前，我方将始终严格履行保密义务，不会以包括但不限于誊写、复印、拍照、录音、录像等任何方式进行复制，并且不会以任何形式将其泄露给第三方，我方将采取严格、有效的内部保密制度和措施，加强保密教育，避免与参加本项目无关的我方其他任何工作人员接触、获悉上述涉密信息。我方在参与该项目的过程中，我方严格依法承担保守秘密的义务。鉴于我方参与（项目名称）的竞争性磋商，我方现就有关保密义务事项做出如下承诺：：附件5：保密承诺函书日期：

附件6：其他需填写内容日期：年月日供应商法定代表人或其授权委托人：（签字或盖章）供应商名称（公章）：特此承诺。对于我方或我方工作人员未能严格履行保密义务而可能被依法追究民事责任、行政责任或刑事责任的相关法律风险，我方已有充分认识和了解。

开户行：纳税人识别号：公司名称：项目名称（项目编号）：开票格式为：代理服务费*成交服务费，代理服务费*标书报名费，如有其他要求请备注。请把贵公司在项目结束以后，按以下格式（word）发送至负责人邮箱（jsqczb@qq.com），谢谢合作。开票信息填好以后请务必核实，我司概不二次开票。（一律为增值税普通发票或电子发票）

开具电子发票：（手机号+邮箱号）开具电子发票或纸质发票：开票金额：代理服务费*成交服务费（XXX元）或代理服务费*标书报名费（XXX元）电话：地址：账号：

是否为成交供应商：开具纸质发票：（姓名+地址+电话）