采购人：成都市龙泉驿区第一人民医院

项目名称：成都市龙泉驿区第一人民医院西门子16排CT滑环

拟采购的货物或服务的说明：

西门子CT滑杯、 1台、 预算金额 400,000.00元，拟定供应商为四川国药医工工程技术有限公司

拟采购的货物或服务的预算金额：400000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1.本次采购维修服务的SOMATOM Scope CT设备由西门子医疗系统有限公司研发和生产的，该生产厂家在进行设备注册时，将该设备配件与整机共同注册。现设备维修需要更换配件（滑环），如使用非原厂提供的整机注册配件，则整机的结构及组成会发生变化，根据2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”需要西门子医疗系统有限公司办理变更注册的事项。对于我院使用非原厂配件，生产公司将不同意变更注册事项，我院现有SOMATOM Scope Power CT设备为医疗器械，未按国家规定进行注册的的医疗器械，不能投入临床使用，因此维修中我院只能使用原厂配件。 2.滑环是CT扫描架的重要组成部分，它的主要作用有①将工作电压输送至扫描架旋转部分，供高压发生器、数据采集系统和旋转部分的控制单元使用。②在扫描架旋转部分和静止部分之间传输控制信号。③将采集的扫描数据从扫描架旋转部分传送至扫描架静止部分。保证医疗工作正常运行，同时因设备特殊性、专业性、软硬件兼容性和匹配性，必须保证更换的零配件与原设备的一致性以确保设备的使用参数。其他厂家的替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能使用整机注册的配件。此配件仅西门子医疗系统有限公司能够提供。 3.SOMATOM Scope CT设备维保服务由四川国药医工工程技术有限公司提供，其对设备的现状清楚且维修工程师经过西门子原厂专业培训。四川国药医工工程技术有限公司是西门子医疗系统有限公司为成都龙泉驿区第一人民医院SOMATOM Scope CT设备提供维保及备件销售服务的唯一合法授权供应商。 4、成都市龙泉驿区第一人民医院SOMATOM Scope CT滑环采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。 综上所述，该采购项目符合《中华人民共和国政府采购法》三十一条“只能从唯一供应商处采购的”规定，所以拟采用单一来源采购方式从四川国药医工工程技术有限公司处采购本次服务。 建议成都市龙泉驿区第一人民医院SOMATOM Scope CT滑环采购实行单一来源采购方式进行采购。该机器由西门子医疗系统有限公司生产，“四川国药医工工程技术有限公司

名称： 四川国药医工工程技术有限公司

地址： 成都高新区科园南路88号2栋4层403号

2022年11月10日至2022年11月17日

无

1．采购人

联系人： 钟志强

联系地址： 成都市龙泉驿区驿河3组201号

联系电话： 028-68238383

2．财政部门

联系人： 李老师

联系地址： 成都市龙泉驿区中街117号聚星楼七楼

联系电话： 028-84636986

单一来源论证 西门子CT滑环.docx

签到表+证书+SOMATOM Scope CT滑环.pdf

单一来源论证+CT滑环.pdf

成都市龙泉驿区第一人民医院

2022年11月10日