河北医科大学第一医院 2024 年医用耗材采购项目（三十八）询比公告（招标编号：HBZJ-2024N0776） 项目所在地区：河北省,石家庄市 一、招标条件 本河北医科大学第一医院 2024 年医用耗材采购项目（三十八）已由项目审批/核准/备 案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第一医院。本项目已具备 招标条件，现招标方式为其它方式。 二、项目概况和招标范围 规模：医用耗材采购 范围：本招标项目划分为 10 个标段，本次招标为其中的： (001)01 包：乳腺定位针; (002)02 包：膝关节翻修假体; (003)03 包：室间隔缺损 封堵器; (004)04 包：钛血管夹; (005)05 包：生物羊膜; (006)06 包：飞秒激光治疗仪 一次性手术包; (007)07 包：颌面整复系统(包含钛板和螺钉); (008)08 包：动力手术设 备配套工具; (009)09 包：高频手术电极; (010)10 包：紫杉醇释放高压分流球囊扩张导 管; 三、投标人资格要求 (00101 包：乳腺定位针)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任 的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供 应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且 所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品 为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授 权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00202 包：膝关节翻修假体)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事 责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书 （授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级 为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00303 包：室间隔缺损封堵器)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民 事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭 证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询 比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所 投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授 权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级 等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00404 包：钛血管夹)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授 权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00505 包：生物羊膜)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的 能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应 商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所 投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为 医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授 权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00606 包：飞秒激光治疗仪一次性手术包)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备 独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械 经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代 理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出 具的专项授权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招 采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00707 包：颌面整复系统(包含钛板和螺钉))的投标人资格能力要求：1）供应商须具 备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器 械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于 代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册 证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目 出具的专项授权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00808 包：动力手术设备配套工具)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承 担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备 案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参 加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用 于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专 项授权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用 评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (00909 包：高频手术电极)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责 任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产 品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项目出具的专项授权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级 为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; (01010 包：紫杉醇释放高压分流球囊扩张导管)的投标人资格能力要求：1）供应商须 具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗 器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用 于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注 册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商或国内总代理针对本项 目出具的专项授权书（授权书中需体现项目名称及项目编号）（适用于代理商参加询比）。5）招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业的涉事产品不允许参加询比。; 本项目不允许联合体投标。 四、招标文件的获取 获取时间：从 2024 年 05 月 31 日 09 时 00 分到 2024 年 06 月 06 日 17 时 00 分 获取方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口 东行 150 米路北）领取采购文件 五、投标文件的递交 递交截止时间：2024 年 06 月 19 日 09 时 30 分 递交方式：河北医科大学第一医院指定会议室纸质文件递交 六、开标时间及地点 开标时间：2024 年 06 月 19 日 09 时 30 分 开标地点：河北医科大学第一医院指定会议室 七、其他 1、凡有意参加询比者，请在本公告“四、招标文件获取时间”（节假日、公休日除外）持以下资料（a.营业执照（复印件加盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权 人身份证（复印件加盖供应商公章）；d.所投产品制造商授权书(复印件加盖供应商公章)（适用于代理商参加询比）；e.医疗器械注册证（复印件加盖供应商公章）（适用于所投产品 为医疗器械的情形））在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大 街交叉口东行 150 米路北）领取采购文件。 2、采购文件售价 500 元/包，售后不退。 3、本询比公告在中国招标投标公共服务平台（http://www.cebpubservice.com/）、河北医 科大学第一医院官网上发布。因轻信其他组织、个人或媒体提供的信息而造成损失的，采购 人、采购代理机构概不负责。 4、本询比公告资格要求中“本项目不允许联合体投标”修改为“本项目不接受联合体参加 询比”。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 九、联系方式 招 标 人：河北医科大学第一医院 地 址：河北省石家庄市东岗路 89 号 联 系 人：申老师 电 话：0311-87156345 电子邮件：/ 招标代理机构：河北中机咨询有限公司 地 址： 石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 联 系 人： 魏振平、刘骁 电 话： 0311-86063928 电子邮件： 16002639@qq.com 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名） 招标人或其招标代理机构：（盖章）