我院拟对内排钉等项目进行公开谈价采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。
一、采购项目名称及申请科室

序号	项目名称	申请科室
1	内排钉（带线锚钉）	[敔]骨一科
2	脱钙人牙基质材料	[敔]骨一科
3	左心耳封堵器	[敔]心血管内科
4	经导管植入式无导线起搏系统	[敔]心血管内科
5	导引导管	[敔]神经外科
6	髋臼后柱解剖型记忆固定器	[敔]骨科四科
7	医用可调式皮肤缝合器	医疗美容科
8	重组人源胶原蛋白功能敷料	医疗美容科
9	一次性使用鼻氧管	新生儿
10	富血小板血浆（PRP）制备	疼痛科
11	乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒	检验科
12	ABO、RH血型检测质控品（微柱凝胶法）	检验科
13	医用交联透明质酸钠凝胶	耳鼻咽喉科
14	切割球囊导管	[城]心血管内科
15	外科术中止血消融电极	[城]神经外科
16	可吸收结扎夹	[敔]普通外科二科（胃肠外科）

二、采购项目说明
1、所投产品必须为江苏省阳光采购平台挂网产品（如为专机专用产品，加注配套设备名称），参与投标谈价的公司企业需已在江苏省阳光采购平台上为该产品的配送企业（需提供所投产品对应中标编码阳光采购平台截图）。
2、产品特性及技术参数特点：
①内排钉（带线锚钉）：用于老年骨质疏松患者和慢性巨大撕裂的肩袖患者；把持力强，易于成骨融合，植入后不易拔出，植入物X线不显影，轻度移位；PEEK材质。
②脱钙人牙基质材料：具有强骨诱导作用、准骨信息传导作用和高生物相容性；含有BMP；纳米结构在体内可以100%被降解和吸收。
③左心耳封堵器：允许在手术中多次释放和回收，可控精确定位；具有伞盘式结构；规格型号需16至36多种，并针对多叶型心耳，能够提供不同样式的左心耳封堵器；输送系统规格不超过10F，需含8F/9F/10F,以减少对血管壁的损伤。
④经导管植入式无导线起搏系统：满足起搏需要；允许在手术中多次释放和回收，可控精确定位。
⑤导引导管：神经系统专用导引导管；用于介入手术通路建立，将介入器械或诊断器械引入动脉，特别是劲动脉狭窄或取栓手术；建立治疗通路时血管条件好的患者可部分代替长鞘功能；直径8F，长度90CM。
⑥髋臼后柱解剖型记忆固定器：用于腕关节手部小关节掌指骨骨折的固定；能对关节融合和骨折端产生持续加压作用，有利于关节融合和骨折愈合；规格在14-20mm，25-40mm；材质为镍钛记忆合金。
⑦医用可调式皮肤缝合器：适用于外科手术和创伤伤口的表面皮肤缝合患者；能够通过调节棘条长短，提供闭合伤口所适宜的缝合张力。胶粘带：剥离强度应大于1.2N/cm，能承受20N的静拉力5s不断；锁合后应能承受20N的静拉力，持续5s不松脱，避免因直接接触胶面而影响产品粘性；残留量不大于10mg/g；接触人体部分应无迟发型超敏反应；接触皮肤部分，皮肤刺激反应类型应为极轻微。
⑧重组人源胶原蛋白功能敷料：适用于痤疮引起的皮肤红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺，皮肤屏障损伤引起的皮肤干燥、脱屑、预防色沉；修复激光治疗后的创面，抑制色素的形成和瘢痕增生；性状：凝胶型；成分：重组人源胶原蛋白辅以透明质酸钠。
⑨一次性使用鼻氧管：用于足月、早产儿呼吸支持；星型管腔；材质柔软，佩戴时摩擦和压力小；佩戴时无需头带或颈带，较好安全舒适性；插管尺寸可满足从早产儿至足月儿型号需求，可兼容10mm和 15mm 呼吸用管进行连接；鼻部插管时高流速吸氧时射流效应能降至最低，早产儿/新生儿最大流速 8LPM。
⑩富血小板血浆（PRP）制备：用于外周软组织关节损伤、椎间盘神经根等近中枢神经使用；制备量满足临床多科需求，如膝关节需较大容量，局部肌腱损伤需较小容量。
⑪乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒：用于检测人血浆与血清中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA；灵敏度需达到10IU/ML；有内标、监测提取及扩增；线性范围20-10E9IU/ML；需包含S区，C区双靶标。
⑫ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法）：用于全自动血型仪上做质控。
⑬医用交联透明质酸钠凝胶：用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成；材质交联透明质酸钠凝胶；规格5ml/支。
⑭切割球囊导管：用于冠状动脉支架内狭窄病变、钙化病变、开口处病变、血肿病变等的切割、扩张治疗；直径：2.0-4.0mm，长度：6-15mm。
⑮外科术中止血消融电极：用于鼻腔垂体瘤等手术，可多角度的快速流畅切割凝血，创口小。电极带伸缩功能，刀头长短可根据手术要求灵活调节，满足一些深部浅部外科手术需求；电极可以同步吸除手术产生的烟雾，使手术视野更加清晰。
⑯可吸收结扎夹：用于疝、阑尾胃、肠等手术的血管、残端、腹膜等的夹闭与缝合。
三、投标人资格要求
1、参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）： 
A、公司有效期内企业法人营业执照副本复印件（能追溯到生产企业的营业执照）；
B、报名产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；
C、按国家规定的产品医疗器械注册证等有关证件，产品销售代理证明或制造厂家授权书（需提供逐级代理授权书，如为国外授权书，请同时提供中英文授权书）、同时提供所投产品逐级授权单位或生产商的所有资质证明。如：医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证复印件、备案表复印件(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证复印件（如有注册登记表或制造认可表的须一并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
D、企业法定代表人授权委托书（需法人签字）及其身份证复印件（法定代表人亲自参与投标的除外），法定代表人身份证复印件。
（以上资质文件均须加盖单位公章）
四、报名文件接收信息
接收现场提交纸质文件或邮箱提交PDF扫描件，两种方式都需要加盖单位公章。
1、报名文件接受开始时间：2023年03月29日起
2、报名文件接受截止时间：2023年04月04日下午17:00止
（工作时间：工作日上午8：00-11：30；下午13：30-17:00）
五、评审有关信息
评审时间：另行通知
评审地点：另行通知
六、本次报名联系事项
地址：江阴市寿山路163号
邮编：214400
联系人：何老师    
联系电话：0510－86879259,510176182@qq.com
有关本次采购活动方面的问题，可来人、来邮件或电话联系。
 
江阴市人民医院
2023年03月29日