深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制中标候选人公示

中标

注射用盐酸万古霉素冻干注射剂帕瑞昔布钠注射用艾普拉唑钠注射用果糖二磷酸钠注射用氯诺昔康注射用替加环素注射用艾司奥美拉唑钠

金额

598.37万元

项目地址

广东省

发布时间

2023/03/06

公告摘要

项目编号-

预算金额598.37万元

招标公司深圳华润九新药业有限公司

招标联系人-

中标公司上海云晟研新生物科技有限公司598.37万元

中标联系人杨君

公告正文

中标候选人公示下载

深圳华润九新药业有限公司

注射用盐酸万古霉素仿制

中标候选人公示

公示编号:（Z）LZBHX202303060006号

深圳华润九新药业有限公司注射用盐酸万古霉素仿制（标段编号：L27000423FZ0002）通过公开招标，已经完成评标工作，结果公示如下：

一、评标情况

1. 第一中标候选人：上海博志研新药物技术有限公司

1.1 投标价格：5983700.00元

1.2 质量：及时响应客户要求，最终成果符合国内注册申报要求

1.3 工期/交货期/服务期：注射用盐酸万古霉素12个月内完成申报，获得上市许可批件34个月

1.4 项目负责人情况：

姓名：韩飞

证书名称：硕士毕业证书

证书编号：110661201002000225

1.5 资质：该公司成立于2012年9月19日，研发团队300多人。其中冻干注射剂申报和在研数量20项，其中已获批8项。该公司近3年通过官方现场检查6次，通过ISO9001:2015认证、用LIMS系统、iLabPower实验室信息化管理系统（质量体系、项目管理），质量管理员工总数10人，占总体研发人数5.8 %。冻干粉针车间中国GMP效期到2024年2月，通过ISO认证共计4项（能源、质量体系、环境、职业健康安全），拥有1台UPLC，微生物检测室具备效价法检测条件。

1.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	帕瑞昔布钠原料及冻干技术开发协议	海南斯达制药有限公司	2014-06-03
2	注射用艾普拉唑钠（10mg）	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	2020-12-01
3	注射用果糖二磷酸钠（5g、10g）一致性评价	国药集团国瑞药业有限公司	2018-08-08

2. 第二中标候选人：南京知和医药科技有限公司

2.1 投标价格：4060000.00元

2.2 质量：按照合同约定获取生产批件

2.3 工期/交货期/服务期：12个月

2.4 项目负责人情况：

姓名：杨君

证书名称：硕士学位证书

证书编号：1024832017203704

2.5 资质：公司于2018年3月成立，《江苏省民营科技企业》，研发人员超过200人，公司具有成熟的质量管理的体系。“创业江苏”科技创业大赛，中国创新创业大赛江苏赛区“优秀企业”。

2.6 业绩：

序号	合同名称	合同对方	合同签订时间
1	注射用氯诺昔康仿制药一致性评价技术开发合同	苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司	2021-01-07
2	注射用替加环素一致性评价技术开发合同	江苏奥赛康药业股份有限公司、北京培优创新医药生物科技有限公司	2018-05-10
3	注射用氯诺昔康项目技术转让协议	广东长淮医疗科技有限公司	2021-07-20
4	注射用艾司奥美拉唑钠一致性评价技术开发合同	河北一品制药股份有限公司	2021-03-26