中标
广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目竞争性谈判邀请公告
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金额
-
项目地址
四川省
发布时间
2023/02/10
公告摘要
公告正文
四川鸿泰招投标代理有限公司（采购代理机构）受 广元市第一人民医院（采购人）委托，拟对 广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目 采用 竞争性谈判 方式进行采购，特邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的竞争性谈判。
一、采购项目基本情况
1.项目编号：SCHT谈2023-08号。
2.项目名称：广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目。
3.采 购 人：广元市第一人民医院。
4.采购代理机构：四川鸿泰招投标代理有限公司。
二、采购项目简介
（详见谈判文件第五章），采购预算：以实际发生的采购金额为准。
三、供应商邀请方式
本次竞争性谈判邀请在广元市第一人民医院官网以公告的形式发布。
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
无。
（三）本项目要求的特殊资格性条件：
1.若谈判产品为医疗器械的，谈判产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1供应商提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》；
1.2提供产品制造商《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；（适用于产品制造商参与谈判）
1.3提供医疗器械经营证明；（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商或产品代理商参与谈判）
2.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，所投产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区目录内产品。
3.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，投标供应商必须为所报产品生产厂家在四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区的授权配送企业。
五、严禁参加本次采购活动的供应商
四川鸿泰招投标代理有限公司将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询报名供应商在采购信息发出之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商报名参加本项目的采购活动。
六、谈判文件获取方式、时间、地点
1.谈判文件获取时间
谈判文件自2023年02月13日至2023年02月15日09:00-12:00，14:30-17:30（北京时间，法定节假日除外）在 广元市利州区文化路169号-五楼 获取。谈判文件获取，￥300元/份（谈判文件获取后不退, 谈判资格不能转让）。
2.谈判文件获取方式：现场获取或网络获取。
2.1网络获取，供应商网络获取谈判文件时，请将单位介绍信（介绍信内容需须含项目名称、项目编号、包号(如涉及）、经办人的联系电话、电子邮箱等信息）、经办人身份证复印件签字并加盖单位公章扫描成PDF发送至QQ邮箱812881012@QQ.COM；
2.2现场获取，供应商现场获取谈判文件时，经办人员当场提交以下资料：供应商为法人或者其他组织的，需提供单位介绍信（介绍信内容需须含项目名称、项目编号、包号(如涉及）、经办人的联系电话、电子邮箱等信息）、经办人身份证复印件并加盖单位公章；供应商为自然人的，只需提供本人身份证复印件。
七、递交响应文件截止时间：2023年02月21日09:00（北京时间）。
响应文件开启时间：2023年02月21日09:00（北京时间），在谈判地点开启。
八、响应文件的递交：响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达谈判地点。逾期送达、密封和标注错误的响应文件，采购代理机构恕不接收。
九、谈判地点：广元市利州区文化路169号-五楼（四川鸿泰招投标代有限公司-开标室）。
十、联系方式
采购人：广元市第一人民医院
地 址：广元市利州区苴国路490号
联 系 人：李老师
联系电话：0839-3306193
采购代理机构：四川鸿泰招投标代理有限公司
地 址：广元市利州区文化路169号-五楼
联 系 人：肖红
联系电话：0839-3310759
附件：
竞争性谈判文件.docx竞争性谈判文件.docx
广元市第一人民医院
2023年2月10日
广元市第一人民医院
体外诊断试剂一批采购项目
竞
争
性
谈
判
文
件
| 项 目 编 号： | SCHT谈2023-08号 |
| 采 购 人： | 广元市第一人民医院 |
| 采购代理机构： | 四川鸿泰招投标代理有限公司 |
目录
第一章谈判邀请1
第二章谈判须知3
第三章供应商资格条件要求14
第四章供应商资格证明材料15
第五章采购项目技术及其他商务要求16
第六章响应文件格式23
第七章评审方法37
第八章耗材购销合同（草案）44
第一章谈判邀请
四川鸿泰招投标代理有限公司（采购代理机构）受广元市第一人民医院（采购人）委托，拟对广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目采用竞争性谈判方式进行采购，特邀请符合本次采购要求的供应商参加本项目的竞争性谈判。
一、采购项目基本情况
1.项目编号：SCHT谈2023-08号。
2.项目名称：广元市第一人民医院体外诊断试剂一批采购项目。
3.采购人：广元市第一人民医院。
4.采购代理机构：四川鸿泰招投标代理有限公司。
二、采购项目简介
（详见谈判文件第五章），采购预算：以实际发生的采购金额为准。
三、供应商邀请方式
本次竞争性谈判邀请在广元市第一人民医院官网以公告的形式发布。
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
无。
（三）本项目要求的特殊资格性条件：
1.若谈判产品为医疗器械的，谈判产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1供应商提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》；
1.2提供产品制造商《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；（适用于产品制造商参与谈判）
1.3提供医疗器械经营证明；（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商或产品代理商参与谈判）
2.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，所投产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区目录内产品。
3.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，投标供应商必须为所报产品生产厂家在四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区的授权配送企业。
五、严禁参加本次采购活动的供应商
四川鸿泰招投标代理有限公司将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询报名供应商在采购信息发出之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商报名参加本项目的采购活动。
六、谈判文件获取方式、时间、地点
1.谈判文件获取时间
谈判文件自2023年xx月xx日至2023年xx月xx日09:00-12:00，14:30-17:30（北京时间，法定节假日除外）在广元市利州区文化路169号-五楼获取。谈判文件获取，￥300元/份（谈判文件获取后不退,谈判资格不能转让）。
2.谈判文件获取方式：现场获取或网络获取。
2.1网络获取，供应商网络获取谈判文件时，请将单位介绍信（介绍信内容需须含项目名称、项目编号、包号(如涉及）、经办人的联系电话、电子邮箱等信息）、经办人身份证复印件签字并加盖单位公章扫描成PDF发送至QQ邮箱812881012@QQ.COM；
2.2现场获取，供应商现场获取谈判文件时，经办人员当场提交以下资料：供应商为法人或者其他组织的，需提供单位介绍信（介绍信内容需须含项目名称、项目编号、包号(如涉及）、经办人的联系电话、电子邮箱等信息）、经办人身份证复印件并加盖单位公章；供应商为自然人的，只需提供本人身份证复印件。
七、递交响应文件截止时间：2023年xx月xx日09:00（北京时间）。
响应文件开启时间：2023年xx月xx日09:00（北京时间），在谈判地点开启。
八、响应文件的递交：响应文件必须在递交响应文件截止时间前送达谈判地点。逾期送达、密封和标注错误的响应文件，采购代理机构恕不接收。
九、谈判地点：广元市利州区文化路169号-五楼（四川鸿泰招投标代有限公司-开标室）。
十、联系方式
采购人：广元市第一人民医院
地址：广元市利州区苴国路490号
联系人：李老师
联系电话：0839-3306193
采购代理机构：四川鸿泰招投标代理有限公司
地址：广元市利州区文化路169号-五楼
联系人：肖红
联系电话：0839-3310759
第二章谈判须知
一、供应商须知附表
| 序号 | 应知事项 | 说明和要求 | ||||||||||||||||
| 1 | 确定邀请谈判的供应商数量和方式 | 本次谈判邀请的供应商数量1家及以上；本项目竞争性谈判邀请在广元市第一人民医院官网上以公告的形式发布。 | ||||||||||||||||
| 2 | 最高限价（实质性要求） | 报价采取统一折扣率的形式进行报价。产品价格不得超过各包产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中体外诊断试剂价格联动专区我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医药机构采购平均价；其价格作为参考基准价。集中采购产品结算价格=参考基准价*最后折扣率（例如：参考基准价=100元，折扣率90%，结算价格为100*0.9=90元）；同时投标供应商所报价格必须同意挂网确认，否则作为不符合采购需求进行淘汰。 | ||||||||||||||||
| 3 | 采购方式 | 竞争性谈判 | ||||||||||||||||
| 4 | 联合体 | 不允许。 | ||||||||||||||||
| 5 | 是否专门面向中小企业采购 | 否。 | ||||||||||||||||
| 6 | 低于成本价不正当竞争预防措施（实质性要求） | 1.在评审过程中，供应商的响应文件涉嫌无偿或低于成本价报价的，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，按照《中华人民共和国政府采购法》及《四川省政府采购评审工作规程（修订）》（川财采[2016]53 号）等规定，谈判小组应当要求其在谈判现场合理的时间内提供成本构成书面说明，并提交相关证明材料，证明其报价的合理性，供应商不能证明其报价合理性的，谈判小组应当将其作为无效响应处理。2.供应商的书面说明材料应当按照国家财务会计制度的规定要求，逐项就供应商提供的货物和服务的主营业务成本、税金及附加、销售费用、管理费用、财务费用等成本构成事项详细陈述。3.供应商书面说明应当签字确认或者加盖公章，否则无效。书面说明的签字确认，由其法定代表人/主要负责人/本人或者其授权代表签字确认。 | ||||||||||||||||
| 7 | 评审方式 | 本项目采用通过资格审查且实质性响应谈判文件要求，以综合平均折扣比率最低的谈判报价来确定成交供应商。 | ||||||||||||||||
| 8 | 谈判情况公告 | 供应商资格审查情况、谈判结果等在广元市第一人民医院官网采购结果公告栏中予以公告。 | ||||||||||||||||
| 9 | 谈判保证金 | 根据川财采〔2020〕28号文件，本项目不收取谈判保证金。 | ||||||||||||||||
| 10 | 履约保证金 | 本项目不收取履约保证金。 | ||||||||||||||||
| 11 | 响应文件的递交 | 供应商应将响应文件、电子文档（密封）提交。 | ||||||||||||||||
| 12 | 本项目所属行业 | 农、林、牧、渔业工业建筑业√批发业零售业交通运输业仓储业邮政业住宿业餐饮业信息传输业软件和信息技术服务业房地产开发经营物业管理租赁和商务服务业其他未列明行业 | 农、林、牧、渔业 | 工业 | 建筑业 | √批发业 | 零售业 | 交通运输业 | 仓储业 | 邮政业 | 住宿业 | 餐饮业 | 信息传输业 | 软件和信息技术服务业 | 房地产开发经营 | 物业管理 | 租赁和商务服务业 | 其他未列明行业 |
| 农、林、牧、渔业 | 工业 | 建筑业 | √批发业 | |||||||||||||||
| 零售业 | 交通运输业 | 仓储业 | 邮政业 | |||||||||||||||
| 住宿业 | 餐饮业 | 信息传输业 | 软件和信息技术服务业 | |||||||||||||||
| 房地产开发经营 | 物业管理 | 租赁和商务服务业 | 其他未列明行业 | |||||||||||||||
| 13 | 谈判文件咨询 | 联系人：肖红 联系电话：0839-3310759 | ||||||||||||||||
| 14 | 成交通知书领取 | 成交通知发出后，请成交供应商凭有效身份证明证件和单位介绍信到采购代理机构领取成交通知书。 | ||||||||||||||||
| 15 | 采购代理服务费 | 本项目招标代理服务费由成交人支付，成交人在领取《成交通知书》时，各包交纳￥1000元招标代理服务费。 |
二、总则
1.适用范围
1.1本谈判文件仅适用于本次谈判所叙述的采购项目。
1.2本谈判文件的解释权归采购人和采购代理机构所有。
2.采购主体
2.1本次谈判的采购人是广元市第一人民医院。
2.2本次谈判的采购代理机构是四川鸿泰招投标代理有限公司。
3.合格供应商（实质性要求）
合格供应商应具备以下条件：
3.1具备法律法规和本谈判文件规定的资格条件；
3.2不属于禁止参加本项目采购活动的供应商；
3.3按规定获取了谈判文件，属于实质性参加本次采购活动的供应商。
4.谈判费用（实质性要求）
供应商应自行承担参加谈判活动的全部费用。
5.充分、公平竞争保障措施（实质性要求）
5.1利害关系供应商处理。单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加同一合同项下的政府采购活动。采购项目实行资格预审的，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商可以参加资格预审，但只能由供应商确定其中一家符合条件的供应商参加后续的政府采购活动，否则，其响应文件作为无效处理。
5.2利害关系授权代表处理。两家以上的供应商不得在同一合同项下的采购项目中，委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为其授权代表，否则，其响应文件作为无效处理。
5.3前期参与供应商处理。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。供应商为采购人、采购代理机构在确定采购需求、编制谈判文件过程中提供咨询论证，其提供的咨询论证意见成为谈判文件中规定的供应商资格条件、技术服务商务要求、评标因素和标准、采购合同等实质性内容条款的，视同为采购项目提供规范编制。
5.4供应商实际控制人或者中高级管理人员，同时是采购代理机构工作人员，不得参与本项目政府采购活动。
5.5同一母公司的两家以上的子公司只能组成联合体参加本项目同一合同项下的采购活动，不得以不同供应商身份同时参加本项目同一合同项下的采购活动。
5.6供应商与采购代理机构存在关联关系，或者是采购代理机构的母公司或子公司，不得参加本项目政府采购活动。
5.7回避。政府采购活动中，采购人员及相关人员与供应商有下列利害关系之一的，应当回避：
（1）参加采购活动前3年内与供应商存在劳动关系；
（2）参加采购活动前3年内担任供应商的董事、监事；
（3）参加采购活动前3年内是供应商的控股股东或者实际控制人；
（4）与供应商的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系；
（5）与供应商有其他可能影响政府采购活动公平、公正进行的关系。
本项目采购活动中需要依法回避的采购人员是指采购人内部负责采购项目的具体经办工作人员和直接分管采购项目的负责人，以及采购代理机构负责采购项目的具体经办工作人员和直接分管采购活动的负责人。本项目采购活动中需要依法回避的相关人员是指谈判小组成员。
供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的，可以向采购代理机构书面提出回避申请，并说明理由。采购代理机构将及时询问被申请回避人员，有利害关系的被申请回避人员应当回避。
6.联合体竞争性谈判（实质性要求）
本项目不接受联合体参与谈判。
7.谈判保证金（实质性要求）
本项目不涉及。
8.响应文件有效期（实质性要求）
本项目响应文件有效期为递交响应文件截止之日起60天。供应商响应文件中必须载明响应文件有效期，响应文件中载明的响应文件有效期可以长于谈判文件规定的期限，但不得短于谈判文件规定的期限。否则，其响应文件将作为无效响应处理。
9.知识产权（实质性要求）
9.1供应商应保证在本项目中使用的任何产品和服务（包括部分使用），不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷，由供应商承担所有相关责任。
9.2除非谈判文件特别规定，采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。
9.3供应商如欲在项目实施过程中采用自有知识成果，需在响应文件中声明，并提供相关知识产权证明文件。使用该知识成果后，供应商需提供开发接口和开发手册等技术文档，并承诺提供无限期技术支持，采购人享有永久使用权（含采购人委托第三方在该项目后续开发的使用权）。
9.4如采用供应商所不拥有的知识产权，则在报价中必须包括合法获取该知识产权的相关费用。
三、谈判文件
10．谈判文件的构成（实质性要求）
10.1谈判文件是供应商准备响应文件和参加谈判的依据，同时也是谈判的重要依据。谈判文件用以阐明谈判项目所需的资质、技术、服务及报价等要求、谈判程序、有关规定和注意事项以及合同主要条款等。
10.2供应商应认真阅读和充分理解谈判文件中所有的事项、格式条款和规范要求。供应商应详细阅读谈判文件的全部内容，按照谈判文件的要求提供响应文件，并保证所提供的全部资料的真实性和有效性，一经发现有虚假行为的，将取消其参加谈判或成交资格，并承担相应的法律责任。
11.谈判文件的澄清和修改
11.1在递交响应文件截止时间前，采购人、采购代理机构可以对谈判文件进行澄清或者修改。
11.2采购代理机构对已发出的谈判文件进行澄清或者修改，应当以书面形式将澄清或者修改的内容通知所有购买了谈判文件的供应商。该澄清或者修改的内容为谈判文件的组成部分，澄清或者修改的内容可能影响响应文件编制的，采购代理机构书面通知供应商的时间，应当在提交首次响应文件截止之日起3个工作日前；不足上述时间的，应当顺延递交响应文件的截止时间。
11.3供应商认为采购人或采购代理机构需要对谈判文件进行澄清或者修改的，可以在3个工作日前以书面形式向采购人或采购代理机构提出申请，由采购人或采购代理机构决定是否采纳供应商的申请事项。
12.答疑会和现场考察
本项目不组织答疑会和现场考察。
四、响应文件
13.响应文件的组成
供应商应按照谈判文件的规定和要求编制响应文件。
14.响应文件的语言（实质性要求）
供应商提交的响应文件以及供应商与采购人、采购代理机构就有关报价的所有来往书面文件均须使用中文。
15．计量单位（实质性要求）
除谈判文件中另有规定外，本次采购项目所有合同项下的报价均采用国家法定的计量单位。
16.报价货币（实质性要求）
本次谈判项目的报价货币为人民币，报价以谈判文件约定为准。
17.响应文件格式
17.1供应商应执行谈判文件第六章的规定要求。
17.2对于没有格式要求的谈判文件由供应商自行编写。
18.响应文件的编制和签署
18.1响应文件分资格性部分和技术、服务性部分，正本1份和副本2份，并在其封面上清楚地标明响应文件的项目名称、项目编号、谈判人名称、联系人、联系人电话以及“正本”或“副本”字样。若正本和副本有不一致的内容，以正本书面响应文件为准。
18.2电子文档（U盘）1份，单独密封包装在一个密封袋内。封面上清楚地标明电子文档、项目名称、项目编号、谈判人名称。
18.3响应文件正本和副本均需打印或用不褪色、不变质的墨水书写，并在规定签章处签字和盖章。响应文件副本可采用正本的复印件，电子文档必须为所有响应文件正本PDF扫描件和WORD文本两种格式版本。电子文档内容应与响应文件正本内容相同，否则导致的后果由谈判人自行负责。
18.4响应文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由供应商的法定代表人或其授权代表签字并盖供应商公章。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的响应文件可能被作为无效处理。
18.5响应文件应由供应商法定代表人/主要负责人/本人或其授权代表在响应文件要求的地方签字（或加盖个人名章），要求加盖公章的地方加盖单位公章，不得使用专用章（如经济合同章、投标专用章等）或下属单位印章代替。
18.6响应文件正本和副本需要逐页编目编码。
18.7响应文件正本和副本应当采用胶装方式装订成册，不得散装或者合页装订。
18.8响应文件应根据谈判文件的要求制作，签署、盖章。（按照《四川省政府采购评审工作规程（修订）》规范）
18.9响应文件统一用A4幅面纸印制，除另有规定外。
19.响应文件的密封和标注
19.1所有响应文件密封包装在一个密封袋内。
电子文档密封包装在一个密封袋内。
19.2响应文件密封袋的最外层应清楚地标明项目名称、项目编号、谈判人名称。
19.3所有外层密封袋的封口处应粘贴牢固。
19.4未按以上要求进行密封和标注的响应文件，采购人、采购代理机构将拒收或者在时间允许的范围内，要求修改完善后接收。
20.响应文件的递交
20.1响应文件应于递交响应文件截止时间前送达指定地点，采购代理机构拒绝接收截止时间后送达的响应文件。
20.2采购代理机构将向通过资格审查的供应商发出谈判邀请；告知未通过资格审查的供应商未通过的原因。
20.3最后报价表在谈判后，谈判小组要求供应商进行最后报价时递交。
21.响应文件的修改和撤回（补充、修改响应文件的密封和标注按照本章“19.响应文件的密封和标注”规定处理）
21.1供应商在提交响应文件后可对其响应文件进行修改或撤回，但该修改或撤回的书面通知须在递交截止时间之前送达采购代理机构，补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。且该通知需经正式授权的供应商代表签字方为有效。供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回，补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。
21.2供应商对响应文件修改的书面材料或撤回的通知应该按规定进行编写、密封、标注和递送，并注明“修改响应文件”字样。
21.3供应商不得在递交截止时间起至响应文件有效期期满前撤回其响应文件。
21.4响应文件中报价如果出现下列不一致的，可按以下原则进行修改：
（1）大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准，但大写金额文字存在错误的，应当先对大写金额的文字错误进行澄清、说明或者更正，再行修正。
（2）总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准，但单价或者单价汇总金额存在数字或者文字错误的，应当先对数字或者文字错误进行澄清、说明或者更正，再行修正。
（3）单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以总价为准，修正单价。
同时出现两种以上不一致的，按照上述规定的顺序修正。修正后的报价经供应商确认后产生约束力，供应商不确认的，其响应文件作为无效处理。供应商确认采取书面且加盖单位公章或者供应商授权代表签字的方式。
21.5供应商对其提交的响应文件的真实性、合法性承担法律责任。
五、评审
22.谈判小组的组建及其评审工作按照有关法律制度和本文件第七章的规定进行。
六、成交事项
23.确定成交供应商
23.1采购代理机构自评审结束后2个工作日内将谈判报告及有关资料送交采购人，确定成交供应商。采购人收到谈判报告及有关资料后，将在5个工作日内按照谈判报告中推荐的成交候选供应商顺序确定成交供应商。成交候选供应商并列的，采购人自主采取公平、择优的方式选择成交供应商。采购人逾期未确定成交供应商且不提出异议的，视为确定谈判报告提出的排序第一的供应商为成交供应商。
23.2采购人确定成交供应商过程中，发现成交候选供应商有下列情形之一的，应当不予确定其为成交供应商：
（1）发现成交候选供应商存在禁止参加本项目采购活动的违法行为的；
（2）成交候选供应商因不可抗力，不能继续参加采购活动；
（3）成交候选供应商无偿赠与或者低于成本价竞争；
（4）成交候选供应商提供虚假材料；
（5）成交候选供应商恶意串通。
成交候选供应商有本条情形之一的，采购人可以确定后一位成交候选供应商为成交供应商，依次类推。无法确定成交供应商的，应当重新组织采购。
24.成交结果
24.1采购人确定成交供应商后将及时通知采购代理机构，由采购代理机构发出成交通知书。
24.2成交供应商应当及时领取成交通知书。
25.成交通知书
25.1成交通知书为签订采购合同的依据之一，是合同的有效组成部分。
25.2成交通知书对采购人和成交供应商均具有法律效力。成交通知书发出后，采购人无正当理由改变成交结果，或者成交供应商无正当理由放弃成交的，将承担相应的法律责任。
25.3成交供应商的响应文件作为无效响应文件处理或者有采购法律法规规章制度规定的成交无效情形的，采购人或采购代理机构在取得有权主体的认定以后，有权宣布发出的成交通知书无效，并收回发出的成交通知书，依法重新确定成交供应商或者重新开展采购活动。
七、合同事项
26.签订合同
26.1成交供应商应在成交通知书发出之日起十日内与采购人签订采购合同。由于成交供应商的原因逾期未与采购人签订采购合同的，将视为放弃成交，取消其成交资格并将按相关规定进行处理。
26.2谈判文件、成交供应商的响应文件及双方确认的澄清文件等，均为有法律约束力的经济合同的组成部分。
26.3采购人不得向成交供应商提出任何不合理的要求，作为签订合同的条件，不得与成交供应商私下订立背离合同实质性内容的任何协议，所签订的合同不得对谈判文件和成交供应商响应文件确定的事项进行修改。
26.4成交供应商因不可抗力原因不能履行采购合同或放弃成交的，采购人可以与排在成交供应商之后第一位的成交候选人签订采购合同，以此类推。
26.5竞争性谈判文件、成交供应商提交的响应文件、谈判中的最后报价、成交供应商承诺书、成交通知书等均称为有法律约束力的合同组成内容。
27.合同分包（实质性要求）
本项目不允许将合同分包。
28.合同转包（实质性要求）
本采购项目严禁成交供应商将任何采购合同义务转包。本项目所称转包，是指成交供应商将采购合同义务转让给第三人，并退出现有采购合同当事人双方的权利义务关系，受让人（即第三人）成为采购合同的另一方当事人的行为。
成交供应商转包的，视同拒绝履行采购合同义务，将依法追究法律责任。
29.补充合同
采购合同履行过程中，采购人需要追加与合同标的相同的货物或者服务的，在不改变合同其他条款的前提下，可以与成交供应商协商签订补充合同，但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的百分之十，该补充合同应当在原采购合同履行过程中，不得在原采购合同履行结束后，且采购货物、工程和服务的名称、价格、履约方式、验收标准等必须与原采购合同一致。
30.履行合同
30.1成交供应商与采购人签订合同后，合同双方应严格执行合同条款，履行合同规定的义务，保证合同的顺利完成。
30.2在合同履行过程中，如发生合同纠纷，合同双方应按照《中华人民共和国民法典》的有关规定进行处理。
31.验收
31.1本项目采购人将参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）和财政部关于印发《政府采购需求管理办法》的通知（财库〔2021〕22号）的文件要求进行验收。
31.2验收结果合格的，采购人按要求支付采购资金；验收结果不合格的采购人将参照政府采购法律法规及《四川省公共资源交易领域严重失信联合惩戒实施办法》（川发改信用规〔2019〕405号）、《关于对政府采购领域严重违法失信主体开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金〔2018〕1614号）等有关规定给予行政处罚或者以失信行为记入诚信档案。
32.资金支付
32.1详见本谈判文件第五章；如谈判文件中没有明确列明的，双方签订合同时，合同中约定。
32.2乙方须向甲方出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
八、谈判纪律要求
33.供应商不得具有的情形
供应商参加本项目谈判不得有下列情形：
（1）提供虚假材料谋取成交；
（2）采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商；
（3）与采购人、采购代理机构、或其他供应商恶意串通；
（4）向采购人、采购代理机构、谈判小组成员行贿或者提供其他不正当利益；
（5）在谈判过程中与采购人、采购代理机构进行协商；
（6）成交后无正当理由拒不与采购人签订采购合同；
（7）未按照谈判文件确定的事项签订采购合同；
（8）将采购合同转包或者违规分包；
（9）提供假冒伪劣产品；
（10）擅自变更、中止或者终止采购合同；
（11）拒绝有关部门的监督检查或者向监督检查部门提供虚假情况；
（12）法律法规规定的其他情形。
供应商有上述情形的，按照规定追究法律责任，具备（1）-（10）条情形之一的，同时将取消被确认为成交供应商的资格或者认定成交无效。
第三章供应商资格条件要求
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：
无。
（三）本项目要求的特殊资格性条件：
1.若谈判产品为医疗器械的，谈判产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1供应商提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》；
1.2提供产品制造商《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；（适用于产品制造商参与谈判）
1.3提供医疗器械经营证明；（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商或产品代理商参与谈判）
2.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，所投产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区目录内产品。
3.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，供应商必须为所报产品生产厂家在四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区的授权配送企业。
第四章供应商资格证明材料
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的书面承诺：（格式见本谈判文件第六章—承诺函）
2.营业执照、税务登记证及组织机构代码证复印件，已完成“三证合一”登记制度改革的，须提供由工商部门核发的已加载法人或者其他组织统一社会信用代码的营业执照复印件；事业单位提供法人证书复印件；自然人提供身份证复印件；
3.供应商提供2020年以来任意一个年度经审计的财务报告，或内部财务报表，或其基本开户银行出具的资信证明，或承诺函，其他组织、自然人或新成立不足一的公司提供公司章程；（提供相关证明材料复印件）
4.法定代表人授权书原件；（委托代理人参加谈判活动的必须提供）
5.法定代表人和授权代表身份证复印件；（法定代表人参加谈判活动的，仅需提供本人身份证复印件）
6.供应商及其现任法定代表人、主要负责人参加本次政府采购活动前三年内不得具有行贿犯罪记录；（提供无行贿犯罪记录承诺函或提供中国裁判文书网“http://wenshu.court.gov.cn”查询界面截图）
7.若谈判产品为医疗器械的，谈判产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
7.1供应商提供《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件或《第一类医疗器械备案凭证》；（提供相关证明材料）
7.2提供产品制造商《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；（适用于产品制造商参与谈判）（提供相关证明材料）
7.3提供医疗器械经营证明；（经营第一类医疗器械不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商或产品代理商参与谈判）（提供相关证明材料）
8.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，所投产品必须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区目录内产品。（提供相关证明材料）
9.谈判产品属集中挂网采购目录范围的，供应商必须为所报产品生产厂家在四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区的授权配送企业。（提供相关证明材料）
注：以上资质证明文件均须加谈判单位公章（鲜章）。
第五章采购项目技术及其他商务要求
一、采购清单
| 包号 | 产品名称 | 是否允许进口产品参与 | 采购量 | |
| 01 | 降钙素 | 否 | 1年采购量（以实际结算金额为准） | |
| 01 | 骨钙素 | 否 | 否 | |
| 01 | β胶原降解产物 | 否 | 否 | |
| 01 | 血醛固酮 | 否 | 否 | |
| 02 | 白血病融合基因检测试剂盒 | 否 | 否 | |
| 02 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | 缺失型α-地中海贫血基因 | 否 | 否 |
| 02 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | β-地中海贫血基因 | 否 | 否 |
| 02 | 非缺失型α-地中海贫血基因 | 否 | 否 | |
| 03 | CD45检测试剂（CD45-FITC）CD4检测试剂（CD4-PE)CD8检测试剂（CD8-PE-Cy7）CD3检测试剂（CD3-PE-Cy5）CD45检测试剂（CD45-PE）CD19抗体试剂CD16检测试剂（CD16-FITC）CD56检测试剂(CD56-FITC) | 否 | 否 | |
| 03 | 人类白细胞抗原B27测定(HLA-B27) | 否 | 否 | |
| 04 | 血清铁 | 否 | 否 | |
| 04 | 不饱和铁结合力测定试剂 | 否 | 否 | |
| 04 | 恶性肿瘤生长因子 | 否 | 否 | |
| 04 | 神经丝蛋白检测试剂 | 否 | 否 | |
技术参数及配置要求
| 包号 | 产品名称 | 技术参数及配置要求 | ||
| 01 | 降钙素 | 1.包装规格：2×50人份/盒、2×100人份/盒；2.储备条件及有效期：2～8℃保存，有效期≥365天，上机使用后在2～8℃的贮存环境下有效期为≥56天；3.检测限：检出限（LOD）=1.0pg/mL；4.线性：试剂盒在1 pg/ml~2000pg/ml区间内，其相关系数（r）≥0.9900；5.重复性：变异系数CV≤5%；6.批间差：变异系数CV≤10%；7.精确度：对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±10%范围内；8.适用仪器：迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪。 | ||
| 01 | 骨钙素 | 1.方法学：磁微粒化学发光免疫分析法；2.线性范围：0.5-300ng/ml；3.空白限≤0.35ng/ml；4.批内变异系数≤8.0%5.试剂盒自带校准品，校准方式采用两点定标。 | ||
| 01 | β胶原降解产物 | 1.电化学发光法；2.线性：0.010-6.00ng/ml（10-6000pg/ml)；3.精密度：CV≤8.5%;功能灵敏度：＜0.08ng/ml；4.能提供不同人群参考范围（性别，绝经前后），提供证明材料；5.能够在同一平台同时检测骨代谢相关项目，但不限于β-CTX，需提供SFDA注册证以及说明书等证明文件；6.项目平均检测时间≤30min;试剂平均上机稳定期≥28天，提供证明材料，项目定标点数≤2，提供证明材料。 | ||
| 01 | 血醛固酮 | 1.最低检测限：≤14.50pg/ml；2.线性：试剂盒在14.5pg/ml~2000pg/ml区间内，其相关系数（r）≥0.9900；3.重复性：变异系数CV≤8%；4.批间差：变异系数CV≤10%；5.精确度：对具有溯源性的两个浓度水平的正确度控制品进行检测，检测结果与标定浓度的相对偏差在±10%范围内。 | ||
| 02 | 白血病融合基因检测试剂盒 | 1.方法学：荧光PCR法；2.用途：用于体外定性检测人骨髓样本中的PML-RARα, AML1-ETO和BCR-ABL1 3 种融合基因；3.最低检出限：检测限参考品FG S1、FG S6、FG S7、FG S8、FG S9、FG S10，最低检出限为20 copies/μl。检测限参考品包含内容为20copies/μl的各融合基因装甲RNA 和浓度为20000copies/μl 的内标基因GUSB 装甲RNA；4.阴阳性参考品符合率：符合率为100%；5.精密度：精密性参考品FG S1、FG S6、FG S7，试剂盒的批内批间CV 值＜5%；6.分析特异性：a) 阴性验证：浓度为200ng/μl 阴性参考品进行检测，结果均为阴性；b) 交叉反应：反应液A 和B 之间不存在交叉情况，检测试剂盒外序列相近的20 种融合基因（ NPM-RARα, AML1-MTG16, AML1-EAP,AML1-MDS1/EVI1, TEL-ABL1, MLL-AF9, MLL-AF6, MLL-AF9,MLL-AF17, E2A-HLF, PLZF-RARα, TEL-AML1, SIL-TAL1,FIP1L1-PDGFRA, SET-CAN, DEK-CAN, TEL-PDGFRB, MLL-AF1p,MLL-AF1q 和MLL-ENL）均为阴性；7.灵敏度为100%，特异性为100%，总符合率100%。 | ||
| 02 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | 缺失型α-地中海贫血基因 | 1.方法学：荧光PCR 熔解曲线法；2.用途：适用于体外定性检测人外周静脉血样本基因组DNA 中α-珠蛋白基因上3 种中国人群中常见的缺失型α-地中海贫血杂合型缺失类型，分别为东南亚缺失型（--SEA/）、左侧缺失型（-α4.2/）和右侧缺失型（-α3.7/）；3.阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%；最低检出限浓度相应参考品可检出，且为相应基因型别；重复性参考品全部可检出且为相应的基因型别。检测杂合缺失型样本的最低检出限为2ng/μl，检测复合杂合缺失型样本的最低检出限为600 拷贝/μl；4.分析特异性：1）交叉反应：对可能产生交叉反应的其他常见地中海贫血缺失及突变型（包括：--THAI、αQS、αCS 和αWS）进行检测，结果在各个通道均为野生峰；2）干扰物质：样本中常见的干扰物质，包括：总胆固醇（2.18 mmol/L~9.13 mmol/L）、甘油三酯（0.40 mmol/L~6.78 mmol/L）及血红蛋白（94 g/L~196 g/L）对检测结果均无影响；5.临床灵敏度为100%、临床特异性为100%、总符合率为100%。提供证明材料。 | |
| 02 | 地中海贫血基因检测试剂盒 | β-地中海贫血基因 | 1.方法学：荧光PCR 熔解曲线法；2.用途：用于β-珠蛋白基因21 个位点的21 种突变的定性检测；3.适用于β-地中海贫血的体外临床辅助诊断，可以定性检测出中国人群常见的β-珠蛋白基因21个位点的21 种突变（分别为: c.-140C>T, c.-123A>T,c.-78A>G, c.-79A>G, c.-80T>C, c.-81A>C, c.-82C>A, c.45_46insG, c.48_49insG,c.52A>T, c.79G>A, c.91A>G, c.92+1G>T, c.92+5G>C, c.84_85insC, c.113G>A,c.216_217insA, c.130G>T, c.124_127delTTCT, c.315+5G>C, c.316-197C>T）。提供证明材料；4.适用于带有FAM、HEX、ROX 和Cy5 检测通道且具有熔解曲线分析功能的实时PCR 扩增仪，包括：Bio-Rad CFX96 实时荧光PCR 扩增仪、全自动医用PCR 分析系统(SLAN-96S)等；5.对野生型、杂合突变型和纯合突变型人类基因组DNA 样本的检测限均为1 ng/反应；6.野生型符合率为100%，突变型符合率为99.9%，总符合率为99.9%。提供证明材料；7.检测重复性检测结果均为对应的基因型，重复性为100%。提供证明材料；8.对6 种常见的α-地中海贫血突变型（东南亚缺失型、左侧缺失型、右侧缺失型、CS、QS 和WS）和未包含的其它β-地中海贫血突变类型（CAP M 和IVS-II-110）无交叉反应。 | |
| 02 | 非缺失型α-地中海贫血基因 | 1.方法学：荧光PCR熔解曲线法；2.适用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中α2-珠蛋白基因上3种中国人群中常见的非缺失型α-地中海贫血相关基因突变，分别为c.369C>G , c.377T>C和c.427T>C；3.对野生型、杂合突变型和纯合突变型人类基因组DNA样本的检测限均为5ng/反应；4.临床灵敏度为100%、临床特异性为100%、阳性预测值为100%、阴性预测值为100%、约登指数为1.0、总符合率为100%。提供证明材料；5.对国家参考品进行检测：范围内的国家阳性参考品应检出且为相应基因型别；国家参考品盘中的阴性参考品和试剂盒范围外的国家阳性。 | ||
| 03 | CD45检测试剂（CD45-FITC） | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD4检测试剂（CD4-PE) | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD8检测试剂（CD8-PE-Cy7） | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD3检测试剂（CD3-PE-Cy5） | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD45检测试剂（CD45-PE） | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD19抗体试剂 | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD16检测试剂（CD16-FITC） | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | CD56检测试剂(CD56-FITC) | 1.检测方法：流式细胞仪法或满足流式细胞仪上检测即可；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.精密度：（a）阳性百分比≥30%时，检测结果的CV值≤8%；（b）阳性百分比＜30%时，检测结果的CV值≤15%。4.染色稳定性：（a）阳性百分比≥30%时，相对偏差应≤10%；（b）阳性百分比10%-30%时，相对偏差应≤20%；（c）阳性百分比小于10%时，相对偏差应≤30%。 | ||
| 03 | 人类白细胞抗原B27测定(HLA-B27) | 1.检测方法：流式细胞仪法；2.稀释线性：相对值L%≤10%范围内；3.准确度：总体符合率为100%。 | ||
| 04 | 血清铁 | 1.方法学：亚铁嗪法；2.线性范围：5-180 umol/L；3.灵敏度：样本灵敏度为35umol/l时，其吸光度变化在0.0300-0.1000之间；4.准确度：用国际标准物质GBW09152测试，偏差≤20%；5.精密度：批间差≤10%。 | ||
| 04 | 不饱和铁结合力测定试剂 | 1.方法学：Ferene法；2.线性范围：4-140 umol/L；3.灵敏度：样本浓度在60umol/l时，其吸光度变化率在0.0500-0.5000之间； 4.准确度：与上市的产品进行比对实验：浓度在4-140umol/l时，相关系数r≥0.975；5.精密度：批间差≤10%。 | ||
| 04 | 恶性肿瘤生长因子 | 1.方法学：酶法；2．用途：用于体外定量测定人血清中特异性生长因子（TSGF）的含量；3.灵敏度：测定血清特异性生长因子为60U/ml的样品时，平均每分钟吸光度变化率应≥0.003；4.准确度：与上市的产品进行比对实验，两组结果的相关系数r≥0.975，相对偏差≤10%；5. 线性范围：线性范围（30-100）U/ml，相关系数r≥0.990，相对偏差≤15%；6．精密度：批内重复度CV≤4%；批间相对偏差（R）≤6%。 | ||
| 04 | 神经丝蛋白检测试剂 | 1.适用于酶标仪，采用酶联免疫方法定量检测；2.主要由AD7C-NTP微孔板、AD7C-NTP校准品、AD7C-NTP阴性质控、AD7C-NTP阳性质控、AD7C-NTP结合抗体、AD7C-NTP酶结合物、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液及终止液组成；3.试剂稳定，开封后有效期为60天；4.批内精密度：CV≤15%,批间精密度≤20%；5.准确性：质控品实测浓度偏差应在±15%范围以内。 | ||
二、商务及其他要求
★1.交货时间
1.1交货期：根据采购人实际采购计划分期分批按时供货，提供的产品必须是具有合格证的全新产品。诊断试剂验收合格前，所有风险由供应商承担；
1.2供货期限：合同签订后一年，采购数量以实际使用量为准；
1.3交货地点：采购人指定地点。
2.付款方式
供应商配送的产品按正常途径供货并办理入库手续后，采购人凭成交供应商开具的送货清单、发票，按医院财务规定的程序办理。
2.1按照采购人现有的医疗器械付款方式由财务科统一支付；
2.2国家政策对医疗器械付款有特殊要求的按国家政策规定的付款方式执行。
3.验收
3.1按采购人对体外诊断试剂的验收制度进行验收。
3.2其余事项将参照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库〔2016〕205号）和国家行业规范标准及谈判文件的要求进行验收。
★4.其他要求
4.1供应商提供的产品质量必须符合已颁布的国家标准或国际标准的有关条款，在合同执行期间若因国家、部门政策规定出台与合同约定相抵触时，则自动撤销该合同，按国家相关规定执行；
4.2供应商提供的产品因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在采购人使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由供应商承担赔偿或者补偿责任；
4.3供应商提供的产品有效期自产品通过最终验收之日起计算，且有效期不小于全部有效期的三分之一，对近效期（剩余有效期小于全部有效期的三分之一）的采购人有权拒收。若在有效期内出现质量问题，则按质量承诺，由供应商负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任；
4.4供应商提供的产品应按标准保护措施进行包装和运输；
4.5对于一些需要指导的新产品，供应商必须做好相关培训工作，培训产生的费用包含在合同周期内成交产品使用量的总价之内。新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，供应商需无条件提供货源；
4.6供应商供货需具备时效性，常规产品在接到采购人供货通知后最迟7天内送达采购人指定地点，临时急需的体外诊断试剂必须保证在接到送货通知后4小时内送达采购人指定地点。不得因供货不及时影响采购人正常医疗工作，否则其损失由供应商承担；
4.7合同有效期为一年，合同期满后，由采购人根据产品质量、配送及售后服务质量、诚信经营服务等方面进行综合考评，根据考评结果决定下一年度续签、淘汰或者再次选择配送供应商；
4.8供货商在履约过程中，如出现三次以下逾期供货给采购人临床工作造成严重影响，供应商需向采购人赔偿违约金，违约金额为每批次的供货金额。若出现三次以上未按规定履约时，采购人有权单方面取消其供货资格并同时解除该合同；
4.9如果采购人在正常保管和使用前题下，因产品的使用发生不良事件造成的医疗事故及纠纷，由供货商负责并承担财产损失赔偿责任，及经医患双方调解的费用赔付；若涉及产品质量鉴定，由供货商负责委托相关部门进行。
5.售后服务要求
5.1质保期：≥1年，谈判文件技术参数要求另有规定的按技术参数要求相关规定执行，时间要求均为距离产品过期时间的要求；
5.2成交人需严格按照谈判文件要求和成交人的响应文件中的承诺提供配送服务。如果配送的体外诊断试剂规格、包装等信息与成交产品的规格、包装等信息不一致并不同意更换的，或配送的体外诊断试剂和成交产品不一致的，采购人有权终止合同；
5.3成交人需指派专人负责与采购人联系售后服务事宜；在响应文件中列明售后联系人及联系电话；
5.4成交人须采购人要求分期分批按时交货，每次配送的时间和数量必须严格按照采购人发送的配送通知执行。要求急需使用的产品2小时内送达，一般情况24小时内送达，若因采购人原因时间变更，以采购人通知时间为准，节假日照常配送，并承诺无条件退换破损和近效期产品。
★6.报价要求
6.1投标供应商所报价格必须同意挂网确认，否则作为不符合采购需求进行淘汰；（提供承诺函，格式自拟）
6.2供应商须对所投包内的所有产品进行报价，提供近两年内的同型号产品的销售发票或中标（成交）通知书，请勿涂抹，否则视为无效报价；
6.3谈判产品价格不得超过该产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台中试剂交易价格联动专区我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医药机构采购平均价；
6.4供应商所报产品规格型号包括但不仅限于项目清单内的产品，须规格型号齐全，能完全满足采购人开展相关诊疗工作的需求；
6.5报价供应商所报产品必须完全满足或优于本谈判文件要求的功能及技术参数要求，否则报价无效；
6.6供应商的报价是响应该项目要求的全部工作内容的价格体现，包括但不限于供应商完成本项目所需的产品价格，产品配送、验收、质量保证等一切费用。
注：带★号项为本章实质性要求。
第六章响应文件格式
一、本章所制响应文件格式，除格式中明确将该格式作为实质性要求的，一律不具有强制性。
二、本章所制响应文件格式有关表格中的备注栏，由供应商根据自身响应情况作解释性说明，不作为必填项。
三、本章所制响应文件格式中需要填写的相关内容事项，可能会与本采购项目无关，在不改变响应文件原义、不影响本项目采购需求的情况下，供应商可以不予填写，但应当注明。
一、法定代表人授权书
四川鸿泰招投标代理有限公司：
本授权声明：（单位名称）,（法定代表人姓名、职务）授权
（被授权人姓名、职务）为我方参加（项目名称），（项目编号：）第x包谈判采购活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关谈判、签订合同以及执行合同等一切事宜。
特此声明。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人（签字或加盖个人名章）：
职务：
授权代表签字：
职务：
日期：
注：法定代表人身份证明和被授权人身份证明复印件。
二、供应商基本情况表
| 供应商名称 | |||||||||||
| 注册地址 | 邮政编码 | ||||||||||
| 联系方式 | 联系人 | 联系电话 | |||||||||
| 联系方式 | 传真 | 网址 | |||||||||
| 组织结构 | |||||||||||
| 法定代表人 | 姓名 | 技术职称 | 联系电话 | ||||||||
| 技术负责人 | 姓名 | 技术职称 | 联系电话 | ||||||||
| 成立时间 | 员工总人数： | ||||||||||
| 企业资质等级 | 其中 | 项目经理 | |||||||||
| 营业执照号 | 其中 | 高级职称人员 | |||||||||
| 注册资金 | 其中 | 中级职称人员 | |||||||||
| 开户银行 | 其中 | 初级职称人员 | |||||||||
| 账号 | 其中 | 技工 | |||||||||
| 经营范围 | |||||||||||
| 备注 | |||||||||||
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
三、承诺函
四川鸿泰招投标代理有限公司：
我公司作为本次采购项目的供应商，根据谈判文件要求，现郑重承诺如下：
（一）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款和本项目规定的条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
7.根据采购项目提出的特殊条件。
（二）完全接受和满足本项目谈判文件中规定的实质性要求，如对谈判文件有异议，已经在递交响应文件截止时间届满前依法进行维权救济，不存在对谈判文件有异议的同时又参加谈判以求侥幸成交或者为实现其他非法目的的行为。
（三）在参加本次采购活动中，不存在与单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的其他供应商参与同一合同项下的政府采购活动的行为。
（四）在参加本次采购活动中，不存在和其他供应商在同一合同项下的采购项目中，同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为代理人的行为。
（五）我单位没有为本项目采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。
（六）如果有《四川省公共资源交易领域严重失信联合惩戒实施办法》（川发改信用规〔2019〕405号）、《关于对政府采购领域严重违法失信主体开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金〔2018〕1614号）规定的记入诚信档案的失信行为，将在响应文件中全面如实反映。
（七）响应文件中提供的任何资料和技术、服务、商务等响应承诺情况都是真实的、有效的、合法的。
（八）若截至响应文件提交截止日，“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）“中国执行信息公开”网站（http://zxgk.court.gov.cn）、“国家税务总局”网站（http://www.chinatax.gov.cn）等网站显示我方被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、失信被执行人名单、重大税收违法失信案件当事人名单，我方不得参与本项目后续政府采购活动。
本公司对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取成交的法律责任。
法定代表人（签字或者加盖个人名章）：
授权代表（签字）：
供应商名称：（盖单位公章）
日期：
四、无行贿犯罪记录承诺函
格式一
（适用于有法定代表人的）
四川鸿泰招投标代理有限公司：
本单位（供应商名称）作为（项目名称及项目编号）第x包的供应商，现郑重承诺：我单位及现任法定代表人_________（姓名），身份证号__________________、主要负责人__________（姓名），身份证号：__________________，在参加本次政府采购活动前三年内不具有行贿犯罪记录。
本单位对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我单位愿意接受以提供虚假材料谋取成交追究法律责任。
本单位对上述承诺的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
格式二
（因单位性质，无法定代表人的，采用该格式）
四川鸿泰招投标代理有限公司：
我本单位（供应商名称）作为（项目名称及项目编号）第x包的供应商，现郑重承诺：我单位主要负责人__________（姓名），身份证号：__________________，在参加本次政府采购活动前三年内不具有行贿犯罪记录。
本单位对上述承诺的内容事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我单位愿意接受以提供虚假材料谋取成交追究法律责任。
本单位对上述承诺的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
五、谈判函
四川鸿泰招投标代理有限公司：
1.我方全面研究了“”（项目名称），（项目编号：）第x包，的竞争性谈判文件决定参加贵单位组织的本项目谈判采购。
2.一旦我方成交，我方将严格履行采购合同规定的责任和义务。
3.我方同意本谈判文件依据《四川省公共资源交易领域严重失信联合惩戒实施办法》（川发改信用规〔2019〕405号）、《关于对政府采购领域严重违法失信主体开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金〔2018〕1614号）对我方可能存在的失信行为进行惩戒。
4.参与本项目谈判的授权代表为我单位合法员工，并依法为其缴纳社保。
5.我方为本项目提交的响应文件正本份和副本份，电子文档（U盘）份，用于谈判报价。
6.我方愿意提供贵单位可能另外要求的，与谈判报价有关的文件资料，并保证我方已提供和将要提供的文件资料是真实、准确的。
7.本次谈判，我方递交的响应文件有效期为采购文件规定起算之日起天。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
通讯地址：
邮政编码：
联系电话：
传真：
日期：
报价表
（第一轮或最后一轮）
项目名称：
项目编号：
第x包
集中采购产品
| 序号 | 项目清单产品名称 | 产品注册备案名称 | 单件单品名称 | 商品代码 | 医保耗材代码 | 注册备案号 | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 我省最高参考价（元） | 投标价格（元） | 价格折扣比率（%） |
| ... | ||||||||||||
| 综合平均折扣比率 % | ||||||||||||
非集中采购产品
| 序号 | 项目清单产品名称 | 投标产品名称 | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 投标价格（元） | 备注 |
| ... | |||||||
| 汇总单价合计：￥ 元（大写 ） | |||||||
注:7.1供应商须对所投包内的所有产品进行报价，提供近两年内的同型号产品的销售发票或中标（成交）通知书，请勿涂抹，否则视为无效报价；
7.2谈判产品价格不得超过该产品在四川省药械集中采购及医药价格监管平台试剂交易价格联动专区我省最高参考价、联动参考价、截止上月末全省医药机构采购平均价；
7.3供应商所报产品规格型号包括但不仅限于项目清单内的产品，须规格型号齐全，能完全满足采购人开展相关诊疗工作的需求；
7.4报价供应商所报产品必须完全满足或优于本谈判文件要求的功能及技术参数要求，否则报价无效；
7.5供应商的报价是响应该项目要求的全部工作内容的价格体现，包括但不限于供应商完成本项目所需的产品价格，产品配送、验收、质量保证等一切费用；
7.6第一轮报价装订在响应文件中，最后报价待谈判小组谈判结束后单独提交，格式同上。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
七、报价产品技术参数表
项目名称：
项目编号：
第x包
| 序号 | 谈判文件要求 | 响应产品技术参数 |
注：1.供应商必须把项目清单全部产品的技术参数列入此表。
2.按照采购项目技术参数要求的顺序对应填写。
3.供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则，其响应文件无效并按规定追究其相关责任。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
八、制造商家授权书
广元市第一人民医院/四川鸿泰招投标代理有限公司：
（制造商家名称）是在（国名）依法登记注册的，其厂址现在。（被授权公司名称）是在（国名）依法登记注册的，其主要营业地点现在。（制造商家名称）授权（被授权公司名称）为我方制造的品牌产品的合法销售商（授权销售的产品清单附后），参加项目编号：，项目名称：项目的采购活动，全权处理与该产品采购的有关事宜，并对我方具有约束力。
作为制造商，我方承诺，为本次询价采购提供的货物为原厂制造、合法渠道供应的全新产品。我方保证以谈判采购合作者来约束自己，并对该谈判采购共同承担和分别承担谈判文件中所规定的义务。
授权单位名称：（盖章）
授权单位法定代表人或授权代表（签字或盖章）：
附：授权销售产品清单
注：供应商也可提供制造商家自有的授权格式文件，但授权书中必须明确：制造商和被授权单位的名称及登记注册地、项目编号、授权产品清单，并且必须有授权单位法定代表人（或授权代表）的签字（或盖章）和盖单位的印章。
九、商务应答表
第x包
| 序号 | 谈判文件要求 | 响应文件响应 |
注意：供应商必须据实填写，不得虚假响应，虚假响应的，其响应文件无效并按规定追究其相关责任。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
十、供应商类似项目业绩一览表
第x包
| 年份 | 用户名称 | 项目名称 | 完成时间 | 合同金额 | 是否通过验收 | 备注 | |||
| 提供发票复印件 | |||||||||
注：供应商（仅限于供应商自己的）以上业绩需提供有关书面证明材料。“合同金额”需提供合同复印件。
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
十一、供应商本项目管理、技术、服务人员情况表
项目名称：
项目编号：
第x包
| 类别 | 职务 | 姓名 | 职称 | 常住地 | 资格证明（附复印件） | |||
| 类别 | 职务 | 姓名 | 职称 | 常住地 | 证书名称 | 级别 | 证号 | 专业 |
| 管理人员 | ||||||||
| 管理人员 | ||||||||
| 管理人员 | ||||||||
| 技术人员 | ||||||||
| 技术人员 | ||||||||
| 技术人员 | ||||||||
| 售后服务人员 | ||||||||
| 售后服务人员 | ||||||||
| 售后服务人员 | ||||||||
谈判人名称：（盖单位公章）
法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：
日期：
十二、供应商认为应该提供的其他资料
（格式自拟，如技术、信誉、履约能力、售后及质量保障措施等资料）
第七章评审方法
1.总则
1.1结合采购项目特点制定本谈判办法。
1.2谈判工作由采购代理机构负责组织，具体谈判由采购代理机构依法组建的谈判小组负责。谈判小组由采购人代表和有关技术、经济、法律等方面的专家组成。
1.3谈判工作应遵循公平、公正、科学及择优的原则，并以相同的谈判程序和标准对待所有的供应商。
1.4谈判小组按照谈判文件规定的谈判方法和标准进行谈判，并独立履行下列职责：
（1）熟悉和理解谈判文件，确定谈判文件内容是否违反国家有关强制性规定或者谈判文件存在歧义、重大缺陷；
（2）审查供应商响应文件是否满足谈判文件要求，并作出公正评价；
（3）根据需要要求供应商对谈判文件有关事项作出澄清、说明或者纠正；
（4）推荐成交供应商，或者受采购人委托确定成交供应商；
（5）起草评审报告并进行签署；
（6）向采购人、财政部门或者其他监督部门报告非法干预评审工作的行为；
（7）法律、法规和规章规定的其他职责。
1.5（实质性要求）谈判过程独立、保密。供应商非法干预谈判过程的，其响应文件作为无效处理。
1.6谈判小组评价响应文件，除谈判小组要求其澄清、说明或者纠正而提供的资料外，仅依据响应文件本身的内容，不寻求供应商提供其他外部证据。
2.评审程序
2.1熟悉和理解谈判文件和停止评审。
2.1.1谈判小组正式评审前，应当对谈判文件进行熟悉和理解，内容主要包括谈判文件中供应商资格条件要求、采购项目技术、服务和商务要求、评审方法和标准、采购政策要求以及采购合同主要条款等。
2.1.2本谈判文件有下列情形之一的，谈判小组应当停止评审：
（1）谈判文件的规定存在歧义、重大缺陷的；
（2）谈判文件明显以不合理条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的；
（3）谈判文件载明的成交原则不合法的；
（4）谈判文件有违反国家其他有关强制性规定的情形。
2.1.3出现本条2.1.2规定应当停止评审情形的，谈判小组应当向采购人书面说明情况。除本条规定的情形外，谈判小组不得以任何方式和理由停止评审。
2.2资格性审查。
本项目需要谈判小组进行资格性检查。
2.2.1谈判小组应依据法律法规和谈判文件的规定，对响应文件是否按照规定要求提供资格性证明材料、是否属于禁止参加谈判的供应商等进行审查，以确定供应商是否具备谈判资格。
2.2.2资格性审查结束后，谈判小组应当出具资格性审查报告，没有通过资格审查的供应商，谈判小组应当在资格审查报告中说明原因。
2.2.3谈判小组应依据谈判文件规定的所有实质性要求，对符合资格的响应文件进行有效性、完整性和响应程度审查，以确定参加谈判的供应商名单。
2.2.4采购代理机构宣布未通过资格性审查的供应商名单时，应当告知供应商未通过审查的原因。
2.3通过资格性审查的供应商不足1家的，终止本次采购活动，并发出终止采购活动书面通知。
2.4谈判
2.4.1谈判小组所有成员集中与单一供应商分别进行一轮或多轮谈判，并给予所有参加谈判的供应商平等的谈判机会。谈判过程中，谈判小组可以根据谈判情况调整谈判轮次。
2.4.2每轮谈判开始前，谈判小组应根据谈判文件的规定，并结合各供应商的响应文件拟定谈判内容。
2.4.3在谈判过程中，谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动谈判文件的技术、服务要求以及合同草案条款，但不得变动谈判文件中的其他内容。实质性变动的内容，须经采购人代表书面确认。
2.4.4对谈判文件作出的实质性变动是谈判文件的有效组成部分，谈判小组应当及时以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。
2.4.5谈判过程中，谈判文件变动的，供应商应当按照谈判文件的变动情况和谈判小组的要求重新提交响应文件，并由其法定代表人/主要负责人/本人或其授权代表签字或者加盖公章。谈判过程中，供应商根据谈判情况自行决定变更其响应文件的，谈判小组不得拒绝，并应当给予供应商必要的时间，但是供应商变更其响应文件，应当以有利于满足谈判文件要求为原则，不得变更为不利于满足谈判文件规定，否则，其响应文件作为无效处理。
2.4.6谈判过程中，谈判的任何一方不得透露与谈判有关的其他供应商的技术资料、价格和其他信息。
2.4.7谈判过程中，谈判小组发现或者知晓供应商存在违法、违纪行为的，谈判小组应当将该供应商淘汰，不允许其提交最后报价。
2.4.8谈判完成后，谈判小组应出具谈判情况记录表，谈判情况记录表需包含谈判内容、谈判意见、实质性变动内容等。
2.5最后报价
2.5.1谈判文件能够详细列明采购标的的技术、服务要求的，谈判结束后，谈判小组应当要求所有实质性响应的供应商在规定时间内提交最后报价，谈判小组应当按照供应商响应谈判文件服务时间、供货质量和售后服务响应程度，在所有参加谈判人中，经评审合格的谈判人（1家以上含1家）集中采购产品以最后报价综合平均折扣比率为准，折扣率最低为供应商候选人，非集中采购产品以项目清单每包产品的最后报价汇总后从低到高排序，以汇总报价最低为供应商候选人（以最小计量单位进行汇总计算）。
2.5.2谈判结束后，谈判小组应当要求所有实质性响应的供应商在规定时间内提交最后报价。两轮（若有）以上报价的，供应商在未提高响应文件中承诺的产品及其服务质量的情况下，其最后报价不得高于对该项目之前的报价，否则，谈判小组应当对其响应文件按无效处理，并书面告知供应商，说明理由。
2.5.3供应商最后报价应当由法定代表人/主要负责人/本人或其授权代表签字确认或加盖公章。最后报价是供应商响应文件的有效组成部分。
2.5.4最后报价中的算术错误将按以下方法修正：响应文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准；单价金额小数点有明显错位的，应以总价为准，并修改单价。如果小写、大写金额和单价、总价金额出现明显文字错误，应当按照澄清、说明或者更正程序先纠正错误后，再行修正，不得不经过澄清、说明或者更正，直接将供应商响应文件作为无效处理。对不同文字文本响应文件的解释发生异议的，以中文文本为准。
2.5.5谈判小组根据“完全符合采购需求，质量和服务相等的原则”，现场依法推荐成交侯选供应商。供应商响应文件满足或者高于谈判文件规定的采购项目最低要求时，即视同供应商响应文件符合采购需求、质量和服务相等。
（1）按照四川省药械集中采购及医药价格监管平台体外诊断试剂价格联动专区我省最高参考价的折扣比率从低到高排序，以（如有多个品种，综合平均）折扣比率最低的成交；
（2）折扣比率相同者，按照每包每个产品的实际报价汇总后从低到高排序，以汇总报价最低的成交（报价汇总产品目录以本项目清单中的产品为准，所报同一产品多个型号价格不同者以价格最低的为准计算）；
（3）折扣比率和报价都相同的，组织供应商再次价格谈判；
（4）若谈判小组认为该报价仍较高，可组织供应商再次进行价格谈判，若达不到一致谈判意见，采购人可重新组织采购；
（5）如完全符合采购要求的供应商不足两家时，谈判小组可组织完全符合采购要求的供应商进行价格谈判后直接确定成交供应商；
（6）当排名第一的供应商不能履约时，采购人可以选择由排名第二的候选成交供应商作为成交供应商，以此类推。
2.6谈判小组复核。供应商最后报价结束后，谈判小组应当进行评审复核，对拟推荐为成交候选供应商的、报价最低的、供应商资格审查未通过的、供应商响应文件作无效处理的重点复核。
2.7推荐成交候选供应商。谈判小组复核后，应当按照供应商的报价由低到高顺序推荐1家及1家以上成交候选供应商，并编写谈判报告。供应商报价相同的，成交候选供应商并列，由采购人自主采取公平择优的方式选择成交供应商。
2.8采购人/采购代理机构现场复核评审结果。
2.8.1推荐成交候选供应商后，谈判小组拟出具谈判报告前，采购代理机构应当组织2名以上的本单位工作人员，在采购现场监督人员的监督之下，依据有关的法律制度和谈判文件对评审结果进行复核，出具复核报告，存在资格性审查认定错误的，采购人/采购代理机构应当根据情况书面建议谈判小组现场修改评审结果。由谈判小组自主决定是否采纳采购人/采购代理机构的书面建议，并承担独立评审责任。谈判小组采纳采购人/采购代理机构书面建议的，应当按照规定现场修改评审结果或者重新评审，并在谈判报告中详细记载有关事宜；不采纳采购人/采购代理机构书面建议的，应当书面说明理由。采购人/采购代理机构书面建议未被谈判小组采纳的，应当接照规定程序要求继续组织实施采购活动，不得擅自中止采购活动。采购人/采购代理机构认为谈判小组评审结果不合法的，应当书面报告采购项目同级财政部门。采购人/采购代理机构复核过程中，谈判小组成员不得离开评审现场。
2.8.2有下列情形之一的，不得现场修改评审结果：
（1）谈判小组已经出具谈判报告并且离开评审现场的；
（2）采购代理机构现场复核时，复核工作人员数量不足的；
（3）采购代理机构现场复核时，没有采购监督人员现场监督的；
（4）采购代理机构现场复核内容超出规定范围的；
（5）采购代理机构未提供书面建议的。
2.9编写谈判报告。谈判小组推荐成交候选供应商后，应向采购人/采购代理机构出具谈判报告。谈判报告应当包括以下主要内容：
（1）邀请供应商参加采购活动的具体方式和相关情况，以及参加采购活动的供应商名单；
（2）评审日期和地点，谈判小组、询价小组成员名单；
（3）评审情况记录和说明，包括对供应商的资格审查情况、供应商响应文件审查情况、谈判情况、报价情况等；
（4）推荐的成交候选人的名单及理由。
谈判报告应当由谈判小组全体人员签字认可。谈判小组成员对谈判报告有异议的，谈判小组按照少数服从多数的原则推荐成交候选供应商，采购程序继续进行。对谈判报告有异议的谈判小组成员，应当在报告上签署不同意见并说明理由，由谈判小组书面记录相关情况。谈判小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的，视为同意谈判报告。
2.10谈判异议处理规则。在谈判过程中，谈判小组成员对响应文件是否符合谈判文件规定存在争议的，应当以少数服从多数的原则处理，但不违背谈判文件规定。有不同意见的谈判小组成员认为认定过程和结果不符合法律法规或者谈判文件规定的，应当在谈判报告中予以反映。
2.11供应商澄清、说明
2.11.1谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。
2.11.2谈判小组要求供应商澄清、说明或者更正响应文件应当以书面形式作出。供应商的澄清、说明或者更正应当由法定代表人/主要负责人/本人或其授权代表签字或者加盖公章。
2.12终止谈判采购活动。
出现下列情形之一的，采购人或者采购代理机构应当终止竞争性谈判采购活动，发出项目终止通知并说明原因，重新开展采购活动：
（1）因情况变化，不再符合规定的竞争性谈判采购人式适用情形的；
（2）出现影响采购公正的违法、违规行为的；
（3）在采购过程中符合要求的供应商或者报价未超过采购限价的供应商不足1家的。
3．谈判纪律及注意事项
3.1谈判小组内部讨论的情况和意见必须保密，任何人不得以任何形式透露给供应商或与供应商有关的单位或个人。
3.2在谈判过程中，供应商不得以任何形式对谈判小组成员进行旨在影响谈判结果的私下接触，否则将取消其参与谈判的资格。
3.3对各供应商的商业秘密，谈判小组成员应予以保密，不得泄露给其他供应商。
3.4谈判小组独立评判，推荐成交候选人，并写出书面报告。
3.5谈判小组可根据需要对供应商进行实地考察。
4.确定成交供应商
4.1采购代理机构应当在评审结束后2个工作日内将评审报告送采购人确认；
4.2采购人应当在收到评审报告后5个工作日内，从评审报告提出的成交候选人中，根据质量和服务均能满足谈判文件实质性响应要求且最后报价最低的原则确定成交供应商。
5.成交通知书
5.1成交通知书为签订采购合同的依据之一，是合同的有效组成部分。
5.2采购人按符合采购需求的合格供应商确定成交供应商，确定成交供应商后2个工作日内，由采购代理机构按照相关法律法规向成交供应商发出成交通知书。
5.3成交通知书将作为签订合同的依据。成交通知书对采购人和成交供应商均具有法律效力。成交通知书发出后，采购人改变成交结果或成交供应商无正当理由放弃成交项目的，应当依法承担相关责任。
5.4采购人和采购代理机构不对成交或未成交原因作出解释，也不退还响应文件。
6.谈判小组在采购活动中承担以下义务：
（1）遵守评审工作纪律；
（2）按照客观、公正、审慎的原则，根据谈判文件规定的评审程序、评审方法和评审标准进行独立评审；
（3）不得泄露评审文件、评审情况和在评审过程中获悉的商业秘密；
（4）及时向财政部门报告评审过程中发现的采购人、采购代理机构向评审专家做倾向性、误导性的解释或者说明，以及供应商行贿、提供虚假材料或者串通等违法行为；
（5）发现谈判文件内容违反国家有关强制性规定或者谈判文件存在歧义、重大缺陷导致评审工作无法进行时，停止评审并向采购人或者采购代理机构书面说明情况；
（6）及时向财政、监察等部门举报在评审过程中受到非法干预的情况；
（7）配合答复处理供应商的询问、质疑和投诉等事项；
（8）法律、法规和规章规定的其他义务。
7.评审专家在采购活动中应当遵守以下工作纪律：
（1）不得参加与自己有《中华人民共和国政府采购法实施条例》第九条规定的利害关系的采购项目的评标活动。发现参加了与自己有利害关系的评审活动，须主动提出回避，退出评审；
（2）评审前，应当将通讯工具或者相关电子设备交由采购代理机构统一保管；
（3）评审过程中，不得与外界联系，因发生不可预见情况，确实需要与外界联系的，应当在监督人员监督之下办理；
（4）评审过程中，不得发表影响评审公正的倾向性、歧视性言论，不得征询或者接受采购人的倾向性意见，不得明示或暗示供应商在澄清时表达与其响应文件原义不同的意见，不得以谈判文件没有规定的评审方法和标准作为评审的依据，不得修改或者细化评审程序、评审方法、评审因素和评审标准，不得违规撰写评审意见，不得拒绝对自己的评审意见签字确认；
（5）在评审过程中和评审结束后，不得记录、复制或带走任何评审资料，不得向外界透露评审内容；
（6）评审现场服从采购代理机构工作人员的管理，接受现场监督人员的合法监督；
（7）遵守有关廉洁自律规定，不得私下接触供应商，不得收受供应商及有关业务单位和个人的财物或好处，不得接受采购代理机构的请托。
第八章耗材购销合同（草案）
（合同模板，仅供参考）
合同编号：
甲方：
乙方：
根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定，以及项目（项目编号：）详细技术说明，合同附件及本项目的《谈判文件》及其补充资料、乙方的《响应文件》、最后报价表、补充协议等文件为本合同依据，就甲方采购乙方体外诊断试剂有关事宜，双方一致达成如下供货协议：
一、产品名称及价格
乙方以甲方集中招标或谈判结果确定的产品名称、规格型号、单位、单价、生产厂家为准，按照甲方需求量提供合同产品。（供货目录附后）
二、资质要求
1、生产企业资质：生产企业许可证；企业法人营业执照；税务登记证；组织机构代码证等相关证件。
2、配送企业资质：企业法人营业执照；医疗器械经营企业许可证；税务登记证；组织机构代码证；生产厂家对配送企业针对合同产品的授权书等相关证件。
3、产品资质：医疗器械注册证或医疗器械备案凭证，产品检验报告；进口产品除上述资质外还需提供产品报关单及检验检疫合格证明等。
4、销售代表资质：配送企业法定代表人对销售代表的签名授权书（原件）；销售代表身份证复印件。
三、质量保证
1、乙方按合同提供给甲方的货物质量应符合国家制定的相应标准，在履约期间，若因国家、部门政策规定出现与合同约定相抵触时，则按相关规定执行。
2、如果乙方提供的货物因质量问题或者设计瑕疵/运输瑕疵，在甲方使用过程中造成的一切不良后果或医疗纠纷均由乙方承担赔偿或者补偿责任，如果患者向甲方主张权利，在甲方承担赔偿或补偿责任后，甲方有权向乙方追偿，乙方应承担全部责任及鉴定结论出来之前的先行赔付责任。（产品质量检验结果以国家、省级质量监管部门鉴定为准，若经相关省、市级主管部门鉴定为因产品质量问题所导致的纠纷，均由乙方负责；如虽然不能鉴定是否存在质量问题，但排除了甲方违反了相关诊疗规范及在使用中违反了该产品使用说明，不能排除损害结果系乙方产品所致，该医疗纠纷责任由乙方承担）。
3、乙方所提供的货物有效期自货物通过最终验收之日起计算，且有效期限普通货物≥1年；检验试剂及采血器等特殊货物不得低于6个月，若在有效期内出现质量问题，则按质量承诺，由乙方负责退货并承担因此而导致的经济和法律责任。
四、包装要求
1、乙方提供的全部货物均应按标准保护措施进行包装（体外诊断试剂必须根据试剂说明书上的要求进行配送，需低温保存的试剂必须按国家相应规定采取冷链运输措施，并提供可追溯依据，以确保试剂的质量），防止货物在转运中损坏或变质，确保货物安全无损运抵甲方指定地点。
2、包装标记和包装箱内外的单据应符合国家法定要求。货物包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；产品注册证号、生产许可证号；产品标准编号；产品生产日期、批号、有效期限；依据产品特点应标注的图形、符号以及其它规定的有关内容。
五、交货及验收
1、甲方下达的月采购计划应在甲方通知供货后最迟7天内送达甲方指定地点；临时采购计划在规定的时间内供货；急诊或急救耗材必须保证随时下达计划随时供货，不得因供货不及时影响甲方正常医疗工作。
2、乙方所供货物必须事先送达甲方库房(材料库)办理验收入库手续。医院非常规备库材料和非正常上班时间的急诊、急救（含手术）货物的供货，送货单必须由使用科室主任或负责人签收后再办理入库手续。
3、乙方对需提供备货服务的货物（高值、植入类等），按甲方要求进行备货，验收时甲方根据乙方随货提供的高植、植入耗材验收登记表进行验收。
4、甲方在验收中如发现产品的品种、型号、规格和质量不符合国家相关规定，有权拒收或拒付不符合合同规定部分的货款，乙方如有异议，应在十日内向甲方提出书面异议，并提供相关证明材料。
5、甲方的库存货物（成交前的库存不在本范围内）有效期满时，乙方有义务对甲方的库存货物进行调换。
6、货物的运达所产生的费用由乙方负责。运输途中的破损，由乙方负责。
7、甲方联系人：电话：；
乙方联系人：电话：；
六、付款方式
1、乙方供应的货物按正常途径供货并办理入库手续后，甲方凭乙方开具的送货清单、发票，按医院财务规定的程序办理。
2、要求备用的货物，乙方按甲方要求备货，凭科室主任或手术医生签收的产品实际使用数量单据，到材料库进行对帐并办理入库手续后，甲方凭乙方开具的送货清单、发票，按医院财务规定的程序办理。
七、双方责任
1、甲方责任：
（1）及时对送达产品验收入库，十日内无故不验收并使用，视为已验收。
（2）严格按照医院财务付款规定及时办理乙方货款的支付。
2、乙方责任：
（1）乙方保证所供货物相关资质证照齐备、有效并符合《国家医疗器械监督管理条例》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等有关法规要求；相关资证到期前必须及时到甲方管理部门办理更新备案。
（2）乙方保证所供货物符合政府相关采购、销售管理规定，符合国家医用卫生材料质量标准的合格产品，确保临床医疗安全。
（3）乙方出具的发票必须为符合国家税法规定的正规、有效税务发票。
（4）乙方所提供产品属四川省体外诊断试剂集中挂网阳光采购系统目录的必须符合相关管理规定。在合同的执行过程中，如该合同价低于加权平均价，则按该合同价执行；如该合同价高于平均加权价，则按照不高于平均加权价进行调价执行。
（5）乙方须备足货源，确保按上述时限要求及时供货、不延误甲方临床医疗工作。
八、违约责任
1、甲方违约责任
（1）甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货的，应当承担乙方由此造成的损失。
（2）甲方未按财务付款规定及时付款的，应向乙方支付逾期应付货款总额每日5‰的违约金。
（3）因国家、省市医用卫生材料采购政策发生变化，甲方需服从上级主管部门要求而导致终止合同时，乙方不得追究甲方责任。
2、乙方违约责任
（1）乙方供货时，如未遵守上述“第七条第2款乙方责任（1、2、3、4、5）”的条款约定，甲方有权终止该品种的采购并有权终止本供货合同；如导致甲方被国家相关行政部门查处，乙方须承担相关法律和经济责任并承担由此给甲方造成的经济损失，甲方将有权从应付货款中扣除。违约金按当次采购金额的18%～20%扣除。
（2）乙方在履约过程中，若出现违法、违纪、违规行为，除承担相应责任外，甲方有权单方面取消其供货资格。
（3）乙方在履约过程中，若出现三次以上未按规定履约时，甲方有权单方面取消其供货资格。
（4）乙方如逾期供货给甲方临床医疗工作造成不良影响或后果时，甲方将终止与乙方的所有供货业务关系。
九、合同期限
1、供货合同有效期为年：从年月日至年月日止；合同期满后，由甲方根据市场价格、产品质量、服务质量、诚信服务等方面决定下一年度续签、淘汰或者再次招标供应商。
2、合同期间，供货价格因国家相关政策以及市场价格调整，双方协商解决并签订补充协议。
十、本合同一式五份，甲方三份、乙方一份，采购代理机构一份，均具有同等法律效力。
十一、本合同未尽事宜，由双方协商解决，协商不成双方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
| 甲方（盖章）： | 乙方（盖章）： |
| 法定代表人（委托代表）： | 法定代表人（委托代表）： |
| 地 址： | 地 址： |
| 开户银行： | 开户银行： |
| 账 号： | 账 号： |
| 电 话： | 电 话： |
| 传 真： | 传 真： |
| 日 期： 年 月 日 | 日 期： 年 月 日 |
附件：
体外诊断试剂供应商考核细则
为进一步规范医院体外诊断试剂供应商的管理，保障体外诊断试剂的质量安全，经体外诊断试剂管理委员会研究一致决定，制定体外诊断试剂供应商考核细则。
一、总则
1.实行100分制。等级分为优、良、中、差。100-95分为优，94-90分为良，89-85分为中，85分以下为差。
2.通过对供应商提供产品的品质保证能力、产品的资质证件、供货情况、服务情况等方面，每季度对供应商组织一次考核评估，每年度进行综合考核评估，四个季度的平均值作为该供应商的年度值。连续两个季度的等级分均小于85分，或年度值小于85分视为差级，提交医疗设备管理委员会，经委员会论证是否取消该供应商资格。凡取消供货资格的供应商以后不能在医院里推销任何产品并自愿承诺不再参与医院一切招投标活动。
二、具体考核标准
1.产品品质保证能力：30分。①签订供应商服务承诺书、购销廉洁承诺书；
②产品发生质量问题一次扣5分；③未按照医院要求供货，包括送货单登记不全、票据错误、一次性产品每次供货批次超过2个以上的、一次性产品检验报告未随货同行或提供的批检报告与实物不符或批检报告未加盖供应商的印章等，发生一次扣2分。
2.产品的资质证件：20分。提供合格的供应商、生产企业以及产品的资质，包括供应商年检内的营业执照、生产厂家有效期内的生产许可证、有效期内的产品注册证（备案文件）等。一项不合格扣5分。
3.供货情况：30分。①未按照采购员提出的供货时间送货（一般2个工作日），发生一次扣2分；②供应商应按采购员通知的产品名称、规格型号、数量供货。多送、少送均视为未按要求送货，发生一次扣2分。
4.服务情况：20分。①货到库房验货中，发生问题时，供应商应积极响应。
如产品不符合验收标准，需要退货、换货，供应商未按库房要求及时办理的，发生一次扣2分；②供应商未按医院的要求开具送货单、票据的，发生一次扣2分；③所有产品都必须送达库房，并按要求摆放整齐，违反一次扣2分；④产品在临床使用过程中出现问题，甚至因使用产品导致可疑医疗器械不良事件、医疗纠纷等，供应商应按医院通知的时间到院处理，若供应商不能积极配合妥善处理的，发生一次扣20-30分。
广元市第一人民医院
医疗器械产品廉洁购销合同
甲方：
乙方：
为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医药购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易、诚实守信的购销环境，经甲、乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：
甲乙双方按照《中华人民共和国民法典》及医药产品购销合同约定购销药品、医用设备、体外诊断试剂等医药产品。
甲方应当严格执行医药产品购销合同验收、入库制度，对采购医药产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。
甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物，应予退还,无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。
严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医药产品用量信息，或为乙方统计提供便利。
乙方不得以回扣、宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医药产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游、超标准支付食宿费用。
乙方指定姓名：电话：作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。
乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发[2013]50号）相关规定处理。
本合同作为医药产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。
本合同一式四份，甲方三份、乙方一份并从签订之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
法定代表人（负责人）：法定代表人（负责人）：
年月日年月日
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