招标
江门市中心医院医学实验室认可ISO15189咨询服务项目采购公告（第二次）
金额
-
项目地址
广东省
发布时间
2023/03/08
公告摘要
公告正文
一、项目基本情况
项目名称：江门市中心医院医学实验室认可ISO15189咨询服务项目
采购方式：院内公开招标
采购预算：含税210,000.00元（人民币）
最高限价：含税210,000.00元（人民币）
采购需求：江门市中心医院检验科医学实验室ISO15189咨询服务项目，采购江门市中心医院检验科医学实验室ISO15189咨询服务供应商1名。
合同期：3个月内（具体时间可视具体情况而定）确保检验科医学实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审，取得中国合格评定国家认可委员会颁发的医学实验室ISO15189认可证书。获得认可证书后，提供6年的延续服务。
合同履行期限：合同签订日起。
承包方式：风险总承包。
本项目不接受联合投标。
二、项目实施要求
（一）负责编制全程工作计划；
（二）策划专题培训并到实验室进行现场培训；
（三）咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作；
（四）在文件运行过程中，咨询专家到实验室进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、室间质评、设备校准、设备档案管理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取医学实验室国家认可的时间；
（五）指导填写《医学实验室国家认可申请书》，协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会；
（六）协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料；
（七）协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项，协调与中国合格评定国家认可委员会的关系，帮助实验室尽早获取认可证书；
（八）符合以下招标参数要求：
1.招标用途
从签订合同开始，至实验室认可通过并获取CNAS证书不超过3个月（具体时间可视具体情况而定），获得认可证书后，提供6年的延续服务。
费用含培训费、咨询专家劳务费、咨询专家交通费、咨询专家食宿费、业务费、办公管理费、聘请ISO15189主任评审员/医学检验技术专家劳务费（专家分8次来现场共工作不少于40个工作日）劳务费、交通费、住宿费、税金（税率为6%的增值税专用发票）。（提供承诺书）
2.商务参数
（1）服务期
从签订合同开始，至实验室认可通过并获取CNAS证书不超过3个月，获得认可证书后，提供6年的延续服务（提供承诺书）。
（2）咨询公司资质
▲①具有三甲医院医学实验室CNAS认可咨询经验，并具有近五年服务的三甲医院医学实验室ISO通过中国合格评定国家认可委员会认可咨询成功案例（ISO17025、ISO15189）。（要求提供合同关键页扫描件加盖投标人公章，按合同签订时间为准，和从中国合格评定国家认可委员会的公示截图或通过认可通知文件加盖投标人公章作为证明材料）
▲②获得3A等级信用企业。（提供相关证书或证明文件复印件，需加盖投标人公章）
③具备高新技术企业资质。（提供高企证书复印件，加盖投标人公章）
▲④聘请具有直接申请并通过ISO15189医学实验室认可经历的专家全过程担任技术指导负责人。（提供递交CNAS的申请材料作为证明材料，加盖投标人公章）
▲⑤提供文档管理系统。（提供软件界面及系统使用说明书，加盖投标人公章）
▲⑥公司专职咨询人员至少有1名在所在单位工作5年以上且具备医学检验副高职称资质。（提供5年社保缴纳证明、职称证书，加盖投标人公章）
3.技术参数
（1）总体要求
医学实验室认可适用准则为ISO15189，中标人应以此为要点指导检验科完成认可工作。制定相应的工作方案，指导并协助完成每个阶段的具体工作，确保检验科每个专业组知晓工作内容，并按计划的进度及时推进每项具体工作，保证如期通过ISO15189实验室认可，取得认可资格。指导、协助检验科完成组织结构策划、人员培训、资质确认和文件编制工作，指导检验科完成设备的校准、检测系统性能验证工作，组织试运行、内审、管理评审，组织相关专家进行预评审和协调通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场评审。
（2）具体项目要求（提供承诺书）
①制定全程的工作计划,确保计划系统、合理、可执行。
②协助进行全体动员，确保实验室认可工作能深入到每一个层次和每一位工作人员，真正实现全员参与。
▲③邀请CNAS主任评审员进行ISO15189认可相关工作准备的培训和技术指导，使其全面了解ISO15189医学实验室认可。
▲④指导进行管理体系设计，指导编写、修改管理体系手册、程序文件、工作文件（作业指导书、记录等），审核批准前的管理体系文件。
▲⑤进行管理体系文件实施前培训，确保全员掌握相关要求，为后续试运行做准备。
⑥指导检验技术人员正确进行设备的校准和性能验证，提供可用于性能评价实验方法指导、报告撰写的软件工具，便于实验室操作使用。
⑦指导现场评审不符合项整改计划的制定。
⑧指导负有直接责任的管理者亲自或以其名义进行管理评审，根据评审结果，提出完善管理体系的建议和对策。
▲⑨指导填写认可申请书，并对其进行审核，指导准备和提交申报资料（含申请书、体系文件、典型报告等），并指导解决认可机构针对申报资料提出的问题（含文件审核的问题），确保申报资料最终被认可机构受理。
▲⑩进行认可前邀请主任评审员开展模拟审核，各部门应予以积极配合并及时纠正不合格项。
⑪在认可机构现场评审前，指导进行所有应对评审资料的归档。
⑫进行认可应对培训，确保全员掌握迎审知识和技巧。
⑬指导认可机构进行联系、协调、沟通。
⑭指导纠正认可机构提出的不合格项，指导完成改善报告提交评审组长，完善体系直到取得实验室管理体系认可证书为止。
▲⑮取得认可证书后，在证书有效期限内，为应对认可机构的监督评审和复评审，为医院免费提供不上门的咨询服务。
▲若咨询公司未能提供充分的专业指导而导致实验室未能一次性通过实验室认可现场正式评审，则附加评审所导致的一切费用（包括不限于专家评审费、交通费、食宿费）均由咨询公司承担并由咨询公司继续向实验室提供咨询服务直至实验室获取证书为止（自申请附加评审起6个月内）。
9.供应商满足公告中的基本条件和特定条件，提供符合本公告约定和行业通行的专业化服务标准，不符合要求的，供应商应立即更换人员或改进方法，直至达到约定的服务标准。供应商调整相关服务产生的风险和费用将由供应商承担，导致延期提供服务的，采购人可从总金额中扣除违约赔偿费，赔偿费应按每迟交一天，按合同总价的2%计收，不足1天超过12小时按一天计算。但违约赔偿费的最高限额为合同总价的10%。如果供应商在达到最高限额后仍不能提供服务，采购人可以单方面终止合同，并要求供应商赔偿采购人损失。
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要条款，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
三、投标人的资格要求（报名所需资料）
（一）投标人是具有合法经营资格的法人或其他组织。（提供营业执照、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书及授权代表的身份证复印件、联系方式）；
（二）投标人应满足“一、项目基本情况；二、项目实施要求”中的所有内容（提供说明函）；
（三）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询（提供网站导出报告或截图）；
（四）满足《中华人民共和国政府采购法》规定（提供说明函）。
四、报名事项
（一）报名时间：2023年3月8日至2023年3月10日，每天上午8:00-12:00，下午14:00-17:00（节假日除外）。
（二）报名地点：广东省江门市蓬江区海傍街23号江门市中心医院仁济楼4楼院内采购与招标办公室（可邮寄报名资料，收件联系人：登录即可免费查看；收件电话：0750-3363533）。
（三）报名方式：对照本公告第“三”点投标人的资格要求提交相关材料并加盖投标人公章，现场提交或快递提交。
五、开标
时间：资格审定后另行通知
地点：江门市中心医院
六、评审标准（技术部分50分、商务部分20分、价格部分30分）
七、投标文件内容
（一）投标文件制作一式8份（1份正本，7份副本），应包括但不限于以下内容：报价清单（自拟）、公司营业执照复印件（加盖公章）、资质证明材料（加盖公章）、法人授权委托书（加盖公章）、目录、项目采购需求响应情况偏离表（加盖公章）、评审标准的佐证材料及内容（加盖公章）以及投标人认为有必要提交的其他资料。以上资料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整复印件，并在封面标明“正本”、“副本”字样。正本与副本如有不一致，则以正本为准。投标人代表签到时需另外提交一份不装订进册的法人授权委托书。
（二）投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册（加盖骑缝章），在密封袋上标明投标项目名称等信息，密封袋封口处需贴封条，并加盖骑缝章（公章）。被授权人于开标当日携带至会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
（一）采购单位信息
名称：江门市中心医院
地址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：登录即可免费查看郭老师
（二）项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：0750-3363533
相关附件:
项目名称：江门市中心医院医学实验室认可ISO15189咨询服务项目
采购方式：院内公开招标
采购预算：含税210,000.00元（人民币）
最高限价：含税210,000.00元（人民币）
采购需求：江门市中心医院检验科医学实验室ISO15189咨询服务项目，采购江门市中心医院检验科医学实验室ISO15189咨询服务供应商1名。
合同期：3个月内（具体时间可视具体情况而定）确保检验科医学实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会所派专家组的现场评审，取得中国合格评定国家认可委员会颁发的医学实验室ISO15189认可证书。获得认可证书后，提供6年的延续服务。
合同履行期限：合同签订日起。
承包方式：风险总承包。
本项目不接受联合投标。
二、项目实施要求
（一）负责编制全程工作计划；
（二）策划专题培训并到实验室进行现场培训；
（三）咨询专家会同实验室内部人员进行文件策划及文件编写工作；
（四）在文件运行过程中，咨询专家到实验室进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、室间质评、设备校准、设备档案管理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取医学实验室国家认可的时间；
（五）指导填写《医学实验室国家认可申请书》，协助实验室递交相关资料给中国合格评定国家认可委员会；
（六）协调和处理与中国合格评定国家认可委员会往来的文件和资料；
（七）协助整改中国合格评定国家认可委员会所派专家组提出的不符合项，协调与中国合格评定国家认可委员会的关系，帮助实验室尽早获取认可证书；
（八）符合以下招标参数要求：
1.招标用途
从签订合同开始，至实验室认可通过并获取CNAS证书不超过3个月（具体时间可视具体情况而定），获得认可证书后，提供6年的延续服务。
费用含培训费、咨询专家劳务费、咨询专家交通费、咨询专家食宿费、业务费、办公管理费、聘请ISO15189主任评审员/医学检验技术专家劳务费（专家分8次来现场共工作不少于40个工作日）劳务费、交通费、住宿费、税金（税率为6%的增值税专用发票）。（提供承诺书）
2.商务参数
（1）服务期
从签订合同开始，至实验室认可通过并获取CNAS证书不超过3个月，获得认可证书后，提供6年的延续服务（提供承诺书）。
（2）咨询公司资质
▲①具有三甲医院医学实验室CNAS认可咨询经验，并具有近五年服务的三甲医院医学实验室ISO通过中国合格评定国家认可委员会认可咨询成功案例（ISO17025、ISO15189）。（要求提供合同关键页扫描件加盖投标人公章，按合同签订时间为准，和从中国合格评定国家认可委员会的公示截图或通过认可通知文件加盖投标人公章作为证明材料）
▲②获得3A等级信用企业。（提供相关证书或证明文件复印件，需加盖投标人公章）
③具备高新技术企业资质。（提供高企证书复印件，加盖投标人公章）
▲④聘请具有直接申请并通过ISO15189医学实验室认可经历的专家全过程担任技术指导负责人。（提供递交CNAS的申请材料作为证明材料，加盖投标人公章）
▲⑤提供文档管理系统。（提供软件界面及系统使用说明书，加盖投标人公章）
▲⑥公司专职咨询人员至少有1名在所在单位工作5年以上且具备医学检验副高职称资质。（提供5年社保缴纳证明、职称证书，加盖投标人公章）
3.技术参数
（1）总体要求
医学实验室认可适用准则为ISO15189，中标人应以此为要点指导检验科完成认可工作。制定相应的工作方案，指导并协助完成每个阶段的具体工作，确保检验科每个专业组知晓工作内容，并按计划的进度及时推进每项具体工作，保证如期通过ISO15189实验室认可，取得认可资格。指导、协助检验科完成组织结构策划、人员培训、资质确认和文件编制工作，指导检验科完成设备的校准、检测系统性能验证工作，组织试运行、内审、管理评审，组织相关专家进行预评审和协调通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场评审。
（2）具体项目要求（提供承诺书）
①制定全程的工作计划,确保计划系统、合理、可执行。
②协助进行全体动员，确保实验室认可工作能深入到每一个层次和每一位工作人员，真正实现全员参与。
▲③邀请CNAS主任评审员进行ISO15189认可相关工作准备的培训和技术指导，使其全面了解ISO15189医学实验室认可。
▲④指导进行管理体系设计，指导编写、修改管理体系手册、程序文件、工作文件（作业指导书、记录等），审核批准前的管理体系文件。
▲⑤进行管理体系文件实施前培训，确保全员掌握相关要求，为后续试运行做准备。
⑥指导检验技术人员正确进行设备的校准和性能验证，提供可用于性能评价实验方法指导、报告撰写的软件工具，便于实验室操作使用。
⑦指导现场评审不符合项整改计划的制定。
⑧指导负有直接责任的管理者亲自或以其名义进行管理评审，根据评审结果，提出完善管理体系的建议和对策。
▲⑨指导填写认可申请书，并对其进行审核，指导准备和提交申报资料（含申请书、体系文件、典型报告等），并指导解决认可机构针对申报资料提出的问题（含文件审核的问题），确保申报资料最终被认可机构受理。
▲⑩进行认可前邀请主任评审员开展模拟审核，各部门应予以积极配合并及时纠正不合格项。
⑪在认可机构现场评审前，指导进行所有应对评审资料的归档。
⑫进行认可应对培训，确保全员掌握迎审知识和技巧。
⑬指导认可机构进行联系、协调、沟通。
⑭指导纠正认可机构提出的不合格项，指导完成改善报告提交评审组长，完善体系直到取得实验室管理体系认可证书为止。
▲⑮取得认可证书后，在证书有效期限内，为应对认可机构的监督评审和复评审，为医院免费提供不上门的咨询服务。
▲若咨询公司未能提供充分的专业指导而导致实验室未能一次性通过实验室认可现场正式评审，则附加评审所导致的一切费用（包括不限于专家评审费、交通费、食宿费）均由咨询公司承担并由咨询公司继续向实验室提供咨询服务直至实验室获取证书为止（自申请附加评审起6个月内）。
9.供应商满足公告中的基本条件和特定条件，提供符合本公告约定和行业通行的专业化服务标准，不符合要求的，供应商应立即更换人员或改进方法，直至达到约定的服务标准。供应商调整相关服务产生的风险和费用将由供应商承担，导致延期提供服务的，采购人可从总金额中扣除违约赔偿费，赔偿费应按每迟交一天，按合同总价的2%计收，不足1天超过12小时按一天计算。但违约赔偿费的最高限额为合同总价的10%。如果供应商在达到最高限额后仍不能提供服务，采购人可以单方面终止合同，并要求供应商赔偿采购人损失。
注：本项目采购需求中标注“★”的条款为实质性条款，若有任何一条“★”条款负偏离或不满足则导致投标（响应）无效；标注“▲”的条款为重要条款，若有部分“▲”条款未响应或不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标（响应）条款。
三、投标人的资格要求（报名所需资料）
（一）投标人是具有合法经营资格的法人或其他组织。（提供营业执照、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书及授权代表的身份证复印件、联系方式）；
（二）投标人应满足“一、项目基本情况；二、项目实施要求”中的所有内容（提供说明函）；
（三）供应商没有被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（www.gsxt.gov.cn）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询（提供网站导出报告或截图）；
（四）满足《中华人民共和国政府采购法》规定（提供说明函）。
四、报名事项
（一）报名时间：2023年3月8日至2023年3月10日，每天上午8:00-12:00，下午14:00-17:00（节假日除外）。
（二）报名地点：广东省江门市蓬江区海傍街23号江门市中心医院仁济楼4楼院内采购与招标办公室（可邮寄报名资料，收件联系人：登录即可免费查看；收件电话：0750-3363533）。
（三）报名方式：对照本公告第“三”点投标人的资格要求提交相关材料并加盖投标人公章，现场提交或快递提交。
五、开标
时间：资格审定后另行通知
地点：江门市中心医院
六、评审标准（技术部分50分、商务部分20分、价格部分30分）
| 序号 | 评审因素 | 评分细则 | 分值 |
| 技术部分（50分） | 技术响应情况 | 完全满足招标文件要求的得满分； 招标文件中标注▲的技术参数条款一项不满足扣2分；其它技术参数条款一项不满足扣1分，扣完为止。 | 10 |
| 服务方案的完备和可操作性 | 由评委对供应商提供的服务方案进行比较， 评价为优得15-20分；评价为良得10-14分； 评价为一般得 1-9分；评价为差或不提供的不得分。 | 20 | |
| 服务技术能力 | 项目团队（含负责人）不得少于3人，否则不得分； 团队成员具有实验室评审员培训合格证书的，提供1人得5分。 （需提供近投标截止日期3个月的社保证明及相关证书复印件。） | 10 | |
| 项目完成（服务期满）后的服务承诺 | 内容包括但不限于详细的后期服务方式，评审委员会根据响应情况进行评审： 评分标准： （1）项目完成（服务期满）后的服务承诺内容全面； （2）项目完成（服务期满）后的服务承诺内容详细； （3）项目完成（服务期满）后的服务承诺内容针对性强； （4）项目完成（服务期满）后的服务承诺内容科学合理； 满足以上四项要求得10分，满足以上三项要求得7分，满足以上两项要求得4分，满足以上一项要求得1分，其它情况不得分。 | 10 | |
| 商务部分（20分） | 投标人医学实验室认可成功案例 | 提供2020年10月01日起至投标截止之日医学实验室CNAS初次认可通过评审并签发证书的案例（以CNAS官方网站https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryML.jsp公布的机构基本信息截图评审类型中初次评审的证书签发时间为准，如签发时间在这个时间段内则满足，如签发时间不在这个时间段内则不满足）， 每提供1家得5分，最高得10分，不提供不得分。 （所有业绩需提供合同、采购人联系人、联系方式、CNAS 网站公布的机构基本信息截图（含评审类型）。未按要求提供或提供不清晰导致专家无法判断的不得分。） | 10 |
| 投标人 资质 | 1、具有其它机构颁发的ISO9001质量管理体系认证证书得5分； 2、具有高新技术企业资质并获得证书得5分。 （需提供扫描件，未提供不得分。） | 10 | |
| 价格部分（30分） | 价格分是以满足招标文件要求且响应价格最低的投价为评标基准价，其他投标的价格分则按比例算出。 得分=（基准价／响应报价）×30 | 30 | |
七、投标文件内容
（一）投标文件制作一式8份（1份正本，7份副本），应包括但不限于以下内容：报价清单（自拟）、公司营业执照复印件（加盖公章）、资质证明材料（加盖公章）、法人授权委托书（加盖公章）、目录、项目采购需求响应情况偏离表（加盖公章）、评审标准的佐证材料及内容（加盖公章）以及投标人认为有必要提交的其他资料。以上资料需提供1份正本及7份副本，副本可以用正本的完整复印件，并在封面标明“正本”、“副本”字样。正本与副本如有不一致，则以正本为准。投标人代表签到时需另外提交一份不装订进册的法人授权委托书。
（二）投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册（加盖骑缝章），在密封袋上标明投标项目名称等信息，密封袋封口处需贴封条，并加盖骑缝章（公章）。被授权人于开标当日携带至会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
（一）采购单位信息
名称：江门市中心医院
地址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：登录即可免费查看郭老师
（二）项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：0750-3363533
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