各生产企业：
为服务疫情防控需要，现开展新冠病毒抗原检测试剂资质材料网上申报工作，具体通知如下：
一、申报产品范围
新型冠状病毒抗原检测试剂。
二、申报条件
经国家药品监督管理局批准、获得《医疗器械注册证》或《医
疗器械备案凭证》的新型冠状病毒抗原检测试剂生产企业。
三、申报时间
2022年3月29日起长期开放申报。
四、申报流程
（一）数字证书办理及注册绑定。未办理数字证书、企业注册及绑定的企业，可通过网上远程或现场办理及绑定数字证书，办理流程及材料要求、操作手册在贵州省医药集中采购平台（以下简称“平台”，网址：http://61.243.4.129:8001/）首页中。
（二）操作手册下载。在平台首页“平台指南”下载《数字证书办理指南》。
（三）新增企业及产品申报。企业通过数字证书登录平台，进入“系统平台登录入口-药品分类采购-检验试剂管理”菜单下申报企业信息和产品信息（操作指南详见附件）。
五、相关要求
（一）申报产品按人份报价，报价单位为“元”，申报价格
应保持合理性，应是综合考虑试剂生产流通等成本的合理价格，含配送、储藏运输、所有税费等费用，原则上不得高于该试剂在全国省级采购平台的现行挂网平均价。
（二）企业申报的产品必须要能够保障供应，如申报后出现不能保障供应或不供应的情况发生，将按照我省信用评价制度及相关文件规定执行。
（三）申报材料内容均使用中文，外文资料必须提供经专业翻译机构翻译的中文文本，并经公证部门公证。
（四）具体执行时间另行通知，请关注平台通知信息。
附件：企业网上申报新冠病毒抗原检测试剂操作指南
贵州省医疗保障局
2022年3月25日
（政策咨询：0851-85972285；平台保障：0851—85971605）
附件：企业网上申报新冠病毒抗原检测试剂操作指南.docx