我院拟对检验科甲状腺功能检测试剂、性激素检测试剂、胰岛素、C肽检测试剂采取公开询价方式进行采购，拟选取一家供应商配送上述试剂。欢迎符合条件的供应商前来参选，现将有关事宜说明如下：
一、供应商资格  
1.必须具备合法经营资质，提供的产品须有国家食品药品监督管理局颁发效期内的注册证、认可表等有效证件；
2.须出具经工商部门注册登记，具有独立的法人资质；
3.具有独立承担民事责任的能力和履行合同所必需的设备及专业技术能力；具有可靠的质量保障和售后服务；
4.因质量问题在其他医疗单位发生过医疗纠纷或医疗事故的不得参与本次询价，相关质量问题以权威部门的鉴定为准；
5.授权代理人提供与该公司合法用工关系（包含但不限于社保缴存证明等资料）的证明材料。
二、产品要求
1.产品无假冒伪劣，所有产品均有生产厂家、生产地、出厂日期、产品合格证、商标品牌、进口品牌需有进口报关单等有效证件；
2.有不少于2家三级甲等综合医院的使用业绩；
3.有开瓶稳定期要求的，能提供最小包装规格；
4.方法学：化学发光法；
5.试剂要求：试剂提供国家食品药品监督管理总局颁发的II类医疗器械注册证；
6.能满足国家卫健委临检中心和四川省临检中心室间质评要求，并提供相应证明文件；
7.本次采购试剂需要在同一设备检测。
三、文件构成内容：
1.法定代表人委托书 ；
2.法人代表和代理人身份证复印件；
3.供应商为授权代理人依法缴纳社会保障资金的相关材料；
4.公司企业法人营业执照、税务登记证复印件；
5.参加本询价前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;
6.产品挂网信息及配送委托书；
7.试剂开瓶以后稳定期证明复印件；
8.询价证明材料和承诺函；
9.产品要求的相关资料；
10.不少于2家三级甲等综合医院最近三年（2021、2022年和2023年）的使用业绩材料（连续供货发票等佐证材料）；
11.提供冷链运输车辆信息；
12.提供参加国家卫健委临检中心和四川省临检中心室间质评合格的相应证明文件；
13.产品售后服务承诺书（包括完全满足询价文件商务要求、有专业售后团队等）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料;
以上内容按文件要求编制成册，并在相应位置签名和加盖单位公章，密封后递交。 
四、报价
报价能在四川省药品和医用耗材招标管理系统挂网采购。（附截图）
五、送货方式：按医院要求送货到指定地点。有冷链运输要求的，每次送货需提供冷链运输单。
六、售后服务 
1.供应商承担因质量问题引发的医疗纠纷、医疗事故的全部责任； 
2.供应商应具有较完善的售后服务体系，并配有较强的技术队伍，能提供快速的售后服务；
3.供应商负责无偿对相关使用人员进行培训和工作指导；并定期对问题试剂进行更换。
七、商务要求
1.供应商提供主机服务，主机能同时满足上述项目的检测。主机所有权归供应商所有；
2.供应商免费提供质控、校准、贮血管、采血针、吸嘴、等除检测试剂以外的耗材；
3.市场监督管理部门有权对中选供应商提供的相关产品进行质量抽检。抽检样品和检测鉴定费用均由供应商全部承担。
八、中标：符合上述要求，试剂加权平均价格作为参考（各试剂在2022年11月1日-2023年11月1日期间医院的使用量作为权重系数）。
九、凡有意参加询价者，请于2023年 11月30 日起至2023年 12 月 6 日17:00止（工作时间），持询价文件到绵阳市安州区人民医院采供科办公室报名。
  
联系人：钟女士       电话：13458066107
附件：报价按四川省药品和医用耗材招采管理系统上的包装规格：换算成每人份报价
 

项目	产品名称	生产厂家	挂网价格	挂网流水号
1、甲状腺功能	甲功七项：游离三碘甲状腺原氨酸（FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)		元/人份
2、性激素六项	雌二醇(Est)、孕酮(PRGE)、睾酮(TSTO)、促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、垂体催乳素(PRL)		元/人份
3、胰岛功能	胰岛素		元/人份
	C肽		元/人份

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