鹤山市人民医院就心电图机等医疗设备采购项目进行院内公开招标，欢迎国内合格供应商前来参加项目密封投标。
一、采购项目名称和价格
序号 |
设备名称 |
数量 |
预算限价 |
保修期 |
1 |
心电图机 |
1台 |
9.5万元 |
≥贰年 |
2 |
心电监护仪 |
4台 |
8万元 |
≥贰年 |
3 |
胎心监护仪 |
2台 |
6.4万元 |
≥贰年 |
4 |
脉搏血氧饱和度测定仪 |
1台 |
2万元 |
≥贰年 |
合计 |
25.9万元 |
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二、招标项目要求及提交以下资料并盖章
（请注意：必须按以下顺序制作报名资料。对报名资料发现造假行为，该公司列入我院招标黑名单，1年内不允许参加我院任何项目投标。）
1、项目设备报价单（含设备名称（需按注册证名称）、生产厂家、品牌型号、保修期以及供货期等）（详见附件一）
2、产品技术参数偏离表
3、供应商、生产商有关证件（包括营业执照、医疗器械经营（生产）许可证或第二类医疗器械经营备案凭证等）
4、产品注册证或备案凭证
5、进口产品相关的生产、代理或者经销资格证明（各级授权书）
6、产品配置清单
7、售后服务承诺书
8、产品彩页介绍
9、提供在“信用中国”网站（http：//www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（http：//www.ccgp.gov.cn）等渠道查询的信用记录，并加盖单位公章。
说明：投标资料一式6份（1正本5副本），密封盖章，按要求递交。
三、报名时间：2022年7月14日至2022年7月20日17点止。报名成功以收到纸质版报名资料为准,书面材料上交截止日期：7月20日17：00前。
四、报名地点：鹤山市人民医院设备科
五、联系人及电话：胡先生0750-8830602
鹤山市人民医院
2022年7月13日
一、附件一:鹤山市人民医院医疗设备院内招标报价单
二、心电图机技术参数
（一）、工作条件
1.1该产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹，室温5-40℃和相对湿度15%-95%（无冷凝） 的环境下正常工作。
1.2 该产品的电源插头符合中国标准，无需适配器。
（二）、ECG输入
2.1ECG输入通道：18导联同步采集，全面兼容9导联，12导联，15导联采集模式
2.2导联选择：手动、自动，支持Cabrera、NEHB导联体系
▲2.3 输入阻抗:≥100M Ω（10Hz）
▲2.4 频率响应：0.01~300Hz（-3dB）
2.5 定标电压：1mV±2%
2.6 内部噪声：≤12.5μVp-p
2.7 时间常数：≥3.2s
▲2.8 共模抑制比：≥140dB （AC 滤波开启）, ≥123dB （AC 滤波关闭）
2.9 输入电流:≤0.01μA
2.10 除颤保护：具有抗除颤电击保护功能
2.11 导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能
（三）、波形处理
3.1 A/D转换：24 位
▲3.2 采样率：16000点/秒/通道
3.3 灵敏度选择：2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动（AGC）
3.4 抗干扰滤波：交流滤波器：50Hz / 60Hz （-20dB）、
基漂滤波器:0.01Hz/0.05Hz/0.32Hz/0.67Hz
肌电滤波器:25Hz / 35Hz / 45Hz （-3dB）
低通滤波器:300Hz/ 270Hz/150Hz/ 100Hz/75Hz
▲3.5 自动分析功能：具有18导同步测量，同步分析功能，支持RR分析。
3.6 自动诊断功能：具有自动测量功能和自动诊断功能可供选择，算法通过欧洲CSE数据认证。
（四）、接口与存储器
4.1 设备内置存储器，存储病历1000例自动模式下10秒数据
▲4.2 RS232端口，双USB接口，网络接口,外部输入输出端口,VGA口，SD卡槽
4.2 数据可通过USB口导入导出
4.3 支持外接U盘扩展存储空间， 支持SD卡存储
4.4 机器可升级为带内置WiFi传输数据
（五）、机器硬件参数
▲5.1 15 寸屏，1024×768 高清彩色液晶屏显示；全触摸屏操作。支持翻转屏，可在0°~120°之间任意角度翻转。
▲5.2 防水键盘，便于医院的对机器的清洁
5.3 显示信息：同屏显示18导心电波形
5.4 主界面显示包括病人ID、姓名、性别、年龄、起搏器、电池电量、WIFI、时间、波形、心率、采样时间、功能按键、电极状态等信息
5.5 可设置屏幕背景网格显示，方便医生在屏诊断
（六）、记录器
6.1 热敏式点阵打印机
6.2 走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s ±3%
6.3 记录通道：9 导：9×1、3×3、3×3+1R、3×3+3R、6+3
12 导：12×1、3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R
15导：15×1、3×5、3×5+1R、3×5+3R、6+6+3、6+6+3+1R、6+9
18 导：6×3+1R，6×2+6×1，12x1+6x1，6×2+6×1+2R
6.4 记录纸规格：热敏记录折叠纸：210mm/215mm
6.5 打印方式：实时同步或连续18导心电波形，分段打印
6.6 记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等
6.7具有心律失常自动延长打印功能；
6.8具备在无网格纸上打印网格功能
（七）、电源：交直流两用 自动转换
7.1 交流电源：交流100V~240V50Hz/60Hz
7.2 直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间约3.5小时
（八）、软件功能
8.1中文输入及中文操作提示和中文报告语言
▲8.2 左右手电极反转检测提示,能提醒医生导联导联接错，节约医生时间
8.3机器具有记录比较功能，能对同一个病人不同时间采集的心电图进行比较，方便医生更好的了解病人病情
▲8.4支持长达30分钟的波形采集，波形存储，波形回顾，波形冻结和波形传输。更长时间的采集存储数据，能帮助医生更好进行病例分析。
8.5机器支持对采集波形的放大，具有高精度测量尺可用于对波形的精密测量。
8.6 机器可以支持直接在仪器上修改自动测量和诊断的信息
8.7 机器能自动识别QRS波异常的波形，并用颜色将异常波形标示出来，方便医生的诊断
8.8 机器具有导联信号检测功能，能对每个导联信号质量好，信号质量差，导联脱落等几种状态进行提示，方便医生能快速调整电极连接情况。
8.9 在机器上能查看到波形的平均模板，并能进行调整，支持使用调整的作为最后的测量值。能查看详细的测量参数
8.10支持一维，二维条码扫描仪输入病人信息，简化医生工作
8.11 可直接外接打印机，通过A4纸打印18导心电波形和报告
8.12支持打印报告测量信息显示自由配置功能
8.13支持多种文件格式（DAT、PDF、BMP、JPG，TIFF及选配文件格式SCP、FDA-XML、DICOM、
HL7）的输出，用于接入医院的电子病例等信息化系统，满足医院信息化建设需求。
（九）、产品认证：
▲9.1公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证
三、心电监护仪技术参数
1.整机要求：
1.1、一体化便携监护仪，整机无风扇设计。
1.2、配置提手,方便移动。
▲1.3、≥10.1英寸彩色液晶触摸屏，分辨率高达1280*800像素或更高，≥8通道波形显示。
1.4、屏幕采用最新电容屏非电阻屏。
1.5、显示屏可支持亮度自动调节功能。
1.6、屏幕倾斜10~15度设计，符合人机工程学，便于临床团队观察和操作。
1.7、可支持遥控器无线远程操作监护仪。
1.8、内置锂电池，插槽式设计，无需螺丝刀工具支持快速拆卸和安装。
▲1.9、安全规格：ECG, TEMP, IBP, SpO2 , NIBP监测参数抗电击程度为防除颤CF型。
1.10、监护仪设计使用年限≥8年，提供机器标贴证明材料。
1.11、监护仪清洁维护支持的清洁剂≥40种，在厂家手册中清晰列举清洁剂的种类。
1.12、监护仪主机工作大气压环境范围：57.0~107.4kPa。
1.13、监护仪主机工作温度环境范围：0~40°C。
1.14、监护仪主机工作湿度环境范围；15~95%。
1.15、防水等级≥IPX2.
1.16、整机抗跌落设计通过0.75米6面跌落测试。
2.监测参数：
2.1、配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测
▲2.2、心电监护支持心率，ST段测量，心律失常分析，QT/QTc连续实时测量和对应报警功能。
2.3、心电算法通过AHA/MIT-BIH数据库验证。
2.4、心电波形扫描速度支持6.25mm/s、12.5 mm/s、25 mm/s和50 mm/s。
2.5、提供窗口支持心脏下壁，侧壁和前壁对应多个ST片段的同屏实时显示，提供参考片段和实时片段的对比查看。
2.6、支持≥20种心律失常分析,包括房颤分析。
2.7、QT和QTc实时监测参数测量范围：200～800 ms。
2.8、支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果。
2.9、提供SpO2,PR和PI参数的实时监测，适用于成人，小儿和新生儿。
2.10、支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁。
2.11、配置无创血压测量，适用于成人，小儿和新生儿。
▲2.12、提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，并提供24小时血压统计结果，满足临床应用。
2.13、无创血压成人测量范围：收缩压25~290mmHg，舒张压10~250mmHg，平均压15~260mmHg。
2.14、提供辅助静脉穿刺功能。
2.15、提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名。
3.系统功能：
3.1、支持所有监测参数报警限一键自动设置功能，满足医护团队快速管理患者报警需求，产品用户手册提供报警限自动设置规则。
3.2、支持肾功能计算功能。
3.3、具有图形化技术报警指示功能，帮助医护团队快速识别报警来源。
3.4、支持≥120小时趋势图和趋势表回顾，支持选择不同趋势组回顾
3.5、≥1000条事件回顾。每条报警事件至少能够存储32秒三道相关波形，以及报警触发时所有测量参数值
3.6、≥1000组NIBP测量结果
3.7、≥120小时（分辨率1分钟）ST模板存储与回顾
3.8、支持48小时全息波形的存储与回顾功能
3.9、支持监护仪历史病人数据的存储和回顾，并支持通过USB接口将历史病人数据导出到U盘。
3.10、支持RJ45接口进行有线网络通信，和除颤监护仪一起联网通信到中心监护系统。
3.11、支持监护仪进入夜间模式，隐私模式，演示模式和待机模式。
▲3.12、可升级配置临床评分系统，如MEWS（改良早期预警评分）、NEWS（英国早期预警评分），可支持定时自动EWS评分功能。
3.13、提供心肌缺血评估工具，可以快速查看ST值的变化。
3.14、提供计时器功能，界面区提供设置≥4个计时器，每个计时器支持独立设置和计时功能，计时方向包括正计时和倒计时两种选择。
3.15、支持格拉斯哥昏迷评分（GCS）功能。
▲3.16、动态趋势界面可支持统计1-24小时心律失常报警、参数超限报警信息，并对超限报警区间的波形进行高亮显示，帮助医护人员快速识别异常趋势信息。
3.17、提供屏幕截图功能，将屏幕截图通过USB接口导出到U盘。
四、胎心监护仪技术参数
1. 整机：
1.1 监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），胎动（FM）；
1.2 ▲一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；
1.3 10.1英寸高清晰TFT屏， 0-60°度内多角度翻转；
1.4 胎心率110-160bpm正常范围区域标识（可调）
1.5 隐藏式提手，方便移动；
1.6 ▲内置式152mm（或150mm）宽行打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线；
1.7 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度25mm/s高速回放打印；
1.8 打印结束后给与声音提示；
1.9 胎心率报警范围可调，当胎心率过缓或过速时自动报警，报警内容中文显示，报警持续时间可调；
1.10 双胎心率重合报警（SOV）功能；
1.11 ▲内置专家评分系统，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；
1.12 60小时CTG存储、回放，打印，掉电数据存储；
1.13 具有查找监护记录功能；
1.14 内置通讯接口，可与中央站组成网络系统；
1.15 通过欧盟CE认证；
1.16 ▲通过美国FDA认证；
2. 胎儿监护指标：
2.1 胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定
▲超声工作频率：1MHz ▲超声波束声强：Iob<3mW/cm2
胎心率范围：30~240bpm 分辨率: 1bpm
2.2 宫缩压力：▲ 无凸点探头设计， 0-100相对单位，分辨率：1%
2.3 胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图； AFM 范围： 0% ~100 %
五、脉搏血氧饱和度测定仪技术参数
1.适用于从新生儿到成人，并且能够提供提供成人、儿童、新生儿模式选择；
2.主机净重（带电池）≤1.6㎏，便于新生儿科使用；
3.▲体积：主机体积≤8.2cm×25.5cm×16.5cm，便于新生儿科使用；
4.提供全中文操作服务界面，20种语言选择，能够通过飞梭导航旋钮，快速的进行界面操作；
5.黑色背景的彩色液晶显示，在不同角度和光照条件下都能获取清晰的读数；
6.可监测血氧、脉搏等生命体征，提供血氧彩色波形图便于临床观察；
7.具备独特的数字信号处理技术增强了在低灌注，病人运动和其他信号干扰情况下准确测量的性能；
8.具有音高变化的哔哔声让临床医生听到SP02的每一点变化功能，并且SPO2和脉搏提示音不同，便于区别；
9.▲电池可以连续使用5小时以上；
10.提供96小时趋势记忆，能够通过USB接口导出到个人电脑进行分析与保存；
11.▲独特的智能报警管理系统，能更好的减少临床误报警和无关紧要的的报警；
12.具备优先级报警处理系统，用作通知医护人员出现病人状态的主要报警源；
13.性能参数：
a）▲测量范围：SP02：1%-100%；脉搏：20-249bpm；灌注范围：0.03%-20%；
b）▲准确度：饱和度（%SP02±1SD）： 70%-100%±2； 60%-80%±3；低灌注：70%-100%±2；移动状态：70%-100%±3；脉率：20-249bpm±3；低灌注：20-249bpm±3；
14.各种参数的监测及附件要能很好的适用于新生儿。
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