一、项目概况及预算情况：
1、项目概况：数字血管造影系统（DSA）
2、项目预算：本项目预算金额为700万元。资金来源：财政拨款。
3、采购人信息：
名称：青岛山大齐鲁医院
地址：青岛市市北区合肥路758号
联系方式：0532-66850507、66850508
代理机构信息：
名称：山东省鲁成招标有限公司
地址：济南市经十东路10567号成城大厦
联系方式：0531-83191865、0531-83191895
二、采购需求：
1、项目说明
1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。
1.2货物必须为合格产品，质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范，中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。
1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。
1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
政府采购应当采购本国产品。采购人确需招标采购进口产品的，应在招投标活动开始前，按照财政部《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）文件规定办理审核手续，通过财政部门审核后，方可招标采购进口产品，否则采购人不得招标采购进口产品，投标人不得提供直接进口或者委托进口产品（包括已进入中国境内的进口产品）。
采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标。
招标产品技术规格、要求和数量（包括附件、图纸等）
详见附录1。
采购明细详细内容附件:
一、设备名称：数字减影血管造影系统
二、数量：一套
三、设备用途：主要用于心，脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部，四肢，神经血管造影，具有血管的实时减影。要求图像质量好，存储容量大，射线剂量低，操作灵活方便，技术含量高。
四、要求：1．投标设备必须是本公司平板血管造影产品的最新机型，最新软件版本，最全功能，已经取得NMPA或CFDA，进口机型并提供相应CE或FDA文件
五、组成：多轴落地式C臂机架，导管床，高压发生器，球管，非晶硅数字化探测器，能够完全满足数字化平板采集特点的数字图像处理系统，存储系统（含各种分析软件），控制操作系统，防护设备，连接电缆以及附属设备等。
六、技术要求       
1、        机架系统：
1．1        落地式机架，能覆盖全身之功能
1．2        具有智能床旁控制系统可以控制机架和导管床的运动
1．3        C型臂旋转速度（非旋转采集）LAO/RAO：≥25°/秒
1．4        CRA：≥50°
1．5        CAU：≥45°
1．6        RAO：≥120°
1．7        LAO：≥120°
1．8        C型臂弧深：≥89cm（不包括L臂补偿）
2、        导管床
2．1        满足全身检查、治疗的要求
2．2        碳纤维浮动床面
2．3        纵向运动范围：≥120cm
2．4        导管床横向运动：≥34cm
2．5        床面升降范围：≥74cm－100cm
2．7        床最大承重：≥260kg
2．8        床长度：≥280cm
2．9        床宽度：≥45cm
2．10        床面旋转角度：≥240度
2．11        配备导管床床垫、轨道夹、输液架、病人绑带以及线缆拖
3、        检查室内控制系统
3．1        床旁液晶触摸屏控制系统
3．2        提供床旁液晶触摸控制屏一套
3．3        控制屏可置于导管床3边，或者控制室内，便于医生操作
3．4        液晶触摸控制屏上可进行采集条件，对比度，亮度，边缘增强、电子遮光器等参数设置
4、        高压发生器
4．1        高频逆变发生器，功率：≥100KW
4．2        最大管电流：≥1000mA
4．3        逆变频率：≥100kHZ
4．4        输出电压40KV－125KV
4．5        最短曝光时间：≤1ms
4．6        全自动曝光控制，无需测试曝光
5、        X线球管
5．1        球管阳极热容量（非等效数值）：≥4.9MHU
5．2        球管管套热容量：≥4.9MHU
5．3        球管阳极散热率：≥18000 W
5．4        金属陶瓷外壳
5．5        液态金属或滚珠轴承球管
5．6        最大透视功率：≥4000W
5．7        球管阳极转速：≥4200转/分钟
5．8        球管焦点为二个或三个，小焦点：≤0.4mm，大焦点：≤1.0mm
5．9        最小焦点功率：≥19kW，最大焦点功率：≥65kW
5．10        球管采用直接油冷技术或水冷+油冷技术
5．11        球管带有防碰撞保护装置
5.12        为保证设备工作稳定性，球管与主机需为同一品牌。
6、        平板探测器
6．1        探测器类型：≥16 bits碘化铯非晶硅数字化平板探测器
★6．2        最大有效成像视野(边长)≥29cm X 38cm
6．3        ≥6种物理成像视野，以适应不同部位介入需要
6．4        最大图像矩阵灰阶输出：≥2480 x 1900
6．5        平板探测器分辨率：≥3LP／mm
6．6        像素尺寸：≤154μm
6．7        平板检测器光子转换效率DQE≥70%
6．8        平板探测器冷却方式为自然冷却或液体冷却
6．9        平板探测器带防碰撞保护装置
7        图像采集及处理系统：
7.1        主机配备双工作站处理系统或集成工作站处理系统，完成图象采集和后处理操作
7.2        标准DR模式，速率：≥0.5-6帧/秒；采集、显示及存储均≥1K矩阵
7.3        标准DSA模式，速率：≥3.75-7.5帧/秒；采集、显示及存储均≥1K矩阵，并具有实时DSA功能
7.4        动态心脏模式，速率：≥30幅/秒,采集、显示及存储均≥1k矩阵
7.5        高速DSA模式，速率：≥30帧/秒，采集、显示及存储均≥1K矩阵，并具有实时DSA功能
7.6        数字脉冲透视≥3.75-30幅/秒
7.7        数字脉冲透视≥6档
7.8        外周采集模式有高压注射器的联动
7.9        图像处理包括窗宽/窗位可调节，噪声滤过及图像边缘增强的功能
7.10        具有实时动态范围管理功能
8        智能二维路径导航功能
8.1        可实现传统Roadmap功能
8.2        可使用DSA采集序列中任意一副减影图像作为路径图
8.3        可使用DR采集序列中任意一副图像或任意一副透视图像作为路径图
8.4        路径导航功能可用于心脏介入
8.5        实时透视图像与路径图像叠加，可淡进淡出，循环显像
8.6        可对路径图中的血管影像、介入植入物（导丝导管、胶、弹簧圈等）、解剖背景的亮度进行分别的独立调节，以满足复杂介入操作引导的需要
9        由身高、体重等参数，自动测算患者不同解剖部位体厚
9.1        由被投照部位的解剖厚度及密度信息自动计算该部位的X线穿透性
9.2        由C型臂的角度自动计算X线穿越人体的路径
9.3        动态图像优化降噪
9.4        适应性边缘增强
9.5        轮廓跟踪自动亮度、对比度实时调节
10        图像显示系统：
10.1        采用医用高分辨率TFT显视器
10.2        检查室两台≥19英吋TFT显视器，分别用于实时图像和参考图像显示：控制室一台≥19英吋）TFT显示器，用于主机操作以及实时图像显示
10.3        显视器亮度最大可达≥400cd/㎡
10.4        可视角度（水平及垂直可视角度）≥170°
10.5        显视器分辨率≥1280X1024
10.6        配有4架位监视器悬吊架，监视器吊架可置于床左右二侧及床尾
10.7        监视器悬吊架可纵向及旋转运动
11        图像存储及图像分析系统：
11.1        主机硬盘图像存储：≥1024x1024矩阵，≥12bit,容量≥25000幅
11.2        主机硬盘图像可存储在CD/DVD光盘上，同时CD/DVD光盘上的图像可回传至主机硬盘
11.3        自动回放采集序列
11.4        回放序列的速度及方向可调
11.5        可进行减影及非减影切换
11.6        后处理功能包括：选择路标图像、电子遮光器、边缘增强、图像反转、附加注解、选择图像、移动放大、造影图像自动窗宽、窗位调节、重定蒙片、手动自动像素移位等。
11.7        床旁可进行血管狭窄测量及分析，包括：测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量等
12        实时旋转DSA：
12.1        机架旋转采集最快速度≥45度/秒
12.2        最快采集速率≥30帧/秒
12.3        真正意义的动态血管实时旋转DSA，包括蒙片及充盈片两次采集过程，实时显示，无需后台减影
13        高级图像后处理工作站
13.1        ≥3.1GHz以上CPU，≥四核，≥500G硬盘
13.2        ≥19英吋高分辨率液晶彩色监视器一台，分别用于患者信息查询以及图像浏览、分析、处理
13.3        图像后处理基本功能包括：窗宽、窗位调节；ROI调窗；缩放；放大镜；漫游；翻转；图像剪切；伪彩；反白、旋转和恢复操作等功能
13.4        配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘的同时还可以制作AVI等制式电影光盘，支持国际规范PDI格式，无需专用软件就可在浏览器下阅读光盘内容；
13.5        心室功能分析软件，可测量舒张末期和收缩末期容积、射血分数、每搏量测定等
13.6        血管定量分析软件。测量血管狭窄位置、狭窄率及距离测量功能、长度及面积测量功能
13.7        具备导管校正软件，可进行长度、面积、标准差、平均值测量
13.8        动态图象显示，速率≥30幅/秒
13.9        具有中文报告书写模块(含常用模板)，可自动显示器展开报告和图像
14        射线剂量防护技术：
14.1        各厂家提供最新最低剂量技术平台，西门子提供Care&clear平台，飞利浦提供Dosewise（含Blue微剂量技术）平台或Clarity IQ低剂量技术，佳能提供纯视平台，其他品牌提供同档次平台。
14.2        采用铜滤片自动插入技术消除球管软射线，无需人工干预
14.3        自动插入铜滤片数≥3片
14.4        透视图像存储功能：最大透视图像连续存储≥800幅
14.5        透视图像存储功能：最大透视图像连续存储时间≥60s,透视序列可以同屏多幅图像形式显示于参考屏上
14.6        具有射线剂量监测功能，透视时，表面剂量率显示；透视间期，显示积累剂量，区域剂量和剂量限值
14.7        具有床下防护铅帘，悬吊式防护铅屏（原装）
14.8        透视末帧图像上可实现无射线调节遮光板、滤线器位置
14.9        透视末帧图像上可显示无射线病人投照视野的改变
14.10        可以提供低剂量的采集协议，并有专门低剂量曝光脚闸开关
14.11        可以提供DICOM格式的剂量报告
15        其他：
15.1        高压注射器接口（控制室手术室各一个）
15.2        激光相机接口
15.3        DICOM Send
15.4        DICOM Print
15.5        DICOM Query/Retrieve/Worklist/Mpps功能
15.6        原装双向对讲通话系统
15.7        悬吊式LED手术灯一个
15.8        高压注射器一台（根据用户需要指定）
15.9        吊塔一套（根据用户需要指定）
16        三维重建及分析工作站
16.1        具有三维重建及分析工作站（原厂原装）
16.2        Intel®Xeon,2.8 GHz以上CPU，双核以上
16.3        RAM：＞8GB
16.4        图像硬盘容量：＞1T
16.5        可进行图像后处理，包括图像全幅和局部放大，多幅图像显示，图像边缘增强、边缘平滑，图像正负像切换
16.6        配备全兼容性的CD/DVD刻录系统，可制作标准DICOM3.0血管造影光盘，输出及叠加单幅图象，可用AVI文件输出完整图象
16.7        光盘刻录数据可随时回传至主机，并进行后处理、分析
16.8        ≥19英吋高分辨率LCD彩色监视器1台
16.9        可完成全身各部位（包括神经，胸腹，四肢）三维图像的重建、后处理、显示和归档
16.10        最短重建时间：≤30秒
16.11        具有快速二维和多平面显示、回放，三维处理：3D多平面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容积再现重建（VRT）
17        双容积重建功能
17.1        能够区分两种具有事实上一样对比度的高密度3D结构，并且能够将一个低密度结构和高密度三维结构同时显示在一幅图像里
17.2        能够清楚地将对比剂充盈的血管、骨骼、支架和弹簧圈区分开来，还能将肿瘤的解剖结构和滋养血管结合起来深入观察
17.3        重建模式可用于血管、骨骼、金属夹和弹簧圈
17.4        重建结果可以为减影或非减影
17.5        可以用增加阴影或亮光以增强3D显示效果
18        血管机类CT成像功能
18.1        能完成CT断层图像重建和显示
18.2        机架最快旋转速度≥45度/秒，旋转角度≥200度
18.3        常规类CT扫描协议：最快扫描速率：≥30帧/秒
18.4        高级类CT扫描协议：最快扫描速率：≥60帧/秒
18.5        重建矩阵256x256，512x512可选
18.6        最短传输及重建时间：≤60秒
18.7        可实现CT图像与三维血管的双容积显示，便于观察血管与软组织关系
18.8        床旁可实现对血管机类CT图像采集、重建及后处理等操作
19        三维路图
19.1        三维血管路图导航功能，可将三维血管路图与实时的二维透视图像叠加，在检查室床旁实时显示导管、导丝、弹簧圈在三维图像中的走行
19.2        三维路图能够自动追踪C臂角度、检查床面即解剖投照位置、投照野大小、SID位置变化，提高治疗准确性，安全性及工作流程
20        图像融合技术
20.1        具备2D/3D图像融合功能
20.2        可以融合CT、MRI、PET等外来图像
20.3        术中可以随时精准配对，进行图像融合
21        请投标方报出质保期后全保修价格（含球管、探测器等所有硬件及软件）:人民币/年
22铅防护用品一套，包括铅衣、铅帽、铅围脖、铅衣架、铅眼镜等（根据用户需要指定）
七、其他要求
1、所投产品属国家强制检定的工作计量器具，首次检定费用由中标方承担；
2、中标方负责所有设备的院内接货、设计、安装、调试等全面工作，费用有中标方承担，合同签订后设备到货前请联系院方国资供应处相关人员（TEL：0532-66850522）沟通设备安装验收事宜，可对相应技术人员按需不定期进行培训，提供现场培训≥2次，免费培训操作人员，保证使用人员正常操作仪器设备的各种功能，提供临床工程师培训；
3、提供PM(预防性维护)计划，如年维护次数、维护内容等；在质保期定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数≥2次，并提供详细维保报告；
4、免费提供使用手册、维修手册、文字资料、电原理图、接线图、结构图等电子版、纸质版资料和提供视频培训资料等，按临床要求提供塑封便于悬挂的操作规程；开放维修密码及更换配件密码，终生软件免费升级，及时提供设备新功能和临床应用资料；
5、单个合同总价值在2万元以上的（含2万元）仪器设备，质保期结束前2个月至结束前1个月，中标方联合厂家需对所供应设备进行一次全面巡检保养，并提供质保期内所有巡检维护保养记录和《山东大学齐鲁医院（青岛）仪器设备质保期到期验收单》；
6、质保期内设备开机率≥98%（按全年365天计算），如达不到此标准，需按1:3（停机一天延长三天）天数延长，延长期中出现停机按同样比例要求延长质保期；
7、质保期后维修时，如更换配件，只收取配件费，不得收取上门服务费及差旅费，维修费用后付款方式，即先维修后付款。维修完成后6个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标方承诺免费维修及更换零配件,并报出质保后整机年度和多年度维保费用。
8、所投产品若有易损配件及常用耗材的，报出优惠后报价，并注明耗材是否为专机专用耗材；
9、若所投产品包含工作站系统，安装时需做好系统备份，提供系统崩溃或工作站软件不能正常工作时的恢复步骤；
10、配置足够功率的UPS不间断电源，市电中断后，UPS不间断电源可继续维持设备工作≥10分钟；
11、如果需要与医院信息系统联网，以太网口（非以太网口接口需提供转网口的转接盒）免费开放并且免费提供通讯协议，不得再次收取任何费用，必须满足医院需求；
12、按需配置工作站一台：要求：屏幕尺寸：≥19英寸(笔记本屏幕尺寸≥14英寸）；（2）硬盘容量：＞1T SSD硬盘或＞1T机械硬盘；（3）内存：＞8G；（4）中央处理器：优于酷睿i7；（5）打印配置要求：满足临床正常工作需求，提供市场主流品牌打印机，打印机若有专属耗材，报出专属耗材价格。
13、具备整个系统升级能力，软件免费升级。
14、提供的设备为全新设备，近一年之内生产的设备，产品使用期限≥5年。
商务条件
3.1交货期
签订合同后60天内到院供货；
3.2交货地点
甲方指定地点。
3.3付款方式
合同生效，设备交付后由乙方安装、调试。经双方联合验收合格后，甲方收到乙方开具的全额发票之日起一个月内，支付乙方合同总金额100%；甲方付款前乙方需支付合同总金额10%至甲方，作为质量保证金，无质量问题，质保期结束时无息退还质保金。3.4验收
3.4.1货物运抵现场后，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与招标文件、投标文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求中标人立即更换或者提出索赔要求。
3.4.2货物由中标人进行安装，完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。安装完毕7日后，证明货物以及安装质量无任何问题，由采购人组成的验收小组签署验收报告，作为付款凭据之一。
3.5质量保证期
3.5.1质保期：自验收合格之日起整机质保≥2年(签订合同后，设备安装验收时中标方提供设备生产厂家承诺质保年限并盖章的证明,如若设备生产厂家给予设备质保年限小于中标方承诺的质保年限，由中标方从设备生产厂家购买延保服务并提供相关证明)，质保期内更换原厂配件并提供维修工单，终身维护；接到报修电话2小时内答复，4小时内到达现场，在省内或地级市设有固定的售后服务点，且售后服务点有至少1名固定的售后维修服务人员（提供相关证明，非临时聘用人员）,24小时内无法修复可提供备用机或其它替代办法，以使临床科室工作正常运行；
3.5.2质量保证期内，如果证实货物是有缺陷的，包括潜在的缺陷或者使用不符合要求的材料等，中标人应立即免费维修或者更换有缺陷的货物或者部件，保证达到合同规定的技术以及性能要求。如果中标人在收到通知后5天内没有弥补缺陷，采购人可自行采取必要的补救措施，但风险和费用由中标人承担，采购人同时保留通过法律途径进行索赔的权利。
3.6售后服务
3.6.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每季度至少一次上门回访、检修。
3.6.2中标人在接采购人通知2小时做出响应，4小时内到达现场，24小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。
3.6.3中标人免费为采购人提供中文操作手册并培训操作人员，其中包括讲解产品的结构以及原理、产品的使用以及维护保养，直至操作人员能够独立的操作使用。
注：上述要求以及标注中：
带“★”条款为实质性条款，投标人必须按照招标文件的要求做出实质性响应。
带“▲”标注的产品为政府强制采购的产品。投标人所投产品必须提供经市场监管总局公布的认证机构出具的有效期内的节能产品认证证书原件的电子文档。
带“※”标注的产品为投标人开标时需提供的样品，中标后投标人送至采购人指定地点封存。投标人提交的样品与投标文件不一致的，由投标人承担相关法律责任。
带“●”标注的产品为核心产品，系指在非单一产品采购项目中，采购人根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定的产品。
三、公示时间
本项目采购需求公示期限为3天。
四、意见反馈方式
本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于采购需求公示期限结束前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或着对答复不满意的，异议供应商可以向采购人或同级财政部门提出投诉。
五、采购需求最终以发布的招标公告、招标文件为准。