招标
锦州医科大学附属第一医院基因检测服务招标项目招标公告
金额
300万元
项目地址
辽宁省
发布时间
2022/11/24
公告摘要
公告正文
| 项目名称 | 套餐检测内容 | 涉及药物 | 基因 | 项目类型 | 检测方法 | 标本种类 | 出报告时间 | 项目收费价格(元/人份)(含税) |
肺癌 | 肺癌精准治疗基因检测套餐17基因 | | | | 小Panel | NGS | 组织、血液 | 7个工作日 | 7700 |
泛癌肿 | PD-L1 | 22C3抗体 | | | 单项 | 免疫组化 | 3个工作日 | 3400 | |
| 易感基因检测 | 职场精英和中老年健康管理,肿瘤基因,遗传基因,心脑血管,儿童等易感基因检测 | | | 单项 | 一代测序 | | 10-20个工作日 | 1650 |
| 慢病项目 | 多种慢性疾病用药基因检测 | | | 单项 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 |
肿瘤基因检测项目 | 肺癌EGFR 18、19、20、21外显子突变检测(组织) | | | | | NGS | 组织 | 5-7个工作日 | 3300 |
肺癌EGFR18、19、20、21外显子突变检测(血液) | | | | | NGS | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 3300 | |
非小细胞肺癌ROS1基因重排检测 | | | | | FISH | 蜡块或切片 | 5-7个工作日 | 2750 | |
| 非小细胞肺癌/甲状腺癌 RET(10q11)基因重排检测 | | | | | FISH | 蜡块或切片 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌/结直肠癌KRAS code12,13突变检测(组织) | | | | | QPCR | 组织 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌/结直肠癌NRAS code12,13,61突变检测(组织) | | | | | 一代测序 | 组织 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌/结直肠癌/黑色素瘤/甲状腺癌BRAF V600E突变检测(组织) | | | | | QPCR/一代测序 | 组织 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 非小细胞肺癌MET基因扩增检测 | | | | | FISH | 蜡块或切片 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌EGFR T790M突变检测(血液) | | | | | 数字PCR | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 3300 |
| 肺癌/结直肠癌/黑色素瘤/甲状腺癌BRAF V600E突变检测(组织) | | | | | 数字PCR | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 3300 |
| 肺癌初治7基因快速检测Panel | | | | | QPCR | 组织 | 5-7个工作日 | 6600 |
| 20驱动基因肺癌 NGS Panel | | | | | NGS | 组织 | 5-7个工作日 | 7700 |
| 肺癌/结直肠癌KRAScode12,13突变检测(血液) | | | | | NGS | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 2200 |
| 肺癌ALK融合基因检测 | | | | | FISH | 组织 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌ROS1融合基因检测 | | | | | FISH | 组织 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 非小细胞肺癌ALK蛋白表达水平检测 | | | | | IHC | 蜡片或切片 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 肺癌蛋白表达水平检测 | | | | | IHC | 蜡片或切片 | 5-7个工作日 | 2200 |
| 非小细胞肺癌RET蛋白表达水平检测 | | | | | IHC | 蜡片或切片 | 5-7个工作日 | 2750 |
| 非小细胞肺癌R0S1基因重排检测 | | | | | FISH | 蜡片或切片 | 5-7个工作日 | 2750 |
| PD-L1表达 | | | | | 免疫组化 | 抗体22C3 | 5-7个工作日 | 3400 |
| 甲状腺癌化疗套餐 | | | | | 一代测序+QPCR | 组织或EDTA抗凝血 | 5-7个工作日 | 3300 |
| 遗传性甲状腺癌及甲状腺旁癌基因检测Panel(3基因) | | | | | NGS | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 7700 |
| 微卫星不稳定性(MSI)检测 | | | | | STR | 组织+EDTA抗凝血 | 5-7个工作日 | 3300 |
| 循环肿瘤细胞计数(CTC) | | | | | NGS | 血液 | 5-7个工作日 | 3300 |
肿瘤遗传基因检测项目 | 遗传性甲状腺癌及甲状腺旁癌基因检测Panel(3基因) | | | | | NGS | cell-free管全血 | 5-7个工作日 | 7700 |
慢病基因检测项目 | 华法林用药指导基因检测 | | 华法林 | CYP2C9 *2/*3 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 |
| | | VKORC1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | ||
抗血小板药物聚集类药物用药指导基因检测 | | 氯吡格雷,普拉格雷 | CYP2C19 *2/*3 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
他汀类降脂药物用药指导基因检测 | | 氟伐他汀,罗素伐他汀,阿托伐他汀,辛伐他汀,西立伐他汀,普伐他汀 | SLCO1B1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
| | | ApoE | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | ||
抗心绞痛药物用药指导基因检测 | | 硝酸甘油,硝酸异山梨酯 | ALDH2 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
抗高血压药物 | | β受体阻断剂(美托洛尔(metoprolol),普萘洛尔,卡维地洛,拉贝洛尔,噻吗洛尔,比索洛尔,阿替洛尔) | ADRB1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
降糖类药物 | | 二甲双胍 | C11orf65/SLC47A1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
骨质疏松 | | 糖皮质激素 | PAI-1(4G/5G) | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |
雌激素 | SULT1A1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 1650 | |||
高血压、糖尿病、骨质疏松 | | 胰岛素 | IRS1 | EDTA抗凝血 | 一代测序 | | 5个工作日 | 4400 |
合同履行期限:三年(根据服务考核情况,合同一年一签)
需落实的政府采购政策内容:中小微企业(含监狱企业)政策;促进残疾人就业政府采购政策;支持脱贫攻坚等相关政策;节能产品、环境标志产品政策。
本项目(是/否)接受联合体投标:否
包组编号:002
预算金额(元):3,000,000.00
最高限价(%):80
采购需求:查看
(锦州医科大学附属第一医院为服务需求方,提供服务的为服务方)
一、 检测样本
1.样本的收集
2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本,包括标本的状态、数量及检测方法的说明,并应将申请人的常规个人资料(姓名、性别、年龄)、临床诊断、送检医生和院方必要信息(门诊/住院号、科室)、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内,按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。
3.样本的交付及检测
服务方负责样本的物流。流程如下:需求方负责检测样本的取材,根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员,服务方人员到需求方收取样本,由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地,由服务方签收,物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性,并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的,应将情况立刻通知需求方,以便需求方知悉。自服务方签收后,需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中,服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的,服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存:服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存,凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年,以备需求方复查。
二、检测报告
检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况,服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间,以减少需求方损失。
服务方提交检测报告的时间见各包组要求,服务方保障结果准确性。
如需求方对服务方出具的检测结果有异议的,应在7个工作日内向服务方发出书面通知,服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析,并出具自审结果,如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的,双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议,服务方应对需求方的损失进行赔偿,并全额退款,如结果显示非因服务方原因导致的异议,需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因,由服务方委托物流导致的原因,服务方先行向需求方承担责任,再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知,则视为需求方对检测结果无异议。
三、费用结算
项目检测服务费:项目需求方院内收费以当地医院收费标准(如当地医院无统一收费标准的,应以各包组所示价格为准)为依据,由需求方收取(“项目总收费”)。服务方根据合作开展检测项目的情况,需求方收取项目总收费的 20%作为项目管理费,项目总收费的80%支付服务方检测服务费。
每一个月为一次结账周期,期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准,与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单,账单经双方签字确认后,服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。
四、需求方权利与义务
1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。
2.需求方负责向患者收取检测费,并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费,特殊情况由双方协商解决。
3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度,明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式变更时,需求方应及时通知服务方,以方便服务方就检测结果的危急程度及时和需求方取得联系,如需求方未及时告知服务方的,需求方因此遭受的一切损失由需求方自行承担。
4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定,对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。
5.为保证合作顺利开展,需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。
6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件,有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评,以验证实验结果的可靠性。
7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定,并提供相应资质文件。
8.需求方有权利要求服务方提供学术支持,协助科研。
9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。
10.需求方承诺,对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息,未经服务方事先书面同意,需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效,直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。
五、服务方权利与义务
1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测,并对检测结果的准确性负责,提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。
2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准,服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的,需求方应书面向服务方出具要求检测的文件,且在此情形下,服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受,服务方对检测结果不承担责任。
3.检测结束后,服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。
4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。
5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时,应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。
6.服务方可根据需求方需求,为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。
7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置(特殊情况除外),不得用于违法用途,服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密,如因服务方原因泄露的或用于非法途径,由服务方承担相应的责任。
8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动,保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。
9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。
10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。
11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训,并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。
12.除非经过需求方同意,服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。
13.服务方承诺,对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息,未经需求方事先书面同意,服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效,直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。
六、其他
甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密,不得影响甲乙双方区域市场秩序,否则承担相应的责任。
包组编号002:
序号 | 检测项目 | 简要说明 | 样本要求 | 交付检测报告时间 | 项目收费价格(元/人份)(含税) |
1 | 产前无创检测基础版(21、18、13号染色体) | 21 三体综合征 18 三体综合征 13 三体综合征 性染色体非整倍体 其他常染色体非整倍体 9种染色体缺失/重复综合征 | 外周血:5mL | 7-10个工作日 | 1225 |
2 | 产前无创检测升级版 | 21 三体综合征 18 三体综合征 13 三体综合征 性染色体非整倍体 其他常染色体非整倍体 92种染色体缺失/重复综合征 | 外周血:5mL | 7-10个工作日 | 2375 |
3 | 染色体缺失重复综合征检测-1M | 三倍体; 23对染色体非整倍体; 1Mb 以上缺失、重复 | 胚胎绒毛组织、DNA | 7个自然日 | 2500 |
4 | 染色体缺失重复综合征检测-100K | 23对染色体非整倍体; 100Kb 以上缺失、重复 | 流产组织、绒毛、羊水、脐带血、外周血等 | 7个自然日 | 3125 |
5 | 染色体缺失重复综合征检测-100K plus | 23对染色体非整倍体; 100Kb 以上缺失、重复; 5种单亲二倍体 宫内病原微生物感染风险提示 | 流产组织、绒毛、羊水、脐带血、外周血等 | 10个自然日 | 3750 |
6 | 临床全外显子组基因检测 | 可一次性对人类基因组中2万多个基因的外显子组区进行检测,主要针对OMIM数据库中几乎所有明确致病的4000多个基因、近6000种遗传病进行解读,此外还可以额外检测线粒体基因上的致病位点,以及HGMD/ClinVar数据库中记录致病的深度内含子位点。 本检测还可提示与受检者表型相关的其它变异类型,包括大片段的基因组拷贝数变异(例如缺失/ 重复区间≥1Mb)、染色体非 整倍体、三倍体、杂合性缺失(LOH ,区 间≥5Mb)、8种动态突变致病疾病等(因提示内容未经验证,会放入附件报告中展示)。 | 外周血、羊水、脐带血、流产组织、唾液、DNA | 25个自然日 | 6000 |
7 | 临床全外显子组基因检测-Trio家系 | 可一次性对人类基因组中2万多个基因的外显子组区进行检测,主要针对OMIM数据库中几乎所有明确致病的4000多个基因、近6000种遗传病进行解读,此外还可以额外检测线粒体基因上的致病位点,以及HGMD/ClinVar数据库中记录致病的深度内含子位点。 本检测还可提示与受检者表型相关的其它变异类型,包括大片段的基因组拷贝数变异(例如缺失/ 重复区间≥1Mb)、染色体非 整倍体、三倍体、杂合性缺失(LOH ,区 间≥5Mb)、8种动态突变致病疾病等(因提示内容未经验证,会放入附件报告中展示)。 | 外周血、羊水、脐带血、流产组织、唾液、DNA | 25个自然日 | 4375 |
8 | 单基因遗传病扩展性携带者筛查155种 | 采用目标区域捕获-高通量测序技术,对155种常见单基因隐性遗传病的10000多个常见变异进行检测分析。 | 5mL外周血 | 15个工作日 | 3125 |
9 | 新生儿遗传病基因筛查(NGS) | 159 基因相关156 遗传病亚型(检测病种涵盖了常见遗传代谢病、耳聋、地中海贫血、杜氏肌营养不良、脊髓性肌肉萎缩症等) | 全血(≥1mL)、干血片(3个8mm血斑) | 10个工作日 | 1875 |
10 | 遗传性耳聋4个常见基因检测 | 4个常见耳聋基因 (GJB2、SLC26A4、 MT-RNR1、GJB3)的20个高发突变位点 | 干血片(新生儿) 2个血斑;外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL | 5-10个工作日 | 512.5 |
11 | 遗传性耳聋GJB2基因检测 | GJB2基因全部外显子区域,Sanger测序 | 干血片(新生儿) 4个血斑;外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL | 10个工作日 | 812.5 |
12 | 遗传性耳聋SLC26A4基因检测 | SLC26A4 基因全部外显子区域,高通量测序 | 干血片(新生儿) 4个血斑;外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL | 15个工作日 | 3750 |
13 | 遗传性耳聋NGS Panel基因检测 | 采用高通量测序技术进行非综合征型与综合征型耳聋共218个基因测序。 | 干血片(新生儿) 4个血斑;外周血成人≥5mL、婴幼儿≥2mL | 20个工作日 | 5000 |
14 | 新生儿疾病筛查(耳聋+代谢病) | 采用高通量测序技术对4个常见耳聋基因共20个位点进行检测,采用高通量的液相串联质谱技术对氨基酸代谢缺陷病、有机酸代谢缺陷病和脂肪酸氧化缺陷在内的48种遗传代谢病进行检测。 | 干血片(新生儿) 4个血斑 | 5-10个工作日 | 750 |
15 | 遗传性肿瘤基因检测(女) | 一次检测分析女性24种遗传性肿瘤相关基因的突变情况,结合家族病史等信息,可了解遗传性肿瘤患病风险,进行相应的健康管理和早期干预。 | 5mL血液 | 14个自然日 | 8250 |
16 | 遗传性肿瘤基因检测(男) | 一次检测分析男性23种遗传性肿瘤相关基因的突变情况,结合家族病史等信息,可了解遗传性肿瘤患病风险,进行相应的健康管理和早期干预。 | 5mL血液 | 14个自然日 | 8250 |
17 | BRCA1/2基因检测(胚系) | BRCA1和BRCA2两个基因的遗传风险和PRAPi类药物的用药指导 | 5mL血液 | 14个自然日 | 5000 |
18 | BRCA1/2基因检测(胚系+体系) | BRCA1和BRCA2两个基因的胚系和体系,PRAPi类药物的用药指导 | 5mL血液 | 14个自然日 | 8500 |
19 | HRD评分检测 | 全基因组范围内通过评估杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大区段重组异常(LST)三个指标来评估同源重组缺陷 | 组织 | 10个自然日 | 11500 |
20 | 子宫内膜癌基因检测 | 子宫内膜癌患者预后评估、治疗方案选择、遗传性风险评估: | 组织+血液 | 14个自然日 | 14750 |
21 | 乳腺癌21基因复发风险评估 | 检测与乳腺癌患者的21个基因,评估复发风险和辅助化疗必要性 | 组织 | 10个自然日 | 12250 |
22 | 泛癌种基因测序 + PD-L1免疫组化检测 | 1.检测实体瘤患者肿瘤组织样本,使用高通量测序技术,检测与肿瘤诊治相关的689基因(包含与肿瘤靶向用药相关的176个基因和15个MSI位点,肿瘤化疗相关7个基因,肿瘤免疫治疗相关32个基因和TMB),69个遗传性肿瘤相关基因。解读360种靶向药物、化疗药物和免疫治疗药物,为临床用药提供参考,协助医生制定合适的治疗方案。 | 组织+血液 | 10个自然日 | 23500 |
23 | 血流感染未知病原鉴定(DNA) | 检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA测序) | 血液 | 2个工作日 | 6000 |
24 | 血流感染未知病原鉴定(RNA) | 检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(RNA测序) | 血液 | 2个工作日 | 6000 |
25 | 血流感染未知病原鉴定(DNA+RNA) | 检测血液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA+RNA测序) | 血液 | 2个工作日 | 9750 |
26 | 中枢神经感染未知病原鉴定(DNA) | 检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA测序) | 脑脊液 | 2个工作日 | 6000 |
27 | 中枢神经感染未知病原鉴定(RNA) | 检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(RNA测序) | 脑脊液 | 2个工作日 | 6000 |
28 | 中枢神经感染未知病原鉴定(DNA+RNA) | 检测脑脊液中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA+RNA测序) | 脑脊液 | 2个工作日 | 9750 |
29 | 呼吸系统感染未知病原鉴定(DNA) | 检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA测序) | 肺泡灌洗液、痰液 | 2个工作日 | 6000 |
30 | 呼吸系统感染未知病原鉴定(RNA) | 检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(RNA测序) | 肺泡灌洗液、痰液 | 2个工作日 | 6000 |
31 | 呼吸系统感染未知病原鉴定(DNA+RNA) | 检测肺泡灌洗液或痰液样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA+RNA测序) | 肺泡灌洗液、痰液 | 2个工作日 | 9750 |
32 | 局灶感染未知病原鉴定(DNA) | 检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA测序) | 组织 | 2个工作日 | 6000 |
33 | 局灶感染未知病原鉴定(RNA) | 检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(RNA测序) | 组织 | 2个工作日 | 6000 |
34 | 局灶感染未知病原鉴定(DNA+RNA) | 检测组织样本中涵盖各种临床常见及罕见致病种病原微生物,包括病毒、细菌、真菌、寄生虫、分枝杆菌、支原体/衣原体等(DNA+RNA测序) | 组织 | 2个工作日 | 9750 |
要求说明:
1、 投标人需自主拥有高通量测序平台、一代测序平台以及其他多类型的技术平台,以满足NGS分析后多种变异类型的验证及其他项目需求;
2、 样本运输要求:投标人必须配备完善冷链物流系统和信息服务体系,要保证接收、送检标本运输过程的安全,保证标本的质量,提供详细的物流运输方案;
3、 项目服务方案:投标人提供完整的项目服务方案,包含(但不限于)样本采集、样本保存、团队配置、检测流程、质量控制方案等;
4、 检测周期:投标人应按照检测项目常规报告时间提供检测结果;
5、 检测报告:投标人可提供纸质版和电子版报告;
6、 遗传分析解读能力:
(1)遗传咨询团队:具备1名以上的遗传咨询师,超过8名通过遗传咨询培训并取得合格证书的遗传培训师,提供证明资料;
(2)提供遗传咨询方案;
7、 售后服务:
(1)投标人具有成熟的客服中心,能满足受检者的业务咨询、投诉处理等需求;
(2)投标人提供项目相关培训方案。
8、 检测项目清单列表(见上表)
合同履行期限:三年(根据服务考核情况,合同一年一签)
需落实的政府采购政策内容:中小微企业(含监狱企业)政策;促进残疾人就业政府采购政策;支持脱贫攻坚等相关政策;节能产品、环境标志产品政策。
本项目(是/否)接受联合体投标:否
包组编号:003
预算金额(元):3,000,000.00
最高限价(%):80
采购需求:查看
(锦州医科大学附属第一医院为服务需求方,提供服务的为服务方)
一、 检测样本
1.样本的收集
2.需求方负责检测样本的采集。需求方根据各包组上明确了的各项目要求采集标本,包括标本的状态、数量及检测方法的说明,并应将申请人的常规个人资料(姓名、性别、年龄)、临床诊断、送检医生和院方必要信息(门诊/住院号、科室)、特殊要求等在申请单上填明。需求方保证所有送检患者的样本与送检患者的基本信息一致。需求方应当在检测项目要求的规定时间内,按照规定的方式对其所采集的样本进行前处理和存储。
3.样本的交付及检测
服务方负责样本的物流。流程如下:需求方负责检测样本的取材,根据样本采集及运输要求将合格样本交予服务方业务专员,服务方人员到需求方收取样本,由服务方业务专员负责选择可靠的物流运送到服务方检验所在地,由服务方签收,物流费由服务方承担。服务方应当在签收时检验样本外观的合格性,并填写样本签收单。若服务方对样本外观存在异议的,应将情况立刻通知需求方,以便需求方知悉。自服务方签收后,需求方所提供的检测样本的外观部分视为合格。如在样本检测过程中,服务方发现样本因取材不正确或其他样本本身的特性导致不能继续进行检测的,服务方应在合理期限内通知需求方。样本的保存:服务方应当按照国家及行业标准对样本进行保存,凡检测样本蜡块、白片及核酸保留期限至少两年,以备需求方复查。
二、检测报告
检测报告单须按照各包组所列的时间给出。如出现特殊情况,服务方应自特殊情况出现之日起3日以书面形式告知需求方延迟原因和预计报告时间,以减少需求方损失。
服务方提交检测报告的时间见各包组要求,服务方保障结果准确性。
如需求方对服务方出具的检测结果有异议的,应在7个工作日内向服务方发出书面通知,服务方有义务在收到通知后在相应项目报告周期内协助调查分析,并出具自审结果,如需求方收到服务方的自审结果仍不满意的,双方同意将标本送至甲乙双方都认可的医学实验室检测。如结果显示确因服务方原因导致的异议,服务方应对需求方的损失进行赔偿,并全额退款,如结果显示非因服务方原因导致的异议,需求方应承担检测费用。如果结果显示非甲乙双方的原因导致的原因,由服务方委托物流导致的原因,服务方先行向需求方承担责任,再向物流索赔。如需求方未在收到服务方出具的检测结果的7个工作日内向服务方发出书面通知,则视为需求方对检测结果无异议。
三、费用结算
项目检测服务费:项目需求方院内收费以当地医院收费标准(如当地医院无统一收费标准的,应以各包组所示价格为准)为依据,由需求方收取(“项目总收费”)。服务方根据合作开展检测项目的情况,需求方收取项目总收费的 20%作为项目管理费,项目总收费的80%支付服务方检测服务费。
每一个月为一次结账周期,期满后次月15日前服务方业务员以双方前1个月检测样本交接登记的签收记录为准,与需求方合作科室、财务科相关审核人员核对账单,账单经双方签字确认后,服务方根据确认的检测服务费向需求方开具相应的增值税发票。需求方应在收到服务方开具的发票后1个月内以银行转账的形式将上周期检验费用汇入服务方指定账户。
四、需求方权利与义务
1.需求方不得将检测服务费以任何方式支付给未经服务方明确书面收款授权的服务方工作人员。
2.需求方负责向患者收取检测费,并按本协议的约定按时向服务方结算检测服务费,特殊情况由双方协商解决。
3.需求方应针对部分检测结果对临床诊疗的危急程度,明确危急值的报告部门或联系人。当人员或联系方式变更时,需求方应及时通知服务方,以方便服务方就检测结果的危急程度及时和需求方取得联系,如需求方未及时告知服务方的,需求方因此遭受的一切损失由需求方自行承担。
4.服务方依照《传染病信息报告管理规范》规定,对需要传报项目的相关患者信息在规定时间内通告需求方。
5.为保证合作顺利开展,需求方应向服务方提供其营业执照和医疗执业许可证以及根据检测项目需要提供相关资质证明。
6.需求方有权利要求服务方及时提供室间质评证书、按月提供室内质控文件,有权要求服务方参加指定的室间质评和配合需求方完成省内的实验室室间质评,以验证实验结果的可靠性。
7.需求方有权利要求服务方提供实验室资质、实验设备资质、实验试剂资质、诊断医师、实验从业人员资质须符合中华人民共和国相关规定,并提供相应资质文件。
8.需求方有权利要求服务方提供学术支持,协助科研。
9.需求方有权利要求服务方保证检测报告准确性、及时性。
10.需求方承诺,对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息,未经服务方事先书面同意,需求方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效,直至该等保密信息已非因需求方违反本条款之规定而为公众所知悉。
五、服务方权利与义务
1.服务方负责根据检测申请对样本按项目进行检测,并对检测结果的准确性负责,提供的检测报告建议仅做参考不应作最后诊断依据。
2.需求方向服务方提供的样本必须符合样本的验收标准,服务方有权拒收不符合要求的样本。如需求方坚持要求检测的,需求方应书面向服务方出具要求检测的文件,且在此情形下,服务方接收该样本的行为不应视为对该样本的签收或接受,服务方对检测结果不承担责任。
3.检测结束后,服务方负责在规定的时间内向需求方提供检测报告单。
4.服务方提供实验室检测试剂及配套耗材。
5.服务方的检测项目、收费标准、检测报告交付时间等事项发生变更时,应以书面形式在3个工作日内向需求方报告变更内容。
6.服务方可根据需求方需求,为需求方提供分析前样本的质量控制等相关内容的培训服务。
7.需求方的所有送检样本最终由服务方处置(特殊情况除外),不得用于违法用途,服务方保证将所有送检样本及检测结果相关资料保密,如因服务方原因泄露的或用于非法途径,由服务方承担相应的责任。
8.服务方确保不被卷入任何可能降低在能力、公正性、判断力或动作诚实性方面的可信度的活动,保证对检测结果判断的独立性和诚实性。否则承担相应的违约责任。
9.服务方有义务协助需求方解决需求方在履行本协议中遇到的临床质疑等技术问题。
10.服务方提供宣传资料支持及协助需求方组织学习精准医疗相关学科科室会、学术会。
11.服务方提供对需求方实验室技术人员关于合作基因检测项目的技术培训,并提供每年1-2个外出免费参加相关学术会议的名额。
12.除非经过需求方同意,服务方不得将需求方送检的样本再转交给第三方检测。
13.服务方承诺,对于因签署和履行本协议而获得的各项信息均属保密信息,未经需求方事先书面同意,服务方不得擅自披露、不正当使用或允许第三方使用。该等保密义务在本协议终止或期限届满后仍继续有效,直至该等保密信息已非因服务方违反本条款之规定而为公众所知悉。
六、其他
甲、乙双方应严格针对本协议内容进行保密,不得影响甲乙双方区域市场秩序,否则承担相应的责任。
包组编号003:
序号 | 检测项目 | 简要说明 | 适应症 | 样本要求 | 报告时间 | 项目收费价格(元/人份)(含税) |
1 | 实体瘤多基因检测(中panel) | 至少覆盖190个癌症相关基因,全面检测各种突变类型,覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因,如NTRK1/2/3、FGFR1/2/3等,全面检测相关靶点,评估靶向治疗疗效;检测免疫治疗相关标志物:MS/MMR、POLD1、POLE状态等,辅助制定免疫治疗方案,提示肿瘤家族遗传风险 | 所有实体瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 12,800 |
2 | 放化疗多基因检测(大panel) | 至少涵盖450个放疗相关的基因,覆盖基因融合、点突变、拷贝数变化、小片段缺失/插入突变等变异,能够指导实体瘤放疗、靶向/化疗药物选择、遗传风险和预后预测;检测微卫星区域和MMR基因;检测TMB肿瘤突变负荷。 | 所有实体瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 18,150 |
3 | 实体瘤全景多基因检测(大panel) | 至少覆盖400个基因全外显子及精选内含子区,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MS和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测 | 所有实体瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 14,850 |
4 | 胃癌多基因检测 | 至少覆盖50个胃癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 胃癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
5 | 肠癌多基因检测 | 至少覆盖45个肠癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 肠癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
6 | 食管癌多基因检测 | 至少覆盖50个食管癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 食管癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
7 | 胰腺癌多基因检测 | 至少覆盖40个胰腺癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 胰腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
8 | 肝胆肿瘤多基因检测 | 至少覆盖45个肝胆肿瘤靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 肝胆肿瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
9 | 胃肠间质瘤多基因检测 | 至少覆盖35个胃肠间质瘤(GIST)靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区 | 胃肠间质瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
10 | 甲状腺癌多基因检测 | 至少覆盖50个食管癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 甲状腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
11 | 乳腺癌多基因检测 | 至少覆盖40个胰腺癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 乳腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
12 | 妇科肿瘤多基因检测 | 至少覆盖45个肝胆肿瘤靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 妇科肿瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
13 | 乳腺癌多基因检测(RT-PCR) | 乳腺癌21个基因进行定量并对预后与化疗获益程度进行预测 | 乳腺癌 | 新鲜/石蜡组织 | 5个工作日 | 7,360 |
14 | BRCA1/2基因检测 | BRCA1、BRCA2基因的遗传风险和PRAPi类抑制剂的用药指导 | 乳腺癌 | 外周血 | 7个工作日 | 4,800 |
15 | HRR相关BRCA1/2等多基因检测 | 至少能够完整覆盖PARP抑制剂相关BRCA1、BRCA2、BRCA-ness和ERBB2(HER2)25个以上基因全外显子、部分内含子区域、可变剪切区域;涵盖完整基因变异类型(突变/插入/缺失/融合/大片段基因重排/拷贝数变异);可检测胚系、体系突变。 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 8,800 |
16 | HRR相关BRCA1/2等多基因检测(含HRD评分) | 至少覆盖PARP抑制剂相关BRCA1、BRCA2、BRCA-ness和ERBB2(HER2)25个以上基因全外显子、部分内含子区域、可变剪切区域;涵盖完整基因变异类型;可检测胚系、体系突变。提供HRD评分 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 12,800 |
17 | 泛癌种基因测序+HRD评分检测 | 至少检测覆盖400个实体瘤相关基因的全外显子及部分内含子,完整覆盖PARP抑制剂相关基因,指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险,提供HRD评分,能够同步检测MSI/dMMR、TMB及免疫治疗疗效相关基因,提示免疫治疗疗效。 | 乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等泛实体瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 19,800 |
18 | 前列腺癌多基因检测 | 至少覆盖45个前列腺癌靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 前列腺癌 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
19 | 泌尿系统肿瘤多基因检测 | 至少覆盖55个泌尿系统肿瘤(肾癌、膀胱癌)靶向和化疗药物相关基因全外显子检测及精选内含子区;同步检测微卫星区域和MMR基因 | 泌尿系统肿瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 7,360 |
20 | 脑肿瘤多基因检测(大panel) | 至少覆盖400个基因全外显子及精选内含子区,检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失;MS和MMR基因检测;TMB肿瘤突变负荷检测;覆盖中枢神经系统肿瘤核心12项检测 | 中枢神经系统 | 新鲜/石蜡组织、外周血、脑脊液 | 7个工作日 | 16,800 |
21 | 中枢神经系统肿瘤多基因检测(中panel) | 至少覆盖90个中枢神经系统肿瘤相关基因DNA检测及中枢神经系统肿瘤核心12项检测 | 中枢神经系统 | 新鲜/石蜡组织、外周血、脑脊液 | 7个工作日 | 7,360 |
22 | 脑胶质瘤多基因检测(小panel) | 至少涵盖脑胶质瘤分型诊断12项检测 | 脑胶质瘤 | 新鲜/石蜡组织、外周血 | 7个工作日 | 8,800 |
23 | 血液肿瘤多基因+RNAseq检测(大panel) | 至少覆盖450个血液肿瘤相关DNA测序+全转录组RNA-seq检测 | 血液肿瘤 | 全血/骨穿/手术组织 | 10个工作日 | 19,800 |
24 | 血液肿瘤多基因检测(大panel) | 至少覆盖450个血液肿瘤相关DNA测序 | 血液肿瘤 | 全血/骨穿/手术组织 | 10个工作日 | 16,800 |
25 | 髓系肿瘤多基因DNA+RNAseq检测 | 至少覆盖90个髓系肿瘤相关基因DNA检测+全转录组RNA-seq检测 | 髓系白血病 | 全血/骨穿 | 10个工作日 | 18,000 |
26 | 髓系肿瘤多基因DNA检测 | 至少覆盖90个髓系肿瘤相关基因DNA检测 | 髓系白血病 | 全血/骨穿 | 10个工作日 | 11,000 |
27 | ALL相关多基因+RNAseq检测 | 至少覆盖60个ALL相关基因DNA检测+全转录组RNA-seq检测 | ALL | 全血/骨穿 | 10个工作日 | 18,000 |
28 | B细胞淋巴瘤多基因检测 | 至少覆盖120个淋巴瘤相关基因DNA检测 | B细胞淋巴瘤 | 手术或穿刺/石蜡组织 | 10个工作日 | 11,000 |
29 | T细胞淋巴瘤多基因检测 | 至少覆盖100个淋巴瘤相关基因DNA检测 | T细胞淋巴瘤 | 手术或穿刺/石蜡组织 | 10个工作日 | 11,000 |
30 | T细胞淋巴瘤多基因+RNAseq检测 | 至少覆盖100个淋巴瘤相关基因DNA检测+全转录组RNA-seq检测 | T细胞淋巴瘤 | 手术或穿刺/石蜡组织 | 10个工作日 | 11,000 |
31 | 胃肠道肿瘤多基因遗传风险检测 | 一次性检测至少20个与胃肠道肿瘤相关的易感基因,至少覆盖8种胃肠道肿瘤相关易感综合征 | 胃肠道肿瘤 | 外周血,口腔拭子 | 20个工作日 | 6,800 |
32 | 乳腺和妇科肿瘤多基因遗传风险检测 | 一次性检测至少30个与妇科肿瘤相关的易感基因,至少覆盖8种妇科肿瘤相关易感综合征 | 乳腺和妇科肿瘤 | 外周血,口腔拭子 | 20个工作日 | 6,800 |
33 | 健康人男性多基因肿瘤遗传风险检测 | 一次性检测至少120个与男性癌症发生高度相关的癌症基因,至少覆盖10种不同肿瘤类型 | 健康人-男性 | 外周血,口腔拭子 | 20个工作日 | 9,800 |
34 | 健康人女性多基因肿瘤遗传风险检测 | 一次性检测至少120个与女性癌症发生高度相关的癌症基因,至少覆盖15种不同肿瘤类型 | 健康人-女性 | 外周血,口腔拭子 | 20个工作日 | 9,800 |
35 | 健康人多基因肿瘤遗传风险检测 | 一次性检测至少200个癌症基因,至少覆盖35种不同肿瘤类型 | 健康人 | 外周血,口腔拭子 | 20个工作日 | 15,800 |
合同履行期限:三年(根据服务考核情况,合同一年一签)
需落实的政府采购政策内容:中小微企业(含监狱企业)政策;促进残疾人就业政府采购政策;支持脱贫攻坚等相关政策;节能产品、环境标志产品政策。
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:中小微企业(含监狱企业)政策规定;促进残疾人就业政府采购政策规定;支持脱贫攻坚等相关政策规定等(详见招标文件)。
3.本项目的特定资格要求:3.1供应商须在中国境内注册,并在人员、设备、资金方面具有相应能力。 3.2供应商须为辽宁省政府采购网入库供应商。 3.3截至递交投标文件截止时间止,经“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”网站(www.ccgp.gov.cn)查询,被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目。 3.4根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十八条“单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外,为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。” 3.5投标人须具有有效期内的国家卫生行政主管部门颁发的《医疗机构执业许可证》。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
四、获取招标文件
时间:2022年11月25日 08时00分至2022年12月01日 17时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年12月15日 09时00分(北京时间)
地点:辽宁京奥招投标代理有限公司(锦州市太和区宝地东湖湾B1区43-2号)。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1、参与本项目的供应商须在辽宁政府采购网下载招标文件。
2、因在全省推广政府采购电子招投标业务,供应商需自行办理政府采购CA数字证书并学习电子投标文件制作教程,系统操作问题请咨询技术支持电话(400-128-8588),CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、本项目投标文件递交方式采用线上递交(辽宁政府采购网)及现场或邮寄或电子邮件递交备份文件同时执行,参与本项目的投标供应商须自行办理好CA锁,如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
4、供应商未经辽宁政府采购网网上领取及下载招标文件或未下载招标文件却递交投标文件的,按无效投标处理。辽宁京奥招投标代理有限公司不再受理供应商线下获取招标文件相关事宜。
5、请随时关注辽宁政府采购网发布的变更公告,如因未关注变更公告发生的任何问题,由供应商自行负责。
6、本项目分为三个标包,兼投不兼中。
九、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称: 锦州医科大学附属第一医院
地 址: 锦州市古塔区人民街五段二号
联系方式: 0416-4197284
2.采购代理机构信息:
名 称: 辽宁京奥招投标代理有限公司
地 址: 锦州市太和区凌云里宝地东湖湾B1区43-2号
联系方式: 0416-3715082
邮箱地址: jzjaztb@163.com
开户行: 锦州银行股份有限公司凌云支行
账户名称: 辽宁京奥招投标代理有限公司
账号: 410100416615879
3.项目联系方式
项目联系人: 张璐
电 话: 0416-3715082
返回顶部