淄博市中心血站成本性支出项目采血耗材采购（第二批）单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：淄博市中心血站

项目名称：淄博市中心血站成本性支出项目采血耗材采购（第二批）

拟采购的货物的说明：包1：Amicus细胞分离机管路；包2：Trima Accel血细胞分离机管路；包3：病毒灭活类；包4：科华乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；包5：罗氏乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）；包6：标签类；包7：五分类试剂类

拟采购的货物的预算金额：包1:81万元、包2:44.16万元、包3:65.637万元、包4:20.96万元、包5:52.05万元、包6:5.669万元、包7:1.6万元

采用单一来源采购方式的原因及说明：

包1：Amicus细胞分离机管路

本项目采购产品Amicus细胞分离机管路是我站现有设备使用的专用耗材，具有单针、双针选择，无需采购过滤技术，献血员体外循环量小，与本站Amicus细胞分离机配套使用，市场上无其他产品可以替代，因此本次采购采用单一来源采购，济南大士医疗设备有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包2：Trima Accel血细胞分离机管路

Trima管路是一种功能上封闭的套件，此套件由预先连接的环形分离槽、卡匣、产品袋和血液管路组成。管路套件的特点是有一个卡匣，它完整的把自装载泵导管过滤器、压力膜片、传感器，回输器整合在一起。卡匣为传感器，阀门和红细胞检测器提供了硬件接口。血液管路环形分离槽和产品袋是预先连接好的。血液分离环形分离槽是一个无菌，无致热源的设备。它在离心机中旋转以分离血液成分。离心机将会再分离为血小板、血浆和红细胞。管路套件设计为易装入和取出弃置。以确保兼容性并符合操作规范。
该管路取得了采集血小板方面的名称为“用于提取血小板而具有减小的血浆遗留的方法及设备”的国家专利，专利号：ZL 2010 8 0058392.7。白细胞残余量小于1.0×10的6次方/单位，离体血量低于196ml，采集效率高，降低了献血员的不适反应。因此本次采购采用单一来源采购，济南海泰生物科技有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包3：病毒灭活类

我站开展血浆病毒灭活项目，使用的配套耗材由于受本单位使用的设备型号及本设备配套的信息管理软件唯一识别的特点，只能使用该设备配备的耗材使用。鉴于设备参数和耗材相关指标是经过国家相关部门验证的，必须配套使用才能达到血浆病毒灭活效果，保证血液制备安全，因此本次采购采用单一来源采购，山东中保康医疗器具有限公司为该产品该品牌的山东省唯一生产商。

包4：科华乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

我站现有科华核酸检测设备配套使用的专用耗材，目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。上海科华生物工程股份有限公司生产的核酸检测设备须配备该厂家专用的HBV/HCV/UIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，因此本次采购采用单一来源采购。

包5：罗氏乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

本项目采购产品是我站现有罗氏核酸检测设备配套使用的专用耗材。目前适用于血站的核酸检测系统，均是集试剂和设备为一体的封闭式，试剂只能使用原厂试剂方可与原检测系统匹配。罗氏诊断产品（上海）有限公司的核酸检测设备（cobass 201 系统）须配备该厂家专用的HBV/HCV/HIV病毒核酸检测试剂，规格为96测试/盒，因此申请采用单一来源采购，青岛英力医疗设备有限公司为该产品该品牌的山东省唯一授权经销商。

包6：标签类

淄博市中心血站使用的血液标签，因血液标签需与其软、硬件匹配，标签质量要求粘贴牢固度、离心试验、冷冻试验、水浴试验、冷藏试验、扫描等均需符合2019版《血站技术操作规程》要求。其他血液标签无法满足采血相关设备的技术性能和检测结果的使用要求，所以上述耗材不存在其他合理选择或可替代产品，具有不可替代性，因此申请采用单一来源采购，唐山元升科技有限公司为该产品该品牌的山东省唯一生产商。

包7：五分类试剂类

山东鼎康医疗器械有限公司为希森美康配套试剂独家代理商。因工作需要，需采购相同品牌的质控品，以满足与原有主机的配套使用，必须原装试剂，为达到系统的一致性、完整性要求。因此申请采用单一来源采购。

二、拟定供应商信息

包1：

名称：济南大士医疗设备有限公司

地址：济南市槐荫区美里路555号海那城总部28号楼103室

包2：

名称：济南海泰生物科技有限公司

地址：山东省济南市高新区春秀路北首路西济南彩龙汽车检测有限公司综合经营大院内2号楼二层整层

包3：

名称：山东中保康医疗器具有限公司

地址：山东省淄博市桓台县起凤镇少海路北首

包4：

名称：上海科华生物工程股份有限公司

地址：上海市徐汇区钦州北路1198号82号15楼

包5：

名称：青岛英力医疗设备有限公司

地址：青岛高新技术产业开发区锦业路1号中小企业孵化器B2-3-302

包6：

名称：唐山元升科技有限公司

地址：河北省唐山市高新区荣华道11号

包7：

名称：山东鼎康医疗器械有限公司

地址：山东省济南市历城区二环东路3966号东环国际广场A座705室

三、公示期限

2021年10月19日至2021年10月26日（公示期限不得少于5个工作日）

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：　淄博市中心血站　　　　　　　　　　

联系地址：　淄博市张店区北西六路30号 　　　　　　　　　　

联系电话：0533-2775846　　　　　　　　　　　

2.财政部门

联 系 人：淄博市财政局　　　　　　　　

联系地址：淄博市张店区联通路306号　　　　　　　　　　　

联系电话：0533-3113979　　　　　　　　

3.采购代理机构

名 称：山东东岳项目管理有限公司

联 系 人：苗绿　　　　　　　　　　　

联系地址：淄博市张店区世纪路333号（山东庄园集团院内）　　　　　　　　

联系电话：0533-3146848　　　　　　　　　　

六、附件

专业人员论证意见（详见附件）