致各潜在供应商:
根据《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》的相关要求，我院将采购进口设备一批，经初步市场需求调研后，认为国内产品无法满足使用需求，故挂网予以公示，如有国内产品能响应的，递交资料须注意以下几点：
1、提交能够响应的说明函件，函件内容包括产品的注册证名称、品牌、规格型号、生产厂家、联系人、联系方式等;
2、针对公示的采购需求技术指标逐条说明拟供产品是否满足；
3、提供明确的证明材料，包括但不限于产品彩页、检测报告、技术白皮书、产品说明书等，若未提供的，则视同无法满足需求；
4、供应商应提供相关资质证件复印件：医疗器材产品注册证、医疗器械经营许可证、法定代表人(单位负责人)授权书、供应商代表身份证复印件(加盖公章)。
递交资料时间2022年5月9日至2022年5月23日，资料上交地点，设备科，联系人：陈青青，联系电话8803935。
公示时间2022年5月9日至2022年5月23日，公示期间如有异议，请向院纪检委、设备科反映，联系电话：8803988、8803935。
序号号设备名称数量单位需求公示
1腰椎间孔镜镜头1根1、视向角30°
2、视场角≥75°
3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
4、外径6.0mm～6.5mm
5、工作长度≥205mm
6、与科室原有设备主机相匹配
2 Shrill刨削系统1套1.主机具备正转、反转、摆动模式
2.手柄电机最高转速≥40000转/分钟，刨削刀头的实际最高转速≥8000转/分钟
3.主机可存储3组以上常用工作模式和转速
4.手柄可高温高压灭菌，具备手控开关键5.手柄具有自动抽吸功能，抽吸率与转速成正比，确保手术视野清晰
5.导向鞘工作长度≥320mm，外径≥3.5mm，近端具有调整旋钮，可将远端任意设定为弯曲角度：12°/24°/36°；
6.可偏转球形切割刀头1支，长度≥360mm，工作部位可受控偏转角度12°/24°/36°，工作端球头直径≥3.5mm；
7.可偏转钻石形刀头1支，长度≥360mm，外径≥3.5mm，工作部位可受控偏转角度12°/24°/36°；
8.钻石形刀头1支，长度≥320mm，外径≥3.5mm；
9.桶形侧边切割刀头1支，带侧边保护唇，工作长度≥320mm，外径≥3.5mm
配置包括：刨削系统主机、手柄控制器、导向鞘管、桶形侧边切割刀头、钻石形刀头（研磨骨头）、可偏转钻石形刀头、可偏转球形切割刀头
3 8/9.8Fr一体化硬式输尿管镜2套1、前端直径≤8Fr，后端直径≤9.8 Fr；
2、视野角度≥12度；
3、器械通道≥1×5Fr或≥2×3Fr；
4、工作长度≥430mm；
5、特殊金属记忆，镜管自动复位；
6、高亮度，图像≥50000像素；
7、防损伤插入前端；
8、器械入口可配喇叭状工作通道口，使手术器械进入更加简易、快捷、流畅。
9、器械通道具有反渗水功能；
10、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒；
11、钛合金材质外壳；
12、蓝宝石镜面
4 6.5F硬式输尿管镜2套1、前端直径≤6Fr，后端直径≤7.5Fr；
2、视野角度≥5度；
3、器械通道≥1×4Fr或≥2×2.4Fr；
4、工作长度≥430mm；
5、特殊金属记忆，镜管自动复位；
6、高亮度，图像≥50000像素；7、器械入口可配伞状工作通道口，使手术器械进入更加简易、快捷、流畅。
8、防损伤插入前端；
9、器械通道具有反渗水功能；
10、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒
11、钛合金材质外壳；
12、蓝宝石镜面
5 70度硬式膀胱镜2套1、镜直径4mm
2、视角：70度
3、工作长度310.5mm
4、超清晰大画面技术；
5、可浸泡、熏蒸、可134℃高温高压消毒；
6、钛合金材质外壳；
7、蓝宝石镜面；
6二氧化碳培养箱2台1、工作体积≥184升
2、标配搁板数目/最多可选装搁板数≥4块/17块;
3、可选配独立玻璃内门（8扇小门）
4、温度控制范围：高于室温5℃～50℃
5、温度控制精度：±0.1℃
6、温度均一性:±0.2℃(在37℃下)
7、温度跟踪报警：有
8、温度显示：绿色LED
9、水套式，具有HEPA高效过滤系统。
10、CO2控制范围：0～20%
11、CO2控制精度：优于±0.1%
12、CO2跟踪报警：有
13、CO2浓度恢复：3分钟内达到5±0.2%
14、CO2浓度控制：TC热导传感器，保修5年。
15、HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标，每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次。
16、具有程序自检功能
17、显示控制：LED数字显示温度和CO2浓度和氧气浓度
具有断电自动启动。
7胆道镜1批一、图像处理中心1套
1、视频信号输出：RGB、YPbPr、Y/C、SDI、DVI
2、光学：具备早癌筛查
3、色调调节：“R”调节：≧8档“B”调节：≧8档色度调节：≧8档
4、测光模式：平均测光、峰值测光
5、图像增强设定：可选择构造强调、轮廓强调
6、自动增益：可自动调节
7、灯泡：LED灯
8、对比度：≧3档可调节
9、气泵压力开关：“低”、“高”、“关”
10、数据输出：USB输出
11、记录图像数量：JEPG格式≥2048张
12、患者数据记录：≥50个
13、用户设定记忆：≥20个
二、电子胆道镜：
1、采用同步扫描彩色CCD，使所成图像色彩一致且无摩尔纹
2、视野角度≥120°
3、景深涵盖3—50mm
4、插入部：先端部外径≤φ5mm，软性部外径≤φ5.2mm。
5、有效长度≥380mm
6、器械管道内径≥φ2mm
7、弯曲部弯曲角：向上≥160°，向下≥130°
8、与主机连接口：扁型数码插头。
9、遥控按钮：镜子把柄有遥控按钮，可预设多种主机功能包括但不限于白平衡、电子放大、轮廓强调、NBI等功能。
10、早癌筛查功能：NBI窄带成像技术。
三、纤维胆道镜：
1、先端部外径4.9mm
2、插入部外径5.2mm
3、上下弯曲角度160°/130°
4、器械管道内径2.2mm
5、工作长度≥380mm
6、视野角度120°广角
7、景深4-50mm
配置要求：图像处理主机1套、电子胆道镜1条，纤维胆道镜2条、医用监视器1台、内窥镜专用台车
8高端光学显微镜1台1．工作条件
1.1适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃的环境条件下运输和贮存，在电源220V（±10%）/50Hz、气温摄氏5℃～40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
1.2配置符合中国有关标准要求的插头，或提供适当的转换插座。
2.主要技术指标
2.1高级正置显微镜，可作明场观察，可拓展荧光、相差、DIC、偏光等其他观察方法
2.2光学系统：无限远校正光学系统，齐焦距离必须为国际标准≤45mm
2.3调焦：载物台垂直运动方式距离≥25mm，最小微调刻度单位≤1微米
2.4观察筒：三目观察筒，倾斜角度30度，视野数≥22
2.5照明装置：新一代高亮度LED光源（功率：≥14W,光强大于100W卤素灯），寿命≥50000小时，带光强管理功能，具有光强预设按钮，带色彩矫正滤光片，镜下可得到卤素灯相同的色彩，消除蓝光影响、减少眼睛疲劳和伤害。
2.6物镜：物镜必须符合下列参数，
4X平场消色差物镜（N.A.≥0.1，W.D.≥18.5mm）
10X平场消色差物镜（N.A.≥0.25，W.D.≥10.6mm）
20X平场消色差物镜（N.A.≥0.4，W.D.≥1.2mm spring）
40X平场消色差物镜（N.A.≥0.65，W.D.≥0.6mm spring）
2.7载物台：右手载物台，带有旋转装置和扭矩调节装置，高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台，带手柄延长炳，手不离开桌面可实现操作，减少手部疲劳。
2.8目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准。
2.9物镜转换器：六孔编码物镜转换器。
2.10聚光镜：阿贝聚光镜，NA≥1.1
2.11可升级荧光：要求将来可本地化升级增加荧光装置，荧光激发块转盘位置≥8，具备复眼荧光照明技术。
3、显微镜成像系统
3.1芯片类型：CMOS
3.2颜色类型：彩色
3.3芯片尺寸：≥1/1.8英寸
3.4像元尺寸：≥2.4μm x 2.4μm
3.5有效分辨率：≥3072(H)x 2048(V)
3.6快门模式：卷帘快门
3.7色温：2000-15000K
3.8帧速：41fps@3072x 2048，41fps@1536x1024，2x2bin
3.9白平衡：自动或手动白平衡
3.10曝光时间:0.13ms-15s
3.11ADC位数：12Bit
3.12数据传输：USB3.0
3.13图片格式：JPG/PNG/TIFF
3.14光学接口：标准C接口或0.5倍接口
配置要求：
显微镜主机1套、透射明场照明系统1套、
物镜4X/10X/20X/40X1套、聚光镜1套、摄像头1套、必配的附件、配件、专用工具、消耗品等1套
9脑室镜手术系统1套1、神经内镜:视向角0°,视野角≥100,直径≤4mm；工作长度≥18cm；蓝宝石镜面(HD标识)；镜体带光纤接口；可高温高压消毒。
2、脑室镜:视向角6°,视野角≥68°,直径≤6.1mm；工作长度≥18cm；非球面镜，蓝宝石镜面(HD标识)；镜体带光纤接口；可高温高压消毒；工作通道≥2.9mm；冲吸通道≥1.6mm。
3.操作鞘，用于脑室镜，外径≤6.8mm,工作长度≥13.3cm
4.鞘芯,用于脑室镜
5.剪刀,单开齿，尖头，直径≤2mm,工作长度≥30cm
6.活检钳，双开齿，直径≤2mm,工作长度≥30cm
7.脑室造瘘钳，直径≤2mm,工作长度≥30cm
8.抓钳，直径≤2mm,工作长度≥30cm
9.活检钳，单开齿,直径≤2.7mm,工作长度≥30cm
10.双极电凝电极
11.双极电凝导线
12、30°脑室镜，直径≤4mm，工作长度≥18cm
配置清单：0°神经内镜1把，6°脑室镜1把，操作鞘1根，鞘芯1个，剪刀1把，双开齿活检钳1把，脑室造瘘钳1把，抓钳1把，单开齿活检钳1把，双极电凝电极1根，双极电凝导线1根，30°脑室镜1把。
10全自动产前筛查系统1套1.项目用途：早、中孕期产前筛查母血清相关指标的检测分析。
2.分析检测系统采用时间分辨荧光免疫技术，有定量检测产前筛查和新生儿筛查相关各项指标的配套试剂盒，例如甲胎蛋白/游离β绒毛膜促性腺激素双标记试剂盒、甲胎蛋白试剂盒、游离绒毛膜促性腺激素试剂盒、妊娠相关血浆蛋白A试剂盒等；
3.产品能开展铕Eu（613nm）、钐Sm（645nm）等镧系元素中的单标记和多标记进行检测，及配套滤光片；
4.实验结果可以自动批量传输至配套的风险评估软件，可以进行唐氏综合征早中孕期序贯筛查、早孕期血清超声联合筛查、早孕期血清学二联筛查、中孕期血清二联筛查、中孕期血清三联筛查等不同筛查方案的风险评估；
5.有配套软件，可对阳性率、检测指标MoM值等重要的质量指标进行实时监测，根据数据分析结果，必要时可以调整中位数方程以提高筛查效率，实现中位数方程本地化；
6.机内标准品储存于15℃恒温状态；
7.能自动对待测样品进行5～100倍稀释；
8.仪器为全自动操作，具有大通量样本同次上机检测功能，一次上机标本不少于400个标本试管；
9.具有多个项目实验功能，具有双试剂加样器，≥3个稀释槽，≥4个加样探针，可容纳≥8种不同的试剂，一个样本可检测≥8个项目；
10.每一探针都具有液面检测功能，凝血、气泡自动识别功能；
11.设备应支持自动读取样本管上条形码，同时样本架应具备唯一识别码
12.产品性能：仪器检测符合实验室技术的精密度要求（WS 322.1-2010）（1）分析灵敏度：甲胎蛋白最低检测限为不大于0.1U/mL、游离hCGβ亚基最低检测限为不大于0.2ng/mL；游离雌三醇最低检测限为不大于0.2nmol/L；（2）批内差：所有检测指标批内CV≤3%；批间差：甲胎蛋白批间CV≤3.4%、游离β绒毛膜促性腺激素批间CV≤3.6%、游离雌三醇批间CV≤5%；
13.为确保结果准确，对同一样品1秒钟能检测1000次；
14.具有双激发光滤光片转换器和发射光滤光片自动转换器，滤光片为高精度的包括：Europium（613nm），Samarium（645nm）和Terbium(545nm)；
15.试剂加样器容量应在5～1000μl，容量为50μl精确度为CV高于1%；
16.加样后管路自动冲洗，测量后自动清洗，样品交叉污染<0.01%，通过压力传感器检测液体流动，吸液、冲洗压力自动控制；
17.为防止交叉污染，加样头应可废弃；
18.可适应的试管高度为70～125mm、或45～100mm、试管外径10～16mm、标准架可容纳56个标准，且有试管架输送保护盖；
19.设备全封闭，有效防尘防污染，保障使用者安全；
20.用于自动吸取血片，每板处理时间≤3分钟；
21.具备CFDA产品注册证；
22.仪器控制工作站数据管理软件、接收设备检测结果的产前筛查风险评估软件、产前筛查信息管理系统，同时可以满足与福建省产前筛查质量控制中心系统无缝对接，实现福建省产前筛查统一质控；
23.标准曲线可长期储存，并具有自动校正功能，储存实验结果，可作动态分析；
24.实验室质量控制功能，可自动生成多种实验室室内质控图；
25.具备产前筛查风险评估软件，与产前筛查分析系统检测结果无缝对接，能够进行早中孕序贯筛查方案的风险评估，能够实现实验室自建本地化中位数方程；
26.具备产前筛查风险评估软件，用于21三体综合征、18三体综合征及开放性神经管畸形的风险评估；
27.产前筛查风险评估软件应用多种生化指标（至少包括AFP，hCG，F-hCGβ，uE3，PAPP-A，PlGF）和超声指标（NT，NB，DVPI）开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算，还支持整合筛查、阶段序贯筛查等多步骤筛查模式；
28.具备产前筛查风险评估软件，应具备根据双胎的绒毛膜性进行风险评估的功能。能存储完整孕妇档案：妊娠信息，患病史，历次筛查记录，胎儿出生后信息等。具备筛查送检者的详细信息录入模块；具备文件管理功能：支持多附件；
29.具备筛查结果监测功能和调整功能。具备根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。具备根据本地人群数据调整中位数方程及相应的体重校正方程。
30.能根据筛查结果进行监测分析，发现任意检测指标MoM值随时间和孕周的漂移情况。具备通过累积和控制图（CUSUM）及时发现MoM值漂移的细微变化和发展趋势。
31.存储诊断结果及妊娠结局，用于分析、审核整体筛查效果（检出率，假阳性率），对错误录入数据可自动识别并警告。审核追踪功能，保存对数据的任意操作及修改记录；
32.信息管理系统包括从样本的录入、验收、布板、上传数据、实验，结果的录入、审核、风险计算，报告的审核、修改、打印等一系列功能。系统中的各模块参照实际的实验流程进行，将产前筛查流程化、信息化、网络化。需配置系统运行所需的不间断电源并具备打印功能。
33.投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务，在省内为3家以上产前诊断中心用户长期提供产前筛查项目服务。
34.能够提供第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。
35.能够提供产筛数据分析服务，并有专业人员现场协助进行数据分析解读、实验改进建议及持续跟踪，必要时进行中位数调整。