中标
低温灭菌器采购信息公告(2023-003)
金额
-
项目地址
-
发布时间
2023/02/10
公告摘要
公告正文
低温灭菌器采购信息公告(2023-003)
本公告在南方医科大学第三附属医院官网 (http://www.nysy.com.cn/)上公开发布(提供免费下载),我院拟采购如下配件,欢迎符合条件的供应商报名。
一、项目内容
包组 |
设备名称 |
单位 |
数量 |
申请科室 |
备注 |
1 |
低温灭菌器 |
台 |
1 |
供应室 |
报价人须对本项目以包组为单位进行整体报价(本次公告共1个包组),可以对其中任意一个包组进行报名,但只对包组内其中一部分内容进行的报价被视为无效报价。
二、公告相关事项
1、报名截止时间:2023年2月15日17:00。
2、报名方式:邮箱报名。编辑报名信息(报名项目、报名公司、联系人、联系电话、公司固话、联系邮箱)以正文形式,报名材料扫描件(按附件第二部分要求)以附件形式发至邮箱(邮箱地址:nysycgb@163.com ),收到报名材料审核后我办会以邮件形式回复。
三、报价人资格条件
1、必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其它组织。
2、具有合格的医疗器械经营资格(若所报名的项目不属于医疗器械则不需满足此条件)。
3、所报价产品具有合格的医疗器械注册证或备案凭证(若所报产品不属于医疗器械则不需满足此条件),质量符合国家相关要求。
4、在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。
5、本项目不接受联合体报名。
6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一项目报价, 一经发现按废标处理并标记为不诚信供应商。
四、报价人须提供资料及相关参数需求见附件
采购文件.doc采购文件.doc
五、联系方式
联系人:胡老师
联系电话:020-62784734
邮箱地址:nysycgb@163.com
配件采购文件
项目名称:低温灭菌器
南方医科大学第三附属医院
招标采购办公室编制
目录
供应商报名须知
用户需求书
材料基本目录
合同文本格式
第五部分响应文件参考格式
第一部分供应商报名须知
贵公司代表:
一、报名方式:邮箱报名。编辑报名信息(报名项目、报名公司、联系人、联系电话、公司固话、联系邮箱)以正文形式,并将报名材料(按第三部分材料基本目录)的扫描件以附件形式发至邮箱(邮箱地址:nysycgb@163.com),收到报名材料且审核后我办会以邮件形式回复。
二、院内评审会时间另行通知。请报名成功且接到电话和邮件通知后,将响应文件纸质版(按第五部分响应文件参考格式)一正二副在院内采购评审会前邮寄到以下地址:广东省广州市天河区中山大道西183号内科楼黎小姐020-62784732,并准时参加远程视频会议。
三、贵公司必须对所提供材料的真实性负责,如发现虚假材料将列入采购黑名单,并依法追究相关责任。
四、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一项目报价,一经发现按废标处理并标记为不诚信供应商。
第二部分用户需求书
说明:本技术要求仅做参考,不是唯一指标。
包组1低温灭菌器1台
一)主要用途及技术参数需求
1数量:1台
2总容积:约160L
3腔体温度加热功率:≥900W,预热升温时间约30min。
4腔体温度控制探头数量:≥1个,高精度温度探头,准确检测和控制灭菌温度。
5门数量:双门结构,前后门互锁,可有效实现无菌区隔离,避免灭菌后物品再次污染。
6门开启方式:电动升降门。
7具备门板加热功能,防止过氧化氢气体冷凝,影响灭菌效果。
8具有门障碍开关功能,当碰触障碍开关时,门自动下降,防止夹伤操作者和夹坏物品。
9具有脚踏开门功能,当操作者双手占用时,可用脚控制门的开关。
10产品具有排气油雾过滤系统,该系统能够回收油雾,避免油雾进入空气中。
11产品具有排气过氧化氢气体过滤系统。
12具备过氧化氢浓度监测功能,可实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。
13采用微电脑控制系统。
14配备触摸屏和微型热敏打印机,打印记录可保存,运行记录可打印。
15显示屏可实时显示设备的运行状态。
16可根据灭菌物品特点,设置多个灭菌程序,具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序。
17具有软式内镜专用灭菌程序。
18具备软镜循环、管腔循环、快速循环、达芬奇机器人内镜器械灭菌循环。
19具有倒计时显示功能,可根据装载情况自动调整剩余时间,能够使操作者更加合理的安排工作时间。
20具备真空干燥循环功能。
21灭菌后对细胞无毒性,确保对病员及操作人员无残留危害。
22配备手术器械兼容性查询系统,且提供器械兼容表。
(2)商务要求
一)如报价产品属于医疗器械,则必须提供有效的医疗器械证明复印件。(如国家另有规定,则适用其规定)。
二)具备电磁兼容检测报告、具备产品CE证书、具备卫生安全评价报告。
三)灭菌器及生物阅读器均能提供数据接口,实现与医院网络的互联互通,对接院内的消毒供应质量追溯管理系统(广州丁香软件),提供灭菌循环参数等数据,报价需包含所有信息系统对接费用。
四)根据场地进行隔断安装,报价需包含安装材料、人工等费用,属于交钥匙工程,医院不承担安装费用。
五)售后服务要求:
1)免费提供操作、维护、维修培训;2)提供用户操作手册(含电子版)、维修手册(电路图);3)保修期:整机保修6年(含)以上(提供的配件生产日期需为近两年内);根据科室提供的维护保养清单要求提供每季度的维护保养及年度性能检测服务。4)注明易损件使用寿命、单价。5)≤2小时内响应,≤24小时到位。6)软件免费重装及升级。7)提供数据采集接口协议。8)根据院方要求配置相应的设备状态监测器(慈安通),可接入医院现有的设备运行监测网。9)灭菌器的提纯器每月至少清理一次。
二)配置需求:
1主机1台
2不锈钢篮筐2个
3与灭菌舱体对接装卸车2台
4使用说明书和产品合格证各1份
530分钟快速生物阅读器1台
6一体式图形工作站1台(CPU型号12代i7,内存16G,硬盘1TB,显示器:≥23.8寸,可触摸)
7其他:过氧化氢过滤器1个
打印纸1卷
漏斗1个
无纺布/800*800mm1包:20张/包
无纺布/1200*1200mm1包:20张/包
纸塑包装袋/100mm1卷:25米/卷9)
化学指示卡100条
包装标签300片
过氧化氢卡匣5个
0.5小时生物指示剂10支
真空泵油2升
第三部分材料基本目录
1 | 产品信息明细表 |
2 | 经销公司证件复印件 |
3 | 经销公司法定代表人资格证明书 |
4 | 经销公司法定代表人授权委托书 |
5 | 无违法、违规、违纪、违约行为承诺函 |
6 | 产品销售授权委托书(不作为资格条件) |
7 | 生产厂家/上级代理商证件复印件 |
8 | 产品证件复印件(若有) |
9 | 产品技术参数及配置清单 |
10 | 用户需求偏离表 |
11 | 产品售后服务承诺函 |
12 | 同型号设备用户名单 |
13 | 三份或以上广州市三甲医院合同/发票/中标通知书/进关单 |
14 | 有配套使用耗材/试剂则提供:生产厂家证件复印件、产品证件复印件、产品销售授权委托书、近一年三家或以上广州市三甲医院发票 |
15 | 产品彩页 |
说明:
1、以上材料需加盖公章,按顺序摆放,均在有效期内。
2、材料中的任何重要的插字、涂改和增删,必须由法定代表人或经其正式授权的代表在旁边加盖公章或签字才有效。
第四部分合同文本格式
配件采购合同
合同编号:
甲方:南方医科大学第三附属医院
乙方:
根据《中华人民共和国民法典》,甲、乙双方经协商确定,甲方向乙方订购医疗设备配件及其服务,为明确双方责任和权利,特签订本合同,共同遵守。具体条款如下:
1、合同品名
乙方负责向甲方供应下表中所列场地器材配套设备配件及负责安装调试。
品名 | 品牌型号 | 单位 | 数量 | 单价 | 总价 | 交货地点 |
南方医科大学第三附属医院 |
2、合同总价
总价为(大写):人民币,即¥。
3、质量保证及售后服务
乙方应保证所供设备是在__年_月后生产的全新的、未使用过的配件。保质保用期为本项目有关部门验收签字之日起免费保修期个月。保质保用期内非因甲方的人为原因而出现产品质量及安装问题,由乙方负责包修、包换或包退。
4、交货时间
合同签订后日内。
付款方式
5.1本合同的每笔款项以电汇或支票方式支付,支付的日期和金额如下:
5.2安装调试验收合格后1个月内甲方向乙方支付100%的合同款,即¥(人民币元整);乙方收取该款项10个工作日前向甲方提供全额发票,否则,甲方有权延期付款而无需承担违约责任。
6、违约与处罚
6.1乙方未能按时交货,每拖延一天,须向甲方支付合同金额的5‰的违约金。
6.2甲方未能按时付款,每拖延一天,须向乙方支付合同金额的5‰的违约金。
7、合同终止
如果一方违反合同,并在收到对方违约通知书后30天内仍未能改正违约的另一方可立即终止本合同。
8、法律诉讼
签约双方在履约中发生争执和分歧,双方应通过友好协商解决,若经协商不能达成协议时,则向合同签订所在地人民法院提起诉讼。受理期间,双方应继续执行合同其余部份。
9、其他
本合同正本肆份,具有同等法律效力,甲方叁份、乙方壹份,合同自签字之日起即时生效。本合同未尽事宜,由双方协商处理。
甲方:南方医科大学第三附属医院乙方:
法人代表/授权代表签名:法人代表/授权代表签名:
地址:广州市天河区中山大道西183号 | 地址: |
电话:020-62784037 | 电话: |
签约日期: 年 月 日 | 签约日期: 年 月 日 |
开户银行:建行华景新城支行 | 开户银行: |
帐号:44001580516050265705 | 帐号: |
第五部分响应文件参考格式
南方医科大学第三附属医院
_____________(项目名称)
口正本
口副本
公司名称:
联系人:
联系电话:
公司固话:
联系邮箱:
1、产品信息明细表
公司名称:联系人:联系电话:
序号 | 配件名称 | 规格型号 | 描述 | 计数单位 | 数量 | 配件单价(元) |
1 | 可按需要自行补充表格 |
1)卖方故障维修响应时间为小时,小时内工程师能到达现场;小时内修复;如不能修复,卖方保证提供(□同型号□同类型)设备备用机于买方故障报告小时内交付买方使用
2)提供:□维修培训□维修手册□电路图□维修密码□软件终身免费重装升级□数据采集的接口协议
3)保修期后只收零配件费用□是□否□无零配件
4)对医院场地安装要求(如基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求(如有则提供)
5)主要零配件报价:
6)配套使用耗材/试剂(如有必须填写下表,否则后期无法引进)
序号 | 生产厂家 | 耗材名称 | 注册证号 | 注册证到期日期 | 规格型号 | 计量单位 | 广州平台编码 | 报价(元) | 用户名称/发票价格 | 是否新进院 |
1 | 必须为《医疗器械注册证》上注册人名称 | 必须与《医疗器械注册证》上产品名称一致 | ****年*月*日 | 必须为《医疗器械注册证》附表/附件内容相符 | 可销售的最小单位 |
2、销售公司证件复印件
营业执照、
报价产品为第三类医疗器械:医疗器械经营许可证
报价产品为第二类医疗器械:医疗器械经营备案凭证
若为分公司报价的,必须由具有法人资格的总公司证件复印件及授权
3、销售公司法定代表人资格证明书
法定代表人资格证明书
兹证明,同志,(性别),现任我司职务,为本公司的法定代表人,特此证明。
供应商法定代表人签字(盖章):
公司名称(盖章):
日期:
此处粘贴法定代表人身份证人像面此处粘贴法定代表人身份证人像面此处粘贴法定代表人身份证国徽面此处粘贴法定代表人身份证国徽面
4、销售公司法定代表人授权委托书
法定代表人授权委托书
本授权书声明:
注册于(公司地址)(公司名称)的(法定代表人姓名、职务)代表本公司授权(被授权人的姓名、职务、联系方式)为本公司的合法代表,以本公司名义负责处理在南方医科大学第三附属医院医疗设备/医用耗材(试剂)采购活动中院内采购报价及合同签订等相关事宜。
本授权书在签字盖章后生效,特此声明。
供应商法定代表人签字(盖章):
被授权人签字(盖章):
公司名称(盖章):
日期:
此处粘贴授权代表身份证人像面此处粘贴授权代表身份证人像面此处粘贴授权代表身份证国徽面此处粘贴授权代表身份证国徽面
5、无违法、违规、违纪、违约行为承诺函(可自拟)
我公司在近三年的商业活动中无违法、违规、违纪、违约行为。若在本次医疗设备/医用耗材(试剂)采购活动的全过程中,被查实我公司上述承诺不属实,则院方有权取消我公司报价及成交资格。
特此承诺。
公司名称(盖章):
日期:
产品销售授权委托书
格式自拟
生产厂家/上级代理商证件复印件
报价产品为国产医疗器械:
生产厂家的营业执照、生产厂家的生产许可证
报价产品为进口医疗器械:
每级代理商的营业执照
每级代理商的医疗器械经营许可证(第三类)
每级代理商的医疗器械经营备案凭证(第二类)
报价产品为消毒产品:
生产厂家的营业执照、生产厂家的卫生许可证
产品证件复印件
报价产品为第一类医疗器械:医疗器械备案凭证
报价产品为第二类、第三类医疗器械:医疗器械注册证
报价产品为消毒产品:新产品卫生许可批件/非新产品卫生安全评价报告
9、产品技术参数及配置清单
格式自拟
10、用户需求偏离表
一、技术参数偏离表
序号 | 院方技术参数需求 | 实际参数(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照抄院方参数要求) | 是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离) | 备注 |
1 | ||||
2 | ||||
… |
二、配置偏离表
序号 | 院方配置需求 | 实际参数(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照抄院方参数要求) | 是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离) | 备注 |
1 | ||||
2 | ||||
… |
三、售后服务偏离表
序号 | 院方售后服务需求 | 实际参数(报价人应按货物/服务实际数据填写,不能照抄院方参数要求) | 是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离) | 备注 |
1 | ||||
2 | ||||
… |
11、产品售后服务承诺函
格式自拟
12、同型号设备用户名单(近三年全国销售记录,可自拟)
产品品牌型号 | |||
购置单位名称 | 型号 | 购置年月 | 数量 |
可按需要自行补充表格 | |||
三份或以上广州市三甲医院合同/发票/中标通知书/进关单
如无广州市内用户可酌情提供广东省内或国内三甲医院合同、发票复印件
有配套使用耗材/试剂则提供:生产厂家证件复印件、产品证件复印件、产品销售授权委托书、近一年三家或以上广州市三甲医院发票
如无广州市内用户可酌情提供广东省内或国内三甲医院发票复印件
产品彩页
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