一、项目信息
采购人：某单位
项目名称：肠道屏障功能分析仪
拟采购的货物或者服务的说明：
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拟采购的货物或服务的预算金额：4.500000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
肠道屏障功能生化指标分析系统是由北京中生金域诊断技术股份有限公司与中国科学院生物物理研究所研发和生产的，为中国国内首创，具有知识产权，是我国十二五科技攻关成果，具有十年知识产权保护期，在国内没有类似竞品，故申请单一来源采购此项目。
二、拟定供应商信息
名称：北京康博斯诊断科技有限公司
地址：/
三、公示期限
2024年07月26日  至  2024年07月31日
四、其他补充事宜：
我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，欢迎贵公司参加谈判。
一、采购项目基本情况
1.采购项目名称：肠道屏障功能分析仪
2.项目编号：2024-JL13(05)-W50028          
3.采购项目预算及最高限价(如有) ：4.5万元
4.单一来源品牌型号：北京中生金域 JY-DLT
5.代理供应商：北京康博斯诊断科技有限公司
6.单一来源理由：肠道屏障功能生化指标分析系统是由北京中生金域诊断技术股份有限公司与中国科学院生物物理研究所研发和生产的，为中国国内首创，具有知识产权，是我国十二五科技攻关成果，具有十年知识产权保护期，在国内没有类似竞品，故申请单一来源采购此项目。
6.采购需求：

产品用途及使用范围	肠道屏障功能分析主要用于肠源性感染的早期预警和风险评估，给临床个体化营养治疗方案提供依据
安装场地	无特殊要求
使用环境	无特殊要求
技术参数要求
主要配置或模块名称	具体性能与参数要求
	1. ★检测原理：光电检测。
	2.每批样本上样量≥20个。
	3.检测波长：300nm～800nm。
	4.开机时间≤20 分钟。
	5.检测速度≥60个/小时。
	6.▲定量检测项目包括D-乳酸、二胺氧化酶、细菌内毒素。
	7.各项目空白限要求：二胺氧化酶≤4U/L;D-乳酸≤1mg/L;细菌内毒素≤8U/L。
	8.▲线性范围：二胺氧化酶（5-80）U/L;D-乳酸（2-50）mg/L;细菌内毒素（10-160）U/L。
	9.▲生化指标性能：变异系数≤15%、相对偏差≤±15%。
	10.检测样本血清需要量≤90μl。
	11.具有颜色(R,G,B)识别检测功能。
	12.软件系统具有样本输入、修改、保存、查询等功能。
	13.★具有二胺氧化酶、D-乳酸、细菌内毒素三项指标结合临床指征综合分析肠道屏障情况的功能。
	14.具有数据传输功能。
	15.具备串口、网络两种接口。
售后服务需求
售后服务需求：	1.免费保修期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保≥60个月。投标供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向中标供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，保修费用不得超过合同金额的3%/年。配件供应时间≥10年。 2. 出现故障响应时间：本地维修到达现场时间≤ 3小时；外地维修到达现场时间≤24小时。 3.保外维修人工费免费（含交通、住宿、维修工时等） 4.软件升级（如涉及）：终身免费升级；提供LIS系统双通连接费用。 5.凡涉及与医院HIS、LIS、PACS、电生理系统、病理信息系统等系统连接的设备，要求具有标准数字接口，若报价产品没有匹配的接口，由成交供应商负责改造并承担相应费用。（如涉及） 6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到甲方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付甲方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在具体使用科室人员及医学工程科验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时，厂家须向我院提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。 7. 包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。
参考设备配置清单（如实际品名与表格不一致，需供应商现场提供书面说明）		数量
肠道屏障功能分析仪		各1套
仪器控制电脑		1台
操作软件及分析软件		各1套
彩色激光打印机		1台
项目配套试剂、质控品或其它耗材等配套材料		各1套

 
二、报价供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
（所投产品不属于医疗器械提供营业执照复印件及“不属于医疗器械的情况说明（格式自拟）”即可。）
4、所投设备检测项目对应的配套试剂盒（仅指检测项目主试剂盒，其余辅试剂可以是：质控品、校准品、稀释液、清洗液、缓冲液或其它试剂等除外）必须具备医疗器械注册证。
5、所投设备检测项目对应的配套试剂盒（仅指检测项目主试剂盒，其余辅试剂可以是：质控品、校准品、稀释液、清洗液、缓冲液或其它试剂等除外）必须提供试剂说明书。投标试剂的说明书必须明确描述其适用所投设备的品牌及型号，并且所投标仪器的品牌及型号必须包括在试剂说明书适用仪器中。
“特别提示：根据上级要求，凡参加军队采购活动的供应商，应当在军队采购网登记备案（网址：http://plap.mil.cn/），如实提供相关材料，未在军队采购网登记备案的，不得参加采购活动。”
三、单一来源文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2024年7月26日至7月31日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点： 重庆市 。
（三）申领单一来源文件时需提供以下材料：
1.单一来源文件申领登记表；
2.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
3.法定代表人资格证明书原件；
4.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.会计师事务所出具的近3年审计报告[报名时只提供审计报告封面和正文即可，制作报价文件时，需按谈判文件要求，提供报告正文、资产负债表、利润表、现金流量表及所有者权益变动表（无所有者权益表的提供书面说明）、附注和会计师事务所营业执照，报告正文应有会计师事务所公章，2个注册会计师的签字和盖章。军队单位、事业单位无法提供审计报告的，可由上级管理部门批复的决算（或内部会计报表）代替]；
7.供应商承诺声明：
（1）供应商诚信承诺；
（2）保密承诺；
（3）诚信责任保证金承诺；
（4）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人的承诺书；
（5）关联关系企业不参与采购活动承诺；
（6）前3年没有重大违法记录的书面声明；
（7）近3年没有发生过重大质量安全事故的书面声明；
（8）非外资（含港澳台）独资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）；
（9）具备履约专业能力的书面声明
申领方式
本项目采取网上发售方式。报价供应商自行在医院官网（www.dph-fsi.com/）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）下载，无论下载与否均视为报价供应商知晓全部招标信息。投标供应商携带资料赴报名现场或通过邮件将资料发送至3351290434@qq.com进行报名，未按要求报名的供应商不得参与报价。
单一来源文件售价：0元/份。
四、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2024年8月2日08时45分。
（二）谈判地点：重庆市。
五、采购机构联系方式
联 系 人：徐老师、王老师
办公电话：023-68757086（08:00—12:00，15:00—18:00）
六、监督部门联系方式
监督电话：023-68757082（08:00—12:00，15:00—18:00）
 
五、联系方式
1.采购人
联系人：某单位　　　　　
地址：重庆市　　　　　　　　
联系方式：徐老师 023-68757086　　　　　　
2.财政部门
联系人：/
联系地址：/
联系电话：/