各供应商：
中山大学附属第六医院影像检验中心（以下简称“我院”）依据院内工作需求，拟对临床检验耗材进行采购，欢迎符合条件的报名人参加。 
已报名供应商无需重复报名。
一、    采购内容及需求：

包组	耗材名称	基本功能
1	EB病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	适用于定量检测外周血样本中的EB病毒（EBV） DNA。可用作临床中EB病毒感染的辅助诊断以及药物疗效的观察。
2	人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	适用于定量检测尿液、血清等样本中的人巨细胞病毒（HCMV）DNA。可用于临床中人巨细胞病毒感染的辅助诊断和药物疗效的观察。
3	抗角蛋白抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法）	用于体外定性检测人血清/血浆中抗角蛋白抗体（AKA）。
4	抗核抗体IgG检测试剂盒（间接免疫荧光法）	用于定性检测人血清或血浆中的抗核抗体。
5	Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法	适用于检测人类（男性）Y染色体上影响精子生成的无精子因子（AZF）区域是否发生片段微缺失，为临床诊断和辅助生殖咨询提供依据。
6	抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法）	用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗肾小球基底膜(GBM) IgG 抗体。
7	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法））	用于检测血清、全血标本中肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体5种抗体。
8	丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）	用于定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒核心抗原。

 
   1、详细技术要求请参阅附件1《医用耗材类院内磋商文件》中第二章“用户需求书”；
2、本项目共8项包组，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据采购文件要求提供各项产品的完整资料。
二、报名人资格要求：
1、报名人应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（以国家企业信用信息公示系统www.gsxt.gov.cn查询结果为准）。
3、报名人未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；（以本项目报名截止当天查询结果为准，该查询结果打印页面与项目档案一起存档））。
4、上述报名人资格要求中第1、第2和第3点，需报名人确认，并提供书面承诺函 (格式自拟)，详见《医用耗材类院内磋商文件》中第三章“报名文件格式”-承诺函。
5、报名产品、报名人相关要求：
5.1报名人须具有有效的《企业营业执照》。
 5.2  如报名产品为第一类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器械备案凭证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)；报名人若为生产厂家则须提供医疗器械生产备案凭证（报名人若为经销商则无须提供此项）。
5.3如报名产品为第二类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监督管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证。
5.4如报名产品为第三类医疗器械目录内产品，则报名产品应具备医疗器注册证(无强制要求的除外，以国家药品监管理局网上的数据库中查询的数据为准)，同时提供生产厂家的《医疗器械生产许可证》；报名人若非生产厂家的，须提供医疗器械经营许可证。
5.5如报名产品不属于医疗器械管理目录内产品需提供国家药品监督管理局的相关说明。
5.6上述内容（5.1-5.5），须提供证明文件复印件证明。
三、报名方式：
1、报名方式：通过电子邮件报名；未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效。
2、电子邮箱：xt.ning@zsyth.com；
3、邮件主题：采购内容序号+耗材名称+公司名称”（例：包组1- EB病毒核酸检测试剂盒-**公司）
4、邮件正文：公司名称、项目联系人、联系电话（手机号码）、微信号；
5、邮件内容：
（1）报名文件电子版（盖章扫描件，文件命名格式“项目名称-包组号及包组名称-公司名称”）
（2）报名信息汇总表（详见附件2）
6、邮件报名时间： 2024年4月1日 - 2024年4月8日（截止）；
四、递交报名文件
1、纸质材料：报名文件纸质材料一式四份，正本（1份）于收件截止日期前递交至下述地址，副本（3份）于院内磋商当天带至会议现场，报名文件具体要求详见附件1《医用试剂耗材类院内磋商文件》。
2、收件地址、联系人及联系方式：广州市天河区员村二横路26号中山大学附属第六医院4号楼1楼采购中心采购4室，宁老师，020-35919167
3、报名文件纸质材料递交截止时间：2024年4月10日 17:30
五、采购调研/磋商具体时间和地点：另行通知报名的供应商。                                                                                                                                                      中山大学附属第六医院影像检验中心
                             2024年4月1日