中标
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目成交公告（20221113）
金额
167.91元
项目地址
北京市
发布时间
2022/11/14
公告摘要
项目编号0701-224106080542
预算金额12.37万元
招标联系人-
招标代理机构中技国际招标有限公司
代理联系人赵雨辰
中标公司中国医药保健品有限公司74.98元
中标联系人-
中标公司上海迪赛诺医药集团股份有限公司92.93元
中标联系人-
公告正文
中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目成交公告（20221113）
一、项目编号：0701-224106080542（招标文件编号：0701-224106080542）
二、项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目
三、中标（成交）信息
供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司（第1包依非韦伦 0.6g/片30片/瓶）
供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
中标（成交）金额：16833.7223100（万元）
供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司（第2包依非韦伦0.6g/片30片/瓶）
供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
中标（成交）金额：16832.5526220（万元）
供应商名称：中国医药保健品有限公司（第3包 依非韦伦 0.2g/片 90片/瓶）
供应商地址：北京市东城区光明中街18号
中标（成交）金额：32314.3258680（万元）
供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司（第4包依非韦伦 50mg/片30片/瓶）
供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号
中标（成交）金额：12.3748900（万元）
四、主要标的信息
| 序号 |
供应商名称 |
货物名称 |
货物品牌 |
货物型号 |
货物数量 |
货物单价(元) |
| 1 |
上海迪赛诺生物医药有限公司（第1包依非韦伦 0.6g/片30片/瓶） |
依非韦伦 |
爱迪 |
0.6g/片30片/瓶 |
2245095 |
74.98 |
| 序号 |
供应商名称 |
货物名称 |
货物品牌 |
货物型号 |
货物数量 |
货物单价(元) |
| 2 |
上海迪赛诺生物医药有限公司（第2包依非韦伦0.6g/片30片/瓶） |
依非韦伦 |
爱迪 |
0.6g/片30片/瓶 |
2244939 |
74.98 |
| 序号 |
供应商名称 |
货物名称 |
货物品牌 |
货物型号 |
货物数量 |
货物单价(元) |
| 3 |
中国医药保健品有限公司（第3包 依非韦伦 0.2g/片 90片/瓶） |
依非韦伦 |
艾略 |
0.2g/片 90片/瓶 |
3477276 |
92.93 |
| 序号 |
供应商名称 |
货物名称 |
货物品牌 |
货物型号 |
货物数量 |
货物单价(元) |
| 4 |
上海迪赛诺生物医药有限公司（第4包依非韦伦 50mg/片30片/瓶） |
依非韦伦 |
爱迪 |
50mg/片30片/瓶 |
4202 |
29.45 |
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
王俊秋、侯颖花、王萍、朱宝长、李红燕、王强、赵燕
六、代理服务收费标准及金额：
本项目代理费收费标准：按照各省实际合同签约金额，参照原招标代理服务收费管理暂行办法（计价格[2002]1980号）货物取费标准下浮20%向中标人收取
本项目代理费总金额：0.0000000 万元（人民币）
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
谈判邀请发布日期：2022年11月4日
定标日期： 2022年11月13日
项目用途：抗艾滋病病毒治疗和预防母婴传播用药
合同执行期、服务要求：以实际用药、发药时间为准。
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
地址：北京市昌平区昌百路155号
联系方式：010-58900932
2.采购代理机构信息
名 称：中技国际招标有限公司
地 址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1101室
联系方式：赵雨辰、侯雅雯、孙薇010－63348577、63348618
3.项目联系方式
项目联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇
电 话： 010-63348577
| 附件下载：依非韦伦1包2包3包4包成交结果公告.doc依非韦伦1包2包3包4包成交结果公告.doc |
更多咨询报价请点击
http://www.emed.cc/home/InfoDetailDT-1000137818.html
2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗
病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目
单一来源谈判邀请书
采购编号：0701-224106080542
第4包依非韦伦50mg/片
采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
采购代理机构：中技国际招标有限公司
2022年11月
单一来源谈判邀请书目录
第一部分谈判邀请
第二部分供应商须知表
第三部分合同格式
第四部分附件--谈判响应文件格式
第五部分采购需求
第一部分谈判邀请
（采购编号：0701-224106080542）
日期：2022年11月4日
中技国际招标有限公司（以下简称：“采购代理”）受中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控
制中心（以下简称“采购人”）的委托，就利用其财政性资金，对“2022年重大传染病防控经费艾
滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目”所需下列货物，以单一来源采购方式进
行采购（以下简称“采购”）。现特邀请贵公司（以下简称“供应商”）参加该项目的报价和谈判。
1.采购项目情况和内容：
（1）第4包依非韦伦（片剂）50mg/片30片/瓶，单价预算金额：人民币29.45元/瓶，分包
预算金额：¥123,748.90。
（2）数量：4,202瓶。
（3）简要技术要求：药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细
装箱单和合格证，有关技术资料应随货物一起发运。
（4）交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超过3年，具
体交货批次要求详见谈判文件第4包第五部分采购需求。
（5）项目用途：抗艾滋病病毒治疗用药
（6）项目地点：采购人指定的各项目省及重点地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通
知为准）
注：1.本次采购，供应商必须以谈判文件第4包第五部分采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、
评审和合同授予也以包为单位。
2.本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为：工业
2.项目审批及预算情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。分包预算金额是依据采购人
已获批复的采购预算明细计划制定的。
3.获取本谈判文件地点、联系人、联系方式：
（1）本项目谈判文件采用网上审批下载电子版本方式和纸质谈判文件同时发放方式。
（2）谈判文件发售时间：从2022年11月4日起到2022年11月9日下午16:00时止。
（3）有意向的供应商应先在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行免费注册，
注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。
（4）购买标书流程：供应商先在通用招标网谈判文件获取一栏中对应的项目（标）下填写谈判
文件购买申请，填写谈判文件购买申请后，具体购买方式：
选择网上支付方式购买谈判文件的供应商在标书款支付成功后，即可网上下载谈判文件，
纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质谈判文件和电子版本谈
判文件具有同等法律效力。
谈判文件发票领取方式：网上支付时申请领取电子发票（本项目不提供纸质发票）。
特别提示：
提示1：每次购买谈判文件的申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，
不要重复支付；
提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。
4.谈判文件售价：人民币500元/包，售后不退。
5.供应商资格条件：
（1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购
人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。
（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（4）供应商须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）供应商近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案
件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法
失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得
再参加本采购项目的其他采购活动。
（8）供应商须按照要求购买了谈判文件。
（9）供应商须符合法律、法规规定的其它要求。
（10）本项目不接受联合体。
（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：
A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中
华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件；供应商如同时自行生产报价药品的，
供应商还应具有合法的报价药品生产资格。
B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报
价药品经营资格和委托销售权利。
C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价
时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利。
6.谈判响应文件接收截止时间和地点2022年11月10日09：00分整（北京时间），北京市丰台区
西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评标室，逾期收
到或不符合规定的谈判响应文件恕不接受。
7.谈判时间及地点：预计谈判时间从2022年11月10日09：00分整（北京时间）开始。地点为
北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评
标室。届时贵公司应派授权代表和技术人员携带身份证参加谈判会议。
8.采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化
节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。
（2）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、
微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
（3）本项目不接受进口产品。
9.采购人联系方式：
（1）采购人名称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
（2）地址：北京市昌平区昌百路155号
（3）电话：010-58900932
10.采购代理机构（采购项目）联系方式：
（1）采购代理机构：中技国际招标有限公司
（2）地址：北京市西三环中路90号通用技术大厦
（3）邮编：100055
（4）联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇
（5）电话：010－63348577、63348618
（6）传真：010－63373520
第二部分供应商须知表
| 序号 | 条款 | 内容 |
| 1. | 项目概况 | 1）项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目（采购编号：0701-224106080542）2）资金来源：财政资金，且资金（来源）已落实3）采购内容：第4包依非韦伦（片剂）50mg/片30片/瓶4）采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心5）采购代理机构：中技国际招标有限公司6）本次采购，供应商须以本邀请书第五部分所列采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、评审和合同授予也以此为单位 |
| 2. | 对供应商的资格要求 | （1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人，须提供相关证明材料，其中：供应商是企业（包括合伙企业）的，应提供其在市场监督管理部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”的复印件；供应商是事业单位的，应提供其有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，应提供其有效的执业许可证复印件；供应商是个体工商户的，应提供其有效的“个体工商户营业执照”复印件；供应商是自然人的，应提供其有效的自然人身份证明。（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，应提供2020年度或2021年度经审计的财务报告复印件（报告中须包括资产负债表、利润表、现金流量表），或其基本开户银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件； |
| 供应商是其他组织或自然人的，应提供银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件）（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，须附相关证明材料或声明。（4）供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，缴纳税收的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间前六个月内任意一个月的依法缴纳税收的凭据复印件；供应商是法人的，缴纳社会保障资金的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件；供应商是其他组织和自然人的，需要提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳税收和社会保险的凭据。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，须提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（5）近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录，其中：重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；供应商须提供参与本采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动，供应商须提供没有上述失信行为和重大税收违法案件记录的书面声明。同时，采购人或采购代理机构依法对供应商的资格进行审查时，将于本项目查询截止时点在“信用中国”和“中国政府采购网”网 |
| 站上对供应商进行没有上款所述失信行为和重大税收违法案件记录查询并打印查询记录，查询截止时点为：本项目谈判响应文件接收时间当日。对经查询被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，其报价将按无效报价处理。信用查询记录和相关证据与采购文件一并保存。（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的其他采购活动，供应商须提供声明。（8）供应商已购买了谈判文件。（9）供应商符合法律、行政法规规定的其他要求。（10）本项目不接受联合体。（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件，供应商须提供证明材料或书面声明；供应商如同时为报价药品的生产企业，供应商还应具有合法的报价药品生产资格，须提供其有效期内的药品生产许可证。B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报价药品经营资格和委托销售权利，供应商须提供其有效期内的药品经营许可证复印件和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托销售协议复印件。C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利，供应商须提供其有效期内的药品生产许可证和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托生产、销售协议及质量协议复印件。注：上述供应商须提供的资格文件均应为有效文件并加盖本单位公章（如谈判文件附件格式需要法定代表人或授权代表签字的，须同时按照要求进行签字），否则评审时不予认可。 |
| 3. | 合格的货物及其有关服务 | 合格的货物及其有关服务：报价货物的原产地应为中华人民共和国境内，不接受进口产品。 |
| 4. | 谈判费用 | 1）无论谈判会议的过程和结果如何，供应商自行承担所有与参加谈判会议有关活动的全部费用。2）成交人应在合同签定后5个工作日内，根据国家发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）中的货物收费标准下浮20%，按照各省合同金额为基础向采购代理机构交纳成交服务费。此成交服务费应计入报价中，但无须单独开列。3）成交服务费的收取以各省合同金额为单位计算。 |
| 5. | 谈判响应文件语言 | 中文，所有技术支持性资料也必须是中文或有中文翻译。 |
| 6. | 谈判响应文件计量单位 | 除本邀请书第五部分中有特殊要求外，应采用中国国家法定计量单位。 |
| 7. | 谈判评审货币 | 评审货币为人民币 |
| 8. | 选择性报价和转包/分包方案 | 1）选择性报价：本项目不接受选择性报价，一个供应商每包只能提交一个最终报价方案。2）转包/分包方案：本项目每个报价最小单位下，不接受转包或分包。 |
| 9. | 报价范围及说明 | 报价范围及说明：(1)货物价——以货到采购人项目现场或指定仓库完税价为标准报每瓶单价，包括制造或组装货物所使用的部件和原材料，以及货物本身已缴纳或应缴纳的全部税费；运输费、保险费、检验费和货物运抵项目现场所产生的其它费用；(2)第五部分“采购需求”规定的其它费用；(3)供应商需依照第四部分药品成本核算清单的要求提供每瓶药品的成本核算文件，包括但不限于药品原料及主要材料费用、药品制造费用、其他费用和销售利润等。 |
| 10. | 对报价保证金的要求 | 1)报价保证金金额：人民币2400元2)保证金的有效期应在报价有效期截止日后三十(30)天内有效。3)保证金形式：电汇、支票、汇票、本票、金融机构出具的保函，不接 |
| 受现金方式递交的报价保证金。建议首选：有效电汇（供应商应在报价截止时间前电汇到谈判文件规定的采购代理机构银行账户）。特别提示：采用电汇形式递交保证金的，供应商应选择在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行报价保证金的支付和退回，具体方式如下：提示1：有意向的供应商在购买/下载标书页面中，在已购买过标书的招标项目处，点击保证金支付，选择要交纳保证金的分包，点击“汇款账户生成”按钮，系统生成汇款账户，汇款成功后，系统将自动确认到账信息，本项目结束后，系统将保证金退回原账号。提示2：每次支付保证金申请系统生成的虚拟账号不同，请勿使用以前曾经用过的账号，而应按照系统自动生成的账号进行汇款（允许一个账户多次汇款）；提示3：电汇时的账户名称，必须与在中国通用招标网注册时的供应商名称完全一致，否则汇款将被退回。提示4：汇款用途或摘要，请务必注明：项目的采购编号。4)发生下列情况之一，报价保证金将被没收：a.在报价有效期内且提交了最后报价后，供应商撤回其谈判响应文件的；b.被授予合同的供应商不按本须知第22条规定签约。 | ||
| 11. | 谈判响应文件有效期 | 谈判响应文件递交截止期后90日内有效 |
| 12. | 谈判响应文件的组成 | 供应商应按本邀请书第四部分规定的格式，填写并提供相关文件或资料，本邀请书第五部分要求的文件和资料也须一并提供。供应商还可根据自己的理解，提供其他必要的技术响应、样本资料及附件 |
| 13. | 谈判响应文件封面要求 | 列明项目名称、本邀请书编号、供应商名称、参与谈判的包号 |
| 14. | 谈判响应文件份数要求、签署和盖章要求 | （1）纸质正本文件的份数：1份（2）纸质副本文件的份数：8份 |
8．报价药品生产企业情况一览表（供应商负责填写）（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 生产企业全称 | 企业性质 | ||
| 注册地、注册日期 | 注册资金（如有） | ||
| 法定代表人或负责人姓名 | 上级主管部门 | ||
| 联系人和联系方式 | 办公地址 | ||
| 生产企业生产状况和经营状况说明 |
供应商名称：，（单位公章）
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
9．采购需求响应/偏差表（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 谈判文件条目号 | 谈判文件采购需求的内容与数值 | 供应商的技术响应内容与数值 | 备注（偏差说明) |
注：1、供应商必须对《单一来源谈判文件》第五部分中的“采购需求”的内容给予逐条响应，
以自己报价产品和服务所能达到的指标和参数等具体内容予以填写，或者另外附上文字
说明，而不得复制《单一来源谈判文件》的采购需求作为响应内容，也不得仅仅填写“响
应”、“满足”等概括性文字。
供应商名称（单位公章）：
法定代表人或授权代表签字：
日期：
10、增值税专票开票信息（格式）
供应商如成交，成交服务费需要采购代理机构开具增值税专用发票的，请填写
开票信息（见下表）。
| 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 |
| 单位名称 | |||
| 纳税人识别号 | 固定电话 | ||
| 单位地址 | |||
| 联系人姓名 | |||
| 联系人手机 | |||
| 开户银行名称 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
| 开户银行账号 | 详见本单位开户银行许可证复印件（加盖单位公章） | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
供应商名称：
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
第五部分采购需求
一、货物需求一览表
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量（瓶） | 备注 |
| 4 | 依非韦伦 | 片剂 | 50mg/片30片/瓶 | 4202 | 抗病毒治疗用药 |
| 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 |
| 序号 | 省份 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 |
| 1 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 河北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | 山西 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 5 | 内蒙古 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 6 | 辽宁 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 7 | 吉林 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 8 | 黑龙江 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 9 | 上海 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 10 | 江苏 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 11 | 浙江 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 12 | 安徽 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 13 | 福建 | 200 | 200 | 200 | 200 |
| 14 | 江西 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 15 | 山东 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 16 | 河南 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 17 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 18 | 湖南 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 19 | 广东 | 242 | 242 | 242 | 242 |
| 20 | 广西 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 21 | 海南 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 22 | 重庆 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 23 | 四川 | 0 |
| 24 | 贵州 | 0 |
| 25 | 云南 | 0 |
| 26 | 西藏 | 0 |
| 27 | 陕西 | 0 |
| 28 | 甘肃 | 160 |
| 29 | 青海 | 0 |
| 30 | 宁夏 | 0 |
| 31 | 新疆 | 3,600 |
二、对供应商、报价药品生产企业和报价药品的其他要求
1.★针对下列情况时，供应商须提供报价药品生产企业有效期内的药品生产许可证报价药品
上市许可持有人与药品生产企业签订的委托生产协议及质量协议复印件：
（1）供应商为报价药品上市许可持有人，且报价药品属于委托药品生产企业生产的；或
（2）供应商为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业的。
2.★报价药品应按药品监督管理部门颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证，供应商
须提供药品注册证复印件。
3.供应商如是报价药品生产企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范（GMP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GMP等证明材料。
4.供应商如是报价药品经营企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范（GSP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GSP等证明材料。
5.本项目第4包依非韦伦的报价药品应按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致
性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和药品监督管理部门发布的《总局关于仿制药质量
和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求通过或视同通过仿制
药质量和疗效一致性评价，并提供相关证明材料。
6.供应商需提供中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构近一年
（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）出具的一个批次的报价药品检验报告完整复印
件，并提供以下具体检测数值：
（1）报价药品检验报告结果评价中含量测定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（2）报价药品检验报告结果评价中溶出度数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在
检测报告中给予标注。
（3）报价药品检验报告结果评价中有关物质数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（4）报价药品检验报告结果评价中重量差异数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
7.供应商需提供报价药品执行最新《中国药典》标准或相应的国家药品标准及报价药品生产
企业标准、批件等文件完整复印件。
8.供应商需提供报价药品使用的原料药最近一个批次的检测数据相关文件（2021年1月至递
交谈判响应文件截止期，检测数据应包括该批次原料含量、单个最大杂质含量和总杂质含
量）。
9.报价药品使用的原料药三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）最近一个批次的测
定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在检测报告中给予标注。
10.报价药品的药品上市许可持有人和生产企业近三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止
期）应无与报价品种质量相关的不良记录（注：不良记录系指各级药品管理部门在日常监
督检查过程中出具的任何处罚或通告），报价药品的药品上市许可持有人和生产企业需提
供承诺函。
11.报价药品的生产企业与其原料药生产企业具有关联关系（关联关系是指药品的生产企业与
其原料药生产企业为同一企业或单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系或隶属同
一集团的企业），供应商需提供相关证明材料，并提供关联关系企业的企业名称、地址、
联系人、电话等信息。
三、报价药品包装要求
1.药品的内外包装及标识执行中国国家标准，同时需符合《财政部等三部门联合印发商品包
装和快递包装政府采购需求标准（试行）财办库〔2020〕123号》的要求，具有良好的密封
性和防潮性。报价药品的外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装以保证药品在运输、
贮藏、使用过程中质量。报价药品的内包装应能够保证药品在生产、运输、贮藏、使用过
程中质量便于医疗使用。
2.药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细装箱单和合格证，
有关技术资料应随货物一起发运。
3.药品标签完整、塑封完好，标明药品有效期、最佳存放温度等。
4.药品包装必须满足当前国家传染病防控、检疫、消杀时的储存运输要求。
5.供应商在成交后的合同履行期间不得更改报价药品的包装及最小包装规格，供应商须提供
承诺函。
四、报价药品质量检验要求
1.报价药品的质量应符合药品监督管理部门公布的最新《中国药典》标准或相应的国家药品
标准。
2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
3.本项目药品运往项目交货地点以前，药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家
药品标准的不得出厂，药品生产企业应当有药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条
件，符合标准、条件的，经质量授权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当有药品
上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行，
不符合国家药品标准的，不得放行。
本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要将药品生产企业和药品上市许可持有人出具
的药品放行证明文件（复印件）提交给买方，该证明文件将作为买方该批次药品付款依据
之一。
4.本项目药品运抵项目交货地点后，买方在药品质量保证期（有效期）内有权申请中国合格
评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次药品实施检验，如果被
检验的药品出现质量问题，所有检测及相关损失费用由供应商承担。若对被检验的药品检
验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院的检验报告具有约束力。
5.本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要向买方提供所用各批原料药的合法来源证明。
买方有权申请中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次
药品原料药实施检验，如果被检验的药品原料药出现质量问题，所有检测及相关损失费用
由供应商承担。若对被检验的药品原料药检验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院
的检验报告具有约束力。
五、报价药品信息要求：
1.报价药品制剂外观和尺寸易于携带，方便病人服用。供应商需提供带比例尺的报价药品的外
包装、内包装、药品外形的参数说明和彩色图片。
2.报价药品说明书原件1份。
六、报价药品质量保证期（有效期）要求
1.★供应商须保证报价药品的有效期至少为24个月，同时保证本项目药品运送到买方指定交
货地点时的有效期至少在18个月（含）以上。
2.供应商应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内对确因药品检验表明是药品的质
量引起的任何缺陷应实施补偿措施，供应商须更换所有需要更换的药品并承担所需费用，
更换药品应在得到买方通知后7日内到达买方指定交货地点。但是，由于买方的失误或工
作怠慢引起的质量问题除外。
七、报价药品运输及传染病防控要求
1.供应商需要负责将本项目药品直接运输到买方指定的交货地点：买方指定的各项目省及重点
地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通知为准），并承担运输所需费用（含保险金等）。
发送药品之后，供应商需及时向买方提供所发药品的生产日期、批号及数量，并及时做好与
买方交接、验收药品准备。
2.供应商和报价药品生产企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采
取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品过程中，应当根据药品的包装、
质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现
破损、污染等问题。
3.供应商和报价药品生产企业运输药品过程应有记录，可实现运输过程的质量追溯。记录至少
包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办
人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录
应当至少保存5年。
4.供应商和报价药品生产企业应当在药品运输过程中采取运输安全管理措施，防止在运输过程
中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。已装车的药品应当及时发运并尽快送达买方指定交货
地点，防止因在途时间过长影响药品质量。
5.供应商应具备报价药品、原料药、辅料及包装材料的采购、运输、检验、检疫、消杀等相关
应急方案和关键风险的管控能力。
6.供应商应根据上述第1-5条谈判文件要求，提供药品运输及传染病防控方案（包含应急运输
方案）和措施。
八、交货期要求
1.★本项目药品交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超
过3年，供应商需要在药品整个供货周期内按每个项目省不超过6个交货批次向各项目省
供货，其中部分项目省首批次药品供货要求最快实施时间为采购合同签订生效后30日内开
始，首批次和剩余批次具体供货要求以各项目省买方正式发给供应商（卖方）的书面通知
为准，供应商必须保证在各项目省买方发出书面通知后的30日内将该项目省的该批次药品
运输到买方指定交货地点。各供应商应充分考虑本项目上述药品交货期要求和项目执行风
险，保证各项目省的药品供货要求。
2.由于艾滋病抗病毒治疗的特殊性，买方必要时将会要求供应商进行紧急供货，供应商需保
证在接到买方通知后10日内将所需药品送到买方指定交货地点，供应商需要提供详细的应
急供货方案。如遇不可抗力，供应商与买方进行沟通后可根据实际情况调整供货方案。
3.★供应商须提供报价药品的产能说明和报价药品生产企业供货期间的生产计划，并对及时
供货作出承诺。
4.为保障报价药品供应，供应商应做好所投药品制剂、原辅料及包材等的储备工作，供应商
需按下列情形及要求提供报价药品和原料药库存量的承诺函，其中：
1）供应商如为药品生产企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）供应商出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药未交付数量
的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
2）供应商如为药品经营企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）报价药品生产企业出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药
未交付数量的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
九、售后服务要求
1.供应商应做到供货及时周到，药品质量或包装如不符合国家规定标准和合同规定、出现破损
或数量短缺情况，供应商应及时补充货物。
2.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的药品售后投诉管理措施，对买方投诉
的药品质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录及时将投诉及处理结
果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
3.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立药品不良反应监测和报告工作管理措施。
4.供应商务必高度重视药品储备保障工作，严格落实每种国产药至少储备3个月的周转库存，
每周五向国家疾控中心艾防中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握在供药品出
入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感染者治
疗用药。
5.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的售后服务机构和售后服务团队，有能
力相当的服务人员，供应商需要提供有关其售后服务的信息，包括名称、建立时间、技术人
员的数量、联系人和联系方式情况（包括手机及邮箱），服务团队人员或联系方式发生变更
时，供应商需及时通知买方。供应商需为本项目所涉及的全部省份配备售后服务团队，接到
买方问询后，能够在72小时内予以响应，以及买方能在本项目下得到包括但不限于上述第
1-4条单一来源谈判邀请书售后服务要求的有效的售后服务计划和承诺。
2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗
病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目
单一来源谈判邀请书
采购编号：0701-224106080542
第3包依非韦伦0.2g/片
采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
采购代理机构：中技国际招标有限公司
2022年11月
单一来源谈判邀请书目录
第一部分谈判邀请
第二部分供应商须知表
第三部分合同格式
第四部分附件--谈判响应文件格式
第五部分采购需求
第一部分谈判邀请
（采购编号：0701-224106080542）
日期：2022年11月4日
中技国际招标有限公司（以下简称：“采购代理”）受中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控
制中心（以下简称“采购人”）的委托，就利用其财政性资金，对“2022年重大传染病防控经费艾
滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目”所需下列货物，以单一来源采购方式进
行采购（以下简称“采购”）。现特邀请贵公司（以下简称“供应商”）参加该项目的报价和谈判。
1.采购项目情况和内容：
（1）第3包依非韦伦（片剂）0.2g/片90片/瓶，单价预算金额：人民币92.96元/瓶，分包
预算金额：人民币323,247,576.96。
（2）数量：3477276瓶。
（3）简要技术要求：药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细
装箱单和合格证，有关技术资料应随货物一起发运。
（4）交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超过3年，具
体交货批次要求详见谈判文件第3包第五部分采购需求。
（5）项目用途：抗艾滋病病毒治疗用药
（6）项目地点：采购人指定的各项目省及重点地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通
知为准）
注：1.本次采购，供应商必须以谈判文件第3包第五部分采购需求全部内容为基础提供报价，谈
判、评审和合同授予也以包为单位。
2.本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为：工业
2.项目审批及预算情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。分包预算金额是依据采购人
已获批复的采购预算明细计划制定的。
3.获取本谈判文件地点、联系人、联系方式：
（1）本项目谈判文件采用网上审批下载电子版本方式和纸质谈判文件同时发放方式。
（2）谈判文件发售时间：从2022年11月4日起到2022年11月9日下午16:00时止。
（3）有意向的供应商应先在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行免费注册，
注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。
（4）购买标书流程：供应商先在通用招标网谈判文件获取一栏中对应的项目（标）下填写谈判
文件购买申请，填写谈判文件购买申请后，具体购买方式：
选择网上支付方式购买谈判文件的供应商在标书款支付成功后，即可网上下载谈判文件，
纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质谈判文件和电子版本谈
判文件具有同等法律效力。
谈判文件发票领取方式：网上支付时申请领取电子发票（本项目不提供纸质发票）。
特别提示：
提示1：每次购买谈判文件的申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，
不要重复支付；
提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。
4.谈判文件售价：人民币500元/包，售后不退。
5.供应商资格条件：
（1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购
人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。
（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（4）供应商须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）供应商近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案
件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法
失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得
再参加本采购项目的其他采购活动。
（8）供应商须按照要求购买了谈判文件。
（9）供应商须符合法律、法规规定的其它要求。
（10）本项目不接受联合体。
（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：
A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中
华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件；供应商如同时自行生产报价药品的，
供应商还应具有合法的报价药品生产资格。
B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报
价药品经营资格和委托销售权利。
C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价
时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利。
6.谈判响应文件接收截止时间和地点2022年11月10日09：00分整（北京时间），北京市丰台区
西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评标室，逾期收
到或不符合规定的谈判响应文件恕不接受。
7.谈判时间及地点：预计谈判时间从2022年11月10日09：00分整（北京时间）开始。地点为
北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评
标室。届时贵公司应派授权代表和技术人员携带身份证参加谈判会议。
8.采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化
节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。
（2）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、
微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
（3）本项目不接受进口产品。
9.采购人联系方式：
（1）采购人名称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
（2）地址：北京市昌平区昌百路155号
（3）电话：010-58900932
10.采购代理机构（采购项目）联系方式：
（1）采购代理机构：中技国际招标有限公司
（2）地址：北京市西三环中路90号通用技术大厦
（3）邮编：100055
（4）联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇
（5）电话：010－63348577、63348618
（6）传真：010－63373520
第二部分供应商须知表
| 序号 | 条款 | 内容 |
| 1. | 项目概况 | 1）项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目（采购编号：0701-224106080542）2）资金来源：财政资金，且资金（来源）已落实3）采购内容：第3包依非韦伦（片剂）0.2g/片90片/瓶4）采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心5）采购代理机构：中技国际招标有限公司6）本次采购，供应商须以本邀请书第五部分所列采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、评审和合同授予也以此为单位 |
| 2. | 对供应商的资格要求 | （1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人，须提供相关证明材料，其中：供应商是企业（包括合伙企业）的，应提供其在市场监督管理部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”的复印件；供应商是事业单位的，应提供其有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，应提供其有效的执业许可证复印件；供应商是个体工商户的，应提供其有效的“个体工商户营业执照”复印件；供应商是自然人的，应提供其有效的自然人身份证明。（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，应提供2020年度或2021年度经审计的财务报告复印件（报告中须包括资产负债表、利润表、现金流量表），或其基本开户银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件； |
| 供应商是其他组织或自然人的，应提供银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件）（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，须附相关证明材料或声明。（4）供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，缴纳税收的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间前六个月内任意一个月的依法缴纳税收的凭据复印件；供应商是法人的，缴纳社会保障资金的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件；供应商是其他组织和自然人的，需要提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳税收和社会保险的凭据。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，须提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（5）近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录，其中：重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；供应商须提供参与本采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动，供应商须提供没有上述失信行为和重大税收违法案件记录的书面声明。同时，采购人或采购代理机构依法对供应商的资格进行审查时，将于本项目查询截止时点在“信用中国”和“中国政府采购网”网 |
| 站上对供应商进行没有上款所述失信行为和重大税收违法案件记录查询并打印查询记录，查询截止时点为：本项目谈判响应文件接收时间当日。对经查询被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，其报价将按无效报价处理。信用查询记录和相关证据与采购文件一并保存。（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的其他采购活动，供应商须提供声明。（8）供应商已购买了谈判文件。（9）供应商符合法律、行政法规规定的其他要求。（10）本项目不接受联合体。（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件，供应商须提供证明材料或书面声明；供应商如同时为报价药品的生产企业，供应商还应具有合法的报价药品生产资格，须提供其有效期内的药品生产许可证。B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报价药品经营资格和委托销售权利，供应商须提供其有效期内的药品经营许可证复印件和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托销售协议复印件。C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利，供应商须提供其有效期内的药品生产许可证和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托生产、销售协议及质量协议复印件。注：上述供应商须提供的资格文件均应为有效文件并加盖本单位公章（如谈判文件附件格式需要法定代表人或授权代表签字的，须同时按照要求进行签字），否则评审时不予认可。 |
| 3. | 合格的货物及其有关服务 | 合格的货物及其有关服务：报价货物的原产地应为中华人民共和国境内，不接受进口产品。 |
| 4. | 谈判费用 | 1）无论谈判会议的过程和结果如何，供应商自行承担所有与参加谈判会议有关活动的全部费用。2）成交人应在合同签定后5个工作日内，根据国家发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）中的货物收费标准下浮20%，按照各省合同金额为基础向采购代理机构交纳成交服务费。此成交服务费应计入报价中，但无须单独开列。3）成交服务费的收取以各省合同金额为单位计算。 |
| 5. | 谈判响应文件语言 | 中文，所有技术支持性资料也必须是中文或有中文翻译。 |
| 6. | 谈判响应文件计量单位 | 除本邀请书第五部分中有特殊要求外，应采用中国国家法定计量单位。 |
| 7. | 谈判评审货币 | 评审货币为人民币 |
| 8. | 选择性报价和转包/分包方案 | 1）选择性报价：本项目不接受选择性报价，一个供应商每包只能提交一个最终报价方案。2）转包/分包方案：本项目每个报价最小单位下，不接受转包或分包。 |
| 9. | 报价范围及说明 | 报价范围及说明：(1)货物价——以货到采购人项目现场或指定仓库完税价为标准报每瓶单价，包括制造或组装货物所使用的部件和原材料，以及货物本身已缴纳或应缴纳的全部税费；运输费、保险费、检验费和货物运抵项目现场所产生的其它费用；(2)第五部分“采购需求”规定的其它费用；(3)供应商需依照第四部分药品成本核算清单的要求提供每瓶药品的成本核算文件，包括但不限于药品原料及主要材料费用、药品制造费用、其他费用和销售利润等。 |
| 10. | 对报价保证金的要求 | 1)报价保证金金额：人民币600万元2)保证金的有效期应在报价有效期截止日后三十(30)天内有效。3)保证金形式：电汇、支票、汇票、本票、金融机构出具的保函，不接 |
| 受现金方式递交的报价保证金。建议首选：有效电汇（供应商应在报价截止时间前电汇到谈判文件规定的采购代理机构银行账户）。特别提示：采用电汇形式递交保证金的，供应商应选择在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行报价保证金的支付和退回，具体方式如下：提示1：有意向的供应商在购买/下载标书页面中，在已购买过标书的招标项目处，点击保证金支付，选择要交纳保证金的分包，点击“汇款账户生成”按钮，系统生成汇款账户，汇款成功后，系统将自动确认到账信息，本项目结束后，系统将保证金退回原账号。提示2：每次支付保证金申请系统生成的虚拟账号不同，请勿使用以前曾经用过的账号，而应按照系统自动生成的账号进行汇款（允许一个账户多次汇款）；提示3：电汇时的账户名称，必须与在中国通用招标网注册时的供应商名称完全一致，否则汇款将被退回。提示4：汇款用途或摘要，请务必注明：项目的采购编号。4)发生下列情况之一，报价保证金将被没收：a.在报价有效期内且提交了最后报价后，供应商撤回其谈判响应文件的；b.被授予合同的供应商不按本须知第22条规定签约。 | ||
| 11. | 谈判响应文件有效期 | 谈判响应文件递交截止期后90日内有效 |
| 12. | 谈判响应文件的组成 | 供应商应按本邀请书第四部分规定的格式，填写并提供相关文件或资料，本邀请书第五部分要求的文件和资料也须一并提供。供应商还可根据自己的理解，提供其他必要的技术响应、样本资料及附件 |
| 13. | 谈判响应文件封面要求 | 列明项目名称、本邀请书编号、供应商名称、参与谈判的包号 |
| 14. | 谈判响应文件份数要求、签署和盖章要求 | （1）纸质正本文件的份数：1份（2）纸质副本文件的份数：8份 |
8．报价药品生产企业情况一览表（供应商负责填写）（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 生产企业全称 | 企业性质 | ||
| 注册地、注册日期 | 注册资金（如有） | ||
| 法定代表人或负责人姓名 | 上级主管部门 | ||
| 联系人和联系方式 | 办公地址 | ||
| 生产企业生产状况和经营状况说明 |
供应商名称：，（单位公章）
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
9．采购需求响应/偏差表（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 谈判文件条目号 | 谈判文件采购需求的内容与数值 | 供应商的技术响应内容与数值 | 备注（偏差说明) |
注：1、供应商必须对《单一来源谈判文件》第五部分中的“采购需求”的内容给予逐条响应，
以自己报价产品和服务所能达到的指标和参数等具体内容予以填写，或者另外附上文字
说明，而不得复制《单一来源谈判文件》的采购需求作为响应内容，也不得仅仅填写“响
应”、“满足”等概括性文字。
供应商名称（单位公章）：
法定代表人或授权代表签字：
日期：
10、增值税专票开票信息（格式）
供应商如成交，成交服务费需要采购代理机构开具增值税专用发票的，请填写
开票信息（见下表）。
| 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 |
| 单位名称 | |||
| 纳税人识别号 | 固定电话 | ||
| 单位地址 | |||
| 联系人姓名 | |||
| 联系人手机 | |||
| 开户银行名称 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
| 开户银行账号 | 详见本单位开户银行许可证复印件（加盖单位公章） | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
供应商名称：
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
第五部分采购需求
一、货物需求一览表
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量（瓶） | 备注 |
| 3 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.2g/片90片/瓶 | 3,477,276 | 抗病毒治疗用药 |
| 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 |
| 序号 | 省份 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 |
| 1 | 北京 | 128,218 | 128,218 | 128,218 | 128,218 |
| 2 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 河北 | 78,762 | 78,762 | 78,762 | 78,762 |
| 4 | 山西 | 19,000 | 19,000 | 19,000 | 19,000 |
| 5 | 内蒙古 | 39,291 | 39,291 | 39,291 | 39,291 |
| 6 | 辽宁 | 3,000 | 3,000 | 3,000 | 3,000 |
| 7 | 吉林 | 30,000 | 30,000 | 30,000 | 30,000 |
| 8 | 黑龙江 | 40,000 | 40,000 | 40,000 | 40,000 |
| 9 | 上海 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 10 | 江苏 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| 11 | 浙江 | 220,000 | 220,000 | 220,000 | 220,000 |
| 12 | 安徽 | 40,000 | 40,000 | 40,000 | 40,000 |
| 13 | 福建 | 155,000 | 155,000 | 155,000 | 155,000 |
| 14 | 江西 | 33,720 | 33,720 | 33,720 | 33,720 |
| 15 | 山东 | 7,000 | 7,000 | 7,000 | 7,000 |
| 16 | 河南 | 60,000 | 60,000 | 60,000 | 60,000 |
| 17 | 湖北 | 185,000 | 185,000 | 185,000 | 185,000 |
| 18 | 湖南 | 123,686 | 123,686 | 123,686 | 123,686 |
| 19 | 广东 | 179,245 | 179,245 | 179,245 | 179,245 |
| 20 | 广西 | 136,080 | 136,080 | 136,080 | 136,080 |
| 21 | 海南 | 30,000 | 30,000 | 30,000 | 30,000 |
| 22 | 重庆 | 450,000 | 450,000 | 450,000 | 450,000 |
| 23 | 四川 | 677,232 |
| 24 | 贵州 | 78,145 |
| 25 | 云南 | 503,709 |
| 26 | 西藏 | 0 |
| 27 | 陕西 | 50,000 |
| 28 | 甘肃 | 48,000 |
| 29 | 青海 | 12,000 |
| 30 | 宁夏 | 26,188 |
| 31 | 新疆 | 24,000 |
二、对供应商、报价药品生产企业和报价药品的其他要求
1.★针对下列情况时，供应商须提供报价药品生产企业有效期内的药品生产许可证报价药品
上市许可持有人与药品生产企业签订的委托生产协议及质量协议复印件：
（1）供应商为报价药品上市许可持有人，且报价药品属于委托药品生产企业生产的；或
（2）供应商为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业的。
2.★报价药品应按药品监督管理部门颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证，供应商
须提供药品注册证复印件。
3.供应商如是报价药品生产企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范（GMP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GMP等证明材料。
4.供应商如是报价药品经营企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范（GSP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GSP等证明材料。
5.本项目第3包依非韦伦的报价药品应按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致
性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和药品监督管理部门发布的《总局关于仿制药质量
和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求通过或视同通过仿制
药质量和疗效一致性评价，并提供相关证明材料。
6.供应商需提供中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构近一年
（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）出具的一个批次的报价药品检验报告完整复印
件，并提供以下具体检测数值：
（1）报价药品检验报告结果评价中含量测定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（2）报价药品检验报告结果评价中溶出度数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在
检测报告中给予标注。
（3）报价药品检验报告结果评价中有关物质数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（4）报价药品检验报告结果评价中重量差异数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
7.供应商需提供报价药品执行最新《中国药典》标准或相应的国家药品标准及报价药品生产
企业标准、批件等文件完整复印件。
8.供应商需提供报价药品使用的原料药最近一个批次的检测数据相关文件（2021年1月至递
交谈判响应文件截止期，检测数据应包括该批次原料含量、单个最大杂质含量和总杂质含
量）。
9.报价药品使用的原料药三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）最近一个批次的测
定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在检测报告中给予标注。
10.报价药品的药品上市许可持有人和生产企业近三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止
期）应无与报价品种质量相关的不良记录（注：不良记录系指各级药品管理部门在日常监
督检查过程中出具的任何处罚或通告），报价药品的药品上市许可持有人和生产企业需提
供承诺函。
11.报价药品的生产企业与其原料药生产企业具有关联关系（关联关系是指药品的生产企业与
其原料药生产企业为同一企业或单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系或隶属同
一集团的企业），供应商需提供相关证明材料，并提供关联关系企业的企业名称、地址、
联系人、电话等信息。
三、报价药品包装要求
1.药品的内外包装及标识执行中国国家标准，同时需符合《财政部等三部门联合印发商品包
装和快递包装政府采购需求标准（试行）财办库〔2020〕123号》的要求，具有良好的密封
性和防潮性。报价药品的外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装以保证药品在运输、
贮藏、使用过程中质量。报价药品的内包装应能够保证药品在生产、运输、贮藏、使用过
程中质量便于医疗使用。
2.药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细装箱单和合格证，
有关技术资料应随货物一起发运。
3.药品标签完整、塑封完好，标明药品有效期、最佳存放温度等。
4.药品包装必须满足当前国家传染病防控、检疫、消杀时的储存运输要求。
5.供应商在成交后的合同履行期间不得更改报价药品的包装及最小包装规格，供应商须提供
承诺函。
四、报价药品质量检验要求
1.报价药品的质量应符合药品监督管理部门公布的最新《中国药典》标准或相应的国家药品
标准。
2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
3.本项目药品运往项目交货地点以前，药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家
药品标准的不得出厂，药品生产企业应当有药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条
件，符合标准、条件的，经质量授权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当有药品
上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行，
不符合国家药品标准的，不得放行。
本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要将药品生产企业和药品上市许可持有人出具
的药品放行证明文件（复印件）提交给买方，该证明文件将作为买方该批次药品付款依据
之一。
4.本项目药品运抵项目交货地点后，买方在药品质量保证期（有效期）内有权申请中国合格
评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次药品实施检验，如果被
检验的药品出现质量问题，所有检测及相关损失费用由供应商承担。若对被检验的药品检
验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院的检验报告具有约束力。
5.本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要向买方提供所用各批原料药的合法来源证明。
买方有权申请中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次
药品原料药实施检验，如果被检验的药品原料药出现质量问题，所有检测及相关损失费用
由供应商承担。若对被检验的药品原料药检验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院
的检验报告具有约束力。
五、报价药品信息要求：
1.报价药品制剂外观和尺寸易于携带，方便病人服用。供应商需提供带比例尺的报价药品的外
包装、内包装、药品外形的参数说明和彩色图片。
2.报价药品说明书原件1份。
六、报价药品质量保证期（有效期）要求
1.★供应商须保证报价药品的有效期至少为24个月，同时保证本项目药品运送到买方指定交
货地点时的有效期至少在18个月（含）以上。
2.供应商应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内对确因药品检验表明是药品的质
量引起的任何缺陷应实施补偿措施，供应商须更换所有需要更换的药品并承担所需费用，
更换药品应在得到买方通知后7日内到达买方指定交货地点。但是，由于买方的失误或工
作怠慢引起的质量问题除外。
七、报价药品运输及传染病防控要求
1.供应商需要负责将本项目药品直接运输到买方指定的交货地点：买方指定的各项目省及重点
地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通知为准），并承担运输所需费用（含保险金等）。
发送药品之后，供应商需及时向买方提供所发药品的生产日期、批号及数量，并及时做好与
买方交接、验收药品准备。
2.供应商和报价药品生产企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采
取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品过程中，应当根据药品的包装、
质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现
破损、污染等问题。
3.供应商和报价药品生产企业运输药品过程应有记录，可实现运输过程的质量追溯。记录至少
包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办
人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录
应当至少保存5年。
4.供应商和报价药品生产企业应当在药品运输过程中采取运输安全管理措施，防止在运输过程
中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。已装车的药品应当及时发运并尽快送达买方指定交货
地点，防止因在途时间过长影响药品质量。
5.供应商应具备报价药品、原料药、辅料及包装材料的采购、运输、检验、检疫、消杀等相关
应急方案和关键风险的管控能力。
6.供应商应根据上述第1-5条谈判文件要求，提供药品运输及传染病防控方案（包含应急运输
方案）和措施。
八、交货期要求
1.★本项目药品交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超
过3年，供应商需要在药品整个供货周期内按每个项目省不超过6个交货批次向各项目省
供货，其中部分项目省首批次药品供货要求最快实施时间为采购合同签订生效后30日内开
始，首批次和剩余批次具体供货要求以各项目省买方正式发给供应商（卖方）的书面通知
为准，供应商必须保证在各项目省买方发出书面通知后的30日内将该项目省的该批次药品
运输到买方指定交货地点。各供应商应充分考虑本项目上述药品交货期要求和项目执行风
险，保证各项目省的药品供货要求。
2.由于艾滋病抗病毒治疗的特殊性，买方必要时将会要求供应商进行紧急供货，供应商需保
证在接到买方通知后10日内将所需药品送到买方指定交货地点，供应商需要提供详细的应
急供货方案。如遇不可抗力，供应商与买方进行沟通后可根据实际情况调整供货方案。
3.★供应商须提供报价药品的产能说明和报价药品生产企业供货期间的生产计划，并对及时
供货作出承诺。
4.为保障报价药品供应，供应商应做好所投药品制剂、原辅料及包材等的储备工作，供应商
需按下列情形及要求提供报价药品和原料药库存量的承诺函，其中：
1）供应商如为药品生产企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）供应商出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药未交付数量
的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
2）供应商如为药品经营企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）报价药品生产企业出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药
未交付数量的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
九、售后服务要求
1.供应商应做到供货及时周到，药品质量或包装如不符合国家规定标准和合同规定、出现破损
或数量短缺情况，供应商应及时补充货物。
2.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的药品售后投诉管理措施，对买方投诉
的药品质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录及时将投诉及处理结
果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
3.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立药品不良反应监测和报告工作管理措施。
4.供应商务必高度重视药品储备保障工作，严格落实每种国产药至少储备3个月的周转库存，
每周五向国家疾控中心艾防中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握在供药品出
入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感染者治
疗用药。
5.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的售后服务机构和售后服务团队，有能
力相当的服务人员，供应商需要提供有关其售后服务的信息，包括名称、建立时间、技术人
员的数量、联系人和联系方式情况（包括手机及邮箱），服务团队人员或联系方式发生变更
时，供应商需及时通知买方。供应商需为本项目所涉及的全部省份配备售后服务团队，接到
买方问询后，能够在72小时内予以响应，以及买方能在本项目下得到包括但不限于上述第
1-4条单一来源谈判邀请书售后服务要求的有效的售后服务计划和承诺。
三、中标信息二、项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目一、项目编号：0701-224106080542成交结果公告（采购编号：0701-224106080542）2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目第1包第2包第3包第4包
第2包：依非韦伦0.6g/片30片/瓶中标总价（人民币元）：¥168337223.10中标单价（人民币元/瓶）：¥74.98供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司第1包：依非韦伦0.6g/片30片/瓶
供应商名称：中国医药保健品有限公司第3包：依非韦伦0.2g/片90片/瓶中标总价（人民币元）：¥168325526.22中标单价（人民币元/瓶）：¥74.98供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司
供应商地址：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号供应商名称：上海迪赛诺生物医药有限公司第4包：依非韦伦50mg/片30片/瓶中标总价（人民币元）：¥323143258.68中标单价（人民币元/瓶）：¥92.93供应商地址：北京市东城区光明中街18号
六、代理服务收费标准及金额：按照各省实际合同签约金额，参照原招标代理服务收费管理暂行办法（计价格[2002]1980号）货物取费标准下浮20%向中标人收取评审专家名单：王俊秋、侯颖花、王萍、朱宝长、李红燕、王强、赵燕主要标的信息中标总价（人民币元）：¥123748.90中标单价（人民币元/瓶）：¥29.45
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量 | 单位 | 品牌 | 单价（人民币元/瓶） |
| 1 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.6g/片30片/瓶 | 2245095 | 瓶 | 爱迪 | 74.98 |
| 2 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.6g/片30片/瓶 | 2244939 | 瓶 | 爱迪 | 74.98 |
| 3 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.2g/片 90片/瓶 | 3477276 | 瓶 | 艾略 | 92.93 |
| 4 | 依非韦伦 | 片剂 | 50mg/片30片/瓶 | 4202 | 瓶 | 爱迪 | 29.45 |
项目用途：抗艾滋病病毒治疗和预防母婴传播用药定标日期：2022年11月13日谈判邀请发布日期：2022年11月4日八、其他补充事宜自本公告发布之日起1个工作日。七、公告期限
联系方式：010-58900932地址：北京市昌平区昌百路155号名称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心1.采购人信息九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系合同执行期、服务要求：以实际用药、发药时间为准。
项目联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇3.项目联系方式联系方式：010－63348577、63348618地址：北京市丰台区西三环中路90号通用技术大厦1101室名称：中技国际招标有限公司2.采购代理机构信息
1.采购文件十、附件电话：010－63348577
2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗
病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目
单一来源谈判邀请书
采购编号：0701-224106080542
第1包依非韦伦0.6g/片
采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
采购代理机构：中技国际招标有限公司
2022年11月
单一来源谈判邀请书目录
第一部分谈判邀请
第二部分供应商须知表
第三部分合同格式
第四部分附件--谈判响应文件格式
第五部分采购需求
第一部分谈判邀请
（采购编号：0701-224106080542）
日期：2022年11月4日
中技国际招标有限公司（以下简称：“采购代理”）受中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控
制中心（以下简称“采购人”）的委托，就利用其财政性资金，对“2022年重大传染病防控经费艾
滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目”所需下列货物，以单一来源采购方式进
行采购（以下简称“采购”）。现特邀请贵公司（以下简称“供应商”）参加该项目的报价和谈判。
1.采购项目情况和内容：
（1）第1包依非韦伦（片剂）0.6g/片30片/瓶，单价预算金额：人民币75元/瓶，分包预
算金额：人民币168,382,125.00。
（2）数量：2245095瓶。
（3）简要技术要求：药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细
装箱单和合格证，有关技术资料应随货物一起发运。
（4）交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超过3年，具
体交货批次要求详见谈判文件第1包第五部分采购需求。
（5）项目用途：抗艾滋病病毒治疗用药
（6）项目地点：采购人指定的各项目省及重点地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通
知为准）
注：1.本次采购供应商必须以谈判文件第1包第五部分采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、
评审和合同授予也以包为单位。
2.本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为：工业
2.项目审批及预算情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。分包预算金额是依据采购人
已获批复的采购预算明细计划制定的。
3.获取本谈判文件地点、联系人、联系方式：
（1）本项目谈判文件采用网上审批下载电子版本方式和纸质谈判文件同时发放方式。
（2）谈判文件发售时间：从2022年11月4日起到2022年11月9日下午16:00时止。
（3）有意向的供应商应先在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行免费注册，
注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。
（4）购买标书流程：供应商先在通用招标网谈判文件获取一栏中对应的项目（标）下填写谈判
文件购买申请，填写谈判文件购买申请后，具体购买方式：
选择网上支付方式购买谈判文件的供应商在标书款支付成功后，即可网上下载谈判文件，
纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质谈判文件和电子版本谈
判文件具有同等法律效力。
谈判文件发票领取方式：网上支付时申请领取电子发票（本项目不提供纸质发票）。
特别提示：
提示1：每次购买谈判文件的申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，
不要重复支付；
提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。
4.谈判文件售价：人民币500元/包，售后不退。
5.供应商资格条件：
（1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购
人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。
（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（4）供应商须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）供应商近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案
件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法
失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得
再参加本采购项目的其他采购活动。
（8）供应商须按照要求购买了谈判文件。
（9）供应商须符合法律、法规规定的其它要求。
（10）本项目不接受联合体。
（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：
A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中
华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件；供应商如同时自行生产报价药品的，
供应商还应具有合法的报价药品生产资格。
B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报
价药品经营资格和委托销售权利。
C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价
时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利。
6.谈判响应文件接收截止时间和地点2022年11月10日09：00分整（北京时间），北京市丰台区
西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评标室，逾期收
到或不符合规定的谈判响应文件恕不接受。
7.谈判时间及地点：预计谈判时间从2022年11月10日09：00分整（北京时间）开始。地点为
北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评
标室。届时贵公司应派授权代表和技术人员携带身份证参加谈判会议。
8.采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化
节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。
（2）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、
微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
（3）本项目不接受进口产品。
9.采购人联系方式：
（1）采购人名称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
（2）地址：北京市昌平区昌百路155号
（3）电话：010-58900932
10.采购代理机构（采购项目）联系方式：
（1）采购代理机构：中技国际招标有限公司
（2）地址：北京市西三环中路90号通用技术大厦
（3）邮编：100055
（4）联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇
（5）电话：010－63348577、63348618
（6）传真：010－63373520
第二部分供应商须知表
| 序号 | 条款 | 内容 |
| 1. | 项目概况 | 1）项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目（采购编号：0701-224106080542）2）资金来源：财政资金，且资金（来源）已落实3）采购内容：第1包依非韦伦（片剂）0.6g/片30片/瓶4）采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心5）采购代理机构：中技国际招标有限公司6）本次采购，供应商须以本邀请书第五部分所列采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、评审和合同授予也以此为单位 |
| 2. | 对供应商的资格要求 | （1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人，须提供相关证明材料，其中：供应商是企业（包括合伙企业）的，应提供其在市场监督管理部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”的复印件；供应商是事业单位的，应提供其有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，应提供其有效的执业许可证复印件；供应商是个体工商户的，应提供其有效的“个体工商户营业执照”复印件；供应商是自然人的，应提供其有效的自然人身份证明。（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，应提供2020年度或2021年度经审计的财务报告复印件（报告中须包括资产负债表、利润表、现金流量表），或其基本开户银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件； |
| 供应商是其他组织或自然人的，应提供银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件）（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，须附相关证明材料或声明。（4）供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，缴纳税收的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间前六个月内任意一个月的依法缴纳税收的凭据复印件；供应商是法人的，缴纳社会保障资金的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件；供应商是其他组织和自然人的，需要提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳税收和社会保险的凭据。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，须提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（5）近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录，其中：重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；供应商须提供参与本采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动，供应商须提供没有上述失信行为和重大税收违法案件记录的书面声明。同时，采购人或采购代理机构依法对供应商的资格进行审查时，将于本项目查询截止时点在“信用中国”和“中国政府采购网”网 |
| 站上对供应商进行没有上款所述失信行为和重大税收违法案件记录查询并打印查询记录，查询截止时点为：本项目谈判响应文件接收时间当日。对经查询被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，其报价将按无效报价处理。信用查询记录和相关证据与采购文件一并保存。（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的其他采购活动，供应商须提供声明。（8）供应商已购买了谈判文件。（9）供应商符合法律、行政法规规定的其他要求。（10）本项目不接受联合体。（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件，供应商须提供证明材料或书面声明；供应商如同时为报价药品的生产企业，供应商还应具有合法的报价药品生产资格，须提供其有效期内的药品生产许可证。B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报价药品经营资格和委托销售权利，供应商须提供其有效期内的药品经营许可证复印件和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托销售协议复印件。C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利，供应商须提供其有效期内的药品生产许可证和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托生产、销售协议及质量协议复印件。注：上述供应商须提供的资格文件均应为有效文件并加盖本单位公章（如谈判文件附件格式需要法定代表人或授权代表签字的，须同时按照要求进行签字），否则评审时不予认可。 |
| 3. | 合格的货物及其有关服务 | 合格的货物及其有关服务：报价货物的原产地应为中华人民共和国境内，不接受进口产品。 |
| 4. | 谈判费用 | 1）无论谈判会议的过程和结果如何，供应商自行承担所有与参加谈判会议有关活动的全部费用。2）成交人应在合同签定后5个工作日内，根据国家发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）中的货物收费标准下浮20%，按照各省合同金额为基础向采购代理机构交纳成交服务费。此成交服务费应计入报价中，但无须单独开列。3）成交服务费的收取以各省合同金额为单位计算。 |
| 5. | 谈判响应文件语言 | 中文，所有技术支持性资料也必须是中文或有中文翻译。 |
| 6. | 谈判响应文件计量单位 | 除本邀请书第五部分中有特殊要求外，应采用中国国家法定计量单位。 |
| 7. | 谈判评审货币 | 评审货币为人民币 |
| 8. | 选择性报价和转包/分包方案 | 1）选择性报价：本项目不接受选择性报价，一个供应商每包只能提交一个最终报价方案。2）转包/分包方案：本项目每个报价最小单位下，不接受转包或分包。 |
| 9. | 报价范围及说明 | 报价范围及说明：(1)货物价——以货到采购人项目现场或指定仓库完税价为标准报每瓶单价，包括制造或组装货物所使用的部件和原材料，以及货物本身已缴纳或应缴纳的全部税费；运输费、保险费、检验费和货物运抵项目现场所产生的其它费用；(2)第五部分“采购需求”规定的其它费用；(3)供应商需依照第四部分药品成本核算清单的要求提供每瓶药品的成本核算文件，包括但不限于药品原料及主要材料费用、药品制造费用、其他费用和销售利润等。 |
| 10. | 对报价保证金的要求 | 1)报价保证金金额：人民币300万元2)保证金的有效期应在报价有效期截止日后三十(30)天内有效。3)保证金形式：电汇、支票、汇票、本票、金融机构出具的保函，不接 |
| 受现金方式递交的报价保证金。建议首选：有效电汇（供应商应在报价截止时间前电汇到谈判文件规定的采购代理机构银行账户）。特别提示：采用电汇形式递交保证金的，供应商应选择在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行报价保证金的支付和退回，具体方式如下：提示1：有意向的供应商在购买/下载标书页面中，在已购买过标书的招标项目处，点击保证金支付，选择要交纳保证金的分包，点击“汇款账户生成”按钮，系统生成汇款账户，汇款成功后，系统将自动确认到账信息，本项目结束后，系统将保证金退回原账号。提示2：每次支付保证金申请系统生成的虚拟账号不同，请勿使用以前曾经用过的账号，而应按照系统自动生成的账号进行汇款（允许一个账户多次汇款）；提示3：电汇时的账户名称，必须与在中国通用招标网注册时的供应商名称完全一致，否则汇款将被退回。提示4：汇款用途或摘要，请务必注明：项目的采购编号。4)发生下列情况之一，报价保证金将被没收：a.在报价有效期内且提交了最后报价后，供应商撤回其谈判响应文件的；b.被授予合同的供应商不按本须知第22条规定签约。 | ||
| 11. | 谈判响应文件有效期 | 谈判响应文件递交截止期后90日内有效 |
| 12. | 谈判响应文件的组成 | 供应商应按本邀请书第四部分规定的格式，填写并提供相关文件或资料，本邀请书第五部分要求的文件和资料也须一并提供。供应商还可根据自己的理解，提供其他必要的技术响应、样本资料及附件 |
| 13. | 谈判响应文件封面要求 | 列明项目名称、本邀请书编号、供应商名称、参与谈判的包号 |
| 14. | 谈判响应文件份数要求、签署和盖章要求 | （1）纸质正本文件的份数：1份（2）纸质副本文件的份数：8份 |
8．报价药品生产企业情况一览表（供应商负责填写）（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 生产企业全称 | 企业性质 | ||
| 注册地、注册日期 | 注册资金（如有） | ||
| 法定代表人或负责人姓名 | 上级主管部门 | ||
| 联系人和联系方式 | 办公地址 | ||
| 生产企业生产状况和经营状况说明 |
供应商名称：，（单位公章）
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
9．采购需求响应/偏差表（格式）
采购编号：，货物名称：，包号：
| 谈判文件条目号 | 谈判文件采购需求的内容与数值 | 供应商的技术响应内容与数值 | 备注（偏差说明) |
注：1、供应商必须对《单一来源谈判文件》第五部分中的“采购需求”的内容给予逐条响应，
以自己报价产品和服务所能达到的指标和参数等具体内容予以填写，或者另外附上文字
说明，而不得复制《单一来源谈判文件》的采购需求作为响应内容，也不得仅仅填写“响
应”、“满足”等概括性文字。
供应商名称（单位公章）：
法定代表人或授权代表签字：
日期：
10、增值税专票开票信息（格式）
供应商如成交，成交服务费需要采购代理机构开具增值税专用发票的，请填写
开票信息（见下表）。
| 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 |
| 单位名称 | |||
| 纳税人识别号 | 固定电话 | ||
| 单位地址 | |||
| 联系人姓名 | |||
| 联系人手机 | |||
| 开户银行名称 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
| 开户银行账号 | 详见本单位开户银行许可证复印件（加盖单位公章） | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
供应商名称：
法定代表人或授权代表：，（签字）
日期：
第五部分采购需求
一、货物需求一览表
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量（瓶） | 备注 |
| 1 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.6g/片30片/瓶 | 2,245,095 | 抗病毒治疗用药 |
| 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 |
| 序号 | 省份 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 |
| 1 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 河北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | 山西 | 6150 | 6150 | 6150 | 6150 |
| 5 | 内蒙古 | 8,705 | 8,705 | 8,705 | 8,705 |
| 6 | 辽宁 | 98,023 | 98,023 | 98,023 | 98,023 |
| 7 | 吉林 | 48,000 | 48,000 | 48,000 | 48,000 |
| 8 | 黑龙江 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 9 | 上海 | 12,002 | 12,002 | 12,002 | 12,002 |
| 10 | 江苏 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| 11 | 浙江 | 70,117 | 70,117 | 70,117 | 70,117 |
| 12 | 安徽 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| 13 | 福建 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 14 | 江西 | 105,360 | 105,360 | 105,360 | 105,360 |
| 15 | 山东 | 150,000 | 150,000 | 150,000 | 150,000 |
| 16 | 河南 | 225,083 | 225,083 | 225,083 | 225,083 |
| 17 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 18 | 湖南 | 97,263 | 97,263 | 97,263 | 97,263 |
| 19 | 广东 | 150,038 | 150,038 | 150,038 | 150,038 |
| 20 | 广西 | 168,180 | 168,180 | 168,180 | 168,180 |
| 21 | 海南 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 22 | 重庆 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 23 | 四川 | 560,039 |
| 24 | 贵州 | 29,372 |
| 25 | 云南 | 0 |
| 26 | 西藏 | 300 |
| 27 | 陕西 | 16,050 |
| 28 | 甘肃 | 413 |
| 29 | 青海 | 0 |
| 30 | 宁夏 | 0 |
| 31 | 新疆 | 300,000 |
二、对供应商、报价药品生产企业和报价药品的其他要求
1.★针对下列情况时，供应商须提供报价药品生产企业有效期内的药品生产许可证报价药品
上市许可持有人与药品生产企业签订的委托生产协议及质量协议复印件：
（1）供应商为报价药品上市许可持有人，且报价药品属于委托药品生产企业生产的；或
（2）供应商为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业的。
2.★报价药品应按药品监督管理部门颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证，供应商
须提供药品注册证复印件。
3.供应商如是报价药品生产企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范（GMP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GMP等证明材料。
4.供应商如是报价药品经营企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范（GSP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GSP等证明材料。
5.★本项目第1包依非韦伦的报价药品应按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一
致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和药品监督管理部门发布的《总局关于仿制药质
量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求通过或视同通过仿
制药质量和疗效一致性评价，并提供相关证明材料。
6.供应商需提供中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构近一年
（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）出具的一个批次的报价药品检验报告完整复印
件，并提供以下具体检测数值：
（1）报价药品检验报告结果评价中含量测定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（2）报价药品检验报告结果评价中溶出度数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在
检测报告中给予标注。
（3）报价药品检验报告结果评价中有关物质数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（4）报价药品检验报告结果评价中重量差异数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
7.供应商需提供报价药品执行最新《中国药典》标准或相应的国家药品标准及报价药品生产
企业标准、批件等文件完整复印件。
8.供应商需提供报价药品使用的原料药最近一个批次的检测数据相关文件（2021年1月至递
交谈判响应文件截止期，检测数据应包括该批次原料含量、单个最大杂质含量和总杂质含
量）。
9.报价药品使用的原料药三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）最近一个批次的测
定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在检测报告中给予标注。
10.报价药品的药品上市许可持有人和生产企业近三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止
期）应无与报价品种质量相关的不良记录（注：不良记录系指各级药品管理部门在日常监
督检查过程中出具的任何处罚或通告），报价药品的药品上市许可持有人和生产企业需提
供承诺函。
11.报价药品的生产企业与其原料药生产企业具有关联关系（关联关系是指药品的生产企业与
其原料药生产企业为同一企业或单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系或隶属同
一集团的企业），供应商需提供相关证明材料，并提供关联关系企业的企业名称、地址、
联系人、电话等信息。
三、报价药品包装要求
1.药品的内外包装及标识执行中国国家标准，同时需符合《财政部等三部门联合印发商品包
装和快递包装政府采购需求标准（试行）财办库〔2020〕123号》的要求，具有良好的密封
性和防潮性。报价药品的外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装以保证药品在运输、
贮藏、使用过程中质量。报价药品的内包装应能够保证药品在生产、运输、贮藏、使用过
程中质量便于医疗使用。
2.药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细装箱单和合格证，
有关技术资料应随货物一起发运。
3.药品标签完整、塑封完好，标明药品有效期、最佳存放温度等。
4.药品包装必须满足当前国家传染病防控、检疫、消杀时的储存运输要求。
5.供应商在成交后的合同履行期间不得更改报价药品的包装及最小包装规格，供应商须提供
承诺函。
四、报价药品质量检验要求
1.报价药品的质量应符合药品监督管理部门公布的最新《中国药典》标准或相应的国家药品
标准。
2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
3.本项目药品运往项目交货地点以前，药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家
药品标准的不得出厂，药品生产企业应当有药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条
件，符合标准、条件的，经质量授权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当有药品
上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行，
不符合国家药品标准的，不得放行。
本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要将药品生产企业和药品上市许可持有人出具
的药品放行证明文件（复印件）提交给买方，该证明文件将作为买方该批次药品付款依据
之一。
4.本项目药品运抵项目交货地点后，买方在药品质量保证期（有效期）内有权申请中国合格
评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次药品实施检验，如果被
检验的药品出现质量问题，所有检测及相关损失费用由供应商承担。若对被检验的药品检
验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院的检验报告具有约束力。
5.本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要向买方提供所用各批原料药的合法来源证明。
买方有权申请中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次
药品原料药实施检验，如果被检验的药品原料药出现质量问题，所有检测及相关损失费用
由供应商承担。若对被检验的药品原料药检验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院
的检验报告具有约束力。
五、报价药品信息要求：
1.报价药品制剂外观和尺寸易于携带，方便病人服用。供应商需提供带比例尺的报价药品的外
包装、内包装、药品外形的参数说明和彩色图片。
2.报价药品说明书原件1份。
六、报价药品质量保证期（有效期）要求
1.★供应商须保证报价药品的有效期至少为24个月，同时保证本项目药品运送到买方指定交
货地点时的有效期至少在18个月（含）以上。
2.供应商应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内对确因药品检验表明是药品的质
量引起的任何缺陷应实施补偿措施，供应商须更换所有需要更换的药品并承担所需费用，
更换药品应在得到买方通知后7日内到达买方指定交货地点。但是，由于买方的失误或工
作怠慢引起的质量问题除外。
七、报价药品运输及传染病防控要求
1.供应商需要负责将本项目药品直接运输到买方指定的交货地点：买方指定的各项目省及重点
地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通知为准），并承担运输所需费用（含保险金等）。
发送药品之后，供应商需及时向买方提供所发药品的生产日期、批号及数量，并及时做好与
买方交接、验收药品准备。
2.供应商和报价药品生产企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采
取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品过程中，应当根据药品的包装、
质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现
破损、污染等问题。
3.供应商和报价药品生产企业运输药品过程应有记录，可实现运输过程的质量追溯。记录至少
包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办
人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录
应当至少保存5年。
4.供应商和报价药品生产企业应当在药品运输过程中采取运输安全管理措施，防止在运输过程
中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。已装车的药品应当及时发运并尽快送达买方指定交货
地点，防止因在途时间过长影响药品质量。
5.供应商应具备报价药品、原料药、辅料及包装材料的采购、运输、检验、检疫、消杀等相关
应急方案和关键风险的管控能力。
6.供应商应根据上述第1-5条谈判文件要求，提供药品运输及传染病防控方案（包含应急运输
方案）和措施。
八、交货期要求
1.★本项目药品交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超
过3年，供应商需要在药品整个供货周期内按每个项目省不超过6个交货批次向各项目省
供货，其中部分项目省首批次药品供货要求最快实施时间为采购合同签订生效后30日内开
始，首批次和剩余批次具体供货要求以各项目省买方正式发给供应商（卖方）的书面通知
为准，供应商必须保证在各项目省买方发出书面通知后的30日内将该项目省的该批次药品
运输到买方指定交货地点。各供应商应充分考虑本项目上述药品交货期要求和项目执行风
险，保证各项目省的药品供货要求。
2.由于艾滋病抗病毒治疗的特殊性，买方必要时将会要求供应商进行紧急供货，供应商需保
证在接到买方通知后10日内将所需药品送到买方指定交货地点，供应商需要提供详细的应
急供货方案。如遇不可抗力，供应商与买方进行沟通后可根据实际情况调整供货方案。
3.★供应商须提供报价药品的产能说明和报价药品生产企业供货期间的生产计划，并对及时
供货作出承诺。
4.为保障报价药品供应，供应商应做好所投药品制剂、原辅料及包材等的储备工作，供应商
需按下列情形及要求提供报价药品和原料药库存量的承诺函，其中：
1）供应商如为药品生产企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）供应商出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药未交付数量
的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
2）供应商如为药品经营企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）报价药品生产企业出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药
未交付数量的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
九、售后服务要求
1.供应商应做到供货及时周到，药品质量或包装如不符合国家规定标准和合同规定、出现破损
或数量短缺情况，供应商应及时补充货物。
2.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的药品售后投诉管理措施，对买方投诉
的药品质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录及时将投诉及处理结
果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
3.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立药品不良反应监测和报告工作管理措施。
4.供应商务必高度重视药品储备保障工作，严格落实每种国产药至少储备3个月的周转库存，
每周五向国家疾控中心艾防中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握在供药品出
入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感染者治
疗用药。
5.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的售后服务机构和售后服务团队，有能
力相当的服务人员，供应商需要提供有关其售后服务的信息，包括名称、建立时间、技术人
员的数量、联系人和联系方式情况（包括手机及邮箱），服务团队人员或联系方式发生变更
时，供应商需及时通知买方。供应商需为本项目所涉及的全部省份配备售后服务团队，接到
买方问询后，能够在72小时内予以响应，以及买方能在本项目下得到包括但不限于上述第
1-4条单一来源谈判邀请书售后服务要求的有效的售后服务计划和承诺。
2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗
病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目
单一来源谈判邀请书
采购编号：0701-224106080542
第2包依非韦伦0.6g/片
采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
采购代理机构：中技国际招标有限公司
2022年11月
单一来源谈判邀请书目录
第一部分谈判邀请
第二部分供应商须知表
第三部分合同格式
第四部分附件--谈判响应文件格式
第五部分采购需求
，1
第一部分谈判邀请
（采购编号：0701-224106080542）
日期：2022年11月4日
中技国际招标有限公司（以下简称：“采购代理”）受中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控
制中心（以下简称“采购人”）的委托，就利用其财政性资金，对“2022年重大传染病防控经费艾
滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目”所需下列货物，以单一来源采购方式进
行采购（以下简称“采购”）。现特邀请贵公司（以下简称“供应商”）参加该项目的报价和谈判。
1.采购项目情况和内容：
（1）第2包依非韦伦（片剂）0.6g/片30片/瓶，单价预算金额：人民币75元/瓶，分包预
算金额：人民币168,370,425.00。
（2）数量：2244939瓶。
（3）简要技术要求：药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细
装箱单和合格证，有关技术资料应随货物一起发运。
（4）交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超过3年，具
体交货批次要求详见谈判文件第2包第五部分采购需求。
（5）项目用途：抗艾滋病病毒治疗用药
（6）项目地点：采购人指定的各项目省及重点地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通
知为准）
注：1.本次采购，供应商必须以谈判文件第2包第五部分采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、
评审和合同授予也以包为单位。
2.本项目采购标的对应的《中小企业划型标准规定》所属行业为：工业
2.项目审批及预算情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。分包预算金额是依据采购人
已获批复的采购预算明细计划制定的。
3.获取本谈判文件地点、联系人、联系方式：
（1）本项目谈判文件采用网上审批下载电子版本方式和纸质谈判文件同时发放方式。
（2）谈判文件发售时间：从2022年11月4日起到2022年11月9日下午16:00时止。
（3）有意向的供应商应先在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行免费注册，
注册完成后请按照网上操作流程进行购买。中国通用招标网技术支持电话：400-680-8126。
，2
（4）购买标书流程：供应商先在通用招标网谈判文件获取一栏中对应的项目（标）下填写谈判
文件购买申请，填写谈判文件购买申请后，具体购买方式：
选择网上支付方式购买谈判文件的供应商在标书款支付成功后，即可网上下载谈判文件，
纸质文件可采用快递或联系采购代理机构联系人进行领取。纸质谈判文件和电子版本谈
判文件具有同等法律效力。
谈判文件发票领取方式：网上支付时申请领取电子发票（本项目不提供纸质发票）。
特别提示：
提示1：每次购买谈判文件的申请系统生成的账号不同，请按照系统生成的账号进行付款，
不要重复支付；
提示2：汇款金额必须与系统提示金额相同，否则将会被退回。
4.谈判文件售价：人民币500元/包，售后不退。
5.供应商资格条件：
（1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购
人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人。
（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
（4）供应商须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
（5）供应商近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录。
（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案
件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法
失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得
再参加本采购项目的其他采购活动。
（8）供应商须按照要求购买了谈判文件。
（9）供应商须符合法律、法规规定的其它要求。
（10）本项目不接受联合体。
（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：
A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中
，3
华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件；供应商如同时自行生产报价药品的，
供应商还应具有合法的报价药品生产资格。
B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报
价药品经营资格和委托销售权利。
C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价
时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利。
6.谈判响应文件接收截止时间和地点2022年11月10日09：00分整（北京时间），北京市丰台区
西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评标室，逾期收
到或不符合规定的谈判响应文件恕不接受。
7.谈判时间及地点：预计谈判时间从2022年11月10日09：00分整（北京时间）开始。地点为
北京市丰台区西三环南路14号院首科大厦A座405号中技国际招标有限公司会议中心第五评
标室。届时贵公司应派授权代表和技术人员携带身份证参加谈判会议。
8.采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化
节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。
（2）扶持中小企业政策：评审时小型和微型企业产品享受10%的价格折扣。监狱企业视同小型、
微型企业。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。
（3）本项目不接受进口产品。
9.采购人联系方式：
（1）采购人名称：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心
（2）地址：北京市昌平区昌百路155号
（3）电话：010-58900932
10.采购代理机构（采购项目）联系方式：
（1）采购代理机构：中技国际招标有限公司
（2）地址：北京市西三环中路90号通用技术大厦
（3）邮编：100055
（4）联系人：赵雨辰、侯雅雯、孙薇
（5）电话：010－63348577、63348618
（6）传真：010－63373520
，4
第二部分供应商须知表
| 序号 | 条款 | 内容 |
| 1. | 项目概况 | 1）项目名称：2022年重大传染病防控经费艾滋病防治项目抗病毒治疗药品/预防母婴传播药品采购项目（采购编号：0701-224106080542）2）资金来源：财政资金，且资金（来源）已落实3）采购内容：第2包依非韦伦（片剂）0.6g/片30片/瓶4）采购人：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心5）采购代理机构：中技国际招标有限公司6）本次采购，供应商须以本邀请书第五部分所列采购需求全部内容为基础提供报价，谈判、评审和合同授予也以此为单位 |
| 2. | 对供应商的资格要求 | （1）供应商须在中华人民共和国境内注册，具有独立承担民事责任的能力和经营许可，向采购人提供货物和服务的法人、其他组织或自然人，须提供相关证明材料，其中：供应商是企业（包括合伙企业）的，应提供其在市场监督管理部门注册的有效“企业法人营业执照”或“营业执照”的复印件；供应商是事业单位的，应提供其有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，应提供其有效的执业许可证复印件；供应商是个体工商户的，应提供其有效的“个体工商户营业执照”复印件；供应商是自然人的，应提供其有效的自然人身份证明。（2）供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，应提供2020年度或2021年度经审计的财务报告复印件（报告中须包括资产负债表、利润表、现金流量表），或其基本开户银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件； |
，5
| 供应商是其他组织或自然人的，应提供银行出具的资信证明（如提供的复印件或扫描件中有“复印无效”字样，则应提供银行资信证明原件）（3）供应商须具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，须附相关证明材料或声明。（4）供应商须具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，须提供相关证明材料，其中：供应商是法人的，缴纳税收的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间前六个月内任意一个月的依法缴纳税收的凭据复印件；供应商是法人的，缴纳社会保障资金的证明材料，应提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳社会保险的凭据（专用收据或社会保险缴纳清单）复印件；供应商是其他组织和自然人的，需要提供谈判响应文件接收时间六个月内任意一个月的依法缴纳税收和社会保险的凭据。注：依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，须提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。（5）近三年内（本项目谈判响应文件接收时间前）在经营活动中没有重大违法记录，其中：重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚；供应商须提供参与本采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。（6）供应商被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的采购活动，供应商须提供没有上述失信行为和重大税收违法案件记录的书面声明。同时，采购人或采购代理机构依法对供应商的资格进行审查时，将于本项目查询截止时点在“信用中国”和“中国政府采购网”网 |
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| 站上对供应商进行没有上款所述失信行为和重大税收违法案件记录查询并打印查询记录，查询截止时点为：本项目谈判响应文件接收时间当日。对经查询被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的供应商，其报价将按无效报价处理。信用查询记录和相关证据与采购文件一并保存。（7）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本采购项目的其他采购活动，供应商须提供声明。（8）供应商已购买了谈判文件。（9）供应商符合法律、行政法规规定的其他要求。（10）本项目不接受联合体。（11）采购项目有特殊要求的，供应商应当提供其符合特殊要求的其他资格证明文件：A.供应商如为药品上市许可持有人，使用其取得药品注册证书的药品报价时，应当具备《中华人民共和国药品管理法》第五十二条规定的条件，供应商须提供证明材料或书面声明；供应商如同时为报价药品的生产企业，供应商还应具有合法的报价药品生产资格，须提供其有效期内的药品生产许可证。B.供应商如为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，供应商应具有合法的报价药品经营资格和委托销售权利，供应商须提供其有效期内的药品经营许可证复印件和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托销售协议复印件。C.供应商如为报价药品上市许可持有人委托生产的药品生产企业，使用其生产的药品报价时，供应商应具有合法的报价药品生产资格和委托生产、销售权利，供应商须提供其有效期内的药品生产许可证和报价药品的药品上市许可持有人与供应商签订的委托生产、销售协议及质量协议复印件。注：上述供应商须提供的资格文件均应为有效文件并加盖本单位公章（如谈判文件附件格式需要法定代表人或授权代表签字的，须同时按照要求进行签字），否则评审时不予认可。 |
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| 3. | 合格的货物及其有关服务 | 合格的货物及其有关服务：报价货物的原产地应为中华人民共和国境内，不接受进口产品。 |
| 4. | 谈判费用 | 1）无论谈判会议的过程和结果如何，供应商自行承担所有与参加谈判会议有关活动的全部费用。2）成交人应在合同签定后5个工作日内，根据国家发改委颁布的《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2002]1980号）中的货物收费标准下浮20%，按照各省合同金额为基础向采购代理机构交纳成交服务费。此成交服务费应计入报价中，但无须单独开列。3）成交服务费的收取以各省合同金额为单位计算。 |
| 5. | 谈判响应文件语言 | 中文，所有技术支持性资料也必须是中文或有中文翻译。 |
| 6. | 谈判响应文件计量单位 | 除本邀请书第五部分中有特殊要求外，应采用中国国家法定计量单位。 |
| 7. | 谈判评审货币 | 评审货币为人民币 |
| 8. | 选择性报价和转包/分包方案 | 1）选择性报价：本项目不接受选择性报价，一个供应商每包只能提交一个最终报价方案。2）转包/分包方案：本项目每个报价最小单位下，不接受转包或分包。 |
| 9. | 报价范围及说明 | 报价范围及说明：(1)货物价——以货到采购人项目现场或指定仓库完税价为标准报每瓶单价，包括制造或组装货物所使用的部件和原材料，以及货物本身已缴纳或应缴纳的全部税费；运输费、保险费、检验费和货物运抵项目现场所产生的其它费用；(2)第五部分“采购需求”规定的其它费用；(3)供应商需依照第四部分药品成本核算清单的要求提供每瓶药品的成本核算文件，包括但不限于药品原料及主要材料费用、药品制造费用、其他费用和销售利润等。 |
| 10. | 对报价保证金的要求 | 1)报价保证金金额：人民币300万元2)保证金的有效期应在报价有效期截止日后三十(30)天内有效。3)保证金形式：电汇、支票、汇票、本票、金融机构出具的保函，不接 |
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| 受现金方式递交的报价保证金。建议首选：有效电汇（供应商应在报价截止时间前电汇到谈判文件规定的采购代理机构银行账户）。特别提示：采用电汇形式递交保证金的，供应商应选择在中国通用招标网（http://www.china-tender.com.cn）进行报价保证金的支付和退回，具体方式如下：提示1：有意向的供应商在购买/下载标书页面中，在已购买过标书的招标项目处，点击保证金支付，选择要交纳保证金的分包，点击“汇款账户生成”按钮，系统生成汇款账户，汇款成功后，系统将自动确认到账信息，本项目结束后，系统将保证金退回原账号。提示2：每次支付保证金申请系统生成的虚拟账号不同，请勿使用以前曾经用过的账号，而应按照系统自动生成的账号进行汇款（允许一个账户多次汇款）；提示3：电汇时的账户名称，必须与在中国通用招标网注册时的供应商名称完全一致，否则汇款将被退回。提示4：汇款用途或摘要，请务必注明：项目的采购编号。4)发生下列情况之一，报价保证金将被没收：a.在报价有效期内且提交了最后报价后，供应商撤回其谈判响应文件的；b.被授予合同的供应商不按本须知第22条规定签约。 | ||
| 11. | 谈判响应文件有效期 | 谈判响应文件递交截止期后90日内有效 |
| 12. | 谈判响应文件的组成 | 供应商应按本邀请书第四部分规定的格式，填写并提供相关文件或资料，本邀请书第五部分要求的文件和资料也须一并提供。供应商还可根据自己的理解，提供其他必要的技术响应、样本资料及附件 |
| 13. | 谈判响应文件封面要求 | 列明项目名称、本邀请书编号、供应商名称、参与谈判的包号 |
| 14. | 谈判响应文件份数要求、签署和盖章要求 | （1）纸质正本文件的份数：1份（2）纸质副本文件的份数：8份 |
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9．采购需求响应/偏差表（格式）
采购编号：货物名称：包号：
| 谈判文件条目号 | 谈判文件采购需求的内容与数值 | 供应商的技术响应内容与数值 | 备注（偏差说明) |
注：1、供应商必须对《单一来源谈判文件》第五部分中的“采购需求”的内容给予逐条响应，
以自己报价产品和服务所能达到的指标和参数等具体内容予以填写，或者另外附上文字
说明，而不得复制《单一来源谈判文件》的采购需求作为响应内容，也不得仅仅填写“响
应”、“满足”等概括性文字。
供应商名称（单位公章）：
法定代表人或授权代表签字：
日期：
，46
10、增值税专票开票信息（格式）
供应商如成交，成交服务费需要采购代理机构开具增值税专用发票的，请填写
开票信息（见下表）。
| 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 | 增值税专票开票信息 |
| 单位名称 | |||
| 纳税人识别号 | 固定电话 | ||
| 单位地址 | |||
| 联系人姓名 | |||
| 联系人手机 | |||
| 开户银行名称 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
| 开户银行账号 | 详见本单位开户银行许可证复印件供应商名称：（加盖单位公章） | 详见本单位开户银行许可证复印件 | 详见本单位开户银行许可证复印件 |
法定代表人或授权代表：（签字）
日期：
，47
第五部分采购需求
一、货物需求一览表
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量（瓶） | 备注 |
| 2 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.6g/片30片/瓶 | 2,235,132 | 抗病毒治疗用药 |
| 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 |
| 序号 | 省份 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 |
| 1 | 北京 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 河北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 4 | 山西 | 5850 | 5850 | 5850 | 5850 |
| 5 | 内蒙古 | 8,655 | 8,655 | 8,655 | 8,655 |
| 6 | 辽宁 | 97,977 | 97,977 | 97,977 | 97,977 |
| 7 | 吉林 | 48,000 | 48,000 | 48,000 | 48,000 |
| 8 | 黑龙江 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 9 | 上海 | 11,942 | 11,942 | 11,942 | 11,942 |
| 10 | 江苏 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| 11 | 浙江 | 69,883 | 69,883 | 69,883 | 69,883 |
| 12 | 安徽 | 100,000 | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| 13 | 福建 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 14 | 江西 | 105,360 | 105,360 | 105,360 | 105,360 |
| 15 | 山东 | 150,000 | 150,000 | 150,000 | 150,000 |
| 16 | 河南 | 224,917 | 224,917 | 224,917 | 224,917 |
| 17 | 湖北 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 18 | 湖南 | 96,927 | 96,927 | 96,927 | 96,927 |
| 19 | 广东 | 149,897 | 149,897 | 149,897 | 149,897 |
| 20 | 广西 | 168,180 | 168,180 | 168,180 | 168,180 |
| 21 | 海南 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 22 | 重庆 | 0 | 0 | 0 | 0 |
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| 23 | 四川 | 551,836 |
| 24 | 贵州 | 29,371 |
| 25 | 云南 | 0 |
| 26 | 西藏 | 200 |
| 27 | 陕西 | 15,950 |
| 28 | 甘肃 | 187 |
| 29 | 青海 | 0 |
| 30 | 宁夏 | 0 |
| 31 | 新疆 | 300,000 |
| 包号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 数量（瓶） | 备注 |
| 2 | 依非韦伦 | 片剂 | 0.6g/片30片/瓶 | 9,807 | 预防母婴传播用药 |
| 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 | 各项目省、自治区、直辖市分配数量 |
| 序号 | 省份 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 | 分配数量 |
| 1 | 北京 | 50 | 50 | 50 | 50 |
| 2 | 天津 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 3 | 河北 | 60 | 60 | 60 | 60 |
| 4 | 山西 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 5 | 内蒙古 | 50 | 50 | 50 | 50 |
| 6 | 辽宁 | 45 | 45 | 45 | 45 |
| 7 | 吉林 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 8 | 黑龙江 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 9 | 上海 | 60 | 60 | 60 | 60 |
| 10 | 江苏 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 11 | 浙江 | 234 | 234 | 234 | 234 |
| 12 | 安徽 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 13 | 福建 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| 14 | 江西 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 15 | 山东 | 0 | 0 | 0 | 0 |
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| 16 | 河南 | 165 |
| 17 | 湖北 | 0 |
| 18 | 湖南 | 336 |
| 19 | 广东 | 140 |
| 20 | 广西 | 0 |
| 21 | 海南 | 0 |
| 22 | 重庆 | 0 |
| 23 | 四川 | 8,203 |
| 24 | 贵州 | 0 |
| 25 | 云南 | 0 |
| 26 | 西藏 | 100 |
| 27 | 陕西 | 100 |
| 28 | 甘肃 | 225 |
| 29 | 青海 | 0 |
| 30 | 宁夏 | 10 |
| 31 | 新疆 | 0 |
| 32 | 兵团 | 14 |
二、对供应商、报价药品生产企业和报价药品的其他要求
1.★针对下列情况时，供应商须提供报价药品生产企业有效期内的药品生产许可证报价药品
上市许可持有人与药品生产企业签订的委托生产协议及质量协议复印件：
（1）供应商为报价药品上市许可持有人，且报价药品属于委托药品生产企业生产的；或
（2）供应商为报价药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业的。
2.★报价药品应按药品监督管理部门颁发的《药品注册管理办法》办理药品注册证，供应商
须提供药品注册证复印件。
3.供应商如是报价药品生产企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范（GMP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GMP等证明材料。
4.供应商如是报价药品经营企业应具有保证药品质量的规章制度，并符合药品监督管理部门
依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品经营质量管理规范（GSP）要求，供应商须
提供说明或有效期内的GSP等证明材料。
5.★本项目第2包依非韦伦的报价药品应按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一
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致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和药品监督管理部门发布的《总局关于仿制药质
量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求通过或视同通过仿
制药质量和疗效一致性评价，并提供相关证明材料。
6.供应商需提供中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构近一年
（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）出具的一个批次的报价药品检验报告完整复印
件，并提供以下具体检测数值：
（1）报价药品检验报告结果评价中含量测定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（2）报价药品检验报告结果评价中溶出度数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在
检测报告中给予标注。
（3）报价药品检验报告结果评价中有关物质数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
（4）报价药品检验报告结果评价中重量差异数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并
在检测报告中给予标注。
7.供应商需提供报价药品执行最新《中国药典》标准或相应的国家药品标准及报价药品生产
企业标准、批件等文件完整复印件。
8.供应商需提供报价药品使用的原料药最近一个批次的检测数据相关文件（2021年1月至递
交谈判响应文件截止期，检测数据应包括该批次原料含量、单个最大杂质含量和总杂质含
量）。
9.报价药品使用的原料药三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止期）最近一个批次的测
定数值，需要标注检测报告对应检测数值页码并在检测报告中给予标注。
10.报价药品的药品上市许可持有人和生产企业近三年（2021年1月至递交谈判响应文件截止
期）应无与报价品种质量相关的不良记录（注：不良记录系指各级药品管理部门在日常监
督检查过程中出具的任何处罚或通告），报价药品的药品上市许可持有人和生产企业需提
供承诺函。
11.报价药品的生产企业与其原料药生产企业具有关联关系（关联关系是指药品的生产企业与
其原料药生产企业为同一企业或单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系或隶属同
一集团的企业），供应商需提供相关证明材料，并提供关联关系企业的企业名称、地址、
联系人、电话等信息。
三、报价药品包装要求
1.药品的内外包装及标识执行中国国家标准，同时需符合《财政部等三部门联合印发商品包
装和快递包装政府采购需求标准（试行）财办库〔2020〕123号》的要求，具有良好的密封
性和防潮性。报价药品的外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装以保证药品在运输、
贮藏、使用过程中质量。报价药品的内包装应能够保证药品在生产、运输、贮藏、使用过
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程中质量便于医疗使用。
2.药品盒外包装上有“国家免费药品”中文标识。包装箱内应附一份详细装箱单和合格证，
有关技术资料应随货物一起发运。
3.药品标签完整、塑封完好，标明药品有效期、最佳存放温度等。
4.药品包装必须满足当前国家传染病防控、检疫、消杀时的储存运输要求。
5.供应商在成交后的合同履行期间不得更改报价药品的包装及最小包装规格，供应商须提供
承诺函。
四、报价药品质量检验要求
1.报价药品的质量应符合药品监督管理部门公布的最新《中国药典》标准或相应的国家药品
标准。
2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
3.本项目药品运往项目交货地点以前，药品生产企业应当对药品进行质量检验，不符合国家
药品标准的不得出厂，药品生产企业应当有药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条
件，符合标准、条件的，经质量授权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当有药品
上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量授权人签字后方可放行，
不符合国家药品标准的，不得放行。
本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要将药品生产企业和药品上市许可持有人出具
的药品放行证明文件（复印件）提交给买方，该证明文件将作为买方该批次药品付款依据
之一。
4.本项目药品运抵项目交货地点后，买方在药品质量保证期（有效期）内有权申请中国合格
评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次药品实施检验，如果被
检验的药品出现质量问题，所有检测及相关损失费用由供应商承担。若对被检验的药品检
验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院的检验报告具有约束力。
5.本项目药品运抵项目交货地点后，供应商需要向买方提供所用各批原料药的合法来源证明。
买方有权申请中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的第三方药品检验机构对该批次
药品原料药实施检验，如果被检验的药品原料药出现质量问题，所有检测及相关损失费用
由供应商承担。若对被检验的药品原料药检验结果出现争议，则中国食品药品检定研究院
的检验报告具有约束力。
五、报价药品信息要求：
1.报价药品制剂外观和尺寸易于携带，方便病人服用。供应商需提供带比例尺的报价药品的外
包装、内包装、药品外形的参数说明和彩色图片。
2.报价药品说明书原件1份。
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六、报价药品质量保证期（有效期）要求
1.★供应商须保证报价药品的有效期至少为24个月，同时保证本项目药品运送到买方指定交
货地点时的有效期至少在18个月（含）以上。
2.供应商应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内对确因药品检验表明是药品的质
量引起的任何缺陷应实施补偿措施，供应商须更换所有需要更换的药品并承担所需费用，
更换药品应在得到买方通知后7日内到达买方指定交货地点。但是，由于买方的失误或工
作怠慢引起的质量问题除外。
七、报价药品运输及传染病防控要求
1.供应商需要负责将本项目药品直接运输到买方指定的交货地点：买方指定的各项目省及重点
地市级仓库（详细交货地点以买方正式书面通知为准），并承担运输所需费用（含保险金等）。
发送药品之后，供应商需及时向买方提供所发药品的生产日期、批号及数量，并及时做好与
买方交接、验收药品准备。
2.供应商和报价药品生产企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采
取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。运输药品过程中，应当根据药品的包装、
质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现
破损、污染等问题。
3.供应商和报价药品生产企业运输药品过程应有记录，可实现运输过程的质量追溯。记录至少
包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办
人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录
应当至少保存5年。
4.供应商和报价药品生产企业应当在药品运输过程中采取运输安全管理措施，防止在运输过程
中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。已装车的药品应当及时发运并尽快送达买方指定交货
地点，防止因在途时间过长影响药品质量。
5.供应商应具备报价药品、原料药、辅料及包装材料的采购、运输、检验、检疫、消杀等相关
应急方案和关键风险的管控能力。
6.供应商应根据上述第1-5条谈判文件要求，提供药品运输及传染病防控方案（包含应急运输
方案）和措施。
八、交货期要求
1.★本项目药品交货期：本项目药品整个供货周期从采购合同签订生效后开始计算预计不超
过3年，供应商需要在药品整个供货周期内按每个项目省不超过6个交货批次向各项目省
供货，其中部分项目省首批次药品供货要求最快实施时间为采购合同签订生效后30日内开
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始，首批次和剩余批次具体供货要求以各项目省买方正式发给供应商（卖方）的书面通知
为准，供应商必须保证在各项目省买方发出书面通知后的30日内将该项目省的该批次药品
运输到买方指定交货地点。各供应商应充分考虑本项目上述药品交货期要求和项目执行风
险，保证各项目省的药品供货要求。
2.由于艾滋病抗病毒治疗的特殊性，买方必要时将会要求供应商进行紧急供货，供应商需保
证在接到买方通知后10日内将所需药品送到买方指定交货地点，供应商需要提供详细的应
急供货方案。如遇不可抗力，供应商与买方进行沟通后可根据实际情况调整供货方案。
3.★供应商须提供报价药品的产能说明和报价药品生产企业供货期间的生产计划，并对及时
供货作出承诺。
4.为保障报价药品供应，供应商应做好所投药品制剂、原辅料及包材等的储备工作，供应商
需按下列情形及要求提供报价药品和原料药库存量的承诺函，其中：
1）供应商如为药品生产企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）供应商出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药未交付数量
的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
2）供应商如为药品经营企业，需同时提供以下3份承诺函：
（1）供应商出具的在药品交货期间报价药品库存量始终不低于所投药品未交付数量的25%
的承诺函；
（2）报价药品生产企业出具的报价药品原料药库存量始终不低于生产报价药品所需原料药
未交付数量的25%的承诺函。
（3）供应商承诺每周五向中国疾控中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握每种
药品出入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感
染者治疗用药。
九、售后服务要求
1.供应商应做到供货及时周到，药品质量或包装如不符合国家规定标准和合同规定、出现破损
或数量短缺情况，供应商应及时补充货物。
2.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的药品售后投诉管理措施，对买方投诉
的药品质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录及时将投诉及处理结
果等信息记入档案，以便查询和跟踪。
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3.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立药品不良反应监测和报告工作管理措施。
4.供应商务必高度重视药品储备保障工作，严格落实每种国产药至少储备3个月的周转库存，
每周五向国家疾控中心艾防中心上报成交药品库存情况周报表，及时梳理掌握在供药品出
入库情况，建立药品库存动态监测预警机制，提前研判防控断供风险，切实保障感染者治
疗用药。
5.供应商和报价药品生产企业需要针对本项目建立完善的售后服务机构和售后服务团队，有能
力相当的服务人员，供应商需要提供有关其售后服务的信息，包括名称、建立时间、技术人
员的数量、联系人和联系方式情况（包括手机及邮箱），服务团队人员或联系方式发生变更
时，供应商需及时通知买方。供应商需为本项目所涉及的全部省份配备售后服务团队，接到
买方问询后，能够在72小时内予以响应，以及买方能在本项目下得到包括但不限于上述第
1-4条单一来源谈判邀请书售后服务要求的有效的售后服务计划和承诺。
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