信阳市平桥区妇幼保健院新院区采购电动手术床项目变更公告（招标编号：HSD2024-ZB025号） 一、内容： 信阳市平桥区妇幼保健院新院区采购电动手术床项目变更公告 一、项目基本情况 1、原公告的采购项目编号：HSD2024-ZB025号 2、原公告的采购项目名称：信阳市平桥区妇幼保健院新院区采购电动手术床项 目 3、首次公告日期及发布媒介：2024年11月03日、《中国招标投标公共服务平台》、《河南省电子招标投标公共服务平台》 4、原投标截止时间(投标文件递交截止时间)：2024年11月14日09时00分（北京 时间） 二、更正信息 1、公告类型：变更公告 2、更正事项：采购文件 3、原文件获取时间：2024年11月04日至2024年11月08日（北京时间） 文件获取截至时间变更为：2024年11月08日17时00分（北京时间） 4、原开标时间：2024年11月14日09时00分（北京时间） 开标时间变更为：2024年11月19日09时00分（北京时间） 5、原采购信息内容 1.原磋商文件“第四章采购项目内容及要求”“（二）技术参数及要求”中超 低位电动液压手术台： （1）★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证及CE认证，通过ISO900 1，ISO13485，ISO14001认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证 明文件） 现变更为： ★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证，通过ISO9001，ISO13485，ISO14001认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证明文件） （2）▲5、498超低位的高度，更好的方便医生手术。500mm超大的高度调节能 更好的满足医生操作。(提供医疗器械检测所检测证明) 现变更为： ▲5、手术床台面不含床垫≤500mm超低位的高度,更好的方便医生手术。≥500m m超大的高度调节能更好的满足医生操作。（提供医疗器械检验所检测报告）（4）★技术参数（数值）：（提供医疗器械检验所检测报告） 1、台面长度 ：2100mm； 2、台面宽度 ：535mm； 3、台面高度 ：498-998mm，台面升降行程： 500mm； 4、台面前后倾角度 ：前倾≥30°、后倾≥30°； 5、床面左右倾角度 ：左倾≥20°、右倾≥20°； 6、头板折转角度（手动） 上折≥60°、下折≥90°； 7、腿板折转角度（手动） 上折≥30°下折≥90°、外展≥90°； 8、背板折转角度 上折≥80°、下折≥40°； 9、腰板升高行程 ≥120mm； 10、台面最大平移距离 ≥350mm； 11、碳纤维骨科牵引架： 碳纤维骨科牵引架参数 此牵引架主体采用碳纤维材质（碳纤维方管 40x40mm），其余金属部分为 304 不锈钢材质，关键角度调节部位采用端面齿紧固工艺，关键零部件为精密铸造 一体成型。配合不同附件可满足多种体位要求。 整体升降高度 随手术床升降 延伸杆外展 ≥180° 延伸杆长度 1400mm 牵引器水平位移 ≥1200mm 牵引器垂直位移 ≥380mm 牵引器水平旋转角度 360° 牵引器竖向旋转角度 360° 牵引鞋转动角度 360° 牵引行程 ≥190mm 腿托位移 ≥1200mm 侧卧位支架升降 ≥120mm 会阴抵柱长度 ≥220mm 会阴抵柱外径 ≥100mm 现变更为： ★ 技术参数（数值）：（提供医疗器械检验所检测报告） 1、台面长度 ：≥2100mm； 2、台面宽度 ：≥535mm； 3、台面前后倾角度 ：前倾≥30°、后倾≥30°； 4、床面左右倾角度 ：左倾≥20°、右倾≥20°； 5、头板折转角度（手动） 上折≥60°、下折≥90°； 6、腿板折转角度（手动） 上折≥30°下折≥90°、外展≥90°； 7、背板折转角度 上折≥80°、下折≥40°； 8、腰板升高行程 ≥120mm； 9、配置：碳纤维骨科牵引架： 碳纤维骨科牵引架参数 此牵引架主体采用碳纤维材质（碳纤维方管 40x40mm），其余金属部分为 304 不锈钢材质，关键角度调节部位采用端面齿紧固工艺，关键零部件为精密铸造 一体成型。配合不同附件可满足多种体位要求。 整体升降高度 随手术床升降 延伸杆外展 ≥180° 延伸杆长度 ≥1400mm 牵引器水平位移 ≥1200mm 牵引器垂直位移 ≥380mm 牵引器水平旋转角度 360° 牵引器竖向旋转角度 360° 牵引鞋转动角度 360° 牵引行程 ≥190mm 腿托位移 ≥1200mm 侧卧位支架升降 ≥120mm 会阴抵柱长度 ≥220mm 会阴抵柱外径 ≥100mm 2.原磋商文件“第四章采购项目内容及要求”“（二）技术参数及要求”中电 动液压手术台： （1）★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证及CE认证，通过ISO900 1，ISO13485，ISO14001认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证 明文件） 现变更为 ★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证，通过ISO9001，ISO13485，ISO14001认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证明文件） （2）技术参数： 台面长度 2150mm 台面宽度 520mm 台面高度 600-1030mm 台面升降行程 430mm 床面前后倾角度 前倾≥30°、后倾≥30° 床面左右倾角度 左倾≥20°、右倾≥20° 头板折转角度（手动） 上折≥50°、下折≥90°、可拆卸 腿板折转角度（手动） 下折≥90°、外展≥90°、上折≤20°可拆卸。 背板折转角度 上折≥80°、下折≥40° 腰板升高行程 ≥130mm 台面最大平移距离 ≥350mm 额定承重 320KG-500KG 现变更为 技术参数： 台面长度 ≥2150mm 台面宽度 ≥520mm 台面高度 ≤600mm 最高≥1030mm 台面升降行程 ≥430mm 床面前后倾角度 前倾≥30°、后倾≥30° 床面左右倾角度 左倾≥20°、右倾≥20° 头板折转角度（手动） 上折≥50°、下折≥90°、可拆卸 腿板折转角度（手动） 下折≥90°、外展≥90°、上折≤20°可拆卸。 背板折转角度 上折≥80°、下折≥40° 腰板升高行程 ≥130mm 台面最大平移距离 ≥350mm 额定承重 320KG-500KG 3.原磋商文件中所涉及以上内容的作相应变更，其他内容不变，因本次变更内 容给各潜在投标人带来的不便，敬请谅解。 6、更正日期：2024年11月12日 三、其他补充事宜 无 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名称：信阳市平桥区妇幼保健院 地址：河南省信阳市平桥区平安大道西段 联系人：王先生 联系方式：18637662232 2.采购代理机构信息 名称：恒晟达工程咨询有限公司 地 址：郑州市郑东新区郑开大道恒通国际5楼 联系人：郑女士 电 话：15713887280 3.项目联系方式 项目联系人：郑女士 联系电话：15713887280 延期开标：2024-11-19 09:00:00 二、监督部门 本招标项目的监督部门为/。 三、联系方式 招 标 人：信阳市平桥区妇幼保健院 地 址：河南省信阳市平桥区平安大道西段 联 系 人：王先生 电 话：18637662232 电子邮件：/ 招标代理机构：恒晟达工程咨询有限公司 地 址： 郑州市郑东新区郑开大道恒通国际5楼 联 系 人： 郑女士 电 话： 15713887280 电子邮件： / 招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名） 招标人或其招标代理机构： （盖章） 最新参数： （1）超低位电动液压手术台 ★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证，通过ISO9001，ISO13485，ISO14001 认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证明文件） 1、手术台采用液压控制系统驱动，承重大、噪声低，满足胸腹外科、脑外科、妇科、泌 尿科、五官科、骨科等各科不同手术的需要。手术床为电动液压驱动机制，电动调节床面升 降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组；独立电动液压控制刹车。手术床出厂 前经过油路透析处理； 2、手术床台面框架、边轨、底座外罩、立柱外罩均采用SUS304不锈钢。 ★3、台面分为头板段、背板段、臀板段、腿板段（分开式）；台面采用可透射X光线的 碳纤维材料；头板可拆卸，腿板可拆卸、可外展，可在+20°/- 90°范围内任意上下折，并采用气弹簧组件助力；手术台腿板采用按钮式一键拆卸。（提供 图片及证明材料） 4、配有无线手控器及立柱面板控制器（位于立柱上），控制器面板无操作30秒后自动锁止。★5、手术床台面不含床垫≤500mm超低位的高度,更好的方便医生手术。≥500mm超大的 高度调节能更好的满足医生操作。（提供医疗器械检验所检测报告） 6、一键屈曲/反屈曲功能。一键复位功能使手术台恢复水平位置。 ★7、具备平移功能，台面可向头部方向、腿部方向移动，头板、腿板可互换使用、台面 最大平移距离 ≥350mm、更好的配合C臂机摄片。（提供医疗器械检验所检测报告）8、腰桥为手动升降。 9、电动液压刹车。 10、手术台床垫由质地柔软的双层记忆海绵整体制成，厚度≥80mm床垫接缝处采用无缝 烫接技术，防水透气易清洗消毒，防静电。 11、内置可充电蓄电池，蓄电池满电量时在无交流电供电的状态下可连续不间断操作调 整手术体位时间不低于80分钟。 12、手术台通过EMC电磁兼容性测试； 13、手术床出厂前经过油路透析处理； 14、手术台能承受最大重量为450kg。 7 ★技术参数（数值）：（提供医疗器械检验所检测报告） 1、台面长度 ：≥2100mm； 2、台面宽度 ：≥535mm； 3、台面前后倾角度 ：前倾≥30°、后倾≥30°； 4、床面左右倾角度 ：左倾≥20°、右倾≥20°； 5、头板折转角度（手动） 上折≥60°、下折≥90°； 6、腿板折转角度（手动） 上折≥30°下折≥90°、外展≥90°；7、背板折转角度 上折≥80°、下折≥40°； 8、腰板升高行程 ≥120mm； 9、配置：碳纤维骨科牵引架： 碳纤维骨科牵引架参数 此牵引架主体采用碳纤维材质（碳纤维方管 40x40mm），其余金属部分为 304 不锈钢材质，关键角度调节部位采用端面齿紧固工艺，关键零部件为精密铸造一体成型。配 合不同附件可满足多种体位要求。 整体升降高度 随手术床升降 延伸杆外展 ≥180° 延伸杆长度 ≥1400mm 牵引器水平位移 ≥1200mm 牵引器垂直位移 ≥380mm 牵引器水平旋转角度 360° 牵引器竖向旋转角度 360° 牵引鞋转动角度 360° 牵引行程 ≥190mm 腿托位移 ≥1200mm 侧卧位支架升降 ≥120mm 会阴抵柱长度 ≥220mm 会阴抵柱外径 ≥100mm 配置清单 1、主床1张； 8 2、麻醉防护屏架1个； 3、支肩架2个； 4、支身架2个； 5、托手架1对； 6、腿托1对； 7、床垫1套； 8、手持控制器1个； 9、头板1个； 10、分体式腿板1套； 11、主机（包含背板，臀板）1台； 12、台柱应急控制面板1个； 13、无线遥控器1个； 14、碳纤维骨科牵引架1套； 15、头架1套。 9 （2）电动液压手术台 ★本产品符合国家医疗器械二类医疗器械注册认证，通过ISO9001，ISO134 85，ISO14001认证，通过有害物质过程管理体系认证证书。（提供证明文件） 1、本产品手术床采用电动液压控制系统，承重大，噪声低，安全可靠性高，满足医院胸腹外科、脑外科、妇科、泌尿科、五官科、骨科等各科不同手术 的需要。 2、具有手控器及立柱面板控制器2套控制手术台动作，开机后若不用，60 秒后自动关机，并设有防止误操作的锁开关。一键控制台面的升降，台面左右 倾斜，台面前后倾斜，台面平移，背板上下折。 3、台面分为五个活动段，分别为头板、背板、腰板、臀板、腿板。所有段 位皆采用可透射X光线的高强度可透视材料制成。床的主体及护罩，边轨，附件 锁紧器均采用304不锈钢材料制成。 4、模块化设计，头腿板可拆卸，满足手术体位需要。头板于腿板可互换。 手动气弹簧调节腿部，可上下折，可外展。头板手动气弹簧调节上下折。 5、多层记忆海绵床垫8cm厚，优异的压力分配可减轻长时间手术对病患末 肢组织造成的压力伤害，有效降低了褥疮发生，防水防污，易清洁，抗静电。 6、一键复位功能，只需一个按键即可使手术台恢复水平零位，方便快捷。7、通过一键屈曲/反屈曲功能，轻松实现腰桥手术体位。 8、背板上折0~80°，可平稳实现坐姿手术体位。 9、配置智能电动液压刹车，手术台稳定牢固。 10、内置大容量蓄电池，可确保手术台无间断工作。断电情况下，应急电 源可自动跳转至工作状态。能满足至少30例常规手术需求。 11、具有平移功能，使整个台面纵向移动，床下净空间大（床头到立柱＞1 100mm）实现全体位C臂摄片。 12、腿板：快速接驳式，一键释放，腿板可拆卸可快速连接。 13、备采用双操作系统，当其中一个系统出现故障时，另一系统可对设备 进行操作。 纤 维 板 材 料 上 顶 式 腰 桥 0-★14、采 用 碳 120mm手摇式升降调节，可实现腰部手术。（提供图片） 10 技术参数： 台面长度 ≥2150mm 台面宽度 ≥520mm 台面高度 ≤600mm 最高≥1030mm 台面升降行程 ≥430mm 床面前后倾角度 前倾≥30°、后倾≥30° 床面左右倾角度 左倾≥20°、右倾≥20° 头板折转角度（手动） 上折≥50°、下折≥90°、可拆卸 腿板折转角度（手动） 下折≥90°、外展≥90°、上折≤20°可拆卸。 背板折转角度 上折≥80°、下折≥40° 腰板升高行程 ≥130mm 台面最大平移距离 ≥350mm 额定承重 320KG-500KG 配置清单： 1、手术台床体1张； 2、床垫1套； 3、液压系统1套； 4、麻醉屏架1个； 5、缚身带1个； 6、立柱面板控制器1个； 7、手控器1个； 8、蓄电池1套； 9、电源线1根； 10、托手板1付； 11、托腿架1付； 12、肩托1付； 11