一、招标条件
本招标项目安徽医科大学附属阜阳医院心脏外科耗材供货服务采购项目（项目编号：23AT46036605930）招标人为安徽医科大学附属阜阳医院，资金来自自筹，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。
二、项目概况与招标范围
采购清单

包号	耗材名称	规格型号	品牌要求（国产或进口）	耗材用途（耗材材质、规格（长度、直径、组成成分等）、适用范围、适用手术、适用病情等）	单位（最小包装单位）	预计年使用量
001	机械瓣膜	各型号	国产	瓣膜置换术	个	30
	生物瓣膜	各型号	国产	瓣膜置换术	个	20
	瓣膜成形环	3D环	国产	瓣膜成形术	个	5
	瓣膜成形环	O形环	国产	瓣膜成形术	个	5
002	机械瓣膜	各型号	进口	瓣膜置换术	个	30
	生物瓣膜	各型号	进口	瓣膜置换术	个	20
	瓣膜成形环	各型号	进口	瓣膜成形术  C型	个	30
	瓣膜成形环	3D环	进口	瓣膜成形术	个	5
	瓣膜成形环	O形环	进口	瓣膜成形术	个	5
003	主动脉覆膜支架及输送系统（包括分支型）	各型号	国产	主动脉瘤腔内隔绝术	个	5
	术中支架系统	各型号	国产	主动脉瘤血管置换术	个	5
	胸主动脉覆膜支架及输送系统	各型号	国产	主动脉瘤腔内隔绝术	个	5
	特硬导丝	直径：0.035mm长度：260cm	国产	主动脉瓣病变	个	10
004	胸主动脉覆膜支架及输送系统	各型号	进口	主动脉瘤腔内隔绝术	个	5
	特硬导丝	直径：0.035mm长度：260cm	进口	主动脉瓣病变	个	10
005	双绒编织人造血管	各型号	进口	主动脉瘤血管置换术	个	5
006	主动脉带瓣膜管道	各型号	进口	大血管及瓣膜置换术	个	5
007	牛心包补片	2.5*3cm/  10*10cm	国产	缺损修补	个	5
008	封堵器	各型号	国产	卵圆孔未闭、房缺、室缺及动脉导管未闭封堵术	个	5
	封堵器输送系统	各型号	国产	卵圆孔未闭、房缺、室缺及动脉导管未闭封堵术	个	5
009	眼科手术刀（冠脉刀）	/	进口	冠脉搭桥术	个	40
	眼科手术刀（挑刀）	/	进口	冠脉搭桥术	个	40
010	血管钛夹	各型号	进口	冠脉搭桥术	包	50
011	主动脉内球囊导管及附件	各型号	进口	心功能不全，心衰治疗	个	10
012	涤纶心脏修补材料	10*10cm	国产	室壁瘤，室壁瘤切除术	个	3
013	双极射频消融钳	/	进口	房颤，心脏射频消融术	个	10
014	一次性使用心表稳定器	各型号	国产	冠脉搭桥术	个	40
015	灌流器	各型号	国产	体外循环术	个	30
016	胸骨结扎带	各型号	国产	开胸手术	个	150
	胸骨结扎带	/	进口	开胸手术	个	100
	胸骨固定钉	/	进口	开胸手术	个	200
017	经导管主动脉瓣膜及回收输送系统-瓣膜	各型号	国产	主动脉瓣病变	个	10
	经导管主动脉瓣膜及回收输送系统-输送系统	各型号	国产	主动脉瓣病变	个	10
	心脏瓣膜球囊扩张导管	各型号	国产	主动脉瓣病变	个	10
	网篮抓捕器	各型号	国产	主动脉瓣病变	个	10
018	经导管主动脉瓣膜及回收输送系统-瓣膜	各型号	进口	主动脉瓣病变	个	10
	经导管主动脉瓣膜及回收输送系统-输送系统	各型号	进口	主动脉瓣病变	个	10
	心脏瓣膜球囊扩张导管	各型号	进口	主动脉瓣病变	个	10
019	可吸收血管封合医用胶	/	国产	血管病变	个	10
	可吸收血管封合医用胶	/	进口	血管病变	个	10
020	吻合术辅助器械	/	国产	冠脉搭桥术	个	5
	吻合术辅助器械	/	进口	冠脉搭桥术	个	5
021	内窥镜血管采集系统	各型号	进口	冠脉搭桥术	套	20
022	起搏导丝	各型号	国产	心脏手术用	个	100
023	带针钢丝	各型号	国产	胸骨切开封合术	个	200
024	HTK溶液	/	进口	该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护，以及作为离体器官功能保护的器官保护液使用。	袋	20
025	腱索线（不可吸收封合线）	4/5/6号	进口	瓣膜成形术	包	10

（以上采购清单中，各包次可兼投兼中）
三、投标人资格要求
3.1通用资格条件
3.1.1投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照。
3.1.2投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人：
（1）被人民法院列入失信被执行人的。
（2）被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。
（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。
（4）被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。
（5）近三年内（自开标之日起上推三年），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。
3.1.3投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规等被限制投标的情形。
3.1.4法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，都不得在同一货物招标中同时投标，否则相关投标均无效。
3.1.5本次招标不接受联合体投标。
3.2专用资格条件
3.2.1本次招标投标人须具备下列资质之一：
3.2.1.1投标人为制造商的，须具有医疗器械生产许可证（有效期内）或医疗器械经营备案凭证；
3.2.1.2投标人如为经销（代理）商，须具有与所投产品相对应的医疗器械经营许可证（有效期内）或医疗器械经营备案凭证（有效期内）；
3.2.2投标人所投产品为一类医疗器械，须具有有效的医疗器械备案凭证；投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须具有有效的医疗器械注册证；
3.2.3针对进口产品：投标人须提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；针对国产产品：投标人须承诺中标后两周内提供投标产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）（承诺函格式自拟）；
3.2.4投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策；
3.2.5投标人未被安徽医科大学或安徽医科大学附属阜阳医院列入黑名单。
3.2.6高值耗材优先考虑在安徽省集采平台目录(含备案目录；备案目录数量将严格控制)内的耗材。
3.3 提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由招标人或者招标人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格，招标文件未规定的按照价格低优先的原则确定一个投标人获得中标人推荐资格，其他同品牌投标人不作为中标候选人。（针对单一产品的包次）
3.4本次招标不接受联合体投标。
注：（1）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的投标人，其投标将被否决。
（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。
四、招标文件的获取
凡有意参加投标者，请于2023年11月6日至2023年11月13日，每日09:00时至17:30时(北京时间，下同)，登录信e采招标采购电子交易平台https://www.xinecai.com（信e采招标采购电子交易平台）获取招标文件，招标文件售价详见信e采招标采购电子交易平台，招标文件售后不退（只能开具电子版增值税普通发票，发票一经开出概不退换）。
注：（1）凡有意参加本项目的投标人/供应商，需在信e采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善开票信息并提交通过），具体操作参见信e采门户—资料下载—《信e采投标人操作手册》和《信e采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册》（https://www.xinecai.com/download）。完成企业注册并通过后，可以通过互联网登录“信e采招标采购电子交易平台”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅信e采招标采购电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。投标人/供应商注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在信e采申请变更，如因未及时变更导致不良后果，责任自负。联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作和上传投标文件。
（2）若注册、缴费、获取招标文件过程中如遇问题，请咨询信e采技术人员，联系电话：400-050-9988。
（3）投标人须用数字证书签章和加密参选文件，建议使用企业法人主锁。如未办理数字证书请及时到安徽省电子认证管理中心（合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦东侧1楼大厅集中办理点）或网上直接办理，联系电话：0551-63733806，CA办理须知详见信e采系统“CA办理须知要求”。
（4）本项目投标人需采用最新版投标文件制作工具，具体请在“信e采招标采购电子交易平台”资料下载（https://www.xinecai.com/download）-其他资料页面下载，软件启动时也将进行提示（需在国际互联网络通畅状态），各投标人需注意更新（更新前务必将杀毒软件及安全卫士退出，否则会导致更新失败），以免造成标书制作错误，如因此导致无效参选，责任自负）。
五、投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：2023年11月30日上午09:30（北京时间），投标人应在截止时间前通过信e采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com）递交电子投标文件。
5.2逾期未在规定的电子招标投标交易平台上传电子投标文件的，电子招标投标交易平台将予以拒收。
六、发布公告的媒介
本次招标公告同时在信e采招标采购电子交易平台（https://www.xinecai.com/）、安徽省招标投标信息网（http://www.ahtba.org.cn/）上发布。
七、联系方式
招标人：安徽医科大学附属阜阳医院
地 址：安徽省阜阳市阜合现代产业园区黄山路99号
联系人：李老师
电 话：0558-2200550
招标代理机构：安徽安天利信工程管理股份有限公司
地 址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦6楼608室
联系人：许女士、杨女士、顾女士
电 话：18709855877、0551-63736296、63736775
电子邮件：fyxu@ahbidding.com
 
附件：
澄清修改内容.pdf