东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目采购公告

招标

智慧健康健康自助一体机家庭医生巡诊包医疗器械医用器材一体化健康小屋自助体检机心电图心率测量 BMI指数腰臀比自助检测机心理测评健康体检平台心电测量标准十二导联十二导联同步采集十二导联同步记录非贴片式电极身高体重脂肪生物电阻抗分析法肌肉量骨骼量腰围尺臀围血压测量线脉搏波法血糖仪血氧饱和度测量线血氧探头脉率体温仪非接触式红外传感器尿酸总胆固醇多参数健康检测一体机外接测量连接线/探头身份证读取液晶显示屏数据存储健康检测设备快速服务快速维护远程系统更新远程设备管理生成体检报告健康教育视频健康一体机慢病随访表单健康体检表单远程心电诊断线上问诊挂号线上音视频问诊接诊红外人体温度四核32位处理器液晶触摸显示屏内置摄像头设备硬件检测心电检测工频滤波基线漂移滤波肌电滤波波形速率心电起博心电采集血糖试纸无创血压过压保护血压袖套体温测量尿常规尿液分析仪运输安装调试培训售后服务托运常用软件

金额

13万元

项目地址

江苏省

发布时间

2022/10/12

公告摘要

项目编号dtylqx-tp-2022016

预算金额13万元

招标公司东台市梁垛镇台南预防保健所

招标联系人-

招标代理机构东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心

代理联系人潘先生18651521655

标书截止时间-

投标截止时间2022/10/18

公告正文

东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目采购公告

项目概况

本项目的潜在供应商应在东台市人民政府网站医疗器械招标平台http://www.dongtai.gov.cn/col/col7994/index.html获取采购文件，并于提交响应文件截止时间前将响应文件（1正2副）送达东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心五楼），将投标文件制作成PDF格式并加密发送至中心邮箱dtsypzbb@163.com的，视为送达。

一、项目基本情况

项目编号：DTYLQX-TP-2022016

项目名称：东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：13万元

最高限价：12万元

采购需求：

序号	产品名称	功能及技术参数	单位	数量
1	健康自助一体机	详见采购文件	套	1
2	家庭医生巡诊包	详见采购文件	套	1

合同履行期限：合同签订后10日内送达采购人指定地点且安装调试完毕。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列资料：

（1）营业执照；

（2）上一年度（或上上年度）经审计的财务报告，或银行出具的资信证明（成立不满一年不需提供）；

（3）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（近一年内）；

（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

（5）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

2.本项目的特定资格要求：

（1）投标人如委托被授权人参与投标，则被授权人须为本单位正式职工并提供投标人为被授权人缴纳的社会养老保险证明；

（2）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重失信行为记录名单（提供查询截图）；

（3）投标人医疗器械经营许可证或经营备案凭证。

以上资格材料均应加盖投标人公章，否则无效。

三、获取采购文件

时间：自本公告发布之日起至响应截止时间前。

地点：网上。

方式：在东台市人民政府网站医疗器械招标平台获取采购文件，网址：http://www.dongtai.gov.cn/col/col7994/index.html。

售价：0元。

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

2022年10月18日9点0分（北京时间）。

开标地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心五楼）。

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

本项目不接受进口产品投标。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：东台市梁垛镇台南预防保健所

地址：东台市梁垛镇台南社区鹤伦路8号

联系方式：0515-85533005

2.采购代理机构信息

名称：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心

地址：东台市疾控中心五楼

联系方式：潘先生18651521655

2022年10月12日

采购文件下载： 2022016台南预防保健所智慧健康竞争性谈判.docx2022016台南预防保健所智慧健康竞争性谈判.docx

2022年10月12日采购代理机构：东台市医疗机构医用器械集中招标采购中心法定代表人或其委托代理人：周杰(签字或盖章)采购人：东台市梁垛镇台南预防保健所(盖章)采购文件东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目

项目名称：东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目项目编号：DTYLQX-TP-2022016一、项目基本情况本项目的潜在供应商应在东台市人民政府网站医疗器械招标平台http://www.dongtai.gov.cn/col/col7994/index.html获取采购文件，并于提交响应文件截止时间前将响应文件（1正2副）送达东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心五楼），将投标文件制作成PDF格式并加密发送至中心邮箱dtsypzbb@163.com的，视为送达。项目概况采购公告

合同履行期限：合同签订后10日内送达采购人指定地点且安装调试完毕。采购需求：最高限价：12万元预算金额：13万元采购方式：竞争性谈判

序号	产品名称	功能及技术参数	单位	数量
1	健康自助一体机	详见采购文件	套	1
2	家庭医生巡诊包	详见采购文件	套	1

（3）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（近一年内）；（2）上一年度（或上上年度）经审计的财务报告，或银行出具的资信证明（成立不满一年不需提供）；（1）营业执照；1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，并提供下列资料：二、供应商的资格要求：本项目（是/否）接受联合体投标：否

（3）投标人医疗器械经营许可证或经营备案凭证。（2）未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重失信行为记录名单（提供查询截图）；（1）投标人如委托被授权人参与投标，则被授权人须为本单位正式职工并提供投标人为被授权人缴纳的社会养老保险证明；2.本项目的特定资格要求：（5）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（4）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；

售价：0元。方式：在东台市人民政府网站医疗器械招标平台获取采购文件，网址：http://www.dongtai.gov.cn/col/col7994/index.html。地点：网上。时间：自本公告发布之日起至响应截止时间前。三、获取采购文件以上资格材料均应加盖投标人公章，否则无效。

六、其他补充事宜自本公告发布之日起3个工作日。五、公告期限开标地点：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心（东台市疾控中心五楼）。2022年10月18日9点0分（北京时间）。四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

联系方式：0515-85533005地址：东台市梁垛镇台南社区鹤伦路8号名称：东台市梁垛镇台南预防保健所1.采购人信息七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系本项目不接受进口产品投标。

供应商须知前附表供应商须知联系方式：潘先生18651521655地址：东台市疾控中心五楼名称：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心2.采购代理机构信息

条款号	项目	内容
1.1.1	采购方式	竞争性谈判
1.1.2	采购人	名称：东台市梁垛镇台南预防保健所地址：东台市梁垛镇台南社区鹤伦路8号联系方式：0515-85533005
1.1.3	采购代理机构	名称：东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心地址：东台市金海东路19号（东台市疾病预防控制中心五楼）邮箱：dtsypzbb@163.com
1.1.4	项目名称及编号	项目名称：东台市梁垛镇台南预防保健所智慧健康项目项目编号：DTYLQX-TP-2022016
1.2.1	预算金额	预算金额：13万元
1.2.2	最高限价	最高限价：12万元
2.2.1	质量保证期	3年。
3.1.2	响应文件份数	纸质响应文件正本1份、副本2份，密封完好；或加密的PDF格式文件（领取中标通知书时带纸质响应文件正本1份、副本1份）。
3.3.1	响应有效期	开标后30日。
4.1.1	开标时间和地点	见采购公告或澄清（修改）公告。
4.2.2	谈判（询价）小组的组建	谈判（询价）小组的构成：3人其中：采购人代表：1人评审专家：2人
4.7.1	评审办法	最低评标价法。

1.1.4本招标项目名称和编号：见供应商须知前附表。1.1.3本招标项目采购代理机构：见供应商须知前附表。1.1.2本招标项目采购人：见供应商须知前附表。1.1.1参照《中华人民共和国政府采购法》《政府采购法实施条例》等有关法律、法规和规章的规定，本招标项目已经批准。采购人拟采用供应商须知前附表明确的方式确定成交供应商，欢迎符合本采购文件规定的供应商参加投标。1.1采购概况1、总则

1.4资格审查方法1.3.1满足采购公告中供应商的资格要求的规定。1.3合格的供应商1.2.2本招标项目的最高限价：见供应商须知前附表。1.2.1本招标项目的预算金额：见供应商须知前附表。1.2资金来源

1.6.1本采购文件的合法性、合规性及合理性均由采购人负责，供应商若对采购文件有疑问，应以书面形式向采购人提出。无论是采购人根据需要主动对采购文件进行必要的澄清、修改或补充，或是根据供应商的要求对采购文件做出澄清，采购人都将通过网上澄清、修改或补充。供应商在投标截止时间的两日前应当每天都要上网查询，以便获取更新的澄清、修改、补充内容。供应商的疑问及采购文件的澄清、修改、补充等内容均以书面形式明确的内容为准。当采购文件的澄清、修改、补充等在同一内容的表述上不一致时，以最后发出的书面文件为准。采购文件以外的内容，不予答复。1.6采购文件的澄清、修改或补充1.5.2供应商获取采购文件后，应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款和规范要求，按采购文件要求和规定编制响应文件，并保证所提供的全部资料的真实性，以使其响应文件对采购文件作出实质性响应，否则其风险由供应商自行承担。1.5.1采购文件包括供应商须知、响应文件格式、合同文件三部分组成。除以上内容外，采购人发出的对采购文件的澄清、修改或补充内容，均为采购文件的组成部分，对采购人和供应商起约束作用。1.5采购文件的组成1.4.1本次招标采用资格后审方式，供应商在提交的响应文件中应提供资格审查资料。

2.2.1所供产品的质量保证期见供应商须知前附表。2.2售后服务要求注：以上如标注“◆”的产品，则为核心产品，均未标注的，主要设备为核心产品。响应文件中提供所投医疗器械生产许可证、注册证供评委核验。2.1采购内容2、采购内容及要求

序号	产品名称	功能及技术参数	单位	数量
1	健康自助一体机	总体要求健康小屋通过自助体检机及其配套组件能够实现居民自助测量心电图、心率、身高/体重、BMI指数、腰臀比、人体脂肪、血压、血糖、血氧、脉率、体温、尿酸、总胆固醇、中医体质等检测功能。自助体检机自带居民二代身份证信息读取功能，支持提供健康处方报告，自助测量完即可自助打印获得纸质报告。设备功能与特点2.1★医疗器械注册要求：自助体检机检测项目中属于医疗器械的产品均需具备医疗设备注册证，其中自助体检机主机具备独立的省级医疗器械注册证，主机注册证包含血氧、心电、心率这3项检测功能，提供医疗器械注册证佐证。（投标时提供注册证复印件加盖原厂公章）2.2测量、采集集成要求：一体化的自助体检机主机需集成6项检测功能（心电图、心率、血氧、脉率、BMI指数、中医体质辨识）；身高/体重、腰臀比、人体脂肪、血压、血糖、体温检测功能析通过组件的方式与自助体检机形成一个整体，只有传感器连接和电源线可裸露在外，自助体检机外观不可有其他连接线； 2.3物理集成要求：只有一个外接电源接口；只有一个软件接口；支持3G/4G、WIFI、有线以太网网络互联方式；支持USB、蓝牙等数据传输方式。2.4报告集成要求：自助体检机体检结束，能够提供A4大小的“健康处方”报告，体检报告中包含：检测结果、身份信息、整体结果分析、异常标记、医学解释、膳食/运动建议，体检报告居民能够即测即取，现场自助完成打印；支持云端体检报告查看与展示、支持居民用户手机微信端报告查看，提供体检报告示例作为佐证。2.5显示集成要求：自助检测机有且只有一块彩色液晶电容屏，尺寸≥10英寸，触控屏与自助检测机主机整合在一起，支持多点触摸，屏幕尺寸提供检验报告关键页佐证。2.6▲中医体质辨识要求：支持中医药体质辨识（33道问卷）和普通中医体质辨识（67道问卷）体检功能，支持智能分析、自动识别九种中医体质，提供系统截图。2.7▲心理测评功能要求：采用国际通用量表开展心理测评，通过问卷配置自动获取已开放量表，包括焦虑自评量表、抑郁自评量表等；依据国际标准，定义判断规则，实现自动分析得出评估结果完成检测后，生成体检报告，依据已维护的知识库，智能化分析，形成完整的健康档案、健康建议，支持即时打印，提供系统截图佐证。2.8信息安全性要求：自助体检机输出的体检报告中居民信息支持隐藏或显示的设置，支持数据加密传输。2.9▲自助体检机操作系统软件支持远程应用更新，远程系统更新、远程设备管理等，提供系统截图佐证。2.10▲自助检测机主机操作系统为Android系统，提供系统截图佐证。2.11为方便居民操作使用，自助检测机需提供全程智能语音提示，语音播报内容至少包含：身份证信息读取，身高、体重、血压、脉率测量结果自动播报、体检步骤指示播报，全程语音提示，引导检查者自助完成检测，且所有操作均集中显示在一块屏幕，不可分屏。2.12▲企业标准（一体化健康小屋）在企业标准信息公共平台可查询，需提供查询截图证明文件。2.13★供应商负责与医院管理系统（HIS）及公卫信息系统无缝对接,接口费用包含在投标报价中。3. 设备操作台要求3.1人性化设计，将多个相互独立的采集器结合成一个一站式的健康体检平台，智能科技化的外观，凸显高档大气、尊贵典雅的特点。长≤2200mm，台面宽≤550mm，台面高≤820mm，身高体重部分宽≤900mm，高≤2450mm，整机重量约100Kg。3.2▲整机具有外观设计专利，提供外观设计专利证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）4. 设备硬件检测功能4.1、心电测量规格要求导联选择：为标准十二导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6，并且具有十二导联同步采集，十二导联同步记录的功能；心率测量范围：至少包括30bpm～300bpm；灵敏度选择：5mm/mV、10 mm/ mV、20mm/ mV；▲记录速度：5mm/s、10mm/s、6.25mm/s、12.5mm/s 、25 mm/s、50 mm/s多档应可选择，误差不大于±5%范围，提供检验报告关键页佐证；定标电压：1mV±5%；6）提供非贴片式电极且能反复使用。4.2心率测量规格要求监测范围：30bpm-300bpm；心率准确度：应为±1%或者±2bpm(取大者）。4.3身高体重测量规格要求身高测量范围：20cm-210cm,测量精度：±1cm；体重测量范围：2Kg-200Kg；测量精度：±0.5kg；4.4人体脂肪测量规格要求测量方式：生物电阻抗分析法；脂肪率测量范围：5.0%~75.0%；水分率测量范围：35.0%~75.0%；肌肉量测量范围：10.0Kg~120.0Kg；骨骼量测量范围：0.5Kg~8.0Kg；基础代谢量测量范围：500~10000；脂肪等级测量范围：1~50；蛋白质比例测量范围：5.0%~75.0%；细胞外水份占体重的百分比：35.0%~75.0%；体型判断：隐形肥胖、脂肪过量、肥胖、低体重、标准体型、超重肌肉型、低脂肪、低脂肪肌肉型、运动员型。4.5腰围尺规格要求测量范围：6-150cm；满足腰围、臀围、腰臀比的测量需求；4.6血压测量规格要求测量方法：脉搏波法，压力泵自动加压，线性电磁控制阀自动减压；测量范围和精度：0mmHg ~ 300mmHg，精度±2mmHg以内；适用臂围范围：17cm~42cm。4.7血糖测量规格要求测试样本：指尖微血管全血，血量0.7微升；测量范围：1.1-33.3mmol/L；检测时间：5±0.5s。4.8血氧测量规格要求▲血氧饱和度测量范围：0～100%，提供检验报告关键页佐证；（投标时提供检验报告关键页复印件加盖原厂公章）分辨率：1%；血氧饱和度（SpO2）精度：70～100%，误差测量±2%；测量方式：指夹式；符合标准：YY 0784-2010；提供成人血氧探头；▲具有医疗器械临床试验报告。（投标时提供检验报告关键页复印件加盖原厂公章）4.9脉率测量规格要求脉率范围：30bpm～250bpm；脉率精度：不超过±2bpm。4.10体温测量规格要求测量范围：34.0℃~42.9℃；测量精度：34.0℃~34.9℃:±0.3℃;35.0℃~42.0℃:±0.2℃;42.1℃~42.9℃:±0.3℃.分辨率：0.1℃；测量时间：<2秒；感温部：非接触式红外传感器；测量距离：5厘米~15厘米。4.11尿酸测量规格要求检测样本：指尖微血管全血，血量小于1.5微升；测量范围: 0.18-1.19mmol/L(3-20mg/dL)；每例测定时间：15s±0.5s。4.12总胆固醇测量规格要求检测样本：指尖微血管全血，血量大约10微升；测量范围: 2.59-10.35mmol/L(100-400mg/dL)；每例测定时间：26S±0.5s	套	1
2	家庭医生巡诊包	总体要求家庭医生巡诊包是家庭医生、全科医生开展日常门诊接诊服务、移动出诊、入户随访、入户签约、家庭病床、家庭医生签约服务、远程医疗服务等业务的重要工具与帮手。多参数健康检测一体机集成12导心电图、心率、血糖、血压等设备，支持身份证刷卡，实现一体化整合的智能临床检测设备，可外接打印机，实现即时打印。设备功能与特点2.1★检测高集成要求：主机的医疗器械注册证上至少包含心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、心率、血糖等6项功能或以上,可通过模块集成或接口集成等方式实现功能的集成整合。提供医疗器械注册证佐证。2.2★整机高集成要求：多参数健康检测一体机操作系统、屏幕、内置检测模块必须形成一个整体，任何通过平板和零散的检测组件拼凑的箱体或者包体等形式的一体机均不符合此次招标要求。2.3多种网络连接方式要求：可同时支持3G/4G、WIFI、有线、以太网等多种网络互联方式。2.4便携性要求：整机应具备易操作、便携带等特点，应当提供一个可携带和单肩背的操作包，一体机终端在包内即可开机使用，无需取出终端再手动连接线，所有的外接测量连接线/探头均应当在包内即已与一体机连接成一个整体，无需人工再手动插拔连接。一体机便携操作包应达到打开包前盖即可开机使用，即操作即检测，包含：心电测量、身份证读取、体温仪、血压测量线、血氧饱和度测量线均应当已与一体机连接成一个整体，减少医务人员取设备、连接探头或者导线的时间。操作包整体重量≤5kg，提供实物图片佐证。2.5简单操作：配备9.7英寸以上的彩色液晶显示屏，应和主机整合在一起，支持触摸屏操作，并具备快捷按钮，屏幕尺寸提供检验报告关键页佐证。2.6工作环境：额定电压220V，额定频率50Hz；主机配备锂电池，在无市电情况下，整机可持续工作4 小时以上。2.7 离线操作，数据存储：在离线状态下，多参数健康检测一体机终端软件应能调阅本机内已建居民电子健康档案，同时支持离线检测。离线状态下也可刷二代居民身份证进行单项检查操作和多项检查操作，并能自动保存至少2万人次的检查数据。在联网状态下由终端软件与卫计委（卫健委）的管理软件后台进行交互后实现数据自动上传到中心端服务器。2.8医用级健康检测设备，需通过省级或以上NMPA/CFDA认证。多参数健康检测一体机具备医疗器械注册证，注册证上至少须包含：心电、无创血压、脉搏氧饱和度、脉搏、心率、血糖等6项检测功能，提供医疗器械注册证复印件佐证。2.9▲快速服务、快速维护：设备能进行远程应用更新，远程系统更新、远程设备管理等，主要用于方便对多参数健康检测一体机设备及终端软件维护及更新，提供系统截图佐证。2.10生成体检报告：多参数健康检测一体机需自带知识库，支持自动集成测量结果并生成检测报告，并可以标识出异常数据，提供体检报告示例作为佐证。2.11 健康教育视频：多参数健康检测一体机能够存储和播放健康教育视频。2.12 软件设计：各项公共卫生服务功能以及各项检测数据的采集、存储、传输均可通过健康一体机管理系统软件完成。主机内置软件需满足公共卫生服务需求，完全符合《国家基本公共卫生服务规范（第三版）》（国卫基层发〔2017〕13号）要求。健康一体机慢病随访表单、健康体检表单需支持信息手动触屏录入以及检测功能直接调用，即测即自动填入检测结果，提供系统截图佐证。2.13▲远程心电诊断要求：需具备远程心电诊断能力，多参数健康检测一体机能够发起远程心电诊断，并自动获取心电诊断结果，提供系统截图佐证。2.14 ▲远程门诊要求：多参数健康检测一体机能够发起远程门诊与上级医疗机构或线上医疗资源实现线上问诊等服务，需包含：挂号、线上音视频问诊接诊等完整流程，提供系统截图佐证。2.15▲企业标准（多参数健康检测一体机）在企业标准信息公共平台可查询。需提供查询截图证明文件。2.16▲主机制造商具有红外人体温度、心电和血压测量软件相关的软件著作权登记证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）2.17▲主机制造商具有ISO13485质量管理体系认证证书、ISO27001信息安全管理体系认证证书、ISO45001职业健康安全管理体系认证证书及具有ISO14001环境管理体系认证证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）2.18▲主机制造商具有两化融合管理体系评定证书及高新技术企业证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）2.19▲主机制造商售后服务能力达到国家标准《商品售后服务评价体系》GB/T27922-2011且具有五星级售后服务认证证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）2.20▲主机制造商具有知识产权管理体系认证证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）设备主机参数3.1设备主机参数：CPU：四核 32位处理器、主频≥1.20GHz,运行内存≥1G，存储空间≥8GB，≥9.7英寸彩色液晶触摸显示屏，分辨率1024*768，支持1080p,内置摄像头，支持 wifi 和 3G或4G 网络，预装安卓 Android 6.0 或以上系统。3.2▲整机具有外观设计专利，提供外观设计专利证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）3.3▲整机具有实用新型专利，提供外观设计专利证书。（投标时提供证书复印件加盖原厂公章）4. 设备硬件检测功能4.1、心电测量规格要求导联选择：为标准十二导联，包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF、V1-6，并且具有十二导联同步采集，十二导联同步记录的功能；心率测量范围：至少包括30bpm～300bpm；灵敏度选择：5mm/mV、10 mm/ mV、20mm/ mV；▲记录速度：5mm/s、10mm/s、6.25mm/s、12.5mm/s 、25 mm/s、50 mm/s多档应可选择，误差不大于±5%范围，提供检验报告关键页佐证；定标电压：1mV±5%；提供非贴片式电极且能反复使用。▲心电检测支持参数自定义配置，包括但不限于工频滤波、基线漂移滤波、肌电滤波、波形速率、灵敏度、心电起博、心电采集时间等，且保留用户的常用设置项。提供体统解脱佐证。4.2心率测量规格要求监测范围：30bpm-300bpm；心率准确度：应为±1%或者±2bpm(取大者）。4.3血糖测量规格要求测量范围：1.1-33.3mmol/L；检测时间：5s±0.5s；血糖仪示值误差（显示精度）：±0.3mmol/L；血糖仪与配套血糖试纸条系统测量结果的重复性（精密度）应符合下表要求：当测试范围＜5.5mmol/L（＜100 mg/dL），精密度SD<0.42mmol/L(<7.7 mg/dL)；当测试范围≥5.5mmol/L（≥100 mg/dL），精密度CV<7.5%。符合YY0648-2008标准。4.4无创血压测量规格要求▲模式选择：支持成人、儿童、新生儿三种模式选择，提供检验报告关键页佐证；测量分辨率：1mmHg；测量精度：最大平均误差不大于 ±5mmHg，最大标准偏差不大于±8mmHg；▲测量范围：成人血压0-270mmHg儿童血压：0-240mmHg新生儿血压：0-135mmHg；提供检验报告关键页佐证。过压保护：成人：300mmHg，儿童240mmHg，新生儿150mmHg；符合标准：YY 0670-2008标准；提供成人血压袖套。4.5血氧测量规格要求▲血氧饱和度测量范围：0～100%，提供检验报告关键页佐证；（投标时提供检验报告关键页复印件加盖原厂公章）分辨率：1%；血氧饱和度（SpO2）精度：70～100%，误差测量±2%；测量方式：指夹式；符合标准：YY 0784-2010；提供成人血氧探头；▲具有医疗器械临床试验报告。（投标时提供检验报告关键页复印件加盖原厂公章）4.6脉率测量规格要求脉率范围：30bpm～250bpm；脉率精度：不超过±2bpm。4.7体温测量规格要求测量范围：34.0℃~42.9℃；测量精度：34.0℃~34.9℃:±0.3℃;35.0℃~42.0℃:±0.2℃;42.1℃~42.9℃:±0.3℃.分辨率：0.1℃；测量时间：<2秒；感温部：非接触式红外传感器；测量距离：5厘米~15厘米。4.8 尿常规测量规格要求测量项目：支持白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、酸碱度、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、维生素C；测量速度高速每小时240例（约15s/样本），常速每小时≥60例（约60s/样本）；存储容量机内可存储1000个样本结果；分析仪开机8小时内，反射率测试结果的变异系数（CV，%）≤1.0；数据传输：通过USB/蓝牙双模传输，实现随测随传；液晶屏幕尺寸≥3.2寸，显示清晰，读取直观方便；全屏触控无按键，操作简单方便；内置电池≥1000mAh，续航达8小时及以上； ▲为保证系统集成度与兼容性，尿液分析仪与巡诊包主机为同一制造商品牌，提供医疗器械注册证佐证。	套	1

3.1.1响应文件应包括以下内容，并按顺序装订：3.1响应文件的组成3、响应文件2.2.4质量保证期满后，供应商和厂家应同样提供免费电话咨询服务，并以优惠价格提供售后服务。2.2.3在质量保证期内，用户遇到使用及技术问题，供应商和厂家应当为用户提供技术援助电话。电话咨询不能解决的，供应商和厂家应采取相应措施，提供上门服务。实在无法解决的，应提供备用产品，确保用户能够正常使用。2.2.2所供产品属于国家规定“三包”范围的，其产品的质量保证期不得低于“三包”规定。供应商的质量保证期承诺优于国家“三包”规定的，按供应商实际承诺执行。

④投标人具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；③投标人依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（近一年内）；②投标人上一年度（或上上年度）经审计的财务报告，或银行出具的资信证明（成立不满一年不需提供）；①投标人营业执照；（2）资格审查资料；（1）报价一览表；

（3）响应函；⑨与资格审查有关的其他资料（如有）。⑧投标人医疗器械经营许可证或经营备案凭证；⑦投标人未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重失信行为记录名单（提供查询截图）；⑥投标人法定代表人身份证明书，如委托被授权人参与投标，则同时提供投标人为被授权人缴纳的社会养老保险证明；⑤投标人参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；

3.1.2响应文件份数见供应商须知前附表。以发送PDF文件方式投标的，需发送至代理机构邮箱：dtsypzbb@163.com，文件名格式为：项目名称+供应商公司名称。注：1）如供应商法定代表人直接参与投标，无须提供授权委托书及被授权人的有关材料。2）以上材料均应加盖供应商单位公章，否则无效。3）报价一览表、供货一览表、投标函、参数偏离表、服务承诺、书面声明需同时由法定代表人或被授权人签字。4）与本项目投标无关的资料不要求提供。（7）与评审有关的其他资料（如有）。（6）中小企业声明函（如有）（5）供应商的服务承诺；（4）所供产品功能及技术参数偏离表；

3.3.1响应有效期见供应商须知前附表。3.3响应有效期3.2.3报价除标的物的价款外还应包括运输、安装、调试、培训、售后服务、税费等全部项目的费用。3.2.2每种货物只允许有一个报价，任何有选择的报价将不予接受。3.2.1供应商应按照第二章响应文件格式完整地填写报价一览表，说明其拟提供货物的名称、主要技术参数、数量、价格等。3.2报价

4、开标及资格审查3.4.2在供应商须知前附表规定的响应截止时间前，供应商可以多次修改或撤回已递交的响应文件，最终响应文件以投标截止时间前最后一份响应文件为准。在响应截止时间后，供应商不得修改、补充响应文件。3.4.1响应截止时间：见供应商须知前附表。3.4响应文件提交的截止时间3.3.3出现特殊情况需要延长响应有效期的，采购人以书面形式通知所有供应商延长响应有效期。供应商同意延长的，不得要求或被允许修改其响应文件；供应商拒绝延长的，其响应无效。3.3.2在响应有效期内，供应商不得要求撤销或修改其响应文件。

4.2.1谈判（询价）小组由采购人依法组建，负责评审活动。4.2谈判（询价）小组的组建4.1.3开标时，由代理机构工作人员与供应商或者其推选的代表共同检查响应文件的密封情况，如所有供应商均未委派代表出席开标会议，将由代理机构工作人员与采购人共同检查响应文件的密封情况。经确认无误后，由代理机构工作人员当众拆封，宣读供应商名称，以发送PDF文件方式投标的，各供应商应在开标时间后关注邮箱，代理机构工作人员将通过电子邮件向发送响应文件的供应商索取解密密码，各供应商应在规定时间内通过电子邮件发送解密密码，超时未发送的，其响应无效。4.1.2供应商应委派代表准时出席，不得因未参加对开标会议提出质疑。4.1.1开标时间：见供应商须知前附表。4.1开标

4.4评审程序4.3.2合格供应商不足3家的，不得评标。（经批准的竞争性谈判最低数量可以为两家）4.3.1由谈判（询价）小组对供应商进行资格审查，以确定供应商是否具备资格。4.3资格审查4.2.3评审过程的保密性。采购人应采取必要的措施，保证评审在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评审的过程和结果。4.2.2谈判（询价）小组组成：见供应商须知前附表。评审专家通过随机方式抽取。

（3）单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以报价一览表的总价为准，并修改单价；（2）大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准；（1）响应文件中报价一览表内容与响应文件中相应内容不一致的，以报价一览表为准；4.4.3响应文件报价的修正。4.4.2响应文件的澄清。在评审期间，谈判（询价）小组可要求供应商对响应文件中含义不明确的内容作必要的澄清或者说明。有关澄清的答复以书面形式提交。但澄清或者说明不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。4.4.1符合性检查。由谈判（询价）小组依据采购文件的规定对经资格审查合格的供应商的响应文件进行符合性审查，即从响应文件的有效性、完整性和对采购文件的响应程度进行审查，以确定是否对采购文件的实质性要求作出响应。只有通过符合性审查的响应文件才能进入下轮评审。

经评审确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，对提交最后报价的供应商的响应文件和最后报价进行评审。当所有最后报价均与最高限价异常接近，经谈判小组认定明显缺乏竞争时，谈判小组可以否决所有响应文件，由采购人重新组织采购。（适用于竞争性谈判）当谈判小组未对采购文件作出实质性变动，如供应商提交的最后报价高于该供应商响应文件中已有的报价，则最后报价无效。供应商未能在规定时间内提交有效最后报价的，则响应文件中已有的报价视为该供应商的最后报价。供应商按照采购文件的变动情况和谈判小组的要求在规定时间内重新提交响应文件，提交最终报价，并由法定代表人或被授权人签字或者加盖公章。4.4.4比较与评价。谈判小组可以根据采购文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款，但不得变动采购文件中的其他内容。实质性变动的内容是采购文件的有效组成部分，须经采购人代表确认并同时通知所有审查合格的供应商。同时出现两种以上不一致的，按照前款规定的顺序修正。修正后的报价经供应商确认后产生约束力，供应商不确认的，其投标无效。（4）总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准。

（3）响应报价超出最高限价的；（2）响应文件未按规定要求签署、盖章的；（1）供应商不具备采购文件规定的资格要求的；4.5.1无效响应文件条款4.5无效响应文件条款和废标条款4.4.4比较与评价。经资格审查及符合性审查合格后的供应商，对其报价进行评审。当所有报价均与最高限价异常接近，经询价小组认定明显缺乏竞争时，询价小组可以否决所有响应文件，由采购人重新组织采购。（适用于询价采购）

（9）响应文件修改处未加盖供应商公章的；（8）供应商递交两份或多份内容不同的响应文件，或在一份响应文件中对同一招标项目报有两个或多个报价，且未声明哪一个有效，按采购文件规定提交备选方案的除外。（7）响应文件内容不全或关键字迹模糊、无法辨认的；（6）由被授权人参加投标，但未随响应文件一起提交合法、有效的“授权委托书”的；（5）响应文件含有采购人不能接受的附加条件的；（4）被授权人无法提供证明其为本单位正式职工的社会养老保险缴费证明的；

（1）符合专业条件的供应商或对采购文件作出实质性响应的供应商不足三家的；（经批准的竞争性谈判最低数量可以为两家）4.5.2废标条款（13）不符合法律、法规和采购文件中规定的其他实质性要求的。（12）报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，经谈判（询价）小组质询后不能在规定时间内说明理由或虽说明理由但谈判（询价）小组认为其理由不能成立的；（11）以他人的名义投标、串通投标、以行贿手段谋取中标或者以其他弄虚作假方式投标的；（10）响应文件中所供产品供货期限、售后服务条款不符合采购文件相关条款要求或技术指标要求、货物的包装方式、检验标准等低于采购文件规定指标、要求的；

4.6.1谈判（询价）小组根据评审标准确定成交供应商。4.6评审结果废标后，采购人应将废标理由通知所有供应商。（4）谈判（询价）小组认定采购文件存在歧义、重大缺陷导致评审工作无法进行的。（3）因重大变故，采购任务取消的；（2）出现影响采购公正的违法、违规行为的；

4.8质疑4.7.2为贯彻落实《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件精神，结合《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）要求，本项目现对小型和微型企业报价给予10%的扣除，用扣除后的价格参与评审。参加本项目的小微企业如实提供《中小企业声明函》。小微企业提供中型企业制造的货物的，视同为中型企业。最低评标价法，是指响应文件满足采购文件全部实质性要求，且评审报价最低的供应商为成交候选供应商的评审方法。4.7.1本次采购采用的评审方法见供应商须知前附表。4.7评审成交办法4.6.2谈判（询价）小组应当从质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求的供应商中，按照最后报价由低到高的顺序提出3名以上成交候选人，并编写评审报告。

4.9.3成交通知书是合同的组成部分。4.9.2自成交供应商确定之日起2个工作日内公告成交结果，同时向成交供应商发出成交通知书。4.9.1谈判（询价）小组按照采购文件规定的方式确定成交供应商。4.9确定成交供应商及合同授予4.8.2采购人认为供应商质疑不成立，或者成立但未对中标、成交结果构成影响的，继续开展采购活动；认为供应商质疑成立且影响或者可能影响中标、成交结果的，应当重新开展采购活动。4.8.1供应商认为采购文件、采购过程、成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内，以书面形式向采购人提出质疑。

1.封面第二章响应文件格式4.9.7成交供应商因不可抗力或自身原因提出不能履行采购合同的，或者采购文件规定应当提交履约保证金而在规定的期限内未能提交的，采购人重新组织采购。4.9.6成交供应商放弃成交或不按采购文件和成交通知书规定与采购人订立合同，或者在订立合同时提出附加条件或者更改合同实质性内容的，采购人将取消成交供应商成交资格，并作为不良行为予以记载。给采购人造成损失的应予以赔偿，同时承担相应的法律责任。4.9.5自采购合同签订之日起5个工作日内送东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心存档。4.9.4成交供应商应当自收到成交通知书之日起15日内，与采购人签订合同。

（加盖供应商公章）供应商名称（注明：正本或副本）编号：DTYLQX--2022响应文件东台市项目

供应商（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：注：1.所有招标产品均需报价，因报价不全导致的风险由投标人自行承担。2.单价及总价中包括运输、安装、调试、培训、售后服务、税费等全部项目的费用。3.进口产品如为免关税价请注明。2.报价一览表响应日期：2022年月日

序号	产品名称	品牌及规格型号	制造商全称	单位	数量	单价	合价





总价		大写：　　　　　（￥　　）

法定代表人或被授权人（签字）：主要专业技术能力有：。主要设备有：。我单位郑重声明：我单位具备履行本项采购合同所必需的设备和专业技术能力，为履行本项采购合同我公司具备如下主要设备和主要专业技术能力：3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料年月日

供应商（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：我单位郑重声明：参加本次政府采购活动前3年内，我单位在经营活动中没有因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明年月日投标人（盖单位公章）：

供应商（盖单位公章）：特此证明。（法定代表人姓名）在（供应商名称）任（职务名称）职务，是（供应商名称）的法定代表人，联系电话（手机号码）：。：（采购人名称）5.法定代表人身份证明书年月日

被授权人：性别：年龄：特此委托。本授权委托书声明：我（姓名）系（供应商名称）的法定代表人，现授权（供应商名称）的（姓名）为我公司签署本项目响应文件的合法代理人，我承认被授权人全权代表我签署的本项目响应文件的内容。6.响应文件签署授权委托书（如需要）（附：法定代表人身份证正反面复印件）年月日

（附：被授权人身份证正反面复印件）授权委托日期：年月日法定代表人：（签字或盖章）供应商：（盖单位公章）联系电话（手机号码）：身份证号码：职务：

我们完全理解贵方不一定将合同授予最低报价的供应商。按采购文件规定的各项要求，向买方提供所需货物与服务。据此函，（签字人）兹宣布同意如下：根据贵方号采购文件，正式授权下述签字人（姓名）代表我方（供应商名称），全权处理本次项目投标的有关事宜。：（采购单位名称）7.响应函

地址：与本响应有关的正式通讯地址为：一旦我方中标，我方将根据采购文件的规定，严格履行合同的责任和义务，并保证在采购文件规定的时间完成项目，交付买方验收、使用。同意向贵方提供贵方可能另外要求的与响应有关的任何证据或资料，并保证我方已提供的文件是真实的、准确的。我们同意从规定的开标日期起遵循本响应文件，并在规定的响应有效期期满之前均具有约束力。我们已详细审核全部采购文件及其有效补充文件，我们知道必须放弃提出含糊不清或误解问题的权利。

年月日供应商（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：供应商开户行及账号：电话：邮编：

年月日供应商（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：注：1.该表必须按照招标产品要求逐条如实填写，根据所投产品情况在“偏离说明”中填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无偏离”。2.无数值体现，通过文字表述的功能及技术参数，投标人若认为所投产品符合或优于招标要求，但与招标要求文字表述不同，在偏离说明中予以详细说明供评委审查。3.如需提供相关证明材料的，同时在“偏离说明”中标注证明材料页码。8.技术参数偏离表

序号	产品名称	采购产品功能及技术参数	所供产品功能及技术参数	偏离说明
1
2
3
4
5
……

供应商（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：注：单价及总价中包括运输、安装、调试、培训、售后服务、税费等全部项目的费用。报价时应逐项填写数量、单价和合价，最后汇总得出总价。本表为供应商进行最终报价时采用，可提前下载打印，签字盖章后备用。项目名称：9.最终报价表（竞争性谈判选用）

序号	产品名称	品牌及规格型号	制造商全称	单位	数量	单价	合价





总价		大写：　　　　　（￥　　）

1.3提供现场技术培训，并免费提供操作培训，直至使用人员正常操作设备的各种功能。1.2我公司在日内派工程师到现场开箱清点货物，免费安装调试，设备安装后提交本机安装调试报告以及按厂方标准进行的各项检测数据，按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。1.1合同签订后，我公司在日内将设备运达招标人指定地点。1.安装调试培训10.服务承诺年月日

3.2维修人员在接到故障报告后2小时内响应，12小时内到达现场，48小时内修复。如48小时内不能修复，提供一台同型号的备用设备，保证院方正常营运。3.1状态检测及维护：在保修期内每个月免费进行一次。在保修期外每个月进行一次，费用：元/次。3.维护、保修期、维修响应、保修期外维修范围及收费2.2服务热线电话：2.1距离最近的售后服务地址：2.售后服务地址及电话

4.免费软件版本升级，硬件按最优惠价格提供。3.5配件保证供应10年以上（全年正常开机工作日/国家法定工作日）≥95%，若＜95%则每减少一天保修期顺延一个月。3.4保修期内平均开机率及计算方法3.3主要设备及附属设备的保修年限、范围、条件。

主要设备和附属设备名称	保修期	保修期外维修服务
		包修范围	收费标准	计算方法
	免费保修年
……	……

11.中小企业声明函（货物）年月日投标人（盖单位公章）：法定代表人或被授权人（签字）：……5.厂商提供的其它优惠条件(设备或服务)请注明：

本企业对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。……2、（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；1、（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元1，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；本公司郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库[2020]46号）的规定，本公司参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业的具体情况如下：

合同主要条款第三章合同文件1从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。日期：企业名称（盖章）：

2.中标内容清单1.合同总价人民币（大写）：（￥），该价格包括交付使用前的一切费用。一、合同价款及中标内容清单：甲方于年月日午在东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心进行采购（采购文件编号：），经评审，确定乙方为成交供应商，参照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及有关法律、法规。双方就有关事项协商一致，订立本合同。乙方：（成交供应商）甲方：（采购人）

货物名称	型号	数量	单价	合价


总价	大写：　　　　　（￥　　）

⑵在安装调试完毕后的10日内，甲方对乙方所供货物的技术性能和参数等方面的问题有提出异议的权利。⑴乙方在交货时，货物的品牌型号必须与投标报价单保持一致，必须保证品牌正宗，原始包装并附有合格证、产品安装使用说明书等相关资料。2.质量及验收方法合同签订后10日内货物全部送达采购人指定地点，并安装调试完毕。1.供货时间及地点二、供货时间、地点及验收方法

2.在质保期内所供货物发生故障时，中标人须在4小时内到场维修，无法修复时，须在24小时内提供备用产品，否则甲方有权自行处理，其费用在乙方履约保证金中扣除。1.本合同的履约保证金数额为中标价的10%，由乙方在合同签订时以非现金形式向甲方提交，本项目的质量保证期为3年，待质量保证期满一次性无息退还。四、履约保证金及售后服务承诺所有货物经安装调试并验收合格后一周内付总价的90%，正常运行3个月后，无质量问题付清余款。三、付款方式⑶验收方法：全部货物安装调试完毕后7日内，由甲方邀请相关专业人员，按照采购文件的要求和现行技术标准、强制性标准对所供货物的技术性能、技术参数、安装质量等进行验收，并形成验收意见。

2.全部货物安装调试完毕后，甲方不在规定时间内验收，无特殊原因，视同验收合格。1.甲方不按合同规定付清货款，将按银行同期利率加倍罚息。五、违约责任5.如甲方使用不当造成货物的毁损，乙方有义务协助维修。4.根据厂方的规定对所供货物进行保修，在质量保证期内，乙方不得收取任何费用；质量保证期满后，乙方对用户货物的维修，只收成本费，并提供终生技术服务。3.所有货物免费送达甲方指定地点，货物的托运、安装及预装常用软件（如需要）等，均不需另行付费。

2.。1.；六、其他条款：5.发生合同纠纷，由甲方所在地仲裁部门仲裁。4.所供货物经验收不合格的，必须一周内调换到位，如不能到位，每超过一天扣合同总价款的1%作为甲方的误期补偿。3.如果乙方没有按照合同规定的期限提交货物并安装完毕，甲方可要求乙方支付违约金。违约金按每天应交未交货物合同价的0.5%计收，但违约金的最高限额为应交未交货物合同价的5%，如果达到最高限额，甲方有权解除合同。

八、本合同未尽事宜，由甲、乙双方依据采购文件、成交供应商的响应文件另行协商解决。4.中标供应商的响应文件及其澄清资料。3.采购人的采购文件及其澄清（修改）资料；2.中标通知书；1.本合同书；七、本合同由下列文件共同构成：

年月日代表（签字）代表（签字）甲方（盖章）乙方（盖章）九、本合同一式份，甲、乙双方签字盖章后五日内送东台市医疗机构医用器材集中招标采购中心合同1份。