悬浮粒子计数器[HDW0-WZ-GKXJ-20-0057]更正公告公示1

招标

悬浮粒子计数器大流量尘埃粒子计数器激光光源铝合金箱操作手册零计数过滤器电源适配器采样架打印纸保险丝不锈钢外壳

金额

项目地址

广东省

发布时间

2020/03/19

公告摘要

项目编号hdw0-wz-gkxj-20-0057

预算金额-

招标公司深圳市中核海得威生物科技有限公司

招标联系人朱工

标书截止时间-

投标截止时间-

公告正文

询价采购文件

项目编号： HDW0-WZ-GKXJ-20-0057

项目名称：悬浮粒子计数器

采购人：深圳市中核海得威生物科技有限公司

2020年03月18日

一、询价采购公告

1. 采购条件

依据根据国家有关法律法规、中国核工业集团有限公司、中国同辐股份有限公司采购管理制度有关规定，现参照政府采购程序，对该项目进行询价采购。

2. 项目概况与采购内容

采购人：深圳市中核海得威生物科技有限公司

项目名称：悬浮粒子计数器采购

数量： 1台。

采购内容：设备的采购、安装、调试、提供远程验证指导及培训与验收。配置详见采购文件。

质量要求：必须为近期、全新的原装仪器，质量符合原厂出厂标准。符合采购文件的其他要

求。

交货期：合同签订后15日内交货。

交货/服务地点：深圳市中核海得威生物科技有限公司桐城分公司桐城市经开区双创园6#厂房。

3. 供应商资格要求

1）中华人民共和国境内依法注册的、具有独立法人资格的有能力提供招标项目服务的企业；

2）本项目不接受联合体投标；

3）供应商必须为“悬浮粒子计数器”的制造商或其授权的代理商。供应商需提供产品正规授权书、代理证或相关渠道证明，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4）投标人没有被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统中列入严重违法失信企业名单；没有处于被责令停业，财产被接管、冻结，破产状态；保证在最近三年（2017年-至今）内没有骗取中选和严重违约及重大项目质量、安全问题；申请人出具承诺书证明并加盖单位公章。

5）投标人没有被最高人民法院在“信用中国”网站或各级信用信息共享平台中列入失信被执行人名单；

4. 询价文件的获取

4.1凡符合资格要求的供应商，请在中国核工业集团公司电子商务平台进行网上报名。（https://ecp.cnnc.com.cn/）逾期不予受理。

5. 联系方式

招标人：深圳市中核海得威生物科技有限公司

联系人：朱工

联系电话： 15813859771

二、报价单

1.投标报价一览表

项目名称：

序号	内容	综合单价（元）	备注
1
2
总价

投标人（盖章）：投标人代表（签字）:

2.投标报价明细表

项目名称	单位	数量	型号	配置	厂家	金额（元）			供货期
						单价（不含税）	单价（含税）	总金额
悬浮粒子计数器	台	1
/
合计金额（大写）：
重要提示： 1. 报价采用人民币报价。如果总价与单价不符，以单价为准，调整总价。 2. 报价费用：包括但不限于设备费、成品保护费、运输费、装卸费、保险费、安装费、调试费、验收费、风险及其相关服务的费用和所需缴纳的所有税费，并包含了货物发运到指定地点所需的一切费用。 3. 仪器产品彩页及相关资料必须打包上传。 4．供应商应自行填报1年的备品配件清单，包括但不限于密封件、易磨损件、关键器件等。 5. 结算方式：签订合同后，10天内支付合同总额的60%作为预付款，设备到货完成验收、验证、培训等，双方签署验收报告后再付40%。 6. 参考型号：APC-6503,上海瑞宏检测技术有限公司 7. 以上报价表格仅供参考，均应详尽提供。

投标人（盖章）：投标人代表（签字）:

3 质量保证承诺（包括但不限于）（应提供）

应做到实事求是的原则，严格按照URS要求及采购要求。

（一）在合同履行期间，因违法违纪、重大责任事故或被行业管理部门通报批评、整改、建议

注销或处罚的，我司终止合同，并保留对进一步处理的权力；

（二）应保证所供货物是全新的、未使用过的、原厂原装正品，有明显的标识，是成熟稳定的

产品；保证提供的设备质量、规格、性能和技术规范等，能满足中国国家标准及货物制造商的有关的规范、标准。

（三）卖方须保障买方在中国使用其货物、服务及其任何部分而不受到第三方关于侵犯专利、

商标权或工业设计权的指控。任何第三方如果提出侵权指控，卖方须与第三方交涉并承担可能发生的一切法律责任和相关费用并承担因此给买方造成的所有经济损失。

（四）应保证提供的设备，其技术配置完全符合招标文件（URS）的要求，其技术参数完全符合

招标文件（URS）的要求，其质量标准不低于投标文件所承诺的标准。

（五）卖方须保证所提供的货物经正确安装、调试、验证、正常运转和保养，在其使用寿命期

内须具有符合质量要求和产品说明书的性能。在货物质量保证期之内，卖方须对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责。

（六）设备的运输：卖方应对交货过程中设备的丢失或损坏或其他问题（整体和零件）进行全面保险。如卖方负责安装的，则设备运抵现场移交后的保险责任仍由卖方负责。买方不承担责任。

（七）交货期：如中标，不能按照合同期限交货而给需方生产带来一定的困难，卖方将向买方

偿付逾期交货违约金（违约金按照合同要求执行）或解除合同。

5.业绩证明文件

投标人业绩证明资料（合同复印件或中标通知书或其他证明文件）：提供近三年内具备不少于2个供货业绩。

6.其他

（一）投标人公司资质证明文件

①企业法人营业执照（三证合一）；

②基本账户开户许可证；

③法人代表授权委托书、法人代表身份证及被授权人身份证（均为正反面）；

④提供全国企业信用信息公示系统中未列入严重违法失信企业的查询结果截图和“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）相关主体是否为失信被执行人查询结果截图等有关证件。

投标文件中资格证明文件复印件均应逐页加盖投标人公章，并对其真实性负责。资格证明文件未加盖投标人公章的，其投标文件将被拒绝。

（二）投标人公司资质证明文件；

（三）投标人公司认证（如果有）；

（四）提供设备的产品说明彩页及资料；

（五）投标人认为应补充提供的其他文件资料或说明。

注明：未提供投标文件格式的部分，格式自拟。

URS

1 目的
提供悬浮粒子计数器的使用需求，确保后期购买的悬浮粒子计数器符合法规要求和使用需求。

2 范围
适用于悬浮粒子计数器的用户使用需求说明；

采购悬浮粒子计数器时，需要遵循该要求进行采购，确保最终购买的悬浮粒子计数器能满足最终使用用户需求。

3 适用的法规和指南
cGMP

4 职责
使用部门：负责提供悬浮粒子计数器用户需求说明。

事业保障部采购人员：负责按照悬浮粒子计数器用户需求说明购买符合要求的悬浮粒子计数器。

5 缩写和定义

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

6 详细技术要求

6.1 工艺/性能要求

需求编号	需求内容	期望/必需
001	设备符合ISO14644及2010版GMP标准。	必需
002	大流量尘埃粒子计数器，内置气泵，流量控制（流量≥50升/分钟）。	必需
003	具备大容量数据储存功能，能至少储存10×500组数据。	必需
004	设备检测范围：100级～30万级（GMP A、B、C、D）	必需
005	设备最大采样浓度：≥3.5万颗／L	必需
006	设备自净时间：≤10min	必需
007	设备使用工作环境：温度10～35℃，相对湿度≤75%。	必需
008	控制面板操作与显示，操作界面清晰明了。	必需
009	设置参数能存储保存，断电重启后设置参数不变。	必需
010	可设置各净化等级超标准报警。	必需

6.2 设计和结构要求

需求编号	需求内容	期望/必需
011	结构简单、体积小，便于操作。	必需
012	具有高分辨率的彩色触摸屏。	必需
013	内置打印机（热敏 / 针式），可打印计数结果，计数结果可换算成m³和实值。	必需
014	充电电源：内置充电电池。	必需
015	激光光源：使用寿命＞30000 h。	必需
016	配套配件包括如下：铝合金箱、操作手册、零计数过滤器、电源适配器、采样架、打印纸、保险丝等。	必需

6.3 电气要求

需求编号	需求内容	期望/必需
017	充电电池能满足满电情况下连续工作超过6小时以上。	必需

6.4 控制要求

需求编号	需求内容	期望/必需
018	采样量、采样时间等参数能存储，可通过通讯端口与电脑连接。	必需
019	出现超标报警时，有明显的报警标识或报警声音提示。	必需

6.5 材质和加工

需求编号	需求内容	期望/必需
020	不锈钢外壳。	必需

6.6 安全要求

需求编号	需求内容	期望/必需
021	操作时无静电	必需

6.7 安装要求

需求编号	需求内容	期望/必需
022	厂家工程师上门现场指导、培训。	非必需

6.8 文件和技术资料要求

需求编号	需求内容	期望/必需
023	操作、维护说明书。	必需
024	设备合格证书或出厂检测报告。	必需
025	正规计量院校准合格证书。	非必需
026	完整的IQ/OQ验证文件，验证工程师提供远程指导验证服务，完成设备IQ/OQ验证工作。	必需