一、合同编号:11N01018443X202323001
二、合同名称:自治区药品监督管理局药品生产企业药品生产质量管理规范(GMP)风险评估技术服务项目(二次)合同
三、项目编号:XJCY-2023-FW-041(二次)
四、项目名称:自治区药品监督管理局药品生产企业药品生产质量管理规范(GMP)风险评估技术服务项目(二次)
五、合同主体
采购人(甲方):新疆维吾尔自治区药品监督管理局
地 址:西八家户路522号
联系方式:13369650777
供应商(乙方):方圆标志认证集团有限公司
地 址:北京市海淀区增光路33号
联系方式:18258436877
六、合同主体信息
1.主要标的信息:
主要标的名称:自治区药品监督管理局药品生产企业药品生产质量管理规范(GMP)风险评估技术服务项目(二次)
数量:1.00
单价(元):290000.00
规格型号(或服务要求):服务范围:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》等法律法规的规定,对药品生产企业的生产、质量管理是否符合药品生产质量管理规范(以下简称“药品GMP”)及其相关附录的要求进行评估检查;
服务要求:风险评估检查报告应包括被检查企业12个方面的情况简介,存在缺陷的风险级别及对应药品GMP及其相关附录的条款号。
服务时间:2023年11月25日-2023年12月20日
服务标准:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》等法律法规的规定,对药品生产企业的生产、质量管理是否符合药品生产质量管理规范(以下简称“药品GMP”)及其相关附录的要求进行评估检查;
2.合同金额(元):290000.00
3.履约期限、地点等简要信息:
4.采购方式:竞争性磋商
七、合同签订日期:2023年11月28日
八、合同公告日期:
九、其他补充事宜:无
附件信息:
药品生产企业GMP风险评估技术服务合同.pdf