许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机”医疗设备采购 项目（二次）竞争性磋商公告
（招标编号：YLZB-HC-C2023036-1号）
项目所在地区：河南省,许昌市
一、招标条件
本许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机”医疗设备采 购项目（二次）已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金3 3万元，招标人为许昌市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它 方式。
二、项目概况和招标范围
规模：详见附件
范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的：
(001)许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机”医疗设备 采购项目（二次）;
三、投标人资格要求
(001许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机”医疗设备 采购项目（二次）)的投标人资格能力要求：详见附件;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从2023年10月26日 00时00分到2023年11月09日 17时00分 获取方式：详见附件
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023年11月09日 17时30分
递交方式：详见附件纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2023年11月10日 08时30分
开标地点：详见附件
七、其他
详见附件
八、监督部门
本招标项目的监督部门为-。
九、联系方式
招 标 人：许昌市中心医院
地 址：许昌市文轩路666号
联 系 人：李先生
电 话：0374-3353618
电子邮件：-
招标代理机构：河南华采工程管理有限公司 地 址： 许昌市新许路77号
联 系 人： 桓女士
电 话： 13703747866
电子邮件： 2978065302@qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机
”医疗设备采购项目（二次）竞争性磋商公告
河南华采工程管理有限公司受许昌市中心医院的委托，根据委托协议委托 的事项，就许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气压缩机”医 疗设备采购项目（二次）进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加谈判。
一、项目基本情况
（一）、项目编号：YLZB-HC-C2023036-1号
（二）、项目名称：许昌市中心医院“过氧化氢低温等离子体灭菌器、空气 压缩机”医疗设备采购项目（二次）
（三）、采购方式：竞争性磋商
（四）、项目主要内容、数量及要求：A包：过氧化氢低温等离子体灭菌器1 台；B包：空气压缩机2套；（具体详见磋商文件）
（五）、预算金额及最高限价：A包：过氧化氢低温等离子体灭菌器1台，30 万元；B包：空气压缩机2套，单价：1.5万元，总价：3
万元。超出预算金额的磋商响应无效。
（六）、交付（服务、完工）时间：自合同生效之日起15日内。
（七）、交付（服务、完工）地点：许昌市中心医院。
（八）、是否允许进口：不允许
二、需要落实的政府采购政策
本项目落实节能环保、中小微型企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采 购政策。
三、供应商资格要求
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。
2.本项目的特定资格要求：1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为 产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医 疗器械产品备案凭证》；当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。2、投标产品 如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器 械生产许可证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经销商时：所投
产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投 标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医 疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为 注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》3、投 标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。
3.投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）税收违 法黑名单；“中国执行信息公开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单的 供应商；“中国社会组织公共服务平台”网站（www.chinanpo.gov.cn）严重违 法失信名单的社会组织。
4.本次采购不接受联合体响应。
四、磋商文件的获取
1、请严格按照医院报名要求准备报名资料，到许昌市中心医院后勤保障综 合楼2楼医学装备部现场报名备案,
供应商确因其他原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件（p df格式）发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike3353017@163.com；电话：0374-
3353017。通过报名资格审查的投标人及时与河南华采工程管理有限公司联系获 取招标文件。逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。
2.自2023年10月26日至2023年11月9日（法定节假日除外），每天上午8:30 至11:30，下午14:00至17:00（北京时间），请在医院备案完成的供应商将授权 委托书原件（需附法人及被委托人身份证）、营业执照复印件（上述原件的扫 描件或图片加盖单位公章）发送至代理公司邮箱：2978065302@qq.com报名（报 名登记表见公告附件）。
2.谈判文件售价500元，售后不退。
五、磋商文件的递交
1、竞争性磋商文件递交截止时间为2023年11月9日17时30分（北京时间），应答人须于2023年11月9日17时30分前将密封完好的纸质应答文件邮寄至河南 华采工程管理有限公司三楼开标室（接受顺丰寄付）。
2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。3、邮寄地址：河南省许昌市建安区新许路建设银行三楼；收件人：桓女士；联系电话：13703747866。
六、开标时间及开标地点：
1.开标时间：2023年11月10日8时30分（北京时间）2.开标地点：河南华采工程管理有限公司。
3.为避免人员聚集，本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现 场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。
七、本次招标公告在《中国招标投标公共服务平台》、《中国采购与招标网》、《许昌市中心医院官网》上发布。
八、联系方式
采购人：许昌市中心医院
地址： 许昌市文轩路666号
联系人：李老师 联系电话：0374-3353618
采购代理机构：河南华采工程管理有限公司
地址：许昌市新许路新许建行三楼
联系人：桓老师 联系电话：13703747866
许昌市中心医院 2023年10月26日 附件1：报名要求
报名要求中营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭
证、法人授权书、委托代理人身份证须提供原件扫描件。其余资料可为复印
件加盖报名公司公章的扫描件。请在院内报名审核通过后到河南华采工程
管理有限公司领取招标文件，联系人桓老师，电话13703747866 地址：许昌市新许路新许建行三楼

序 号

资格审查因素

说明与要求

1	法人或者其他组织的 营业执照等证明文件，自然人的身份证明	（1）企业法人营业执照或营业执照。（企业投标提供） （2）事业单位法人证书。（事业单位投标提供） （3）执业许可证。（非企业专业服务机构投标提供） （4）个体工商户营业执照。（个体工商户投标提供） （5）自然人身份证明。（自然人投标提供） （6）民办非企业单位登记证书。（民办非企业单位投标提 供）
2	财务状况报告相关材 料	（1）供应商是法人（法人包括企业法人、机关法人、事业 单位法人和社会团体法人），提供本单位： ①2022年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润 表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注； ②基本开户银行出具的资信证明； ③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件 和担保机构出具的投标担保函。 注：仅需提供序号①～③其中之一即可。 （2）供应商（其他组织和自然人）提供本单位： ①2022年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润 表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注； ②银行出具的资信证明； ③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件 和担保机构出具的投标担保函。 注：仅需提供序号①～③其中之一即可。
3	依法缴纳税收相关材 料	供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一 年内任意一个月缴纳税收凭据。（依法免税的投标人，应 提供相应文件证明依法免税）

4	依法缴纳社会保障资 金的证明材料	供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一 年内任意一个月缴纳社会保险凭据。（依法不需要缴纳 社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需 要缴纳社会保障资金）
5	履行合同所必须的设 备和专业技术能力的 证明材料	①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职 称证书、用工合同等； ②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力 承诺函或声明（承诺函或声明格式自拟）。 注：仅需提供序号①～②其中之一即可。
6	参加政府采购活动前 3年内在经营活动中 没有重大违法记录的 声明	按照磋商文件提供格式填写。供应商“参加政府采购活 动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或 者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款 等行政处罚。
7	信用记录查询及使用	政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要 求为：投标人未被列入“信用中国”网站（www.credit china.gov.cn）税收违法黑名单；“中国执行信息公 开网”（zxgk.court.gov.cn）失信被执行人；“中国 政府采购网”(www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法 失信行为记录名单的供应商；“中国社会组织公共政务 平台”网站（www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn）严重违法 失信名单的社会组织；（联合体形式投标的，联合体成员 存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录）。 （1）查询渠道： ①“信用中国”网站（） ②“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn） ③“中国社会组织公共服务平台”网站（www.xxgs.china npo.mca.gov.cn）（仅查询社会组织）；

		（2）截止时间：同投标截止时间； （3）信用信息查询记录和证据留存具体方式：经采购人 确认的查询结果网页截图作为查询记录和证据，与其他 采购文件一并保存； （4）信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查 询结果网页截屏。经采购人认定的被列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名 单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝 其参与本次政府采购活动。
8	投标人须具备的特殊 资质证书	1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制 造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭 证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；当投标人 为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经 营。2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投 标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可 证》（进口产品除外）；如投标人为产品代理商或经 销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》（如投标人医疗器械 经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并 办理的《医疗器械经营许可证》）;如所投产品满足招 标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的 第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可 证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》
9	供应商身份证明及授 权	（1）法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书 及被授权人身份证明。（法人响应提供） （2）单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书 及被授权人身份证明。（非法人响应提供） 注：

		①企业（银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外）、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照等证明文件”载明 的一致。 ②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身 份参加投标的，法定代表人应与实际提交的“营业执照 等证明文件”载明的一致；以非法人身份参加投标的，“单位负责人”指代表单位行使职权的主要负责人，应与 实际提交的“营业执照等证明文件”载明的一致。 ③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。
10	单位负责人为同一人 或者存在直接控股、管理关系的不同供应 商，不得参加同一合 同项下的政府采购活 动	供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位 负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺 函（承诺函格式自拟）。
11	为本项目提供整体设 计、规范编制或者项 目管理、监理、检测 等服务的供应商不得 参加本项目投标	供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项 目管理、监理、检测等服务承诺函（承诺函格式自拟）。

附件2：技术参数：
A包：
技术规格及主要参数
1、设备需适用于不耐高温的医疗器械的灭菌处理，包含医疗器械的表面、管腔和市场主流品牌软式内镜等。2、设备灭菌腔体需采用矩形设计，有效容积需≥150L，腔体材质需采用不低于航空铝材。
高温度需≤60℃，监测温度误差需≤0.1℃。
4、设备舱门需采用电动升降和防夹伤设计，并需具有脚踏开关。
采用耐腐蚀设计。
件材质需不低于304不锈钢。
剂需符合GB/T1616中的要求。
8、设备灭菌剂包装方式需采用卡匣式设计，需具有卡匣自动识别功能，可实现自动计算全循环运行的次数。氧化氢提纯功能。
10、设备需具有过氧化氢排气过滤功能，过滤后排出的过氧化氢浓度需＜1.5mg/m3。
11、设备需具有数据传输通讯接口，可实现实时追溯，并需负责与医院HIS系统、CSSD追溯管理系统等进行连接使用。12、设备需具有彩色液晶触控屏，可显示温度、压力、时间、循环模式、过程阶段和报警信息等内容。
打印功能，可实时打印灭菌过程数据。
对管腔直径≤1mm、长度≥4000mm的聚四氟乙烯管，管腔直径≤0.7mm、长度≥600mm的不锈钢管和管腔直径≤1mm、程序运行倒计时显示功能。
16、设备灭菌后物品需达到对细胞无毒性、对患者及操作人员无残留危害标准。
17、设备需具有超温保护功能、预热控制功能、自动故障检测报警记录功能和电源电压超压、欠压等监测保护功能。有害气体浓度超标报警装置1台。
19、设备需配套灭菌不锈钢篮筐2个、管腔器械化学验证装置2套、真空泵油2桶和过氧化氢卡匣5盒。
20、需负责与我院现在用的HIS、LIS、PACS等信息化系统对接使用所发生的所有费用。
B包

	技术规格及主要参数
机	1、设备需适用于管腔类医疗器械的辅助干燥。 2、设备需符合GB50751-2012《医用气体工程技术规范》、GB/T13277《压缩气体》及WS507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》医用气源质量要求。 3、设备产气量需≥60L/min，并需具有空气净化干燥功能，净化过滤精度需≤0.01μm，并需具有自动排水功能。4、设备输出压力需可调节，调节范围需包含0.2~0.75Mpa，并需具有压力监测功能。 5、设备需采用静音设计。 6、设备需配套压缩气体管路和气枪3个。