中山大学附属第八医院(深圳福田) 2023年第4期医用耗材延期采购公告
发布日期：2023-05-09
第一部分 采购邀请函
中山大学附属第八医院(深圳福田)对以下医用耗材项目进行院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。
基本情况
1.项目名称：2023年第4期医用耗材
2.采购文件编号：详见第二部分采购项目
3.采购内容及要求：详见采购文件需求
4.采购方式：院内公开遴选
投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)
1.生产企业营业执照；医疗器械生产企业许可证/第一类医疗器械生产备案凭证；经营企业营业执照；（医疗器械）经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证；医疗器械注册证（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/非医疗器械产品需提供国家药品监督管理总局证明页：https://www.nmpa.gov.cn；如开标时以上证件有效期剩余不足2个月的，投标人需一并提交续期申请证明。                         
2. 所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。
3.投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。
4.投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“中国政府采购网”以及“深圳市政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道）。
5. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。
其它要求
1.优先考虑投标品牌在中大系统或深圳地区医院在用的产品，所投品牌需保证其报价为中大系统或深圳地区最低价，并提供发票或中标通知书或合同等复印件。
2.投标产品在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质的优先考虑，提供阳光平台截图页。
3. 采购人有权对投标人、对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，并列入不诚信公司名单。
4.领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，违规公司将被列入不诚信公司名单。
5.开标当天请带上所投标项目样品及彩页。
报名方式
报名方式：现场递交报名表，报名后将资料发电子邮件；未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效 报名时间：2023年5月10日上午8:00至5月12日下午5:00 报名资料：（1）投标人需填制《中山大学附属第八医院(深圳福田)招标采购报名表》、《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》作第一次报价（详见附件）；
（2）提供3家以上医院在用产品发票；
（3）投标人资质；
（4）以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件；
（5）单独提供一份电子版《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》格式为Excel。
 4．报名资料电子版材料发送至电子邮箱：1602313758@qq.com，由招采办完成资质预审，邮件主题：采购项目编号+采购项目名称+**公司医用耗材投标资料；报名资料纸质版于报名截止日期前送至下述地址：深圳市福田区福华路福星北小区92号中山大学附属第八医院(深圳福田)行政楼312，联系人：陈老师，电话：23608005
备注：本项目共 41项，报名人可根据自身情况，自由选择一项或多项耗材进行报名，若报名多项，请根据要求每个采购项目单独提供一份完整的报名资料（即报几项交几份）。
获取采购文件
标书文件获取办法：于开标前5天自行在医院官网开标公告中下载。
开标时间和地点
开标时间及地点：关注医院官网开标公告
投标文件应于开标当天带至开标现场，需作密封处理。
公告期限
公告时间：2023年5月10日上午8:00至5月12日下午5:00，自本公告发布之日起5个工作日。
第二部分 采购项目

序号	采购文件编号	采购项目名称	参考规格型号	备注	国产/进口	主要使用科室
1	ZCB-2023-HC10-147	一次性使用高频乳头切开刀	各规格型号	与内窥镜以及高频设备配套使用，用于十二指肠乳头切开术。	允许进口	消化内镜中心
2	ZCB-2023-HC10-148	一次性内镜用注射针	各规格型号	与内窥镜配合使用，可在消化道黏膜下进行局部注射，用于食管、胃静脉曲张的治疗。	允许进口	消化内镜中心
3	ZCB-2023-HC10-149	导丝	各规格型号	用于选择性胆管插管，包括但不限于胆总管、胆囊管、右肝管和左肝管。在内窥镜胆道手术中插入和更换导管。	允许进口	消化内镜中心
4	ZCB-2023-HC10-150	一体式取石/碎石网篮	各规格型号	用于内窥镜下粉碎并取出胆道结石。	允许进口	消化内镜中心
5	ZCB-2023-HC10-151	一体式胆道支架	各规格型号	用于植入支架到胆管，以便对胆管进行引流，用于在愈合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持胆管开放。	允许进口	消化内镜中心
6	ZCB-2023-HC10-153	数显胰岛素笔式注射器	各规格型号	与3毫升诺和诺德胰岛素笔芯和诺和针配合使用，用于糖尿病患者注射胰岛素。	拒绝进口	内分泌科
7	ZCB-2023-HC10-154	瓣膜成形环	各规格型号	用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。	允许进口	心脏大血管外科
8	ZCB-2023-HC10-155	瓣膜	各规格型号	用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者，也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。	允许进口	心脏大血管外科
9	ZCB-2023-HC10-156	主动脉打孔器（冠状动脉搭桥手术耗材）	各规格型号	用于冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔	允许进口	心脏大血管外科
10	ZCB-2023-HC10-157	人造血管	各规格型号	用于血管外科手术	允许进口	心脏大血管外科
11	ZCB-2023-HC10-158	膜式氧合器	各规格型号	用于需要心肺转流的外科手术中，提供气体交换支持和血液温度控制及过滤气体微栓及固体栓塞，收集、过滤静脉血和吸引血以及去除其中的气泡	允许进口	心脏大血管外科
12	ZCB-2023-HC10-159	冠状动脉内分流管（冠状动脉搭桥手术耗材）	各规格型号	用于在吻合术时在动脉切开部位进行血液分流	允许进口	心脏大血管外科
13	ZCB-2023-HC10-160	体外循环动静脉插管	各规格型号	用于心脏分流手术。	允许进口	心脏大血管外科
14	ZCB-2023-HC10-161	组织固定系统（冠状动脉搭桥手术耗材）	各规格型号	用于心脏不停跳直视手术的病人，用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用	允许进口	心脏大血管外科
15	ZCB-2023-HC10-163	无菌骨牵引针	各规格型号	用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定	拒绝进口	手术室
16	ZCB-2023-HC10-164	一次性体外循环用配套血管路	成人、儿童、婴儿型	用于心脏外科手术体外循环的血液输送。	拒绝进口	心脏大血管外科
17	ZCB-2023-HC10-165	一次性使用体外循环管道（阻闭管）	成人型	用于体外循环条件下，进行心内直视手术时，用于阻闭固定台上、台下各类插管及装置。	拒绝进口	心脏大血管外科
18	ZCB-2023-HC10-166	外科消融笔	单极	用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织	允许进口	心脏大血管外科
19	ZCB-2023-HC10-167	一次性使用非织造布头套	半封闭式	用于心脏手术、关节置换术等全包围帽子，防止手术感染。	拒绝进口	手术室
20	ZCB-2023-HC10-168	结扎钉	各规格型号	材质要求：纯钛。用于手术中结扎血管或者组织结构的工具。	允许进口	心脏大血管外科
21	ZCB-2023-HC10-169	手术器械1批（精细剪、医用镊、分离结扎钳、持针钳等）	各规格型号	适用妇科，肝胆胰、血管、心胸外科、泌尿外科等专科开放性手术使用。具体产品参数详见附件。	拒绝进口	手术室
22	ZCB-2023-HC10-170	一次性使用无菌手术刀片	各规格型号	手术刀片安装手术刀柄上，用于切割软组织（适用于心脏搭桥血管手术，解剖冠状动脉）。	允许进口	心脏大血管外科
23	ZCB-2023-HC10-171	外周球囊扩张导管（普通球囊）	各规格型号	额定爆破压＞15bar。用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术（PTA).治疗外周动脉变以及自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。	拒绝进口	肾内科
24	ZCB-2023-HC10-172	肝素涂层血管内覆膜支架系统	各规格型号	用于症状性外周动脉疾病患者，以改善和恢复其相关血管血流。	允许进口	肾内科
25	ZCB-2023-HC10-175	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	各规格型号	配合金宝CRRT机使用	允许进口	肾内科
26	ZCB-2023-HC10-176	血液透析浓缩A液	5L、10L。各种配方	适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。	拒绝进口	肾内科
27	ZCB-2023-HC10-177	中央供液系统用A粉	1人/袋、10人/袋	供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。	拒绝进口	肾内科
28	ZCB-2023-HC10-178	血液透析干粉（B粉）	各规格型号	适用于金宝机型（1人份/支），费森尤斯和贝朗机型（1人份/袋）。供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。	拒绝进口	肾内科
29	ZCB-2023-HC10-179	一次性使用无菌血液透析导管及附件（临时透析导管）	各规格型号	用于血液透析，使用时间不得超过30天。	拒绝进口	肾内科
30	ZCB-2023-HC10-180	双腔取血栓导管	各规格型号	用于血管内血栓和栓子的取出，以及血管血流的临时阻断。	允许进口	肾内科
31	ZCB-2023-HC10-181	透析液过滤器	各规格型号	用于细菌和热原的过滤，以制造超纯的透析液	允许进口	肾内科
32	ZCB-2023-HC10-182	一次性使用活检针	16G*20cm	用于肾脏穿刺获得活检组织。	允许进口	肾内科
33	ZCB-2023-HC10-183	血液净化体外循环血路（费森尤斯5008S专用）	各规格型号	配合费森尤斯5008S，用于体外血液净化治疗	允许进口	肾内科
34	ZCB-2023-HC10-184	颅内中间导引导管	各规格型号	用于神经血管系统	拒绝进口	神经外科（脑血管病科）
35	ZCB-2023-HC10-187	空心纤维透析器（高通量）	各规格型号	用于急慢性肾衰患者的血液透析。有效膜面积（㎡）：≥1.4，膜材质：合成膜，超滤率（mL/hr/mmHg)：≥50，消毒方式：咖玛射线消毒或蒸汽消毒。。	拒绝进口	肾内科
36	ZCB-2023-HC10-218	吹雾管（冠状动脉搭桥手术耗材）	各规格型号	用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗，以便于暴露手术视野。	允许进口	心脏大血管外科
37	ZCB-2023-HC10-219	体外循环顺行灌注插管	各规格型号	用于在心肺分流手术中传输心肌停跳液。	允许进口	心脏大血管外科
38	ZCB-2023-HC10-220	体外循环心脏排气引流管	各规格型号	用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流。	允许进口	心脏大血管外科
39	ZCB-2023-HC10-221	体外循环逆行灌注插管	各规格型号	用于心肺分流手术将心肌停跳液输送至冠脉窦。	允许进口	心脏大血管外科
40	ZCB-2023-HC10-222	外周球囊扩张导管 （超高压球囊）	各规格型号	额定爆破压＞30bar。用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术（PTA).治疗外周动脉变以及自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。	允许进口	肾内科
41	ZCB-2023-HC10-223	外周球囊扩张导管 （高压球囊）	各规格型号	额定爆破压＞24bar。用于周围血管中阻塞病变部位的经皮腔内血管成形术（PTA).治疗外周动脉变以及自体或人造透析用动静脉瘘阻塞性病变的扩张。	允许进口	肾内科

附件1:《中山大学附属第八医院(深圳福田)招标采购报名表》
附件2：《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》
备注：《中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表》用Xlsx表格形式发送单独发送一份
 
 
   中山大学附属第八医院(深圳福田)
                                          2023年5月9日
附件1：中山大学附属第八医院（深圳福田）招标采购报名表_0.doc
附件2：中山大学附属第八医院(深圳福田)医用耗材投标产品汇总表 (2).xlsx
附表3：手术器械1批目录.xls