招标
【四川省康复医院】助听器供应商征集公告
金额
-
项目地址
四川省
发布时间
2023/10/24
公告摘要
公告正文
四川省八一康复中心(四川省康复医院)拟征集以下项目的供应商,欢迎具备资质条件、有实力、讲诚信的公司前来报名。相关要求和说明具体如下:
一、项目基本情况
1.征集产品:(1)气传导助听器;(2)植入式骨传导助听器;(3)牙骨导助听器;(4)耳后佩戴式骨导助听器。
2.征集方式:公开征集
3.征集产品要求:
(1)价格要求:①原有供应商:材料价格不得高于已在医院物资管理系统内备案的价格且需提供该价格不高于同级别医疗机构供货价佐证材料;②新申请供应商:提供助听器的价格不高于同级别医疗机构供货价格的佐证资料。
(2)技术要求:
①耳后佩戴式骨导助听器:全数字信号处理;适配范围40dB-120dB;最大饱和声压级≥130dBSPL;满档增益≥78dB;等效噪声:<20dBSPL;谐波失真<5%;频率响应范围:至少在200-6000Hz范围内;耳鸣掩蔽功能;双麦克风;数据存储记忆;通道数及独立可调频段数≥4个;可听度扩展(可动态频率压缩);自动声反馈抑制设置;可设置多程序功能;多种验配公式;风噪声管理;无线技术;信号或智能语音提示(低电量、报警等提示);兼容FM、电感、音频输入;蓝牙功能;防尘防水≥IP67。
②植入式骨传导助听器:兼容言语处理器;可进行1.5T核磁检查;声音采集频宽500-4000Hz。
③牙骨导助听器:声音采集频宽500-4000Hz;0SPL90 最大声输出(dBre.1uN):最大<135 dB;WDRC信号处理技术(宽动态范围压缩技术);至少6通道信号处理;至少3种智能程序;智能降噪;啸叫抑制;骨导原位测听技术;支持所有机型蓝牙连接验配调试;支持移动端远程调试。
④耳后佩戴式骨导助听器:频率范围:250Hz-8kHz;智能降噪;至少8个信号处理通道;直连手机,支持无线连接;具备防尘防水功能;支持耳后佩戴。
二、供应商资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
6.法律、行政法规规定的其他条件:本产品为医疗器械,供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
三、征集入围流程
1.供应商提供申请材料。供应商需将以下材料盖章后,制作成一份PDF文件,文件以“****助听器+供应商名称”命名,发送邮件到bykfzxcg@163.com,邮件以“****助听器+供应商名称+联系人+联系电话”命名。
(1)报价表及价格依据(同级别医疗机构供货价佐证材料)。报价应包含但不仅限于全套随机附件、产品检验合格、调试、验收、培训、质保、售后服务、技术资料、运输费等全部费用。
(2)产品具体信息:产品技术响应表(附件)、产品注册/备案资料、产品标准配置清单(参数)、产品性能说明、产品彩页资料。
(3)供应商资格证明材料:工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证,经营许可/备案资料、产品经销授权书,法定代表人身份证复印件及其授权书,被授权人身份证(复印件) ,制造厂商的资质证明文件。
2.医院组织需求部门、归口管理部门对申请供应商进行审核。
3.通过谈判确定产品价格。具体谈判时间另行通知。
4.签订合同。
四、其他补充事项
1.咨询项目的参数、要求、具体内容
联系人:刘老师
电 话:(028)86296674
2.咨询征集流程
联系人:杨老师
电 话:(028)82660327
3.对项目有质疑的供应商请以书面形式向院纪委反映。
联系人:李/刘老师
电 话:(028)82660376
四川省八一康复中心(四川省康复医院)
2023年10月23日
附件:助听器供应商征集公告(2023).docx
一、项目基本情况
1.征集产品:(1)气传导助听器;(2)植入式骨传导助听器;(3)牙骨导助听器;(4)耳后佩戴式骨导助听器。
2.征集方式:公开征集
3.征集产品要求:
(1)价格要求:①原有供应商:材料价格不得高于已在医院物资管理系统内备案的价格且需提供该价格不高于同级别医疗机构供货价佐证材料;②新申请供应商:提供助听器的价格不高于同级别医疗机构供货价格的佐证资料。
(2)技术要求:
①耳后佩戴式骨导助听器:全数字信号处理;适配范围40dB-120dB;最大饱和声压级≥130dBSPL;满档增益≥78dB;等效噪声:<20dBSPL;谐波失真<5%;频率响应范围:至少在200-6000Hz范围内;耳鸣掩蔽功能;双麦克风;数据存储记忆;通道数及独立可调频段数≥4个;可听度扩展(可动态频率压缩);自动声反馈抑制设置;可设置多程序功能;多种验配公式;风噪声管理;无线技术;信号或智能语音提示(低电量、报警等提示);兼容FM、电感、音频输入;蓝牙功能;防尘防水≥IP67。
②植入式骨传导助听器:兼容言语处理器;可进行1.5T核磁检查;声音采集频宽500-4000Hz。
③牙骨导助听器:声音采集频宽500-4000Hz;0SPL90 最大声输出(dBre.1uN):最大<135 dB;WDRC信号处理技术(宽动态范围压缩技术);至少6通道信号处理;至少3种智能程序;智能降噪;啸叫抑制;骨导原位测听技术;支持所有机型蓝牙连接验配调试;支持移动端远程调试。
④耳后佩戴式骨导助听器:频率范围:250Hz-8kHz;智能降噪;至少8个信号处理通道;直连手机,支持无线连接;具备防尘防水功能;支持耳后佩戴。
二、供应商资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.参加本次采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
6.法律、行政法规规定的其他条件:本产品为医疗器械,供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
三、征集入围流程
1.供应商提供申请材料。供应商需将以下材料盖章后,制作成一份PDF文件,文件以“****助听器+供应商名称”命名,发送邮件到bykfzxcg@163.com,邮件以“****助听器+供应商名称+联系人+联系电话”命名。
(1)报价表及价格依据(同级别医疗机构供货价佐证材料)。报价应包含但不仅限于全套随机附件、产品检验合格、调试、验收、培训、质保、售后服务、技术资料、运输费等全部费用。
(2)产品具体信息:产品技术响应表(附件)、产品注册/备案资料、产品标准配置清单(参数)、产品性能说明、产品彩页资料。
(3)供应商资格证明材料:工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证,经营许可/备案资料、产品经销授权书,法定代表人身份证复印件及其授权书,被授权人身份证(复印件) ,制造厂商的资质证明文件。
2.医院组织需求部门、归口管理部门对申请供应商进行审核。
3.通过谈判确定产品价格。具体谈判时间另行通知。
4.签订合同。
四、其他补充事项
1.咨询项目的参数、要求、具体内容
联系人:刘老师
电 话:(028)86296674
2.咨询征集流程
联系人:杨老师
电 话:(028)82660327
3.对项目有质疑的供应商请以书面形式向院纪委反映。
联系人:李/刘老师
电 话:(028)82660376
四川省八一康复中心(四川省康复医院)
2023年10月23日
附件:助听器供应商征集公告(2023).docx
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