一、项目信息
采购人：大连市友谊医院
项目名称：大连市友谊医院病理试剂耗材定点采购供应商（一）采购项目
拟采购的货物或者服务的说明：
A包：液基细胞制片机/HQLCT-48配套使用耗材；
B包：基因杂交信号扩增仪/凯杰DML2000配套使用耗材；
C包：荧光定量PCR仪/ABI 7500配套使用耗材；
D包：免疫组化自动染色机/罗氏BenchMarkGX配套使用耗材；
E包：Prisma-J2S(樱花染色机）、YN-H16（恒温杂交仪）配套使用耗材；
F包：荧光定量PCR仪/ABI 7500配套使用耗材；
G包：基因扩增仪/Hema9600、荧光定量PCR仪/ABI 7500配套使用耗材。
A包--G包每包定点供应商一家（具体内容、技术要求详见单一来源采购文件第三章）
拟采购的货物或服务的预算金额：0.0000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
A包：大连市友谊医院采购的耗材细胞保存液，属于自身已有设备自动染片机器HQLCF-48的专用耗材，市场上无可替代产品。大连茗阳贸易中心是经生产厂家授权的大连区域唯一代理商。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式采购，由大连茗阳贸易中心供货；
B包：大连市友谊医院目前使用的设备为凯杰企业管理（上海）有限公司生产的基因杂交信号扩大仪，该设备只能配套使用凯杰企业管理（上海）有限公司的试剂及耗材。沈阳鑫鸿医用设备有限公司为凯杰企业管理（上海）有限公司在大连市的唯一授权供应商。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式采购，由大连茗阳贸易中心供货；
C包：长安心-SDC2基因甲基化检测试剂由广州市康立明生物科技有限责任公司生产，是目前唯一获得药品监督管理局批准上市的肠癌粪便DNS检测产品，为确保检测结果准确性，必须使用由广州市康立明生物科技有限责任公司生产的粪便保存液。大连瀚德商贸有限公司是经其授权的大连区域唯一代理商。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式采购，大连瀚德商贸有限公司为唯一供应商：
D包：
“抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂”、“孕酮受体”、“HER-2/NEU”、“ALK(D5F3)” 抗体试剂三类注册证，是目前唯一直接指导临床乳腺癌、肺癌等项目用药的免疫组化法诊断。“PD-L1 (SP263)抗体检测试剂（免疫组织化学法）”三类注册证，是目前唯一关联多款药物（百泽安、IMFINZI等）的PD-L1伴随诊断检测。所有罗氏诊断抗体试剂均需在罗氏BenchMark GX免疫组织化学染色仪上进行染色，并使用该染色机专机专用“DAB染色液”、“OptiView DAB染色液”，及多个注册证名称一致，但不同注册证号且不同性能的清洗液或缓冲液等试剂共同组合完成染色。
沈阳鑫卓越药械进出口有限公司是经生产厂家授权的大连区域唯一代理商。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式采购，沈阳鑫卓越药械进出口有限公司为唯一供应商；
E包：
亚能生物技术（深圳）有限公司生产的人乳头瘤病毒基因分型（23型）检测试剂盒（PCR－反向点杂交法），细胞保存液，宫颈脱落细胞采集器为亚能生物技术（深圳）有限公司的YN-16恒温分子杂交仪必须使用原厂配套的专机试剂，不能使用非原厂配套的其他品牌试剂。
河南赛诺特生物技术有限公司生产的苏木素-伊红染色液（H-E），应用于Prisma-J2S樱花染色机的高清恒染系统。辽宁省只有高清恒染的苏木素-伊红染色液（H-E），才有医疗服务价格项目编码,收费价格为33元/片，编码为S270500001。
沈阳英科新创商贸有限公司是经生产厂家授权的大连区域唯一代理商。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意以上产品采用单一来源方式采购，由沈阳英科新创商贸有限公司供货；
F包：
厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法），注册证号：国械注准20183400507,是目前NMPA获批基因数量最多且适应症为两个癌种（肺癌/结直肠癌）的唯一产品；人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒”2019年2月获得NMPA审批正式批准上市；用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异，是目前国内首个同时也是唯一获批的BRCA1/2基因检测试剂盒。
5种突变检测试剂盒涵盖了目前肺癌突变频率较高的五个核心靶点，是同类型产品中唯一获批5个以上基因的产品。
该公司生产的人类EGFR、ALK、ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法），用于体外定性检测样本中EGFR、ALK和ROS1突变基因。
Super-ARMS技术是基于PCR平台开发的新一代血液基因突变检测技术。经NMPA检索，目前符合伴随诊断需求的检测试剂盒仅该公司生产的人类EGFR突变基因检测试剂盒是符合要求的。
实时荧光定量PCR技术是目前应用最广泛的DNA/RNA分子检测技术，
具有特异性强等特点。人类BRCA1/2基因突变检测试剂盒和人类十基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）是符合要求的唯一产品。
  依据依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式向厦门艾德生物医药科技股份有限公司采购以上产品；
G包：
目前能一次性定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌（Neisseria gonorrhoeae）、沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis）、解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum）、（Uuu,Uup1,Uup3,Uup6,Uup14)、人型支原体（Mycoplasma hominis，Mh）、生殖支原体（Mycoplasma genitalium，Mg）、单纯疱疹病毒II型（Herpes Simple Virus Type II，HSV II）DNA的存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测的产品只有潮州凯普生物化学有限公司生产的“生殖道感染病原体核酸检测试剂盒（PCR+导流杂交法），可一次检测同时实现对常见的6种病原体检测，并对解脲脲原体进行 5 种分型。
广州凯普医药科技有限公司是经生产厂家授权的大连区域唯一代理商。依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款明确采取单一来源采购方式的条件为：“只能从唯一供应商处采购”及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条规定，同意采用单一来源方式向广州凯普医药科技有限公司采购以上产品。
二、拟定供应商信息
名称：A包：大连茗阳贸易中心；B包：沈阳鑫鸿医用设备有限公司；C包：大连瀚德商贸有限公司；D包：沈阳鑫卓越药械进出口有限公司；E包：沈阳英科新创商贸有限公司；F包：厦门艾德生物医药科技股份有限公司；G包：广州凯普医药科技有限公司；
地址：A包：辽宁省大连保税区洞庭路1号自贸大厦7层0737室；B包：沈阳市和平区三好街18号A 座1805 室；C包：辽宁省大连市中山区景山街50A号；D包：康平县朝阳经济开发区236号一层；E包：沈阳市于洪区南阳湖街156号23门；F包：厦门市海沧区鼎山路39号；G包：广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼；
三、公示期限
2023年06月12日  至  2023年06月19日
四、其他补充事宜：
1.采购预算单价汇总：A包：1536元；B包：15400元；C包：1000元；D包：106673.57元；E包：21855元；F包：259773元；G包：805元（投标报价单项超出最高单价或采购预算单价汇总的，均按无效投标处理）。
2.对本公示内容持有异议者，请于公示期内，以实名形式（包括联系人、地址、联系电话），书面将意见反馈给采购代理机构。
 
五、联系方式
1.采购人
联系人：大连市友谊医院　　　　　
地址：/　　　　　　　　
联系方式：/　　　　　　
2.财政部门
联系人：/
联系地址：/
联系电话：/
3.采购代理机构信息
名 称：大连中晟招投标代理有限公司　　　　　　　　　　　　
地　址：大连市甘井子区中华西路汇利街63号红星国际8号楼2903室　　　　　　　　　　　　
联系方式：赵静 0411-39048211