我院拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称

序号	品目名称	数量	采购需求概况	备注
1	血栓抽吸控制系统	1	（一）基本技术要求： 1.提供稳定负压，用于支持外周血管血栓的抽吸治疗。 2.有多种抽吸导管规格，能适应不同部位的血管。 3.负压可调节，范围包括 0kPa～负99kPa。 4.收集罐的容积为1000mL（±10%）。 5.收集罐有防溢流功能。 （二）基本配置要求包括但不限于： 血栓抽吸控制系统1套	二次调研
2	全自动化学发光免疫分析仪（血清胃功能）	1	（一）基本技术要求： 1.用于血清胃功能检测； 2.加样方式：随机，批量，急诊； 3.检测通量≥100测试/小时； 4.首份报告时间 ≤60分钟； 5.样本位≥40个； 6.试剂位≥10个； （二）基本配置要求包括但不限于： 全自动化学发光免疫分析仪1台，电脑1套；	二次调研
3	全自动化学发光免疫分析仪（自免项目）	1	（一）基本技术要求：   1.用于自身抗体的定量检测，适用于自身免疫性疾病的诊断； 2.可装载≥48个样本管； 3.反应杯可随时添加，具有自动排杯功能； 4.支持LIS 双向传输； 5.具有急诊功能； 6.检测通量≥200测试/小时； （二）基本配置要求： 全自动化学发光免疫分析仪1台，电脑1套；	二次调研
4	全自动荧光免疫分析仪	1	（一）基本技术要求： 1.用于测定抗中性粒细胞胞浆抗体。 2.支持IIF全自动操作及结果读取； 3.支持荧光滴度判读； 4.支持成像数量区域自由选择； 5.支持载片、样本自动扫描； 6.支持连接LIS系统； 7.检测通量：单轮操作载片数量≥10片(S)，≥100测试/小时； 8.可自动加载封片液，无需人工封片，无缝进入结果判读。 （二）基本配置要求： 全自动荧光免疫分析仪1台，电脑1套；	二次调研
5	胚胎时差培养箱	1	（一）基本技术要求： 1.用于辅助生殖技术中对配子和胚胎进行培养及形态学实时观察。 2.具有独立的培养室进行胚胎时差培养,各个培养室单独运行,互不干扰。每个培养室配备独立的调制显微物镜。 3.每个时差培养位置具备≥16个时差拍照微孔，每个培养位置可同时拍摄≥16枚胚胎的时差数据。 4.每个培养室配备独立的自动对焦成像系统，可自动准确定位每个培养皿中的观察孔位置。成像系统摄像头≥500万像素，每张图片拍摄时间≤0.005秒。 5. 10分钟内能完成所有培养皿≥10焦面扫描，每张图片清晰显示单个胚胎图像。 6.每个培养腔室可选择干式培养或湿式培养。 7.温度控制范围包括35℃-40℃，温度精度：≤±0.2℃。 8.开箱后气体恢复时间：≤3min；开箱后温度恢复时间：≤1min. 9.提供胚胎发育高分辨率延时图像和详细注释工具，包括图形，温度和气体测量值、系统的所有数据。 10.可以对胚胎培养全过程进行24小时拍照分析，自动检测胚胎关键发育节点，提供胚胎发育动力学评分支持，根据现有行业胚胎评分标准或者自定义标准，对胚胎发育潜能做出预测。 11.具备辅助注释功能，根据已发布的行业指南，可自动标注胚胎发育关键事件，支持胚胎评估工作。 12.样品数据可储存并可查看和分析,提供可追溯的数据分析功能。 （二）基本配置要求： 1、胚胎时差培养箱 1套； 2、服务器（含软件）1套； 3、平板电脑1台； 4、多媒体视频控制器1个；	二次调研
1.调研时间：2023年1月11日至2023年1月17日23:59:59 2.以上项目均不允许联合体参与调研。

二、报价公司资格条件      
1、具有独立法人资格；
2、依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明）；
三、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）
1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；         
2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；         
3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；         
4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；
5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；     
6、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；若属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。   
8、进口产品需提供授权书文件；        
9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；  
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图）；
11、提供近三年同型号产品的市场占有情况（合同或中标通知书或发票等），尤其是广东省内地级市以上三甲医院的销售记录。（此项作为评估该型号市场占有率的依据）；                 
12、产品彩页；       
13、产品说明书电子版；       
14、信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；
15、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；    
16、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；
17、提供资料真实性承诺书（附件7）；  
四、资料提交要求及方式
1、提交资料：
（1）按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：zhongxinyiyuan2021@126.com；（暂不需要纸质资料；其中“产品技术参数及配置清单明细表（附件3）”要有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-型号-供应商；）。
（2）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过三个月；
（3）一个设备项目按一份调研资料发一封邮件（即一封邮件一个设备项目）。
2、联系人：江工   0752-2288133
附件1：医疗设备市场调研登记表.xlsx
附件2：医疗设备市场调研报价单.xlsx
附件3：产品技术参数及配置清单明细表.xlsx
附件4：中小企业声明函.docx
附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx
附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx
附件7：提供资料真实性承诺书.docx