一、项目信息                                            
采购人：施秉县人民医院
项目名称：施秉县人民医院飞利浦64排128层CT机球管购置项目
拟采购的货物或服务的说明：
          
  标的名称：施秉县人民医院飞利浦64排128层CT机球管购置项目
  数量：1
  预算金额(元)：1450000
  单位：套
  货物或服务的说明：采购与飞利浦64排128层螺旋CT（型号Ingenuity Core 128）相匹配的专用球管
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1450000
采用单一来源采购方式的原因及说明： （1） 该设备所需球管为飞利浦Ingenuity Core128/Elite China设备的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换, 且贵州迈斯顿医疗科技有限公司为飞利浦设备在贵州地区授权S&SD服务经销商，也是飞利浦备品件唯一合法供应商，可提供飞利浦Ingenuity Core128/Elite China设备原装球管，并附带原装球管认证证书。
（2）2021年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第五章第七十九条规定：“注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
（3）飞利浦公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局SFDA球管与CT整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由飞利浦原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。
该机器由飞利浦公司生产，在贵州地区售后为：贵州迈斯顿医疗科技有限公司,负责飞利浦全线医疗产品在贵州地区的销售和售后服务，故建议采用单一来源采购方式采购。
飞利浦Ingenuity Core128/Elite China球管采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定。 
二、拟定供应商信息 
名称：贵州迈斯顿医疗科技有限公司
地址：贵州省贵阳市南明区新华路街道办事处新华路110-134号富中国际广场15层2号
三、公示期限
  2022年12月23日至2022年12月30日
四、其他补充事宜 
五、联系方式
1.采购人信息 
联 系 人：刘锋
联系电话：18886076101
联系地址：施秉县城关镇下河坝
2.财政部门
联 系 人： 周明辉
联系电话：15085650799
联系地址：黔东南苗族侗族自治州施秉县城关镇文化街92号
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：/ 
联系电话：/
联系地址： /
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
论证资料.pdf
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