(网)上海长征富民金山制药有限公司上海长富-2023年-中性腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品仿制研发招标公告

中标

中性腹膜透析液碳酸氢盐仿制研发双联双袋非PVC软袋包装包装系统研究三层共挤腹膜透析液原辅料质量研究参比制剂质量剖析制剂药学研究稳定性研究质量技术转移技术资料撰写大容量注射剂仿制药大容量注射液

金额

项目地址

上海市

发布时间

2023/03/21

公告摘要

项目编号m99900523fz0002

预算金额-

招标公司上海长征富民金山制药有限公司

招标联系人盛佳慧

中标公司-

中标联系人-

公告正文

上海长征富民金山制药有限公司

上海长富-2023年-中性腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品仿制研发

招标公告

招标公告（Z）MZBGG2023030014号

  根据项目进度，上海长征富民金山制药有限公司上海长富-2023年-中性腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品仿制研发已具备招标条件，现进行公开招标。一、项目基本情况   招标人：上海长征富民金山制药有限公司   建设地点：上海市金山区金仁路505号   项目规模：完成化学仿制药中性腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品的仿制研发。   项目资金来源：自筹   招标编号：M99900523FZ0002   项目名称：上海长征富民金山制药有限公司   标段名称：上海长富-2023年-中性腹膜透析液（碳酸氢盐）系列产品仿制研发   招标内容和范围：化学仿制药中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G1.5%）（2000ml（725ml/1275ml）：非PVC软袋包装，双联双袋）、中性腹膜透析液（碳酸氢盐-G2.5%）（2000ml（725ml/1275ml）：非PVC软袋包装，双联双袋）及包装系统（三层共挤腹膜透析液用双室袋）研制开发，包括原辅料质量研究，参比制剂质量剖析，制剂药学研究，包装系统研究，稳定性研究、工艺、质量技术转移，以及相应的技术文件和技术资料撰写等。   交货期/工期：三年   注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。二、投标人资格能力要求   1.资格条件：在中国境内注册，具有独立法人资格，能够独立承担该项目的药品研发公司.
  2.业绩要求：团队核心人员或平台有双室袋大容量注射剂或腹膜透析液仿制药研发经验且获得过注册批件.
  3.项目经理：具有至少5年以上研发经验，有招标品种或双室袋大容量注射液或腹膜透析液开发申报经验.
  4.项目团队：均具有至少5年以上的研发工作经验，有类似项目的开发经验.
  5.联合体投标人：不允许；（项目的部分非主体、非关键性工作进行分包的应在投标文件中载明）
  6.信誉要求：投标人（含联合体投标的成员单位）不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或各级信用信息共享平台中查明的失信被执行人.
  7.其他要求：投标人或同一实控人下的其他单位发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等监管部门行政处罚或通报等情形）的不得参与投标。   备注：三、招标文件的获取   （一）发售时间     2023年03月21日- 2023年03月28日   （二）招标文件价格     购买招标文件需支付招标文件工本费人民币500.00元（人民币伍佰元整）。自愿购买，一经售出，费用不予退还。   （三）招标文件发售方式     在华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）在线发售，不接受来人现场购买。   1．购买招标文件     在华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)进行以下操作：     投标人登录→业务管理→投标报名→报名成功后，在购买招标文件菜单下选择相应
标段→支付招标文件费用→支付成功之后下载招标文件。详见网站帮助中心下的平台手册。   2．支付方式：在线支付。   3．购买招标文件仅提供电子发票，不再提供其他任何形式的发票。电子发票在支付成功后自动生成，可以在招标文件下载页面下载，也可登录后在“业务管理-费用与发票”菜单下载。四、截标/开标时间、地点   截标/开标时间：2023/04/11 09:00:00（北京时间，若有变化另行通知）   截标/开标地点：网上开标大厅（若有变化另行通知）   注：投标人应在截止时间前通过华润集团守正电子招标平台递交电子投标文件，逾期送达的投标文件，将予以拒收。五、招标人联系方式   招标人：上海长征富民金山制药有限公司   地址：上海市金山区金仁路505号   联系人：盛佳慧   电话：15921121834   电子邮件：cfjs@treeful.com.cn 六、其它事项   1.本公告在中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)上公开发布。   2.本项目采用电子招标投标方式进行，投标人需采用华润集团守正电子招标平台投标文件制作软件制作电子投标文件，下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→工具下载；投标人操作手册下载地址：华润集团守正电子招标平台(https://szecp.crc.com.cn)→帮助中心→平台手册，技术支持电话：0755-36994788转2。   3.投标人在网上报名前须办理企业诚信入库手续，请登录华润集团守正电子招标平台（https://szecp.crc.com.cn）进行注册登记，入库详细流程可参考帮助中心下的操作手册。   4.招标文件、答疑澄清文件等一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给所有投标人（发布时间即为发出时间）。投标人应随时关注华润集团守正电子招标平台发布的招标文件、答疑澄清文件等信息，并及时登录华润集团守正电子招标平台下载各类文件及资料，否则所造成的一切后果由投标人自行承担。   5.支付投标保证金请特别留意保证金账号是否与招标文件一致，汇入错误的账号将导致投标文件被否决。   6.未在招标公告指定媒介/网站/平台上购买招标文件的投标人，其投标文件将被拒收。   7.如对招标项目有异议（或投诉），请登录华润集团守正电子招标平台,通过业务管理项下异议（或投诉）菜单提出，其他利害关系人可通过华润集团守正电子招标平台首页投诉通道提出。

2023年03月21日