一、遴选参与人（受邀人）须知
为了降低我院医用耗材试剂费用，以“精细化管理”为手段整合医用耗材试剂资源，切实降低患者诊疗费用，我院组织实施本次医用耗材试剂公开论证遴选活动，其性质非医用耗材试剂的采购行为。各遴选参与人（受邀人）须知晓的事项如下：
随着医学科学技术的发展和医疗诊治手段的提升，为了能在集中采购平台公示的集中采购目录内的林林种种的医用耗材试剂中，采购到符合我院临床质量与医疗安全需要的医用耗材试剂，我院在重庆市药交所集中交易平台签订购销合同及线上交易之前，按下列步骤实施新进医用耗材试剂公开论证及遴选。
1.在医院官网以新进医用耗材试剂公开论证遴选公告的方式，公开邀请具备合格资质的医用耗材试剂生产商（进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商）携相应资料和样品于公告之日起，5个工作日内向我院推介产品。
2.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”，我院以医用耗材管理委员会为主体，授权医学装备科统筹相关归口管理科室通过分期分批对现用低值耗材、高值耗材、检验试剂品牌进行遴选。医学装备科组织技术论证遴选会议，医务科或护理部组织专家对遴选产品质量和价格进行比选，确定拟新进医用耗材试剂品规意向。会议邀请前述医用耗材生产商（进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商）作为遴选参与人到会进行产品推介。
3.通过论证遴选，确定拟新进医用耗材品规意向，报医用耗材管理委员会审议论证，每个型号耗材试剂原则上保留1个品牌，报经医院决策会议审议同意后，该品规的医用耗材纳入医院《医用耗材供应目录》；医学装备科代表医院与产品制造商选择的配送商，签订《意向性购销框架协议》，效期三年，并在重庆市药交所医药交易平台签订《医药交易平台电子交易合同》，合同每年一签，按需线上采购。
特殊情况下，拟新进医用耗材品规意向报经医院决策会议审议同意后，该品规的医用耗材纳入医院《医用耗材供应目录》，医院与产品制造商选择的配送商签订《意向性购销协议》；协议效期内，不在重庆市药交所医药交易平台交易，按需由医学装备科根据《意向性购销协议》线下采购。
4.针对技术疑难、结构复杂、重大疑难的新进项目，医院将邀请院外专家以会议或函询方式，进行新进必要性论证和采购需求遴选。
5.本项目不接受联合体参与。
二、本次拟新进的医用耗材试剂品目种类
（一）项目概况及基本要求
1.遴选参与人报名时交纳遴选保证金5万元，中选人在签订合同开始履约后全额无息退还（不计息），未中选人在遴选结束后全额无息退还（不计息）。（单位名称：重庆市铜梁区人民医院 ；开户银行：农行重庆铜梁城南支行 ；银行账号：31180101040000950）
2.遴选结果产生后中选人须在25日内与医院签订《意向性购销协议》，规定时间内未签订协议、不履行协议，视为中选人自动放弃中选项目，医院将没收其遴选保证金，同时将该企业纳入医院黑名单，三年内禁止参与医院任何经济类项目，医院有权停止其企业在医院的其他在营项目。
3.本项目新进的医用耗材试剂《意向性购销协议》期限3年，并在重庆市药交所医药交易平台签订《医药交易平台电子交易合同》，合同每年一签，按需线上采购。如若遴选的耗材品规被列入集中带量采购，协议自动中止。
4.若第一成交中选人因故放弃或被取消成交资格的，由第二成交候选人递补，并类推至第三成交候选人。
5.配送商负责配送的耗材试剂由院外到医院仓储管理的物流；并指派具有统一配送经验的专人作为项目负责人，与医院联系、协调处理供货中的有关事宜，协助医院一同解决货物需求及配送中产生的问题。
6.配送商所供耗材试剂的质量和品牌必须满足科室需要并且三证齐全。
7.耗材试剂的质量问题由配送商负全部责任，医院有权监督管理。若配送商所提供货物出现质量问题，医院有权要求配送商对院方做出解释，并适时的向患者及家属或社会做出解释并承担经济损失，消除影响。
8.配送商因其他因素不能继续供应医院耗材试剂时，应当提前三个月向医院提交申请，以备医院重新选择配送商。
因配送商自身原因导致耗材试剂中断或提供不及时，影响医院正常工作，由医院自行采购，货款以二倍金额在配送商的应收账款中扣除；厂家原因及其他不可抗力因素造成的缺货除外。
因厂家停产等原因不能及时供货的品种，配送商应提前一周以书面形式通知医院并提供原厂停产等相关证明，同时提供符合医院使用要求的替代产品及相关证明材料。
9.配送商所供耗材试剂需承诺通过医院SPD系统配送。
（二）拟新进的医用耗材试剂品目种类

分包号	遴选产品名称	规格型号	计价单位	单价限价（元）	论证遴选基本需求 (产品适用范围)	耗材分类代码	一级分类 （学科、品类）	二级分类 （用途、品目）	三级分类 （部位、功能、品种）	备注
包一	一次性无菌留置引流导管	各号	套	300	在临床上用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流。	C01060303501002	非血管介入治疗类材料	非血管介入通用材料	非血管介入引流管
包二	微波热凝消融针	各号	个	9000	配合微波治疗仪主机，在凝固治疗手术中使用	C01050702100002	非血管介入治疗类材料	肿瘤介入材料	微波消融电极（针、刀）
包三	一次性使用高压造影注射器及附件	115/65	套	130	用于CT、DSA、MRI、US检查时，与高压注射设备配套使用	C02071507500000	血管介入治疗类材料	通用介入治疗材料	自动造影剂注射套装	与医院现有设备南京巨鲨牌高压注射器配套使用
包四	一次性使用静脉留置针（耐高压）	各号	支	30	供插入人体外周血管静脉系统输液用，可进行高压造影剂输注	C16050519400002	注射穿刺类材料	血管内留置针	造影导管留置针
包五	医用护理包	各号	盒	175	适用于脱发治疗，配置：体表给药器、液体敷料	C14020200000000	基础卫生材料	常规医疗用品	其他常规医疗用品
	医用护理包	各号	盒	450	适用于皮肤术后的冷敷、保湿和护理	C14020200000000	基础卫生材料	常规医疗用品	其他常规医疗用品
包六	神经封闭针	22G×70mm	支	450	在经皮神经封闭法中使用，通过肌肉的收缩来准确判定神经的位置，给神经局部注射麻酵药，达到神经阻滞的作用。	C14100218900000	基础卫生材料	麻醉包及套件	局麻针
	神经封闭针	Φ0.8（21G）×100mm	支	600	在经皮神经封闭法中使用，通过肌肉的收缩来准确判定神经的位置，给神经局部注射麻酵药，达到神经阻滞的作用。	C14100218900000	基础卫生材料	麻醉包及套件	局麻针
包七	一次性无菌颅骨钻头	各号	支	2400	适用于神经外科手术中对人体颅骨组织的钻削处理。	C03480110500003	骨科材料	动力系统	钻头	与医院现有设备重庆西山牌手术动力系统配套使用
	一次性无菌磨钻头	各号	支	1600	用于神经外科、耳鼻喉科、骨科或其它外科手术中对人体骨组织和（或) 软组织的磨削处理。	C03480311301001	骨科材料	动力系统	钻头
	一次性无菌磨钻头	耳内镜专用	支	2074	用于耳鼻喉科手术中对人体骨组织和（或) 软组织的磨削处理。	C03480311301001	骨科材料	动力系统	钻头
	一次性无菌眼耳鼻喉刨刀	各号	支	1700	用于眼科、耳鼻喉科等相关外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的刨削处理。	C03480511500000	骨科材料	动力系统	刨刀
	一次性无菌铣刀	各号	支	1035	用于神经外科、骨科或其它外科手术中对人体骨组织的铣削处理	C03480211201001	骨科材料	动力系统	铣刀
包八	消融电极（多功能手术解剖器）	A3	套	160	与医用高频手术设备、吸引器等配套使用，供手术时对组织进行消融电凝、电切、吸引等作用。	C14060100500001	基础卫生材料	高频电刀	高频电刀	与医院现有设备德国苏特牌高频手术系统配套使用
	消融电极（多功能手术解剖器）	S1W	套	1500		C14060100500001	基础卫生材料	高频电刀	高频电刀
	消融电极（多功能手术解剖器）	B5F	套	1364		C14060100500001	基础卫生材料	高频电刀	高频电刀
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-II-05	套	580	作为高频手术设备附件，与高频手术设备或吸引装置配套使用，供临床手术时止血以及对组织进行消融、切割、剥离、电凝和吸引用。	C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-II-09	套	950		C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-Ⅱ-10	套	1880		C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-Ⅱ-24	套	1980		C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-Ⅱ-27	套	1980		C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头
	多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）	RH-Ⅱ-20	套	2980		C14050100500000	基础卫生材料	射频刀头	射频切割凝闭刀头

备注：1.参与人推介的耗材试剂产品，均须是在重庆市药交所交易的产品；遴选参与人应提供产品在重庆药交所产品挂网的截屏资料。
2.参与人推介的耗材试剂产品，应有三年内在重庆或其他省市级三甲医院的销售业绩；遴选参与人应提供产品应用的合同复印件或发票复印件且附带产品目录，并附随相关医院等级证明材料复印件，同时加盖遴选参与人公章。
3.上述证明材料，在遴选参与人应编制于《遴选参与文件》内第（四）部分，并在向医院递交《遴选参与文件》时开封文件提示医院审核。
4.经医院审核，未提供或提供资料不符合上述要求者，产品业绩及相关报价无效；产品丧失中选资格。
5.所有耗材遴选按包执行，报名供应商必须参与本耗材包的所有产品遴选。
6.参与人报名时提供参与包的所有型号样品各1套，供医院核验是否符合本院的医疗质量与安全基本要求（样品核验后医院不予退回）。
7.上述型号是我院在用型号，参与人推介的产品名称及型号可与上表中不一致，但作用、范围、功能必须与该型号的产品作用、范围、功能一致。
三、遴选参与人递交的《遴选参与文件》中须按照下列顺序、包含如下的主要内容。
以下内容，一式两份，均应加盖参与人公章后，在《遴选参与文件》递交截止时间以前，将《遴选参与文件》正本和副本向我院提交。
（一）遴选参与人报名表

报名表
遴选参与人（公章）:                     时间： 年 月 日
遴选项目编号	铜梁人民医院医用耗材遴选〔2023〕2号
参与遴选分包号
单位地址
联系人姓名
联系人电话

（二）遴选参与人应提供如下资质文件复印件或影印件，并加盖参与人鲜章；原件随时可调备查。
1、遴选参与人资质证明材料
①营业执照副本（当前年度的有效证件）
②经营许可证副本或备案凭证（当前年度的有效证件）
③组织机构代码证（当前年度的有效证件）
④税务登记证
⑤参与人公司法定代表人身份证复印件
⑥参与人公司委托负责本次遴选事宜人的授权委托书
⑦负责本次遴选事宜人的身份证复印件
注：已办理三证合一的参与人，提供以上①、②、⑤、⑥、⑦即可。
2、医用耗材生产企业资质证明材料
①营业执照副本（当前年度的有效证件）
②医疗器械生产许可证或生产备案凭证
③组织机构代码证（当前年度的有效证件）
④税务登记证
注：已办理三证合一的生产厂家，提供以上①、②即可。
3、医用耗材试剂资质证明材料
医疗器械注册证或备案凭证（须含产品技术要求、说明书或产品描述）
4、授权书
生产企业授予代理配送商的授权书。
（三）遴选产品报价表模板

产品报价表

遴选参与人名称（盖章）：                                                参与分包号：包

授权委托人姓名：                         身份证号：                      联系方式：

遴选产品名称

遴选产品规格型号

遴选产品单价限价（元）

参与产品注册证名称

参与产品注册证号

参与产品国家医保码

参与产品药交所编码

参与产品生产企业

计量单位

规格型号

包装规格

单价报价（元）

第一次（《遴选参与文件》中书面填报）

第二次（现场填报）

【备注】遴选参与人应在《遴选参与文件》填报本表；遴选参与人按参与分包单独制作上表，预填产品内容，预留“现场填报”栏，盖章并携带至现场，并在现场进行第二次报价；遴选参与人如超出第二部分品目种类明细表中的品规和数量推介填报产品，则产品业绩及相关报价无效，产品丧失中选资格。
（四）遴选参与人应提供如下《唯一配送权承诺书》；同时加盖遴选参与人公章。

唯一配送权承诺书 配送商                       ，兹向重庆市铜梁区人民医院承诺于下： 本公司已取所有产品的生产企业对重庆市铜梁区人民医院的唯一配送权。如有不实，自动丧失中选资格。  生产企业签章：                                                  配送商签：                                                             签章时间：

（五）产品挂网截屏及业绩
1.参与人推介的耗材试剂产品，均须是在重庆市药交所交易的产品；遴选参与人应提供产品在重庆药交所产品挂网的截屏资料。
2.参与人推介的耗材试剂产品，应有三年内在重庆市或其他省市级三甲医院的销售业绩；遴选参与人应提供产品应用的合同复印件或发票复印件，并附随相关医院等级证明材料复印件，同时加盖遴选参与人公章。
3.上述证明材料，在遴选参与人应编制于《遴选参与文件》内，并在向医院递交《遴选参与文件》时开封文件提示医院审核。
4.经医院审核，未提供或提供资料不符合上述要求者，产品业绩及相关报价无效；产品丧失中选资格。
（六）《遴选企业须知》（见附件）
（七）参与人认为需要提供的其他资料，内容格式自拟。
四、论证遴选报价规则
1.本遴选项目，采取整包报价遴选的方式；遴选参与人可以自愿参与上表表内医用耗材中任一包的医用耗材的遴选。
2.遴选参与人应参照上表表内医用耗材的品规、计量单位，进行对应报价；超出表内医用耗材的品规、计量单位推介填报产品，超出的产品的业绩及相关报价无效，产品丧失中选资格。
3.遴选参与人填报上列《产品报价表》后，不装入《遴选参与文件》向我院医学装备科提交；而是将该《产品报价表》盖章后携带至遴选现场，向论证遴选组的监督部门现场直接提交。
该《产品报价表》上列价格，将在产品样品核验环节之后，在该产品符合医疗质量与安全基本要求的前提下，由遴选组的监督部门作为遴选参与人第一轮报价在现场公布。不符合医疗质量与安全基本要求的产品报价无效，不再在现场公布。监督部门在《产品报价表》签字确认存档。
4.在产品样品核验环节，产品是否符合医疗质量与安全基本要求，由医务科或护理部组织的专家根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜的原则”联合作出。监督部门签字确认。
5.在该产品符合医疗质量与安全基本要求的前提下，由遴选组的监督部门作为遴选参与人现场公布第一轮报价，监督部门在《产品报价表》签字确认存档。不符合医疗质量与安全基本要求的产品报价无效，不再在现场公布。遴选组的监督部门对第一轮报价公布后，在符合医疗质量与安全基本要求的每种产品中，淘汰价高的50%，保留价低的50%继续第二轮报价；逐轮淘汰价高的50%，保留价低的50%继续报价，直至保留“报价最低和次低的产品”进行最后轮报价。每轮报价资料现场收集，由遴选组的监督部门实施并签字确认存档。报价金额计算方式，采用四舍五入法。
6.遴选参与人还应按照上列《产品报价表》单独制作表格，预填产品内容，预留“现场填报”栏，盖章并携带至现场。
7.为了“切实降低患者就医费用、真正提升医院运营服务水平，使我院降费控本工作取得实效”，上表“单价限价”，仅为我院目前实际交易价格；我院在根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）第十二条“耗材遴选的合法、安全、有效、适宜、经济的原则”遴选时，其中“经济”原则的衡量依据，将是我院目前可以通过各种渠道获得的所有市场价格信息。故请各遴选参与人在报价中，体现报价的最大诚意。
五、其他遴选须知事项
1.由我院医用耗材管理委员会实施的本次新进医用耗材试剂公开论证遴选活动，其性质非医用耗材的采购行为。
2.针对本次新进医用耗材试剂公开论证遴选过程中发生的任何理解歧义和一切疑问，解释权均归我院行使。
3.参与人应保证其《遴选参与文件》所作承诺及现场承诺的真实性；否则，我院任何时候均可单方面解除《意向性购销协议》。
4.参与人须遵守作业操作规程、安全规章制度及相关法律法规。在参与人履行《意向性购销协议》过程中，如发生工伤事故或财产损失的，或因参与人协议行为造成他人人身财产损害及权益受损的，由参与人承担责任；因参与人协议行为造成的各种行政处罚等一切责任和费用等，均由参与人自行承担。
在参与人履约过程中、因参与人履约行为导致的任何纠纷或投诉、任何争议责任的调查确定及承担，均由参与人自行应对和负责。
5.凡本项目《意向性购销协议》履行过程中发生的一切争议，双方应首先友好协商解决，如不能解决，则提交医院所在地人民法院按中华人民共和国有关法律法规及诉讼程序处理，诉讼费由败诉方承担。
6.报经医院决策会议审议同意后，通过相同渠道发布“拟新进医用耗材品规”结果；同时公布医院“联系人及联系方式”。
7.本次遴选会议现场，有遴选参与人宣介产品的环节，各遴选参与人应携带产品实物参加遴选会议；否则，产品丧失中选资格
8.根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）相关要求，本次医用耗材试剂公开论证遴选活动，充分考虑了涉及的医用耗材试剂配套使用的设备平台的采购成本，并将其作为新进医用耗材试剂的重要参考因素。
其中，医院与中选产品（——）制造商选择的配送商签订《意向性购销协议》的协议效期内，协议涉及的中选医用耗材试剂所应用的配套使用的设备平台（——），由医院向该配送商同时采购，协议价格（——）元/台；设备所有权归医院所有；该配送商应免费对上述设备平台进行预防性维护保养，且每年不少于两次。
六、《遴选参与文件》的递交
凡有意参加本项目论证遴选者，请于本论证遴选公告公布之日起5个工作日内（截止7月27日17：30），制作《遴选参与文件》（不密封，遴选参与人填报上列《产品报价表》后，不装入《遴选参与文件》），同时携带产品实物各一套和电子档遴选参与文件送交到重庆市铜梁区人民医院医学装备科办公室（行政楼三楼）。《遴选参与文件》格式及排列顺序见本公告第三条。逾期送达的或者未送达指定地点的《遴选参与文件》，视为拒绝参与本次遴选，我院不予接收。
七、遴选会议时间、地点及联系方式
遴选时间：另行通知。
遴选地点：重庆市铜梁区人民医院。
联系人  ：韦老师
联系方式: 023-45656920
邮箱：136356757@QQ.COM
附件：遴选企业须知/uploads/soft/230721/1_1629181401.docx（点击下载）