深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目公告

招标

信息化管理系统建设 LIMS系统自定义报表模版自带报表工具系统需求调研系统开发业务流程的配置关系数据库储存各种数据的导入数据中心建设数据支撑业务协助工具多场景业务需求委托单原始记录库检测报告实验室管理体系样品仪器设备内部审核管理评审检测方法库评价标准库各类质控措施检测数据采集扩展软件系统公正性与保密性系统不确定度测量人员培训生物安全培训内审培训标准物质试剂耗材客户管理系统免费升级维护系统实施上线培训教师教材操作环境技术培训系统的性能相关技术原理操作使用方法实际操作练习系统的开发 LIMS信息化系统记录培训专题培训伦理培训记录人员监督记录记录人员考核记录对人员进行授权检测能力授权特殊岗位授权人员年度培训监督计划环境管理设施温控湿度压力噪声无菌检测室进出登记洁净区消毒清洁洁净度监测普通检测区设备管理设备档案设备验收设备校准鉴定期间核查维修保养设备计划检定细胞库菌株库关联检测新方法研发检测管理

金额

49万元

项目地址

广东省

发布时间

2022/08/18

公告摘要

项目编号zxcg2022258271

预算金额49万元

招标公司深圳市罗湖医院集团

招标联系人-

标书截止时间2022/08/24

投标截止时间2022/08/24

公告正文

深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目公告

深圳公共资源交易中心（深圳交易集团有限公司罗湖分公司）
自行采购公告

（项目编号： ZXCG2022258271）

　　根据罗湖区的有关规定，深圳市罗湖医院集团就深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目项目，采用自行采购的方式，欢迎符合条件的供应商参加报名。

　　1.项目编号：ZXCG2022258271

　　2.项目名称：深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目

　　3.采购的内容：

采购条目流水号	项目名称	单位	数量	采购明细清单项
1003277260	深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目	项	1.0	详见采购文件

　　4.标书获得方法：
　　供应商在深圳公共资源交易网（http://www.szggzy.com/）登记并经审核成为深圳公共资源交易中心（深圳交易集团有限公司政府采购业务分公司）的注册供应商后，于 2022年08月18日 12:54至2022年08月24日 12:00 期间从深圳公共资源交易网（http://www.szggzy.com/）下载本项目的采购文件，并进行报名响应。供应商登记注册手续详见深圳公共资源交易网（http://www.szggzy.com/）。

　　5.报名供应商资格要求：
　　1）报名供应商必须先行注册为深圳市政府采购供应商；
　　2）报名供应商必须具有；
　　3）报名供应商必须具有合法的经营范围（须提供有效的证明材料，如具有经营范围的营业执照、税务登记证，或当地工商局、市场监督管理局商事主体登记及备案信息查询单扫描件，原件备查）；
　　4）报名供应商必须具有独立法人资格；

　　6.采购文件澄清/修改事项：2022年08月24日 12:00 前将对标书的疑问在网上提出，逾期将不予受理。

　　7.本项目实行网上报名，供应商登录“深圳公共资源交易中心（深圳交易集团有限公司罗湖分公司）网站”，用“自行采购--自行采购报名响应”功能点报名或上传报名文件。本项目电子报名文件最大容量为100MB，超过此容量的文件将被拒绝。

　　8.报名截止时间：2022年08月24日 12:00 。

　　9. 本采购文件所涉及的时间一律为北京时间。

　　10.如有任何疑问，请与我们联系：
　　　（1）深圳市罗湖医院集团联系方式：
　　　详细地址：广东省深圳市友谊路47号。
　　　联系电话：0755-25901374。
（2）深圳公共资源交易中心（深圳交易集团有限公司罗湖分公司）联系方式：
　　　网络技术支持咨询：0755-82201873

附件：
【采购文件】深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目.docx【采购文件】深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目.docx

深圳市罗湖医院集团
2022年08月18日

竞价报名或更多资讯请点击： http://lh.szzfcg.cn/viewer.do?id=1003277293

1.2、项目概况：深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室正在进行CMA资质认定，为更好地适应行业的发展，提高实验室日常工作流转和科学、高效维持质量管理体系的需要，罗湖医院集团拟采购一家供应商建设一套信息化管理系统（LIMS）,以满足CNAS17025和CMA管理体系远程评审的要求。1.1、项目名称：深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目1、项目概况：一、项目基本情况信息化管理系统建设项目采购需求书深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室

3、定标方法：综合评分法。扫描电子版上传至采购系统内。2、投标人投标文件的编制要求：1.5、系统维保期：1年1.4、项目预算：49万元1.3、项目性质：服务类

（2）投标人自行了解项目，因未了解情况造成的成本计算错误，由投标人自行承担。具体可联系信息中心王工：13613062894。（1）潜在投标人对于本项目本文件有疑问的，应当在投标截止时间2日前提出，否则视同全部接受。4、质疑及答疑：纸质投标文件接收截止时间：2022年8月24日12：00电子版上传采购系统截止时间：2022年8月24日12：00投标文件纸质版要求：上传电子版投标文件至采购系统内后，再提供一正一副共二本（投标文件首页应注明正本、副本字样）纸质投标文件到罗湖区春风路庐山大厦五楼物流配送中心（方工），必须密封加盖公章投递。正、副本的内容必须保持一致，如果发生正本、副本内容冲突的情况，投标文件一切内容以正本为准。上传电子版与纸质版投标文件必须一致，如不一致，以上传电子版为准进行评分。

4、投标人提供诚信体系证明材料（详见评分项）。3、投标人提供相关合同案例。2、投标人提供投标承诺书。1、投标人具备履行合同能力的中华人民共和国境内注册的法人。二、投标人资格要求：（3）本采购文件由罗湖医院集团物流配送中心负责解析，具体可联系物流配送中心方工：0755-25901374。

5、营业执照及经营范围截图；4、项目报价单；3、投标承诺书；按以下顺序排放投标文件并扫描电子版上传（PDF版本）：1、投标文件目录；2、法人代表授权委托书；三、投标人必须提交的资料：5、本项目不接受任何形式的联合体投标。

11、投标人同类项目业绩；10、拟安排的项目团队成员情况；9、技术要求偏离表；8、系统设计方案；7、售后服务方案；6、项目实施方案；

系统建设规范要求：深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室（以下简称“细胞检测实验室”）正在进行检验检测机构CMA资质和ISO/IEC17025:2017CNAS-CL01认可（国标为GB/T27025:2008）。为实现体系管理、业务全流程信息化管理，罗湖医院集团拟采购一家供应商提供信息化系统（LIMS）的建设，以满足CNAS17025和CMA管理体系远程评审的要求。（一）项目背景：四、技术要求上述资料应该是最新、有效、清晰的；扫描件应与原件一致，所有资料均要加盖投标人公章（如未盖公章或印章不清晰视作不符合评分项要求）。投标供应商上传的投标文件（报名附件+报名方案）必须包含上述所有资料，否则资格审查不通过，视为废标文件。12、诚信体系证明材料。

1.2系统架构符合性3）LIMS系统自带可自定义的工作流工具，用户自定义工作流，如审核工作流和业务工作流相关表单等，并可设置满足不同条件下工作流的跳转。2）LIMS系统支持自定义报表模版，自带报表工具，用户检测中心系统管理员或实验室文员可自行设计查询及下载统计报表；1）LIMS系统要求功能完善、成熟度较高，在合同期限内完成系统需求调研与系统开发与配置，实现系统上线运行；1.1系统整体符合性系统符合性要求：

3）对业务流程中的数据采用关系数据库储存，并支持各种数据的导入以形成内部的数据中心，为以后数据中心建设提供数据支撑；2）LIMS系统提供业务协助工具满足多场景业务需求，如委托单、原始记录、检测报告等模板的自定义，业务流程的配置及界面的配置；1）LIMS系统在涉及到实验室管理体系的人员、数据、报告、样品、仪器设备等要素时需完全符合ISO/IEC17025（CNASCL01）、CMA管理要素的规定，并与实验室质量管理体系文件相一致；系统设置和流程符合实验室运行流程的实际情况；1.3系统业务符合性2）LIMS系统的服务端程序，需要结合目前市场现状与客户需求，前端需要支持浏览器、app、小程序、企业微信、钉钉以及医院集团现有的资源对接，实现系统的无纸化。1）系统总体架构需具有强大的灵活性、扩展性，支持未来随着业务发展添加新功能和新应用；

2.2与客户沟通的界面简洁，实现多环节的退改、修订留痕。2.1系统功能清晰、简洁、友好、易用和一致，注重整体风格布局，精心设计界面中诸如按钮位置、操控方式、数据表现方式等细节，用户能够方便地操作和比较容易地理解界面所表达的信息和内容，便于用户快速掌握系统的使用。2.易操作性要求：6）LIMS系统可无纸化完成内部审核和管理评审。5）LIMS系统开发完成后内置检测方法库、原始记录库、评价标准库和各类质控措施，做到开箱即用；4）LIMS系统支持检测数据采集扩展，包括PDF、excel、txt、word、图片等多种格式的文件上传与输出；

系统从多个维度的设计和实现来保障系统的安全性：严格的等级访问和授权机制、完整的身份认证和授权、数据安全性、网络传输安全性、标准的认证接口、灾难恢复机制和系统日志。安全性要求：在系统设计中需要充分考虑系统的灵活性和可扩充性。系统的流程、报表、菜单、用户查询模式，甚至包括用户界面等均可被用户自定义。同时，也应考虑到软件系统对硬件平台变迁的适用性。灵活性要求：开放性和可扩展性影响到系统的生命周期。系统确保业务数据和业务逻辑的可扩展性。随着应用水平的提高、规模的扩大和需求的增加，无须对系统的体系结构做较大的改变就可以对系统的功能实现扩展。可以由实验人员自行修改或者新建自己需要的表单和流程。3.开放性和扩展性要求：

3.2设施和环境管理（实验室场地、环境管理监控，含无菌实验室的管理）3.1人员管理（人员档案、人员培训、人员监督、人员考核、人员授权、人员计划）3.资源模块：2.结构要求：组织构架、场地设施资源、管理层任命等1.通用管理模块：公正性与保密性系统基本功能要求：

4.1要求、标书和合同评审（客户的合同要求、委托要求，实验室不接受未签订协议的委托检测）4.过程管理模块：3.6计量溯源管理（主要为设备与标准物质的管理）3.5供应商管理（合格供应商管理、供应商订单管理）3.4耗材管理（试剂管理、耗材管理、细胞库管理、菌株库管理、标准物质管理、设备计划）3.3设备管理（设备计划、设备档案<含采购合同、发票>、设备验收、设备校准/检定、期间核查、维护保养、设备使用记录）

4.7结果有效性保障（内部质控、外部质控、能力验证等）4.6不确定度测量4.5技术记录（每一项检测活动的技术记录，包含试剂耗材与设备使用信息、检测原始数据、原始照片，修改记录）4.4检测管理（按4.3登记的样品与4.2的方法进行检测任务指派、结果录入审核、结果报告生成）4.3样品管理（与4.1相对应的委托样品的登记、样品出入库，样品销毁）4.2方法管理（标准方法验证、非标方法确认、新方法研发）

5.2管理体系文件的控制5.1文件管理（内部文件管理、外部文件管理）5.管理体系模块：4.10数据控制和信息管理（数据安全与信息化安全管理）4.9不符合工作管理（包含日常监督、客户投诉或者上级部门监察产生的不符合项管理）4.8结果报告生成（检测报告的编制、审核、报告发放以及报告修改）

5.8管理评审（输入管理、输出管理）5.7内部审核（内审计划、内审过程管理、不符合项管理）5.6纠正措施5.5管理体系的改进5.4风险控制5.3记录控制

▲3.1人员档案：授权后的用户可创建人员基本信息，包括但不限于：人员姓名、工号、职称、论文专利等，对人员的状态进行管理（实习、转正、休假、离职、保号等）。（提供相关功能截图）3.人员管理：2.结构要求：授权后的用户可创建对应条件，并上传/下载/查看/删除相关附件/资料，并有状态标识（生效/作废）。▲1.通用管理模块：公正性和保密性记录、公正性和保密性检测。授权后的用户可创建对应条款，并上传/下载/查看/删除相关附件/资料，并有状态标识（生效/作废）。系统详细功能要求：5.9投诉管理

4.设施和环境管理：3.6人员计划：制定人员年度培训计划、监督计划。3.5人员授权：对人员进行授权，包括仪器授权，检测能力授权，特殊岗位授权等。3.4人员考核：记录人员考核记录，对人员考核的时间、地点、内容、考核人、考核结论、考核资料等进行上传记录。3.3人员监督：记录人员监督记录，对人员监督的时间、地点、内容、监督人、监督结论、监督资料等进行上传记录。3.2人员培训：记录培训时间、地点、内容，上传人员培训记录、培训证书，填写培训评价。根据要求，管理员可以创建专题培训文件夹（如：生物安全培训、伦理培训、内审培训等），员工将自己的培训记录分类归档。（提供相关功能截图）

5.设备管理：4.5普通检测区外来人员登记（扫码登记或者纸质版登记上传）。4.4无菌检测室等洁净区的消毒、清洁、洁净度进行定期监测管理；4.3进行无菌检测室等洁净区实验室人员的进出登记；4.2维护设施的温控、湿度、压力、噪声等；4.1对设施进行分类管理；

5.6设备计划：制定设备校准/检定、维修保养、期间核查计划，具有计划提前提醒功能。5.5维修保养：记录设备维修保养记录，上传维修保养单据。5.4期间核查：记录设备期间核查记录，上传期间核查报告。5.3设备校准/鉴定：记录设备校准/鉴定记录，上传校准/鉴定证书。5.2设备验收：记录设备验收人，验收时间，验收技术参数，验收结论等信息，可上传验收资料等文件。▲5.1设备档案：登记设备基本信息、仪器采购或者租用发票、合同，标示设备状态（正常、停用、校准中、报废等），上传设备资料，打印设备标签。（提供相关功能截图）

7.耗材管理：6.4实验室检测员定期可以对供应商提供的服务进行供应商评价6.3供应商和管理员可以维护供应商的订单情况6.2供应商和管理员可以记录供应商提供服务的能力（提供的产品、货号、价格、提供的校准服务能力等）6.1管理员可以新建合格供应商名目，登记供应商的基本信息（联系人、营业执照、资质证书、账户信息等）。6.供应商管理：

8.方法管理：7.5标准物质管理：管理员对标准物质的基本信息、来源（发票和送货单）、证书进行登记，记录标准的的出入库、期间核查、库存数量、配制等情况并进行动态管理7.4菌株库管理：菌株管理员对菌株的基本信息、来源（发票和送货单）、证书进行登记，记录菌株的的出入库、期间核查、库存数量、传代、鉴定等情况并进行动态管理7.3细胞库管理：细胞库管理员对细胞的基本信息、细胞来源（发票和送货单管理）进行登记，记录细胞的出入库、期间核查、库存数量、传代、鉴定等情况并进行动态管理▲7.2试剂出入库管理：根据采购、供应商送货情况（发票和送货单管理）、检测员领用情况进行试剂耗材的出入库管理、库存的动态管理（含存储条件/区域）（提供相关功能截图）7.1试剂耗材基本管理：对试剂的基本信息进行登记（品牌、货号、合格证书等），可以由管理员或者供应商进行维护

9.1管理员可以新建客户名单，登记客户信息的基本信息（联系人、营业执照、资质证书、账户信息、开票信息等）9.要求、标书和合同评审：8.4新方法研发：新项目立项申请审批、新建试验、上传原始记录及结果报告8.3方法确认：方法验证申请、评审审批，以及原始记录及方法验证报告上传8.2方法验证：方法验证申请、评审审批，以及原始记录及方法验证报告上传8.1维护方法基本信息，上传方法文件，关联检测项目

10.1实验室可以定期邀请客户对实验室进行满意度调查10.客户管理：9.5委托订单的财务结算管理（客户和管理员可以对委托订单是否付款情况进行维护）9.4委托形式多样，可以实现同一合同下多个委托单；付款单位下多个报告抬头9.3客户和管理员可以维护供应商的订单情况（即客户可以在线进行委托申请）▲9.2客户和实验室管理员可以维护客户信息（委托方/客户的基本信息、检测报告发放抬头等）（提供相关功能截图）

11.4结果审核：审核结果录入环节提交的样本，审核通过进入一下环节（报告编制），不通过可退回至结果录入。11.3结果录入：上传原始记录记录，提交流转至下一环节（结果审核）。11.2任务指派：根据样本及项目指派实验人员，审核人员。11.1样本登记：客户送样根据协议书/委托单等进行样本登记，录入检测项目，打印样本标签。11.检测管理：▲10.2客户可以实验室工作进行投诉：记录投诉记录，包括投诉人，投诉时间，投诉内容，问题严重程度，跟进人，跟进过程，责任人，状态等信息，可上传/下载/查看资料。（提供相关功能截图）

12.样品管理：11.9报告发放：实验室核对财务信息后点击报告发放，根据客户要求可以发放纸质版或电子版报告。11.8已完成报告：显示已完成的所有报告。11.7报告批准：显示待批准的所有报告，授权签字人/批准人批准报告。11.6报告审核：显示所有待审核的报告，进行审核报告。11.5报告编制：使用模板编制报告，也可上传word/PDF报告，提交至报告审核。

14.1质量负责人制定质控计划、提出质控申请14.结果有效性保障（内部质控、外部质控、能力验证等）：13.技术记录：每一项检测活动的技术记录，包含试剂耗材与设备使用信息、检测原始数据、原始照片，修改记录。12.3样品销毁：申请销毁、销毁审核、销毁（可上传销毁证据）。12.2样品出入库：系统中可申请出库，进行归还入库，系统记录出库人、出库时间、出库量、归还人、归还时间、归还量等信息。▲12.1样品管理：显示所有已登记的样本，包括样本的详细信息、样本的状态、样品数量、样本的类型（留样/检样）等信息。（提供相关功能截图）

16.内部审核：15.2外部文件：分类别记录外部文件，如法律法规，行业资料等，可上传/下载/查看文件附件，定义文件状态，在线受控和授权文件。15.1内部文件：分等级记录内部文件，包括但不限于：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。可上传/下载/查看文件附件，定义文件状态（受控，作废），在线受控和授权文件。15.文件管理：14.3进行质控评价14.2技术负责人提出质控指令，检测员实施质控、上传质控记录

18.监督管理与不符合项工作管理：17.2记录管理评审输出记录，可上传/下载/查看相关附件。17.1记录管理评审输入记录，可上传/下载/查看相关附件。17.管理评审：16.2记录归档：审核计划、审核方案、审核准则、纠正措施、审核记录等信息。▲16.1制定内审计划，下发内审通知，记录内审过程，生成不符合项记录，原因分析及改善，验证及关闭。（提供相关功能截图）

本系统的最终要求：实现主流程、满足CNAS17025和CMA管理体系远程评审的要求。本需求第9～13条以及客户管理、样品委托、样品管理、样品检测、原始记录、结果报告为实验室工作的主流程。所有的人员、场地、环境、仪器、试剂耗材、标准物质等管理均是为检验工作服务的，应确保结果的公正性和有效性。20.远程评审：鉴于国内疫情防控趋势，线上远程评审已经成为上级主管部门对实验室日常监督、评审的常用手段，该系统应开通相关账户权限，实现无障碍线上评审。19.改进与持续改进：根据监督检查、员工建议、管理评审产生的改进/持续改进计划记录，完善及关闭。18.2生成不符合项记录，原因分析及纠正/纠正措施，验证及关闭。▲18.1质量监督员、实验室管理层对日常工作进行监督，检查记录完成性、检测工作的符合性，产生或者上传监督记录。（提供相关功能截图）

（1）供应商应负责对最终用户人员进行全面的技术培训，使最终用户人员能独立进行系统使用、维护测试和基本故障处理等工作。（二）培训要求：（2）供应商在合同签订后3个月内完成系统的开发并全面上线，全面上线后由采购方进行系统验收。（1）供应商有丰富的经验，能够按采购方要求的时间进行系统开发，并按照系统的详细功能要求进行调试直至系统正常运行。（一）技术服务要求：五、技术服务、培训及售后要求

3、免费升级与维护期结束后供应商能够为软件产品提供定期的升级和维护（包括不限于：数据库，产品知识库，产品功能），每年的升级维保费按不高于成交金额的10%收取。2、提供7*24小时电话、现场的维护、软件升级服务；每季度至少提供一次巡检及协助报告分析服务。当收到采购方的报修要求时，若2小时内电话无法解决，须4小时内到达现场进行维护，48小时内解决完毕。1、要求提供一年的系统免费升级与维护期（自项目验收合格之日起计算），系统实施上线、维护工作必须由原厂厂家完成。（三）售后要求：（3）供应商负责提供培训教师、教材和实际的操作环境，保证培训的质量和效果。（2）供应商负责提供技术培训，内容应包括：所提供系统的性能、相关技术原理和操作使用方法，并提供实际操作练习。

交付时间：合同签订后2个月内完成系统的开发和初验；初验后开始试运行并在试运行1个月后全面上线并进行最终验收。成交供应商与采购方签订服务合同，以人民币结算，合同签订后20个工作日内支付合同总额的50%；系统验收合格后20个工作日内支付合同总额的50%。七、付款方式2、试运行期为系统开发完成后1个月，试运行期间通道稳定，数据准确，性能良好，未发生故障、数据错误和操作延迟等现象。经使用人员确认后签收终验报告。1、系统功能符合采购文件要求，并经使用人员签收无形资产领用单和初验报告。六、验收标准

投标承诺书附件：投标文件相关格式评标基准价：即满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。评标方法：综合评分法价格分计算方法：投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×10八、评分信息

序号	评分项			权重
1	价格			10分
1	投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×10
2	技术部分			67分
2	序号	评分因素	分值	评分准则
2	1	项目实施方案评价	10	投标人针对本项目制定项目实施方案，内容包含：1、对CMA和CNAS管理体系的分析与理解；2、项目技术方案；3、项目实施计划及进度安排；4、人员培训方案。评审专家根据方案的完整性、需求理解性、架构清晰性、内容可行性、可操作性等因素综合评分：优得10分；良得7分；中得5分；差得2分；未提供方案不得分。
2	2	售后服务方案评价	10	投标人针对本项目制定售后服务方案，内容包含：1、售后响应时间；2、系统故障处理流程及方式；3、零配件储备情况。评审专家根据方案的符合实际程度、完整性、规范性、内容合理性等因素综合评分：优得10分；良得7分；中得5分；差得2分；未提供方案不得分。
2	3	系统设计方案评价	15	投标人针对本项目制定拟开发的LIMS系统设计方案，内容包括：1、应用架构、数据架构、技术架构、升级扩展的设计；2、管理要素及流程；3、CNAS管理和CMA管理；4、管理要素工作流程的无纸化实现及自定义检测。提供以上4点内容得6分，缺项不得分。在此基础上，评审专家根据下述标准综合评分：优评价标准：各类架构设计合理，具有升级扩展能力；管理要素及流程完整规范，符合实际；CNAS和CMA管理适应采购方需求；可以进行流程无纸化操作及自定义检测，加9分。良评分标准：各类架构设计较为合理，具有升级扩展能力；管理要素及流程较为完整，符合实际；CNAS和CMA管理较为适应采购方需求；可以进行流程无纸化操作及自定义检测，加6分。中评分标准：各类架构设计基本合理，具有升级扩展能力；管理要素及流程基本完整；CNAS和CMA管理基本适应采购方需求；可以进行流程无纸化操作及自定义检测，加3分。差评分标准：各类架构设计不合理，不能升级扩展；管理要素及流程不完整，不符合实际；CNAS和CMA管理不满足采购方需求；不能进行流程无纸化操作及自定义检测，得0分。
2	4	技术要求符合性评价	32	投标人按照技术要求如实填写《技术要求偏离表》，评审专家根据技术参数响应情况进行打分。各项技术参数指标及要求全部满足得满分，一般技术参数每项负偏离扣1分，“▲”重要技术参数每项负偏离扣3分，扣完为止。【对于重要技术参数，供应商须提供对应证明材料（如系统功能截图），否则对应项不得分。】
3	综合实力部分			23分
3	序号	评分因素	分值	评分准则
3	1	同类项目业绩情况	6	提供2019年1月1日至本项目截标之日内所签订的LIMS信息化系统合同，并通过CNAS和CMA资质（以合同签订日期为准），每提供1份同类业绩得2分，最多得6分。【投标人须提供①合同关键页扫描件②系统通过CNAS和CMA资质的证明文件，无证明资料或专家无法凭所提供资料判断是否得分的情况，一律作不得分处理。】
3	2	拟安排的项目团队成员情况	12	评分内容：拟安排的项目团队成员具有在CNAS、CMA资质企业从事技术或者质量管理5年或以上工作经验，每提供1人得2分，最高得6分。拟安排的项目团队成员具有CNAS认可评审员资质，每提供1人得2分，最高得6分。（二）评分依据：1、拟安排的项目团队成员须为投标人自有员工，提供近三个月在投标单位的社保缴交证明材料，否则本项不得分。 2、第一项要求提供项目合同关键信息或合同甲方出具的证明文件作为得分依据。3、第二项要求提供项目团队成员在CNAS评审人员在线管理平台（https://amp.cnas.org.cn/ cnas）的查询截图作为得分依据。4、无证明资料或专家无法凭所提供资料判断是否得分的情况，一律不得分。
3	3	诚信体系	5	投标人提供诚信体系证明材料（信用中国、中国政府采购网、深圳信用网信用栏目截图），全部提供的得满分，否则不得分。

4.我方同意提供按照贵方可能要求的与其投标有关的一切数据或资料。我方承诺在本次投标中提供的一切文件，无论是原件还是复印件均为真实和准确的，绝无任何虚假、伪造和夸大的成份。我单位已认真核实了投标文件的全部资料，对全部投标资料的真实性负责，如被证实我单位的投标文件中存在虚假资料的，则视为我单位隐瞒真实情况、提供虚假资料，我单位愿意承担主管部门作出的行政处罚等相应的后果和法律责任。3.本投标有效期为自开标日起120个日历日，中标人投标有效期延至合同验收之日。2.我方在参与投标前已详细研究了采购文件的所有内容，包括澄清、修改文件（如果有）和所有已提供的参考资料以及有关附件，我方完全明白并认为此采购文件没有倾向性，也不存在排斥潜在投标供应商的内容，我方同意采购文件的相关条款，放弃对采购文件提出误解和质疑的一切权力。1.同意并接受采购文件的各项要求，遵守采购文件中的各项规定，按采购文件的要求提交投标文件。在此，我方声明如下：根据贵方为（项目名称）（项目编号）项目投标邀请，签字代表（姓名、职务）经正式授权并代表投标人（投标人名称）提交投标文件。

投标人名称：（公章）（3）在合同约定的期限内完成合同规定的全部义务。（2）在签订合同时不向采购人提出附加条件；（1）在收到成交通知书后，在成交通知书规定的期限内与采购人签订合同；6.如我方中标，我方承诺：5.我方完全服从和尊重评审专家所作的评定结果，同时清楚理解到报价最低并非意味着必定获得中标资格。

本人（法人姓名）系（投标人名称）的法定代表人（单位负责人），现委托（委托代理人姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清确认、递交、撤回、修改投标文件、签订合同和处理有关事宜，负责提供与签署确认一切文书资料，以及向贵方递交的任何补充承诺，以本公司名义处理一切与之有关的事务。其法律后果由我方承担。法人代表授权委托书日期：2022年月日电话/移动电话：地址：法定代表人（单位负责人）或委托代理人：（签字）

委托代理人：（签字）法定代表人：（签字）投标人名称：（公章）附：委托代理人身份证复印件代理人无转委托权。委托期限：与投标有效期相同。

法定代表人或委托代理人：（签字）投标人名称：（公章）投标人名称：项目报价单日期：2022年月日

项目名称	投标报价	备注
深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室信息化管理系统建设项目	元

2.“偏离情况”一栏应填写“负偏离”或“无偏离”。“负偏离”表示“投标响应不满足技术要求条款具体内容要求”，“无偏离”表示“投标响应与技术要求条款具体内容要求一致”。备注：1.“投标响应”一栏应当详细填写投标人自身响应情况，而不能不合理照搬照抄技术要求条款的具体内容。投标人名称：技术要求偏离表日期：2022年月日

技术要求	投标响应	偏离情况	说明
▲1.通用管理模块：公正性和保密性记录、公正性和保密性检测。授权后的用户可创建对应条款，并上传/下载/查看/删除相关附件/资料，并有状态标识（生效/作废）。
2.结构要求：授权后的用户可创建对应条件，并上传/下载/查看/删除相关附件/资料，并有状态标识（生效/作废）。
3.人员管理：
▲3.1人员档案：授权后的用户可创建人员基本信息，包括但不限于：人员姓名、工号、职称、论文专利等，对人员的状态进行管理（实习、转正、休假、离职、保号等）。（提供相关功能截图）
3.2人员培训：记录培训时间、地点、内容，上传人员培训记录、培训证书，填写培训评价。根据要求，管理员可以创建专题培训文件夹（如：生物安全培训、伦理培训、内审培训等），员工将自己的培训记录分类归档。（提供相关功能截图）
3.3人员监督：记录人员监督记录，对人员监督的时间、地点、内容、监督人、监督结论、监督资料等进行上传记录。
3.4人员考核：记录人员考核记录，对人员考核的时间、地点、内容、考核人、考核结论、考核资料等进行上传记录。
3.5人员授权：对人员进行授权，包括仪器授权，检测能力授权，特殊岗位授权等。
3.6人员计划：制定人员年度培训计划、监督计划。
4.设施和环境管理：
4.1对设施进行分类管理；
4.2维护设施的温控、湿度、压力、噪声等；
4.3进行无菌检测室等洁净区实验室人员的进出登记；
4.4无菌检测室等洁净区的消毒、清洁、洁净度进行定期监测管理；
4.5普通检测区外来人员登记（扫码登记或者纸质版登记上传）。
5.设备管理：
▲5.1设备档案：登记设备基本信息、仪器采购或者租用发票、合同，标示设备状态（正常、停用、校准中、报废等），上传设备资料，打印设备标签。（提供相关功能截图）
5.2设备验收：记录设备验收人，验收时间，验收技术参数，验收结论等信息，可上传验收资料等文件。
5.3设备校准/鉴定：记录设备校准/鉴定记录，上传校准/鉴定证书。
5.4期间核查：记录设备期间核查记录，上传期间核查报告。
5.5维修保养：记录设备维修保养记录，上传维修保养单据。
5.6设备计划：制定设备校准/检定、维修保养、期间核查计划，具有计划提前提醒功能。
6.供应商管理：
6.1管理员可以新建合格供应商名目，登记供应商的基本信息（联系人、营业执照、资质证书、账户信息等）。
6.2供应商和管理员可以记录供应商提供服务的能力（提供的产品、货号、价格、提供的校准服务能力等）
6.3供应商和管理员可以维护供应商的订单情况
6.4实验室检测员定期可以对供应商提供的服务进行供应商评价
7.耗材管理：
7.1试剂耗材基本管理：对试剂的基本信息进行登记（品牌、货号、合格证书等），可以由管理员或者供应商进行维护
▲7.2试剂出入库管理：根据采购、供应商送货情况（发票和送货单管理）、检测员领用情况进行试剂耗材的出入库管理、库存的动态管理（含存储条件/区域）（提供相关功能截图）
7.3细胞库管理：细胞库管理员对细胞的基本信息、细胞来源（发票和送货单管理）进行登记，记录细胞的出入库、期间核查、库存数量、传代、鉴定等情况并进行动态管理
7.4菌株库管理：菌株管理员对菌株的基本信息、来源（发票和送货单）、证书进行登记，记录菌株的的出入库、期间核查、库存数量、传代、鉴定等情况并进行动态管理
7.5标准物质管理：管理员对标准物质的基本信息、来源（发票和送货单）、证书进行登记，记录标准的的出入库、期间核查、库存数量、配制等情况并进行动态管理
8.方法管理：
8.1维护方法基本信息，上传方法文件，关联检测项目
8.2方法验证：方法验证申请、评审审批，以及原始记录及方法验证报告上传
8.3方法确认：方法验证申请、评审审批，以及原始记录及方法验证报告上传
8.4新方法研发：新项目立项申请审批、新建试验、上传原始记录及结果报告
9.要求、标书和合同评审：
9.1管理员可以新建客户名单，登记客户信息的基本信息（联系人、营业执照、资质证书、账户信息、开票信息等）
▲9.2客户和实验室管理员可以维护客户信息（委托方/客户的基本信息、检测报告发放抬头等）（提供相关功能截图）
9.3客户和管理员可以维护供应商的订单情况（即客户可以在线进行委托申请）
9.4委托形式多样，可以实现同一合同下多个委托单；付款单位下多个报告抬头
9.5委托订单的财务结算管理（客户和管理员可以对委托订单是否付款情况进行维护）
10.客户管理：
10.1实验室可以定期邀请客户对实验室进行满意度调查
▲10.2客户可以实验室工作进行投诉：记录投诉记录，包括投诉人，投诉时间，投诉内容，问题严重程度，跟进人，跟进过程，责任人，状态等信息，可上传/下载/查看资料。（提供相关功能截图）
11.检测管理：
11.1样本登记：客户送样根据协议书/委托单等进行样本登记，录入检测项目，打印样本标签。
11.2任务指派：根据样本及项目指派实验人员，审核人员。
11.3结果录入：上传原始记录记录，提交流转至下一环节（结果审核）。
11.4结果审核：审核结果录入环节提交的样本，审核通过进入一下环节（报告编制），不通过可退回至结果录入。
11.5报告编制：使用模板编制报告，也可上传word/PDF报告，提交至报告审核。
11.6报告审核：显示所有待审核的报告，进行审核报告。
11.7报告批准：显示待批准的所有报告，授权签字人/批准人批准报告。
11.8已完成报告：显示已完成的所有报告。
11.9报告发放：实验室核对财务信息后点击报告发放，根据客户要求可以发放纸质版或电子版报告。
12.样品管理：
▲12.1样品管理：显示所有已登记的样本，包括样本的详细信息、样本的状态、样品数量、样本的类型（留样/检样）等信息。（提供相关功能截图）
12.2样品出入库：系统中可申请出库，进行归还入库，系统记录出库人、出库时间、出库量、归还人、归还时间、归还量等信息。
12.3样品销毁：申请销毁、销毁审核、销毁（可上传销毁证据）。
13.技术记录：每一项检测活动的技术记录，包含试剂耗材与设备使用信息、检测原始数据、原始照片，修改记录。
14.结果有效性保障（内部质控、外部质控、能力验证等）：
14.1质量负责人制定质控计划、提出质控申请
14.2技术负责人提出质控指令，检测员实施质控、上传质控记录
14.3进行质控评价
15.文件管理：
15.1内部文件：分等级记录内部文件，包括但不限于：质量手册、程序文件、作业指导书、记录。可上传/下载/查看文件附件，定义文件状态（受控，作废），在线受控和授权文件。
15.2外部文件：分类别记录外部文件，如法律法规，行业资料等，可上传/下载/查看文件附件，定义文件状态，在线受控和授权文件。
16.内部审核：
▲16.1制定内审计划，下发内审通知，记录内审过程，生成不符合项记录，原因分析及改善，验证及关闭。（提供相关功能截图）
16.2记录归档：审核计划、审核方案、审核准则、纠正措施、审核记录等信息。
17.管理评审：
17.1记录管理评审输入记录，可上传/下载/查看相关附件。
17.2记录管理评审输出记录，可上传/下载/查看相关附件。
18.监督管理与不符合项工作管理：
▲18.1质量监督员、实验室管理层对日常工作进行监督，检查记录完成性、检测工作的符合性，产生或者上传监督记录。（提供相关功能截图）
18.2生成不符合项记录，原因分析及纠正/纠正措施，验证及关闭。
19.改进与持续改进：根据监督检查、员工建议、管理评审产生的改进/持续改进计划记录，完善及关闭。
20.远程评审：鉴于国内疫情防控趋势，线上远程评审已经成为上级主管部门对实验室日常监督、评审的常用手段，该系统应开通相关账户权限，实现无障碍线上评审。