菏泽市中心血站常用试剂采购项目（三次）（A包）
更正公告
一、项目基本情况
1.原公告的采购项目编号：SDCXZB-2023-007
2.原公告的采购项目名称：菏泽市中心血站常用试剂采购项目（三次）
3.首次公告日期：2023年4月28日
二、更正信息
（1）更正内容：酶免四项混合质控品招标参数
原内容：“1、项目： 包含HBsAg、抗HCV、抗TP、抗HIV-I四项的不同浓度水平的混合。
2、浓度：
    HBsAg：0.2、0.5、1 IU/mL；
    抗HCV：0.2、0.5、1、2、4 NCU/mL；
    抗TP：3、6、12 mIU/mL；
    抗HIV-I：0.5、1、4、8 NCU/mL。
3、资质认证：获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》以及《中华人民共和国制造计量器具许可证》。
4、规格：3.0mL/支；50支/盒。
5、状态：液体。
6、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，分别与卫生部临检中心国家一级标准物质或WHO认证标准物质所配置的梯度稀释液对比，确定含量。（以说明书为准）
7、适用范围：适用于目前常见国内外厂家的酶免试剂。
8、性能要求：量值可溯源至国际或国家标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
9、即用性要求：可直接使用，无需稀释，安全快捷；
10、运输及储存：-15℃以下可稳定保存2年；2-8℃可稳定32周；运输过程存放在含有冰袋或干冰的厚泡沫箱中。”
现更正为：
“1、厂家及其代理商应资质齐全、有效，无产销权等法律纠纷。
2、酶免四项混合质控品应适用于科室所有酶免试剂（现用和未来招标采购使用的所有酶免试剂）和2019版《中国输血技术操作规程》质控参考标准（检测结果S/CO=2～5）的相关要求。
2.1质控品应是HBsAg、抗HCV、TP、HIV Ag/Ab四项的不同浓度水平的混合。
2.2质控品应为液体，可直接使用，无需稀释。
2.3质控品至少具有提供以下浓度的能力： HBsAg：0.2IU/mL、0.5IU/mL ； 抗HCV：0.2NCU/mL、0.5NCU/mL； TP：3mIU/mL、6mIU/mL；HIV Ag/Ab：0.5 NCU/mL、1 NCU/mL。
2.4在菏泽市中心血站每年使用新的酶免四项试剂组合前，成交人应提前1-2周，提供混合质控品的试用品，保障试剂正式使用时，满足规范标准对血液检测的要求。
3、质控品的包装量应≧3ml/支，宜3ml/支。
4、质控品应具备溯源的资质要求：应获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》以及《中华人民共和国制造计量器具许可证》。
5、质控品的运输应满足2019版《中国输血技术操作规程》要求，质控品有效期应不小于1年。”
其他内容不变。
（2）更正日期：2023年5月6日
三、其他补充事宜
无
四、对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：菏泽市中心血站
地址：菏泽市中华西路0251号
联系方式：0530-5565682
2.采购代理机构信息
名称：山东省辰兴项目管理有限公司
地址：菏泽市开发区中华东路611号南北楼二楼
联系方式：15376123277
3.项目联系方式
项目联系人：王鑫
电话：15376123277
 
 
                                发布时间：2023年5月6日