招标
兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购公告
金额
16.5万元
项目地址
内蒙古自治区
发布时间
2024/09/20
公告摘要
公告正文
兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购公告
兴安盟妇幼保健院拟对肌瘤旋切器进行采购，欢迎符合条件有能力的供应商报名参加。
一、项目名称：兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购项目。
二、项目编号： MFY2024-04
三、采购方式：院内竞争性磋商
四、采购预算：165000.00元（含税）。
五、采购规则：本次采用院内竞争性磋商的方式，报名供应商应满足三家或以上，不足三家的，项目废标。资质合格的服务商在满足我院采购需求并保证服务质量的前提下，综合评分最高者中标。
六、采购明细：技术需求及数量：见附件1。
七、参标服务商要求
供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，还应符合下述资格条件：
1.提供参与本项目投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书；
2.提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；
3.提供有效的开户许可证；
4.提供所投产品有效的医疗器械注册证；
5.本项目不接受联合体投标。
八、报名提交资料:
1.营业执照正、副本复印件
2.医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证
3.银行开户许可证复印件
4.法定代表人资格证明书
5.法定代表人身份证复印件
6.法人代表授权书
7.被授权人身份证复印件
8.所投产品的代理授权书原件及复印件（原件审核后）
9.投标产品企业营业执照正、副本
10.投标产品企业生产许可证正、副本
11.投标产品企业医疗器械经营许可证
12.投标产品企业第二类医疗器械经营备案凭证
13.投标产品企业开户许可证
14.投标产品医疗器械注册证
15.产品彩页原件
16.供应商报名承诺函（见附件2）
说明：以上资料复印件需要加盖公章
九、注意事项：
1、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、项目暂停通知等），将在“兴安盟妇幼保健院网站”告知所有参与本项目投标的服务商，服务商主动查看。
2、本项目设资格预审，服务商应详细阅读本公告。
3、凡对本项目提出询问，请按以下联系方式与兴安盟妇幼保健院医学装备科联系。
十、公告期限及响应文件提交：
1.报名时间:发布公告起至2024年9月26日。
2.报名方式：现场报名
3.报名地址：兴安盟妇幼保健院医学装备科
4.联系人：余文静
5.电 话：15648261166
兴安盟妇幼保健院
2024年9月20日
附件1
兴安盟妇幼保健院采购肌瘤旋切器项目需求及技术参数要求
项目整体要求：
1、验收程序：按照采购公告中项目需求及技术参数要求内容逐条验收。
2、提供完整技术资料，提供完整的操作手册。
3、装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。
4、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。
一、肌瘤旋切器1套
整体要求：质保一年，控制总价：165000.00元
二、技术参数要求
1.控制器外壳外表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷，功能键、显示窗/触摸屏、接插口等标示应正确、清晰、明确。
2.控制器可调节手机转速，方式为无级调速，由显示窗/触摸屏显示其转速大小。
3.电动马达（手机）外表面应光洁、无污损，开关及转向按钮等功能键应操作正确、方便、可靠，标示清晰正确。
4.手机空载转速范围：80～280r/min。手机空载转速与实际转速值的允差为±10%。
5.当转速在100r/min，转矩为15N·cm时，其转速下降不超过20%。
6.手机装上碎宫器后应牢固，可承受100N的拉力不脱落。
7.手机装上碎宫器后，刀具距机头6mm处，径向跳动应不大于2mm。
8.产品电磁兼容性应符合YY0505-2012的要求。
9.器械接触人体的为不锈钢材料。
10.配套手术器械外表面应光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。其表面粗糙度器械接触人体的部位≤0.8µm，其余部位≤3.2µm。
11.宫颈钳应对称，外表应无锋棱、毛刺和裂纹。鳃部前后端的外棱边应倒钝。唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿和毛刺。当两片锁合后，钳子顶端应圆滑平整，不应有偏歪、叉齿、尖刺、高低不平等缺陷；锁止牙应清晰、完整，无锋棱、毛刺。其表面粗糙度雌片鳃部≤12.5µm，雄片鳃部≤3.2µm，头部内表面≤0.8µm，外表≤0.8µm。
12.穿刺针头部、碎宫器头部、子宫抓钳钳头、肌瘤钻钻头硬度应为400 HV0.2～500HV0.2。
13.宫颈钳经热处理后，其硬度应40HRC~48HRC。
14.碎宫器及肌瘤钻头部刃口锋利，具有良好的切割性能。
15.碎宫器刀齿清晰、完整，不得有缺齿、断齿、烂齿等现象。
16.子宫抓钳应开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。
17.子宫抓钳张开角度最大应不小于45°。
18.碎宫器与手机的连接应装卸方便、锁止可靠。
19器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整、光滑、无虚焊、漏焊、堆焊等缺陷。
20器械的配合性能良好，工作可靠，无卡滞或打滑现象。
21.器械的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中5.4的规定，器械外表面b级，其中宫颈钳鳃部c级。
22.宫颈钳开闭应轻松灵活，无卡阻现象。
23宫颈钳的锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合、左右爪头端应重合，无明显错位、偏歪。
24宫颈钳具有良好的弹性和牢固性。
25需包括：
附件2
供应商报名承诺函
**公司参加兴安盟妇幼保健院院内采购肌瘤旋切器项目竞争性磋商，项目名称：兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购项目，项目编号：MFY2024-04。本次投标所提供的资料、授权真实有效；投标所提供的产品均满足甲方采购项目需求及技术参数要求，如资料虚假产生的一切后果及法律责任由**公司承担。
***公司（盖章）
*年*月*日
兴安盟妇幼保健院拟对肌瘤旋切器进行采购，欢迎符合条件有能力的供应商报名参加。
一、项目名称：兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购项目。
二、项目编号： MFY2024-04
三、采购方式：院内竞争性磋商
四、采购预算：165000.00元（含税）。
五、采购规则：本次采用院内竞争性磋商的方式，报名供应商应满足三家或以上，不足三家的，项目废标。资质合格的服务商在满足我院采购需求并保证服务质量的前提下，综合评分最高者中标。
六、采购明细：技术需求及数量：见附件1。
七、参标服务商要求
供应商资格条件：除符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，还应符合下述资格条件：
1.提供参与本项目投标供应商有效的营业执照或事业单位法人证书；
2.提供参与本项目投标供应商有效的医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；
3.提供有效的开户许可证；
4.提供所投产品有效的医疗器械注册证；
5.本项目不接受联合体投标。
八、报名提交资料:
1.营业执照正、副本复印件
2.医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证
3.银行开户许可证复印件
4.法定代表人资格证明书
5.法定代表人身份证复印件
6.法人代表授权书
7.被授权人身份证复印件
8.所投产品的代理授权书原件及复印件（原件审核后）
9.投标产品企业营业执照正、副本
10.投标产品企业生产许可证正、副本
11.投标产品企业医疗器械经营许可证
12.投标产品企业第二类医疗器械经营备案凭证
13.投标产品企业开户许可证
14.投标产品医疗器械注册证
15.产品彩页原件
16.供应商报名承诺函（见附件2）
说明：以上资料复印件需要加盖公章
九、注意事项：
1、本项目采购公告发出后，如有变更（如：变更通知、项目暂停通知等），将在“兴安盟妇幼保健院网站”告知所有参与本项目投标的服务商，服务商主动查看。
2、本项目设资格预审，服务商应详细阅读本公告。
3、凡对本项目提出询问，请按以下联系方式与兴安盟妇幼保健院医学装备科联系。
十、公告期限及响应文件提交：
1.报名时间:发布公告起至2024年9月26日。
2.报名方式：现场报名
3.报名地址：兴安盟妇幼保健院医学装备科
4.联系人：余文静
5.电 话：15648261166
兴安盟妇幼保健院
2024年9月20日
附件1
兴安盟妇幼保健院采购肌瘤旋切器项目需求及技术参数要求
项目整体要求：
1、验收程序：按照采购公告中项目需求及技术参数要求内容逐条验收。
2、提供完整技术资料，提供完整的操作手册。
3、装在医院指定地点，供方负责装卸、搬运和安装费用，达到验收标准。
4、维修响应速度：2小时内响应，接到故障电话后24小时内到达现场。
一、肌瘤旋切器1套
整体要求：质保一年，控制总价：165000.00元
二、技术参数要求
1.控制器外壳外表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷，功能键、显示窗/触摸屏、接插口等标示应正确、清晰、明确。
2.控制器可调节手机转速，方式为无级调速，由显示窗/触摸屏显示其转速大小。
3.电动马达（手机）外表面应光洁、无污损，开关及转向按钮等功能键应操作正确、方便、可靠，标示清晰正确。
4.手机空载转速范围：80～280r/min。手机空载转速与实际转速值的允差为±10%。
5.当转速在100r/min，转矩为15N·cm时，其转速下降不超过20%。
6.手机装上碎宫器后应牢固，可承受100N的拉力不脱落。
7.手机装上碎宫器后，刀具距机头6mm处，径向跳动应不大于2mm。
8.产品电磁兼容性应符合YY0505-2012的要求。
9.器械接触人体的为不锈钢材料。
10.配套手术器械外表面应光洁、圆滑、无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸等缺陷。其表面粗糙度器械接触人体的部位≤0.8µm，其余部位≤3.2µm。
11.宫颈钳应对称，外表应无锋棱、毛刺和裂纹。鳃部前后端的外棱边应倒钝。唇头齿应清晰，不应有缺齿、烂齿和毛刺。当两片锁合后，钳子顶端应圆滑平整，不应有偏歪、叉齿、尖刺、高低不平等缺陷；锁止牙应清晰、完整，无锋棱、毛刺。其表面粗糙度雌片鳃部≤12.5µm，雄片鳃部≤3.2µm，头部内表面≤0.8µm，外表≤0.8µm。
12.穿刺针头部、碎宫器头部、子宫抓钳钳头、肌瘤钻钻头硬度应为400 HV0.2～500HV0.2。
13.宫颈钳经热处理后，其硬度应40HRC~48HRC。
14.碎宫器及肌瘤钻头部刃口锋利，具有良好的切割性能。
15.碎宫器刀齿清晰、完整，不得有缺齿、断齿、烂齿等现象。
16.子宫抓钳应开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。
17.子宫抓钳张开角度最大应不小于45°。
18.碎宫器与手机的连接应装卸方便、锁止可靠。
19器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整、光滑、无虚焊、漏焊、堆焊等缺陷。
20器械的配合性能良好，工作可靠，无卡滞或打滑现象。
21.器械的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中5.4的规定，器械外表面b级，其中宫颈钳鳃部c级。
22.宫颈钳开闭应轻松灵活，无卡阻现象。
23宫颈钳的锁止牙全部锁合时，唇头齿应吻合、左右爪头端应重合，无明显错位、偏歪。
24宫颈钳具有良好的弹性和牢固性。
25需包括：
| 产品名称 | 型号规格 | 数量 | 单位 |
| 碎宫器(阴式) | φ10 | 2 | 支 |
| 碎宫器(阴式) | φ15 | 2 | 支 |
| 碎宫器(阴式) | φ18 | 2 | 支 |
| 碎宫器(腹式) | φ10 | 2 | 套 |
| 碎宫器(腹式) | φ15 | 2 | 套 |
| 碎宫器(腹式) | φ18 | 2 | 套 |
| 量棒 | | 2 | 支 |
| 拨棒 | | 2 | 支 |
| 穿刺套管 | φ15 | 2 | 支 |
| 穿刺套管 | φ18 | 2 | 支 |
| 扩张器 | φ10-Φ15 | 2 | 支 |
| 扩张器 | φ10-φ18 | 2 | 支 |
| 引导棒 | | 2 | 支 |
| 转换器 | Φ15-φ10 | 2 | 支 |
| 转换器 | φ18-φ10 | 2 | 支 |
| 推结器 | | 2 | 支 |
| 子宫抓钳 | φ10 | 2 | 把 |
| 子宫抓钳 | Φ5 | 2 | 把 |
| 举宫器 | Φ4.2×380 | 2 | 支 |
| 肌瘤钻 | Φ5 | 2 | 支 |
| 肌瘤钻 | φ10 | 2 | 把 |
| 肌瘤钻 | φ10 | 2 | 支 |
| 穿刺针 | | 2 | 支 |
| 宫颈钳 | 直形 | 2 | 把 |
| 宫颈钳 | 弯形 | 2 | 把 |
| 控制器 | KJ-301 | 1 | 台 |
| 电动马达手柄 | | 1 | 支 |
| 电动马达内芯 | | 2 | 只 |
附件2
供应商报名承诺函
**公司参加兴安盟妇幼保健院院内采购肌瘤旋切器项目竞争性磋商，项目名称：兴安盟妇幼保健院肌瘤旋切器采购项目，项目编号：MFY2024-04。本次投标所提供的资料、授权真实有效；投标所提供的产品均满足甲方采购项目需求及技术参数要求，如资料虚假产生的一切后果及法律责任由**公司承担。
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