南方医科大学南方医院术中脑电/肌电/诱发电位测量系统项目采购需求公告

南方医科大学南方医院将举办以下项目的采购需求论证会，现邀请符合要求的供应商参加调研论证，有关事项通知如下：

一、项目编号：CGB2023071801586

二、需求科室：神经外科

三、拟购设备基本情况

序号	产品名称	数量	功能需求
1	术中脑电/肌电/诱发电位测量系统	1.00	主要技术要求： （一）放大器 1、通道数：不小于32通道，防液体设计，手术室各种液体溅到放大器而不影响监护 2、输入阻抗（共模模式）：>105MΩ 3、扫描速度：1-1000mS/D，不小于21级可调 4、灵敏度：EP：范围不小于0.01μV—20mV，40级可调 5、隔离模式抑制比：>115dB 6、共模抑制比：>110dB 7、高频滤波： 30，50，70，100，150，200，250，300，500 ，1000，3000Hz可选 8、低频滤波：；5，10，30，50，70，90Hz可选 9、采样频率：≥25 kHz 10、陷波：50和60Hz可选 11、噪声：<4μV 12、放大器引出6米及以上延长输入线。 （二）电刺激器（必须采用恒流、恒压分离设计；保证电刺激的安全性能） 1.独立、专用恒流电刺激器，具有双刺激功能，刺激器满足防水设备IP64标准。需具备实际电流值反馈：可在软件上直接反馈显示实际刺激电流大小刺激情况（需提供软件演示） 2.独立、专用恒压经颅电刺激器，刺激器必须是经过FDA认证的刺激器，提供FDA认证。 经颅电刺激：4个恒压电刺激输出，范围不小于 0-1000V，最大1500mA, 精度为不大于2V。 （三）声音刺激器 1、测试：左，右，或双耳。 2、刺激声强范围：-10-80dB范围内分档可调，调节步长1dB。 （四）视觉刺激器 1、图形模式：0.25英寸黑白方块横条、竖条、棋盘格 2、刺激视野：全视野、半视野、1/4视野（左上、左下、右上、右下） （五）软件功能要求 1、监测项目:脑电图、肌电图、体感诱发电位、运动诱发电位、脑干听觉诱发电位、视觉诱发电位、神经肌肉传递功能等。 2、可多项目同步监测，如脑电、诱发电位及肌电等同步并行监测，全方位监测手术中处有风险的功能神经。 3、麻醉情况监测：通过脑电图的多种指标反馈大脑麻醉深度。测试能直接得到每个波形衰减程度的数值，自动存储每次测试的波形及数据。 4、肌电图功能：自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测，自动捕获肌电图动作单位电位。可根据不同的肌肉所发生的动作电位，设置不同的报警声音，提示注意相关的神经部位。 5、诱发电位功能：多种显示模式，方便对比前后监测的波形变化，并可设定基础波形对比。 6、脑电图功能：原始脑电图显示及回放，具有多种图谱及趋势显示，进行定量分析。 7、软件具备干扰源频率分析功能，可分析手术室固定频率干扰。（需提供软件演示） 8、视频功能：可将手术室的各种视频图像（如显微镜、监控视频摄像头、影像输出图像）导入到术中监护软件界面中，进行同步显示及存储。（提供软件演示） （六）主要硬件配置要求 1、台式计算机：性能不低于英特尔酷睿i7处理器、内存8G、硬盘1T 、24” 液晶显示器 2、32通道放大器及6米以上延长线头盒一套 3、独立恒流、恒压电刺激器及连接线一套 4、插入式耳机一套 5、闪光眼罩一套 6、全套术中监护软件一套 7、仪器车一台

四、报名方法：

1. 
   请登录http://cggl.dept.nfyy.com/gateway.do选择相应项目，点击上方“我要报名”按钮。
   
2. 
   首次访问的用户需注册，经系统审核后，可登陆查看可报名项目，按系统提示报名即可。
   
3. 
   报名截止时间为本公告发布后第7天。
   
4. 
   报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
   
5. 
   邀请供应商现场商谈时间：留意短信通知或报名系统推送通知。
   
6. 
   咨询电话：020-62787861 联系人：凌工 联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30;
   
7. 
   专用耗材/试剂咨询电话：020-62786840，联系人：陆老师，联系时间: 上午8:00-12:00、下午14:30-17:30。
   
8. 
   报名系统技术支持：18933946212 联系时间： 上午9:00- 12:00、下午14:00-18:00。
   

五、递交材料

本项目为非带专机专用耗材设备，仅需提供“设备材料”。

（一）设备相关材料

1. 
   封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
   
2. 
   生产厂家及代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）；
   
3. 
   医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
4. 
   医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
5. 
   医疗器械注册证或备案证和登记表（在国家相关网站查询打印件加盖公章，非医疗器械产品不用提供）；
   
6. 
   法定代表人身份证（复印件加盖鲜章）；
   
7. 
   法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
   
8. 
   以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
   
9. 
   生产厂家及代理商（经销商）属于中小企业的提供《中小企业声明函》（附件1），否则视为非中小企业；
   
10. 
    所报名产品检测报告等相关证书（复印件加盖鲜章）；
    
11. 
    产品主要参数及介绍彩页等；
    
12. 
    列举能满足主要参数的三个其他参考品牌和型号，并制成表格，列明本品牌型号与其他品牌型号对比的优势（附件2）；
    
13. 
    设备配置清单及报价单（加盖鲜章）；保修年限要求两年或两年以上；
    
14. 
    可选配置、易损件的价格（加盖鲜章）；
    
15. 
    产品售后服务承诺书（加盖鲜章）；
    
16. 
    提供主要用户名单；其它三家医院（三甲优先）的合同或发票复印件；
    
17. 
    法规规定必须持有的其他资质要求。如产品对场地大小和承重，职业防护、周围建筑物、用水、用电、用气等的特殊要求；对使用人员资质、行政许可的特殊要求。
    

以上材料提供一份完整的PDF版，其中第11、12、13、14项材料还需提供word版，全部材料上传到“设备材料”栏目。

（二）属于专机专用耗材/试剂项目，提供耗材/试剂相关材料：

1. 
   封面和目录（封面主要信息：项目编号、项目名称、需求科室、公司、项目联系人、联系电话等，目录按下列顺序编排，写明页码）；
   
2. 
   生产厂家及耗材/试剂代理商（经销商）工商营业执照（复印件加盖鲜章，三证合一的只需提供一种）（一般要求设备的生产厂家、代理商与耗材/试剂的生产厂家、代理商相同）；
   
3. 
   法定代表人授权函及被授权人身份证（复印件加盖鲜章，含被授权人联系方式）；
   
4. 
   医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
5. 
   医疗器械生产企业许可证或生产备案凭证（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
6. 
   设备医疗器械注册证或备案证和登记表（复印件加盖鲜章，非医疗器械产品不用提供）；
   
7. 
   耗材/试剂产品报价表（附件3）（加盖鲜章，产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写）；
   
8. 
   耗材/试剂的医疗器械注册证或一类备案凭证（复印件加盖鲜章）；
   
9. 
   以代理商（经销商）参加论证时，须提供针对本次论证的相应耗材/试剂产品的生产厂家原件授权函（生产厂家直接参与除外），授权函有效期要求在半年以上；
   
10. 
    耗材/试剂介绍彩页、说明书和样件复印件；
    
11. 
    提供产品省/市平台价（平台查询页面截图，截图右上角需标注与附件4匹配的耗材/试剂序号，例：第1个耗材的省平台截图，标注1省，第二个耗材市平台截图标注2市，以此类推）；
    
12. 
    耗材/试剂产品列表（附件4），产品信息（名称、规格型号、注册证号、生产厂家）须严格按注册证填写；
    
13. 
    如设备不需配套耗材或试剂，请提供厂家出具不需专机专用耗材的保证函。同时，需按照附件4提供多个适用的耗材的具体信息。
    

有专机专用耗材/试剂的，首先单独上传第8项内容到“耗材/医疗器械注册证”栏目，然后1-11项材料合并提供一份完整的PDF版，第12项仅需提供excel版（非扫描），全部材料传到“专机专用耗材/试剂材料”栏目。无专机专用耗材/试剂的，第13项保证函上传至“耗材/医疗器械注册证”栏目，将附件4 excel版上传至“专机专用耗材/试剂材料”栏目。

六、注意事项：

1. 
   有知识产权、代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。
   
2. 
   南方医院保留择优选择三家或以上供应商参与调研的权利，并优先考虑生产厂家或者一级代理报名参与。
   
3. 
   不得出现虚假报名等行为，一经发现，将在相应平台上曝光。