2018年福建省宁德市医保定点医疗机构医用耗材采购领导小组关于申诉处理和正式入围结果的公告

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医用耗材医用缝线不可吸收缝合线带针不锈钢线聚丙烯线聚酯线聚酯纤维不可吸收眼科缝合线减张线带针可吸收倒刺缝合线带针 VCP344H VCP316H 长期可吸收缝合线中期可吸收缝合线真空采血管静脉留置针电子控制镇痛泵

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2018/09/18

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公告正文

2018年福建省宁德市医保定点医疗机构医用耗材采购领导小组关于申诉处理和正式入围结果的公告

各有关企业、各级医保定点医疗机构：
《宁德市医保定点公立医疗机构医用耗材联合谈判拟入围结果》公布后，陆续收到碧迪上海、苏州林华、南京宁创、柯惠医疗、山东威高和浙江康德莱等公司的申诉，经复查和价格谈判，现将申诉处理结果及正式入围结果公布如下：
一、经谈判，竟价组：Trocar腔镜专用线（带针）/1/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从24.28调整至23.54，并增补同组其他产品为入选产品，满足临床多层次的医用缝线需求。
二、竟价组：Trocar腔镜专用线（带针）/2/0各种材质，质量层次：境外，增补同组其他产品为入选产品，满足临床多层次的医用缝线需求。
三、经谈判，竟价组：Trocar腔镜专用线（带针）/3/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从21调整至20.66。
四、经谈判，竟价组：不可吸收缝合线带针（不锈钢线）/1#/不锈钢，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从61.9调整至41.32。
五、经谈判，竟价组：不可吸收缝合线带针（不锈钢线）/4#/不锈钢，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从60.1调整至57.14。
六、竟价组：不可吸收缝合线带针（聚丙烯线）/10/0/聚丙烯，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品不符合竟价组要求，予以撤销该竟价组入选资格。
七、经谈判，竟价组：不可吸收缝合线带针（聚丙烯线）/9/0/聚丙烯，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品不符合竟价组要求，予以撤销该竟价组入选资格。
八、经谈判，竟价组：不可吸收缝合线带针（聚酯线）/2/0聚酯纤维，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从47.99调整至31.93。
九、经谈判，竟价组：不可吸收眼科缝合线（带针）/各规格/各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从124.2调整至116.84。
十、竟价组：减张线带针/各规格/各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品不符合竟价组要求，予以撤销入选资格，启用同组备选产品为入选产品。
十一、竟价组：可吸收倒刺缝合线带针/2/0/各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司的入选产品不符合竟价组要求，撤销入选资格，启用同组备选产品为入选产品。
十二、经谈判，竟价组：可吸收倒刺缝合线带针1#各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从528调整至522.4。
十三、竟价组：可吸收倒刺缝合线带针/3/0/各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品不符合竟价组要求，撤销入选资格，启用备选产品为入选产品。
十四、竟价组：可吸收缝合线（带钝针）3/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选的VCP344H和VCP316H不符合竟价组要求，撤销上述两个产品的入选资格。
十三、经谈判，竟价组：快吸收（带针）/5/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从48.99调整至48.28。
十四、经谈判，竟价组：长期可吸收缝合线（带针）1/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从65调整至57.38。
十五、经谈判，竟价组：长期可吸收缝合线（带针）6/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司入选产品价格从64.5调整至61。
十六、竟价组：中期可吸收缝合线（带针）/1/0各种材质、中期可吸收缝合线（带针）/2/0各种材质、中期可吸收缝合线（带针）/3/0各种材质和中期可吸收缝合线（带针）/4/0各种材质，质量层次：境外，强生（上海）医疗器材有限公司上述4个竟价组入选产品不符合竟价组要求，撤销强生（上海）上述4个竟价组入选资格，启用上述4个竟价组的备选产品为入选产品。
十六、采血管的竟价分组规则已明确规定：“同一竞价组，不分型号规格，同一价格，并按同一竟价组中最低价格作为整组报价”。竟价组：真空采血管（塑料材质，抗凝管），质量层次：境外，碧迪医疗器械（上海）有限公司入选的产品违反竟价分组报价规则，无法以最低价格作为整组报价，撤消碧迪医疗器械（上海）有限公司该竟价组入选资格。
十七、留置针的竟价分组规则明确规定：“同一竞价组，不分型号规格，同一价格，并按同一竟价组中最低价格作为整组报价。”。竟价组：耐高压留置针,不含DEHP非26G，质量层次：境内及港澳台，碧迪医疗器械（上海）有限公司入选的产品违反竟价分组报价规则，无法以最低价格作为整组报价，撤消碧迪医疗器械（上海）有限公司该竟价组入选资格。
十八、竟价组：电子控制镇痛泵（非脉冲），质量层次：境内及港澳台，南京宁创医疗设备有限公司无法按入选报价供应入选产品，经研究决定，撤消南京宁创医疗设备有限公司该竟价组入选资格，将南京宁创医疗设备有限公司列入宁德市医保定点医疗机构不良企业名单，取消南京宁创医疗设备有限公司名下所有产品在宁德市医保定点医疗机构的销售权，调整同竟价组的河南驼人医疗器械集团有限公司的备选产品为入选产品，并经谈判，将河南驼人医疗器械集团有限公司产品的入选价格从201调整至178元。
十九、台州市场监督管理局于2017年9月发布的《关于暂停销售和使用苏州林华医疗器械股份有限公司一次性使用静脉留置针的紧急通知》只确定“苏州林华医疗器械股份有限公司”“一次性使用静脉留置针”导管断裂的医疗器械不良事件，其中一例“可能导致机体功能永久性损伤”，且2017年11月台州市场监督管理局经监督抽验后已解除暂停销售使用苏州林华医疗器械股份有限公司一次性使用静脉留置针紧急控制措施，不属于《宁德市医保定点公立医疗机构医用耗材联合谈判实施方案》规定的“2016年到2018年监管部门发布存在产品质量严重不良事件”的行为，经研究决定，维持苏州林华医疗器械股份有限公司一次性使用静脉留置针在相关竟价组的入选结果不变。