一、采购标段

采购计划编号：	2023NCZ(GY)002936	项目名称：	固原市人民医院心血管内科国家临床重点专科能力建设项目
分包名称：	二标段	分包类型：	货物类
采购方式：	公开招标	预算金额	2460000.00
报价方式：	总价采购项目	是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目：	否
是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目：	否

发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。

二、供应商资格条件

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：

1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。

2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。


3.（是/否）专门面向中小微企业：

1是

0否


4.合格投标人的其他资格要求：

序号	合格投标人的其他资格要求
1	（进口产品）投标人须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书；
2	投标人须提供医疗器械经营许可证或备案登记证，所投国产医疗器械须提供生产许可证；
3	投标产品为一、二类医疗器械须提供医疗器械备案表，投标产品为三类医疗器械须提供医疗器械注册证

三、商务要求

采购标的交付（实施）的时间（期限）：进口产品合同签订后 35 日内供货（国产产品合同签订后 20 日内供货）


采购标的交付地点（范围）：运输及卸车至甲方指定地点


付款条件（进度和方式）：合同约定


质量保修范围和保修期：3 年

四、技术要求

货物类

服务类

工程类

标的清单(货物类)
序号	标的名称	计量单位	数量	单价	标的详细参数	是否进口	备注
1	医用电子生理参数检测仪器设备	套	1	460000.00	标的1-医用电子生理参数检测仪器设备： 一.多道生理记录仪技术要求 （1）用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激； （2）安全标准：Ⅰ类CF型，整机具备除颤防护功能，悬浮隔离输入； （3）控制主机：硬件配置双核CPU、内存8G、硬盘2T，具备双硬盘双系统功能； （4）总通道数≥32个通道（体表放大器12道、心内放大器双极16道、ABL 2道、有创血压2道）； （5）内置式程控刺激仪功能：可做S1～S5程控刺激，S1S1刺激过程中增减S1的间期，RS2感知程控刺激及起搏，任意心内通道发放起搏和刺激。 （6）共模抑制比：体表100dB、心内100 dB； （7）工频滤波：可对任意导联单独进行自适应、50Hz滤波开关设置； （8）体表、心内固定增益多档可调：设置范围1 mm/mV 、2mm/mV、5 mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV、40 mm/mV、50 mm/mV、100 mm/mV、200 mm/mV、400mm/mV； ★（9）术中监测有创血压压力，在曲线处实时显示连续数字变化过程（提供证明图片）； （10）能根据不同术者习惯、手术需要，设置多套模板程序，在术中快速切换； （11）前置放大器与计算机的信号传输：至少具备光纤传输方式； ★（12）体表12选一功能：可将12导体表中的任意一道体表信号输出到其他具有触发功能的设备上，放大倍数500、1000、1500、2000、2500、3000、3500、4000； （13）实时刺激探测功能：任意导联均可以在设定的刺激触发位置与选定的参数图自动对位； （14）多道生理记录仪的操作界面能显示心脏射频消融仪实时面板界面，面板界面与射频消融仪实物一致，两边设置参数与实时显示的参数同步一致，通过鼠标能在多道生理记录仪软件界面控制射频消融仪的所有操作； （15）液晶显示设备：两台22寸液晶显示设备（双屏均要求能实现实时显示手术图形）； ★（16）导管排列图形提示功能：可通过软件自动完成所有电极导管的排列与组合，并自动生成直观形象的导管排列顺序及导管连接图形，操作者只需按照软件排列好的图形接插导管尾线； （17）全程事件自动存储：具备放电、刺激、标注、冻结、归类查找功能，自动生成多种手术类型的手术报告版本。 2.配置要求： （1）隔离电源：1台； （2）控制主机：1台； （3）前置放大器：1台； （4）内置刺激仪：1套； （5）体表线：1套； （6）血压线：2根； （7）心内输出盒：1个。 二、心脏射频消融仪技术参数 1、用于治疗快速性心律失常； 2、射频仪主机：1台； 3、心内ECG线：1套； 4、脚踏开关：1付； 5、功率输出范围：0～75W，可以1W的步进量进行调整； 6、温度设置范围：45℃～85℃； 7、温度检测范围：20℃～90℃； ★8、阻抗检测范围：20Ω～300Ω； 9、实时检测显示阻抗：在手术全过程中，当仪器连接上消融电极后，仪器将对人体组织的阻抗进行检测； ★10、阻抗保护设置范围可调：低阻保护设置范围20Ω～80Ω，高阻保护设置100Ω～300 Ω（保障术中完全)； 11、兼容性：兼容非温控（功率）导管、单热敏电阻温控导管、双热敏电阻温控导管、单热电偶温控导管、双热电偶温控导管等。	否	电生理记录仪、射频消融仪一体机
2	医用电子生理参数检测仪器设备	台	1	2000000.00	标的2-医用电子生理参数检测仪器设备：1、主要用途：用于各种心律失常，尤其是复杂心律失常的诊治，包括典型房扑、先心术后切口性房速/房扑、局灶性房速/室速、各类旁道、房室结折返性心动过速、阵发性/持续性房颤、心梗后和手术后非典型性室性心动过速。 2.主要技术参数要求 （1）主机系统参数要求： CPU：≥高速CPU、内存：≥32GB、硬盘：≥1T、光驱：CD/DVD+RW、显示器：≥24英寸。 （2）放大器系统参数要求：通道数≥80、具备工作站电源。 3.硬件技术要求： （1）定位系统：具备纯电场或电磁混合定位模式（需提供证明文件），匹配导管提供良好的定位精度，误差小于2mm。（提供相关证明） （2）具有心内导管显示功能，可显示≥80个电极。 4、软件功能要求 （1）安全稳定的操作系统，能有效避免计算机病毒侵入风险。 （2）可同步完成心脏建模和电生理标测。 （3）具备智能高密度标测模块，系能智能化自动选取符合条件的标测点，缩短标测时间。 （4）系统提供实时回顾功能，在同一个屏幕中同时显示实时心电信息及同时回顾历史心电信息，同时显示两个电生理标测结果，以方便前后对比。 （5）智能标记消融点，用户能通过自定义消融点的各种参数，客观判断消融效果 （6）对同一个标测结果，可同时显示激动图和电压图，利于分析心律失常机制。 （7）具有快速补点功能（寻找GAP） （8）具备影像融合系统，完全融合CT或MRI图像，提高手术安全性。 （9）碎裂电位标测：标测简单且支持多点标测 （10）具有自动呼吸补偿功能，抗呼吸干扰，可连续采点建模。 （11）可与现有各种品牌多导仪兼容，数据交换。 （12）具备中文或英文操作界面（需提供证明文件）。 （13）一次采集可同时获得空间解剖，激动顺序，电传导，单极电压，双极电压，网图； （14）一次标测,可以同时获取三维电激动图,三维电压剖图（双极电压图,单极电压图），三维电传导图，三维碎裂电位图，三维网图。 （15）能提供三维电解剖图，立体彩色显示解剖结构位置，可做解剖标记。 （16）能提供三维电激动图，不同颜色实时显示心脏的电激动传导顺序。 （17）能提供三维电传导图，立体动态显示心脏电激动传导速度和路径。 （18）能提供网图：可以显示采集点的分布情况，获得更趋于实际的图形 （19）具有面积测量工具，能够精确测量消融面积、疤痕组织面积等信息。 （20）具有距离测量工具，能够精确测量肺静脉开口直径、瓣环直径等信息。 （21）能直观显示心肌疤痕区、低电压区和正常组织，帮助术者制定手术方案。 （22）可以同时捕捉前后十个心跳的心电信号，可以随意选择和编辑任意一个心电信号。 （23） 具有内窥镜功能，帮助术者在类似外科手术直视条件下进行手术。 ★（24）具有X光影像与三维图像整合功能，能与X光影像系统整合，将X光影像与三维导航图像整合，大大缩短X光曝光量，保护医患健康，同时缩短三维手术学习曲线。 ★（25）具有心内超声影像与三维导航整合模块，能实时持续显示超声图像，与三维导航心腔图无缝整合。 ★（26）具有实时压力监测功能，与压力监测导管配合使用时，能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向，并以克（g）为单位记录，精度为1g。 ★（27）具有激动向量标测功能，通过着色方法和方向向量改善心房上的电波传导显示，重点关注循环心律失常传导的显示途径。重构包括对具有可能传导障碍的区域进行检测 ★（28）具有平行标测功能，可用于连续标测多达4个具有不同图设置和不同采集过滤的图。例如，不同的采集过滤器可以用于不同的设置，例如周长、信号形态等。此外，可以根据不同的采集过滤器回顾性地重新计算采集的数据。 ★（29）具有混合激动图功能，对通过创建混合点机型PVC标测提供解决方案：该着色反映了PVC心律下的LAT值，并且位置与窦律的位置相对应 ★（30）具有高级参考标记功能，可使用参考导管多达5个心内双极通道和体表ECG通道，以定义基准时间。该算法使用信号的质量中心作为参考标注计算，动态评估ECG通道，以消除噪音通道，并自动确定心房激动时间和心室激动时间。	是	电生理导航系统

五、合同管理安排
合同类型：
货物类

服务类

工程类

货物类

标的物：冠脉血管内超声系统；无线 FFR 动脉生理监测仪（冠状动脉血流储备分数（FFR）测量系统 ）；电生理导航系统；电生理记录仪、射频消融仪一体机


履约保证金：0


甲方责任：乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货，由甲方赔偿乙方的运费损失。


乙方责任：1.乙方不能按约定时间交付采购货物，不能及时提供合同约定的服务内容，甲方有权拒付该项货款，乙方应向甲方偿付不能依约提供货物、服务金额10%的违约金；2、乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术参数任意一项不符合规定的，由乙方负责包换、包修，并承担修理、调换或退货支付的实际费用。乙方不能修理、调换的按不能按期交货验收处理。如果因产品设计、质量、性能问题，短期内数次维修或者调换设备（半年内不得超过三次），仍然无法满足临床正常使用，则乙方无条件退货返款，并承担所有损失和相应法律责任。


采购标的交付（实施）的时间（期限）：进口产品合同签订后 35 日内供货（国产产品合同签订后 20 日内供货）


违约责任：/


不可抗力：/


验收标准（附验收方案）：由甲方组织有关专家、质检人员、监督人员组成验收小组，现场按招标文件进行验收。


采购标的交付地点（范围）：运输及卸车至甲方指定地点


付款条件（进度和方式）：合同约定

六、评审方法及评审细则
评标方法：

最低评标价法


综合评分法

评审细则类别： 货物类细则类别

货物类细则类别
序号	评审项目	权重分	评分标准
1	投标报价	30	价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。
2	商务标响应情况	4	投标人须满足招标文件的商务条款，不能实质性满足招标文件商务 条款要求的，视为无效投标；满足招标文件商务条款的得2分； 以此为基础，投标人交货期优于招标文要求加 1 分，质保期在招标文件要求的基础上增加一年加0.5分，两项加至标准分为止。满分4分。
3	技术标响应情况	40	全部满足招标文件指标、参数要求的得40分。以此为基础，投标文件中带“★”的技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减3分；投标文件中一般技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减1.5分，减完为止。 注：1、投标单位须提供所投产品的技术参数的彩页、说明书、技术文件、第三方质量安全认证证书或白皮书等相关证明材料。技术指标、参数响应内容需体现在上述材料中，未体现的技术指标、参数视为负偏离。对通过虚假材料中标者，货到验收技术参数与投标文件不符时，中标无效，采购方可以拒收货，拒付款，并且供货方必须承担相应的法律责任。 2、投标文件技术偏离表中注明证明材料页码。
4	类似业绩	2	投标单位提供近三年（2020年1月至今）的类似业绩，有一项得1分，满分2分。 注:以上证明文件须提供项目合同或中标(成交)通知书，未按要求提供不得分。
5	质量保证措施	6	投标人需结合本次项目制定质量保证措施，措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据、产品易耗易损的零配件的供应及报价、产品的损坏换新等内容。 （1）质量保证措施完善合理、措施详细，针对性强、有具体的应对措施，完全满足用户需求的加6分； （2）质量保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有质量管理体系和质量管理制度，可以满足采购需求的加4.5分； （3）质量保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的质量管理制度基本满足用户需求的得3分； （4）质量保证措施内容不完整，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，质量管理制度不详细具体的得1.5分； （5）未提供质量保证措施的得0分。
6	供货方案	6	投标供应商提供的供货服务方案的完善细致程度，具体表现为供货方案、支持保障及相关人员安排、标的物调试方案、供货保证措施、质量保证标准、进度安排、验收方案、时间安排进行综合评定。 1.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理有层次，验收方案具体有保障，时间安排合理迅速的得6分； 2.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理，验收方案具体，时间安排合理得4.5分； 3.供货方案较完整，有明确的支持保障及相关人员安排，标的物调试方案较细致，供货保证措施相对可靠，质量保证标准符合国家相关标准，进度安排较合理，验收方案具体，时间安排合理的得3分； 4.供货方案基本完整，支持保障及相关人员安排不明确，标的物调试方案不够细致，供货保证措施不可靠，质量保证标准不严谨，进度安排不够合理，验收方案不够具体，时间安排不够迅速的得1.5分； 5.未提供供货服务方案得 0 分。
7	安装调试方案与培训方案	6	（1）安装调试方案内容完整、科学合理，有针对本项目的安装调试方案具体描述和安装过程，内容全面、具体、细致，并且制定了有效的培训方案，培训方案体系完善、计划详细、具体，有明确的培训目标及任务，培训时间、地点和人员的安排详细明了，培训前的准备工作充分具体的得6分； （2）安装调试方案内容完整、科学合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的加4.5分； （3）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的得3分； （4）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，培训方案、培训目标及任务安排不详细，无具体培训时间、地点和人员的得1.5分 （5）未提供安装调试方案与培训措施得 0 分
8	售后服务	6	评标委员会根据各投标人提供的售后服务方案（包括但不限于以下内容：售后服务方案完整性、售后服务团队配置合理性、售后服务响应时效性、质量问题退换货及召回、应急预案、售后服务团队和服务内容等）进行评审打分： 1.售后服务方案详细完善、全面合理、出现质量问题退换货机制合理，可操作性强；售后服务团队人员配置精准，分工明确，工作安排合理紧凑；具有科学详细的售后服务方案体系，现场服务条件及到位时间等内容能够充分满足或优于采购人的实际需求；针对本项目具有明确详细的售后服务工作流程，售后及维护服务内容响应到位，内容全面、响应时间速度快、技术支持人员 7×24h 保持电话畅通，4小时内可到达项目需求现场的得6分； 2.售后服务方案完善、合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置合理，分工明确；具有完整的售后服务方案，但缺乏针对性，基本满足采购文件规定的免费服务年限及采购人的实际需求；具有售后服务工作流程，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，8小时内到达现场的得4.5分； 3.售后服务方案基本合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置欠缺，分工明确；具有售后服务方案，但缺乏针对性，制定的采购需求保证措施和方案较笼统，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，无法保证24小时内到达现场的得3分； 4.有售后服务方案，但方案笼统；售后服务方案中具有服务团队配置相关内容，但人员安排不合理，分工模糊；售后服务方案不健全，措施内容不合理，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，技术支持人员无法保证5×8h保持电话畅通，无法保证24小时内到达现场的得1.5分； 5.未提供售后服务方案的不得分。
合计：		100

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任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。