烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件、呼末二氧化碳模块采购单一来源公示（招标编号：烟采购【万信】货物 20231624）
项目所在地区：山东省,烟台市
一、招标条件
本烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件、呼末二氧化碳模块采购已由项目审批/核 准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为烟台市烟台山医院。本项目已具备 招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件、呼末二氧化碳模块采购
范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的：
(001)烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件采购; (002)烟台市烟台山医院呼末二 氧化碳模块采购;
三、投标人资格要求
(001 烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件采购)的投标人资格能力要求：1、在中 国境内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；
2、须提供所报产品制造商的授权书(若为进口产品，须提供制造商或制造商授权的国内总代 理商出具的授权书，如授权书为国内总代理商出具的，须同时提供国内总代理商代理证明）；3、所报产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器 械生产许可证（注：a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生 产备案凭证；b 所报产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产 许可证）；
4、所报产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所报产品相对应的有效 的医疗器械经营许可证（注：a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b 所报产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c 所报产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；5、所报产品纳入医疗器械管理的，需提供所报产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b 所报 产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
6、参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录；
7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
8、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
9、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
10、本项目不允许联合体报价。;
(002 烟台市烟台山医院呼末二氧化碳模块采购)的投标人资格能力要求：1、在中国境 内注册，具有独立法人资格，持有合法有效的营业执照；
2、须提供所报产品制造商的授权书(若为进口产品，须提供制造商或制造商授权的国内总代 理商出具的授权书，如授权书为国内总代理商出具的，须同时提供国内总代理商代理证明）；3、所报产品纳入医疗器械管理的，所报产品制造商应具有医疗器械生产备案凭证或医疗器 械生产许可证（注：a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生 产备案凭证；b 所报产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，应提供医疗器械生产 许可证）；
4、所报产品纳入医疗器械管理的，若为代理商或经销商，应具有与所报产品相对应的有效 的医疗器械经营许可证（注：a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，无需提供；b 所报产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件；c 所报产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证）；5、所报产品纳入医疗器械管理的，需提供所报产品医疗器械备案证明或医疗器械注册证（a 所报产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，须具有《医疗器械备案信息表》，b 所报 产品属于医疗器械分类管理中第二、三类的产品，须具有《医疗器械注册证》）；
6、参加采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录；
7、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
8、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
9、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
10、本项目不允许联合体报价。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 11 月 30 日 08 时 30 分到 2023 年 12 月 06 日 17 时 00 分 获取方式：1、地点：山东万信项目管理有限公司（烟台市莱山区银海路 555 号华润中 心 B 座 11 层）；2、方式：凡有意报名参与本项目的供应商，须将营业执照副本及文件费转
账成功截图的扫描件（或照片）发送至邮箱(ytwanxin@163.com) , 邮件中须注明项目名称、统 一社会信用代码、联系人、联系电话、文件接收邮箱等信息，并电话通知报名处：贾倩倩 0535-6666368；3、售价：300 元/份，文件售出不退（①标书费账户开户名称：山东万信项 目管理有限公司芝罘分公司，账号：1606022109200508954，开户行：中国工商银行烟台莱 山支行；②保证金账户开户名称：山东万信项目管理有限公司芝罘分公司，账号： 1606085219200023941，开户行：中国工商银行烟台莱山支行）。
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 12 月 08 日 09 时 00 分
递交方式：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际 A 座 14 楼）纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 12 月 08 日 09 时 00 分
开标地点：山东万信项目管理有限公司会议室（烟台市莱山区观海路 128 号黄海国际 A 座 14 楼）
七、其他
1、拟采购的货物或者服务的说明、拟谈判单位及采用单一来源采购方式的原因及相关 说明
（001）烟台市烟台山医院手术动力系统附属配件采购
①拟采购的货物或者服务的说明：烟台市烟台山医院根据临床需要，欲对医院已有的手术动 力系统购买马达手柄和接头配件，供临床使用，采购预算 20 万元。
②拟谈判单位：烟台同成医疗器械有限公司
地址：山东省烟台市芝罘区卧龙中路 15-1 号 4 楼
③采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
烟台市烟台山医院拟购置手术动力系统的马达手柄和接头配件，与原有史赛克手术动力系统 主机连接使用，为保证设备的兼容性、匹配性，最大效率的发挥设备功能，只能向厂家（史 赛克动力）购买。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第 1 种情形“只能从唯一供应商处采购的”，拟采用单一来源方式向其具有授权的代理商烟台同成医疗 器械有限公司进行采购，特予公示。
（002）烟台市烟台山医院呼末二氧化碳模块采购
①拟采购的货物或者服务的说明：根据手术室工作需求，手术患者需进行呼吸末二氧化碳监 测，现使用中的监护仪目前未配备呼吸末二氧化碳，需购置呼吸末二氧化碳监测模块 8 套，
与现有监护仪兼容使用，采购预算 18 万元整。
②拟谈判单位：山东汉莎国际贸易有限公司
地址：芝罘区机场路 15 号附 1 号内 2 号
③采用单一来源采购方式的原因及相关说明：
医院现使用中的监护仪为深圳迈瑞品牌，新购置的呼末二氧化碳监测模块，需与现有监护仪 兼容使用，其他品牌不能兼容，只能从其厂家（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）购买。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第 1 种情形“只能从唯一供应 商处采购的”，拟采用单一来源方式向其具有授权的代理商山东汉莎国际贸易有限公司采购，特予公示。
2、专业人员对项目具有唯一性的具体论证意见：
①论证专家：
序号 姓名 工作单位 职称
1 王立华 烟台 970 医院 副主任技师
2 刘涛 滨州医学院烟台附属医院 主管药师
3 曲华 烟台市中中医医院 副主任护师
②专家论证意见：
经专家论证，以上符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定的第 1 种情形“只能 从唯一供应商处采购的”，建议进行单一来源采购。
3、公示时间：
2023 年 11 月 30 日 08 时 30 分至 2023 年 12 月 6 日 17 时 00 分（北京时间）
4、本公告按有关规定在中国招标报标公共服务平台进行五个工作日的公示，若有疑义请在 公示期间内与采购人或采购代理机构联系，并提供相应的书面材料。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为无。
九、联系方式
招 标 人：烟台市烟台山医院
地 址：烟台市莱山区科技大道 10087 号
联 系 人：于明涛
电 话：0535-6861001
电子邮件：/
招标代理机构：山东万信项目管理有限公司
地 址： 烟台市莱山区银海路 555 号华润中心 B 座 11 层 联 系 人： 贾倩倩
电 话： 0535-6666368
电子邮件： ytwanxin@163.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）