单一来源采购公示 采购编号：WLU-FW-DY-NM-2024-1188 西湖大学将对《流感病毒广谱疫苗在恒河猴中的免疫原性研 究》项目进行单一来源采购。本次采购的有关事项如下： 一、采购项目：

序号	采购项目名称	主要技术参数	单位	数 量	预算（人民 币）
1	流感病毒广 谱疫苗在恒 河猴中的免 疫原性研究	使用恒河猴 8 只，随机 分成 2 组，4 只/组。免 疫方式为肌肉注射，分 别于 W0、W3、 W6 给药，注射体积为 0.5 mL/只，并分别于 W0、W3、 W6、W8、W10、 W12 采集动物血样，预处理收集血浆。	套	1	200000.0 0
合计					200000.0 0

二、拟定供应商信息 公司全称： 中国药科大学 采购工作办公室制 1 注册地址： 江苏省南京市童家巷 24 号 三、单一来源说明 中国药科大学满足与本实验相关的需求理由如下： 1.开展实验单位应获得国家药品监督管理局（NMPA）GLP 认 证，具备符合国内、国际 GLP 申报标准的免疫原性试验的技术平台，且可提供符合中国 NMPA 和美国 FDAGLP 的 IND 和 NDA 注册申 报研发技术服务。 2.实验开展单位应和本单位距离近：原因一：本次实验免疫所 需的抗原 mNA 蛋白不适合长距离运输，长时间 4°C（冷藏）运输 会降低蛋白活性，因此应尽快运输到实验单位并进行免疫；原因二：采集猴子的外周血后，需要尽快运输到实验室进行 PBMC 的分离和 保存工作。 3.实验单位的猴子需无流感疫苗免疫背景。 4.实验单位应具备评估疫苗免疫原性和安全性试验的经验，为 试验顺利实施提供保障。 经调研，中国药科大学新药安全评价研究中心（简称药大安 评）在 2015 年 12 月获得 GLP 认证，具备符合国内、国际 GLP 申 报标准的非临床安全性评价平台，具有开展疫苗免疫原性评价试验 的经验，并可提供猴子饲养、监测、采血、肌肉注射等服务。同时 在综合考虑距离和经济成本的情况下，本研究将在药大安评开展 NHP 实验成本相对较低。因此，该项目拟采用单一来源的采购方式。 四、质疑和投诉： 采购工作办公室制 2 谈判响应方如认为采购文件使自身的合法权益受到损害的，应 于自发布公告之日起 5 个工作日内以书面形式向采购机构提出质疑；谈判响应方如认为采购过程和成交结果使自身的合法权益受到损害 的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以 书面形式向采购机构提出质疑；谈判响应方对采购机构的质疑答复 不满意或者采购机构未在规定时间内做出答复的，可以在答复期满 后十五个工作日内向西湖大学采购工作办公室投诉： 采购工作办公室 电话：0571-86886869 联系邮箱：procurement@westlake.edu.cn 如发现违法违纪行为，请与西湖大学纪检监察办公室联系：监督电话：0571-87923193 联系邮箱：jijian@westlake.edu.cn 采购工作办公室制 3