临清市医护型养老保健服务中心 GE Optima680 CT球管采购项目单一来源采购公示

一、采购人：临清市医护型养老保健服务中心

地址：临清市

联系人：黄主任

联系方式：0635-2326098

采购代理机构：聊城市鹏程招标有限公司

地址：聊城市鹏程招标有限公司（湖南路西安交大科技园九号楼3楼B2）

联系人：刘凡

联系方式：0635-7028216

二、采购项目名称：临清市医护型养老保健服务中心 GE Optima680 CT球管采购项目

采购项目编号：LCPC-HW-2021069

三、拟采购的货物的说明：

临清市医护型养老保健中心于2018年5月购置了一台GE Optima680 64排CT，截止2021年9月球管已使用超过40000人次.（根据市场正常运行情况定义该球管超过20000人次为高危），现球管已经出现烧毁故障，需重新购置。

四、预算金额：本项目计划投资154万元。

五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

临清市医护型养老保健中心于2018年5月购置了一台GE Optima680 64排CT，截止2021年9月球管已使用超过40000人次。（根据市场正常运行情况定义该球管超过20000人次为高危），现球管已经出现烧毁故障。

在GE CT的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA证书（GE公司注册了GECT+GE球管的组合）。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性。

球管，为CT产品主要部件之一，在实际使用过程中要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。

六、拟定的唯一供应商名称及其地址：

供应商名称：北京惠通荣翔科技有限公司

地址：北京市丰台区方庄芳城园一区17号楼B-3104

七、公示期限：2021年10月21日至2021年10月27日

八、附件：链接：https://pan.baidu.com/s/1owb9TcOBIJZiSXXhWH-8nw

提取码：l21x

发布人：聊城市鹏程招标有限公司

发布时间：2021年10月20日