一、项目信息                                            
采购人：阳泉市中心血站
项目名称：CGXM20231403991421
拟采购的货物或服务的说明：
   
   标的名称：核酸检测试剂
   数量：13850
   预算金额(元)：1108000
   单位：人份
   货物或服务的说明：1． 国产试剂，获 SFDA 认证、完全符合血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配血站现有实验室环境条件及核酸检测系统。
2. 检测方法：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
3.检测模式：单人份检测，采用单管检三项扩增检测技术，单管内完成HBV/HCV/HIV三个项目检测。
4.样本要求：血清或EDTA 抗凝的血浆，样本使用量每人份不低于 960 微升。
5.检测灵敏度符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV_DNA≤2.5 IU/ml; HCV_RNA≤9 IU/ml; HIV-1_RNA≤20 IU/ml,HIV-2_RNA≤40 IU/ml（相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；
6. 病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O），HIV-2型。（以国家药监局批准的产品说明书为准）
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1108000
采用单一来源采购方式的原因及说明：原因阐述： 我站于2023年10月新购入一套核酸检测系统，该系统所搭配检测试剂为乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(国药准字S20100011)及乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)(国药准字S20220004)且由于检测试剂检测限灵敏度较高，对仪器操作、适配及验证流程要求十分严格，该系统为封闭系统，不可对外开放。只能采购此系统匹配试剂，唯一供应商“上海科华生物工程股份有限公司”。
二、拟定供应商信息 
名称：上海科华生物工程股份有限公司
地址：上海市徐汇区漕河泾新兴技术开发区钦州北路1189号
三、公示期限
  2023年11月15日至2023年11月22日
四、其他补充事宜 
五、联系方式
1.采购人信息 
联 系 人：赵鹏
联系电话：15103539129
联系地址：阳泉市高新区天津路37号
2.财政部门
联 系 人：采购科
联系电话：0353-6669930
联系地址：阳泉市城区桃北中路3号
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：/
联系电话：/
联系地址：/
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件信息:
核酸.docx
9.8 M