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高压均质机公开招标公告第3次变更公告
金额
-
项目地址
四川省
发布时间
2022/08/08
公告摘要
公告正文
高压均质机公开招标公告第3次变更公告
项目概况
招标项目编号:
XM202205200009
招标方:
复星安特金（成都）生物制药有限公司
项目实施地点:
成都市天府生物城凤凰路550号
项目情况:
安装在一般生产区（非防爆区），生产能力:处理量60-100L/H，配备流量变频控制器，流量可调。
标段信息
标段名称:
高压均质机
标段编号:
XM202205200009-01
报名截止时间:
2022-08-13
供应商资质要求:
null
公告信息:
详见附件
公告附件:
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《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》-盖章版.pdf
《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》-盖章版.pdf
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附件1：招标文件.docx
附件1：招标文件.docx
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高压均质机URS.doc
高压均质机URS.doc
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高压均质机招标公告.doc
高压均质机招标公告.doc
2022年6月复星安特金（成都）生物制药有限公司项目编号：006招标文件高压均质机采购项目附件5
招标项目基本介绍：项目名称：高压均质机采购招标单位：复星安特金（成都）生物制药有限公司一、招标项目概况复星安特金（成都）生物制药有限公司拟对高压均质机采购进行公开招标，欢迎有资质的企业参加竞标。招标事项
三、招标文件发出日期：围审核结束，具体根据一链网采招平台时间为准。截止时间具体以采招平台发布时间为准，逾期恕不受理。2）报名截止日期：1）请在复星集团采招平台（网址:www.onelinkplus.com）上注册报名。二、报名方式：
2）投标方式：投标方将投标文件上传至复星集团采招系统平台（www.onelinkplus.com）.投标方线上投标后，将纸质版投标文件盖章，密封后，在投标截止日前邮寄到位或开标当天10时送至招标单位开标现场。1）2022年6月30日17时止，具体以一链网采招平台发布时间为准。五、投标截止日期：四、招标技术澄清日期：以一链网采招平台发布时间为准，投标前的最终技术交流澄清。2）招标文件获取方式：投标方登录复星集团采招系统平台（www.onelinkplus.com）下载1）以一链网采招平台发布时间为准。
八、投标人资格及要求：七、招标文件的解释权在招标单位。3）第二次竞标价格在招标单位用户需求（URS）没有改变的情况下，价格不得高于第一次投标报价。2）2022年7月7日或次日拟定标。本次招标项目为线上公开招标模式，由复星安特金（成都）生物制药有限公司评委采用综合评分法评标。评标过程平等、公开、公正。开标结果将在一链网平台公布。1）2022年7月7日10时开标。纸质版密封标书需开标前邮寄到位，或是参标供应商带着密封标书，开标当天10时到场签到。具体会议形式待通知。逾期收到或不符合规定的投标文件则视为废标。技术开标、评标合格供应商进入商务开标、评标环节。六、开标日期：
汇款名称：复星安特金（成都）生物制药有限公司保证金收取方式：电汇。投标保证金交付截止时间****年**月**日**时前，过期未交付视为放弃投标，交付投标保证金后，线上获取招标文件。投标保证金如下收取:资格：****
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n项目\n | \n金额\n | \n备注\n |
| \n | \n**元整\n | \n在付款用途中注明：****投标保证金。 \n |
2）法人授权委托书原件（附法人身份证和代理人身份证复印件）；1）企业营业执照（营业内容包括****），品牌授权供应商需提供有效授权书；九、资格预审资料（必须包括并不限于以下内容），文件需要上传平台。备注：投标保证金招标过程中有违纪情况，投标保证金不予退还；投标过程中无违纪情况，招标方在招标结束后与中标方签订合同后一周内退还。收取账号：691143642开户银行：中国民生银行股份有限公司成都永丰支行
十一、招投标联系方式：十、招标文件获取：参标资格预审合格供应商请在复星集团采招平台获取《高压均质机招标文件》。6）******5）其他能证明公司专业技术实力的资质、业绩证明材料。4）近5年高压均质机销售业绩清单，提供合同复印件。3）应标单位提供公司组织机构图。
投诉联系人：张女士邮编：610200地址：成都天府国际生物城（双流区凤凰路550号）邮箱：zhudengxian@fosunpharma.com联系人电话：18702865441联系人：朱登贤
在投标截止日期前，无论出于何种原因，招标单位可主动地或在答复投标单位提出的需澄清的问题时，对招标文件进行补充或修改，并通过复星采招平台（www.onelinkplus.com）发布补充招标文件。招标文件的补充与修改是招标文件的组成部分，以书面形式通知所有投标单位。投标单位收到上述通知后，应在1日内以书面形式回复招标单位确认。招标单位、投标单位及中标人：本文中招标单位为复星安特金（成都）生物制药有限公司，亦称甲方；投标单位指具备相应资质的供应单位；中标人指最后中标的投标单位，亦称乙方。投标单位应认真阅读、充分理解招标文件的全部内容，招标文件一经提交投标单位，即表明投标单位已经仔细阅读、调查和了解与项目有关的一切情况，并已理解招标文件的全部内容。招标单位确认招标文件具有法律效力，任何个人与投标单位的口头协议均不能影响招标文件的任何条款和内容。投标须知注：系统注册、登录、操作问题及建议，请联系平台服务热线：4001086116，（epfosunhelp@fosun.com）电话：021-23156633
5）投标单位应具备承担招标项目的能力，资质符合《******招标公告》要求。4）本次投标企业拥有完整的项目管理、实施和运维团队。需提供项目实施工程师的简历、团队人力资质情况，及承诺投标项目的维护工程师人员等。3）资质授权要求：非生产单位，投标供应商必须有原厂代理资质及此次投标授权书。2）企业证照齐全、信誉良好，营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。1）投标企业是依法注册的、承认本招标文件所有内容、响应招标、参加投标竞争的独立法人，具有独立承担民事责任的能力，包括财务、技术、生产及售后服务能力等；具有良好的商业信誉和健全的制度；无重大违法经营记录。对投标单位的资质要求
投标单位应提交投标文件的电子文档资料（WORD/EXCEL或PDF版本，其中项目报价文件或报价体系文件以EXCEL格式和盖章扫描成PDF两个版本提交），上传至复星集团采招系统平台（www.onelinkplus.com）。投标单位被视为充分熟悉本招标项目的各种情况有关的一切其他情况；不按招标文件要求提供的投标文件，可能被拒绝接受，其后果由投标单位负责。投标单位应按招标文件的要求详细编制投标文件，保证投标文件的正确性和真实性，并对招标文件做出实质性响应，所有投标资料必须针对本次投标。2、投标文件的编制7）企业近5年业内无不良业绩记录及法律纠纷等。6）合格的投标单位不应有腐败和欺诈行为。如果投标单位在任何时候，被法院、检察院及政府有关管理部门认定有腐败和欺诈行为，招标单位有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤销已签署的合同。
b.投标文件统一采用A4纸打印和装订成册，各册均应配编目录。投标单位的书面投标文件壹式**份，并分别标以“正本”壹份和“副本”**份，如果它们之间存在差异，则以正本为准，正本标书作为招标单位存档之用。投标单位应按招标文件要求装订投标书，把每一份投标书商务标书和技术标书分开独立装入信袋内加以密封，并在封签处加盖单位公章。a.投标文件以及投标单位之间函、电、文件和资料往来，都应以中文书写。除招标文件有特别规定外，计量单位应用中华人民共和国法定计量单位。投标文件的编写、签署及要求：1)投标文件由商务标书和技术标书两部分组成:3、投标文件组成投标书应以中文书写，保证内容齐全、表达准确、真实。
2)技术标投标内容包括但不限于：g.投标单位提交投标的电子文档资料（包含的格式、类型等），上传至复星集团采招平台（www.onelinkplus.com），同时将投标文件密封邮寄或开标当天**时送至招标单位开标现场，电子投标文件需要和纸质投标文件的内容完全一致。逾期送达的或未送达指定地点的投标文件，投标单位将不予受理。f.投标单位必须保证所提供的全部资料的真实性和准确性；否则，将拒绝其投标。投标单位在投标文件中提供不真实的材料，无论其材料是否重要，都将视为投标无效，并承担由此产生的后果。e.投标文件不应有涂改、增删之处。但如有错误必须修改时，修改处必须由法定代表人或经正式授权的代理人签字。d.投标文件需由投标单位盖章，并由法定代表人或经正式授权的代理人签署，投标单位应写全称。c.招标文件的正、副本都应用打印机打印，并注明“正本、副本”字样，副本可以复印。
f.施工组织。e.施工方案及进度。d.主要配置清单（品牌、型号、数量）。c.设计图纸。b.投标技术方案。a.根据本招标技术内容及要求，提供用户需求响应表。
d.非设备厂家投标，提供有效的授权代理书。c.投标人法定代表授权书（原件）,法人代表、被授权代理人身份证复印件各一份（需加盖公章）b.提供公司组织机构图（需加盖公章）。a.企业基本资质：公司营业执照、资质证书等（均需在有效期内，需加盖公章）。3)商务标投标内容包括但不限于：g.风险评估及风险应对措施等
h.合同条款响应表j.投标报价单（含报价、付款方式、供货周期）,提供投标一览表。h.近5年的及高压均质机销售业绩,提供合同复印件或证明性材料。g.投标者详细情况（包含但不限于以下情况）：公司简介；项目团队成员简介。f.保密承诺书（需加盖公章）。e．投标承诺书（需加盖公章）。
a)投标有效期为60天，投标有效期以招标文件规定的提交投标文件截止之日起计算。4、投标有效期投标单位必须按照招标文件指定格式，正确填写报价清单（详见第四部分），投标报价单中相应内容的报价必须计算正确。投标单位应同时提交商务标，根据本招标文件第三部分招标内容及要求，提供商务报价表。投标单位根据本项目的招标范围及要求进行报价，投标总报价应包括完成本次招标项目交付过程中所发生的所有费用，详见第三章技术标和商务标要求内容，包括《******用户需求说明》。l.售后服务承诺书。k.主要配置及易损配件清单报价（品牌、型号、数量）。
3)投标书未按招标文件规定要求编制填写或内容不全；2)投标书未盖单位公章或无法定代表人签章；1）投标书未按规定密封。有下列情况的，其投标书无效（即废标）：5、废标条件b)在原投标有效期结束前，出现特殊情况的，招标单位可以以书面形式要求所有投标单位延长投标有效期。在投标单位补充或修改文件的形式推迟投标截止时间的情况下，招标单位和投标单位的权利和义务都以新的截止时间为准。
本项目方案阐述；1)现场讲解方案（包括但不限于以下内容）：在接受合格的投标文件后，各投标人届时应按招标人要求，在限定的时间内充分表述招标方案、各公司特点，并回答招标小组成员的疑问。6、讲标要求5)评标过程中，投标单位有企图影响评标者的行为。4)投标书逾期上传；
类似项目经验的阐述；3）现场答辩（包括但不限于以下内容）：2)项目管理方案、履约保证措施、风险评估及应对、后续服务方案。项目团队介绍、人员配备计划。案例介绍；本项目技术方案和实施计划阐述；
评标流程:技术、商务分别评标；先技术评标，后商务评标。为利于投标审查，招标单位在开标后可随时请投标单位对投标书进行澄清解答；本次招标项目的招标流程为：一链网线上公开招标流程；7、开标与评标相关问题的解答、交流、澄清。针对于本项目的建议；
3）定标结果在一链网采招平台公告。2）根据评标结果，选定1家投标单位作为该项目中标供应商，完成定标。1）定标原则：根据满足技术及商务要求，综合方案最优中标.（恶意报价除外）。定标b)评委对技术标合格的供应商进行商务评标、定标。a)评委先进行技术评标；选定技术标合格的供应商进入商务评标环节；
1）投标单位所使用的技术、资料和工具软件等方面发生侵权行为时，其侵权责任与招标单位无关，应由投标单位承担相应的责任，并不得损害招标单位的权利；保密协议中标通知作为签订合同的依据，但如中标单位在合同谈判后又对条款作大的变更或提出令招标单位难以接受的附加条款，则招标单位有权撤消中标单位的中标资格，且由中标单位承担由此引起的有关责任。中标通知作为签订合同的依据，中标单位收到中标通知后，必须在招标单位规定的时间和招标单位进行合同谈判，谈判以招标文件和投标书为基础，规定时间内谈判协商不成，招标单位有权撤消中标单位的中标资格，双方不承担责任；招标单位组织评标后通过复星集团采招系统平台（www.onelinkplus.com）向中标单位发中标通知，另会向未中标单位发未中标通知，但不作任何解释。9、中标通知
本合同甲方向乙方支付的总费用为含税价，甲方用人民币支付。11、付款方式5）招标单位对投标单位提交的文件将给予保密，但不退还。4）投标单位中标后在招标单位处开展项目工作时，不得对外泄露任何内容，包括招标单位提供的资料、文件、记录和中标方提供的各阶段的工作成果等；3）由于本项目内容涉及招标方企业机密，投标单位不得向第三方泄露此标书内容；2）招标单位提供给中标人的相关资料、方案享有全部权利，中标人未经招标单位许可不得随意复制或挪作他用；
（3）第三期：设备安装调试结束，双方签署《设备安装调试验收单》，验收合格，乙方提供全额普通发票后，进入质量保证期，甲方向乙方支付本合同价款的30%，即：人民币。（2）第二期：设备到厂，双方签署《设备开箱验收单》后5个工作日内，甲方向乙方支付本合同价款的30%，即：人民币。（1）第一期：合同签订完成10日内，甲方向乙方支付本合同价款的30%，即：人民币。付款方式：本合同费用将分4期支付（详细支付步骤）：上述合同价为履约的固定价格，包含了所有的乙方人员的差旅费、住宿费、保险等，甲方不再额外付费。
项目背景投标文件内容及要求（2）提供双方签字确认的《设备开箱验收单》和《设备安装调试验收单》（预付款除外）。（1）按付款方式分阶段，提供付款额的正规普通发票；乙方应出具以下单据，甲方验收无误方可付款：（4）第四期：设备完成整体验收（进入质量保证期）满十二个月，完成质量保证期间所有功能完善和所有系统缺陷处理工作，完成系统最终验收，结束质量保证期，甲方向乙方支付本合同价款的10%，即：人民币。
4）验收要求：满足《******用户需求说明》要求。3）设备性能参数资料；2）提供设备配置清单；1）项目技术需求说明：根据《******用户需求说明》提供第四章附件《用户需求响应/偏离表》，并提供相应的支持文件；2、技术要求******
4）商务要求及报价单格式：详见“第四章相关表格附件四”3）售后要求：满足《******用户需求说明》要求。2）本次实施周期说明：从合同签订后开始计算到FAT,再到SAT,设备安装调试完毕，周期**个月以内。1）付款方式：详见“第二章招标须知第11条付款方式”3、商务要求5）验收条件：设备满足《****用户需求说明》条款内容，经FAT和SAT验收合格，双方签订《设备安装调试验收单》。
相关表格总分值：技术评分平均值与商务评分平均值合计分数，为投标人最终得分。技术、商务、价格评分表：分数组成：技术40分+商务20分+价格40分=100分4、评分标准
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n评分项目\n | \n评审内容\n | \n单项权重\n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n技术部分\n | \n | \n |
| \n分项得分\n | \n | \n40\n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n商务部分\n | \n | \n |
| \n分项得分\n | \n | \n20\n |
| \n价格 （满分40分）\n | \n计算公式如下：\n | \n40\n |
| \n分项得分\n | \n | \n40\n |
| \n合计得分\n | \n | \n100\n |
附件六、合同条款响应表附件五、技术及商务偏离表附件四、投标报价单附件三、投标文件签署授权委托附件二、保密承诺书附件一、投标承诺书
本公司郑重承诺：（本承诺书装订于投标文件首页）投标承诺书附件一：附件八、近**年****销售业绩清单，提供合同复印件或证明性材料附件七、设备主要配置及易损配件清单报价
五、不接受任何形式的挂靠，不扰乱招投标市场秩序。四、不以他人名义投标或者其他方式弄虚作假，骗取中标。三、不向招标单位或评标委员会成员或相关人员行贿，以牟取中标。不与招标单位、其他投标人或者招标代理机构串通投标，损害国家利益、社会利益或他人的合法权益。提供投标须知规定的全部投标文件，所提供的一切材料都是真实、有效、合法的。投标单位已详细审查全部招标文件，并对招标文件中的各项要求予以回复确认。若中标，投标单位将按招标文件规定履行合同责任和义务。将遵循公开、公平、公正和诚实守信的原则，参加复星安特金（成都）生物制药有限公司******项目的投标。
投标人：（盖章）十、我方与本投标有关的一切正式往来通讯请寄。九、投标书自开标起有效期为**天。八、本公司若有违反承诺内容的行为，愿意接受国家相关部门的处罚，并承担相应的法律责任。七、不在招投标活动中虚假投诉。六、不在投标中哄抬价格或恶意压价。
保密承诺书附件二：年月日委托代理人（签名）：手机：法定代表人（签名）：手机：投标人地址：
我方对贵方提供的涉密载体承担保密责任，如有意或过失造成泄密，并给国家及贵方的安全和利益带来危害与损失的，贵方有权对我方提出诉讼索赔，我方需承担由此带来的一切法律与经济责任。我方有责任在约定期内对贵方的保密信息采取保密措施，在递交投标文件时，一并退还贵方所提供资料。我方应采用不低于贵方的保密等级措施使用和保管贵方的保密信息，一旦发现泄密，应采取一切必要的措施阻止并立即报告贵方。本承诺书是双方确保信息保密的基本条件和条款，约束双方在执行约定过程中的所有工作。防止属于贵方的保密信息在未经贵方书面准许的情况下被用于“约定”以外的目的或披露给第三方。招标单位本着既确保国家秘密和招标单位商业秘密安全，又便于工作的方针，向我方提供有关本招标项目的相关资料。我方承诺如下：致:复星安特金（成都）生物制药有限公司
日期：年月日法定代表人或委托代理人（签字）：投标人：本承诺书随投标文件一同递交，作为投标文件的一部分。双方在执行本合同时产生的所有分歧或争议应通过协商的方法解决。我方不得对贵方提供的涉密载体进行复印。
身份证号码：职务：_________委托代理人：（签字）性别：年龄：_______委托代理人无转委托权，特此委托。本授权委托书声明：我（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现授权委托（单位名称）的（姓名）为我公司签署项目的投标文件的法定代表人授权委托代理人，我承认代理人全权代表我所签署的本项目的投标文件的内容。投标文件签署授权委托书附件三：
投标报价单附件四：（以下粘贴委托代理人身份证复印件）授权委托日期：年月日法定代表人：（签字或盖章）投标人：（盖章）
投标人名称：技术及商务偏离表附件五：注：1、除投标文件中应有此表外，还应单独打印一份，密封于信封（密封处盖章），做为投标一览表提交。投标单位名称：国别/城市/地区：
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n主项名称\n | \n分项名称\n | \n单位\n | \n数量\n | \n单价\n | \n金额（元）\n | \n备注\n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n投标总价合计（单位：元\n含普通发票）\n | \n | |||||
| \n | \n供货周期\n | \n | \n响应□\n非响应□\n | ||||
| \n | \n付款方式\n | \n | \n响应□ \n | ||||
| \n | \n付款方式\n | \n若不响应付款方式，请在此处写清偏离内容：\n | \n非响应□\n | ||||
| \n8\n | \n投标总计包括\n | \n设备费用包括设备款、含税费、包装费、运输费、保险费、装卸费、安装费。\n | \n响应□\n非响应□\n | ||||
| \n9\n | \n施工安全责任\n | \n中标方施工期间对招标方设施、设备、人员造成损伤，中标方应付全责。签订合同同时签订安全协议，保证施工期间甲乙双方人员及财产安全。\n | \n响应□\n非响应□\n | ||||
| \n10\n | \n质保及售后\n | \n在接到设备故障通知或技术服务要求后，应2小时内先以电话或电子邮件形式进行服务应答，供应商应保证在设备出现故障后且买方提出维修要求后24小时内派相关的服务工程师到达需方的工作现场进行维护，并解决问题。\n厂家对设备进行终身跟踪服务；如果有任何系统改进，供应商应通知用户。\n | \n响应□\n非响应□\n | ||||
| \n序号\n | \n技术/商务\n | \n招标文件条目号\n | \n招标要求\n | \n投标响应\n | \n偏离\n（正/负偏离）\n | \n说明\n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
附件六：日期：法定代表或授权人签字加盖公章：（以上两种情况二选一，请在序号前打“√”）2.除以上偏离表所示偏离内容外，完全响应本次招标文件要求投标人承诺：1.完全响应招标文件要求，无偏离
合同条款附件六-1：合同条款内容详见本表附件：附件六-1。请在本表中列出合同中的非相应条款（仅列非响应条款）：合同条款响应表
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n合同条款\n | \n合同内容\n | \n说明\n |
| \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n |
| \n | \n | \n | \n |
（4）“服务”系指根据合同规定乙方承担与供货有关的辅助服务，如包装、运输、保险、安装、调试、提供技术援助、培训、其他的伴随服务和合同中规定乙方应承担的其他义务。（3）“货物”系指乙方根据合同规定须向甲方提供的保证正常运行的一切设备、机械、图纸、装箱资料及其他材料。（2）“合同价”系指根据合同规定，乙方在正确地完全履行合同义务后甲方应支付给乙方的价款。（1）“合同”系指甲乙双方自愿签署并达成的、载明双方权利义务的协议，包括所有的附件、附录、补充协议、通知书、确认书、招标文件、用户要求等以及上述文件所提到的构成合同的所有文件。本合同下列术语应解释为：1.定义
与交货有关的费用，包括但不限于税费、运输费、装卸费、包装费、保险费、安装、调试、仓储费、软件费、检验费(含设备安装验收取证费）及培训所需费用等伴随服务的费用，已包含在合同价中。2.1甲方同意从乙方购买设备，包括：主机及配件2.合同范围及价款（6）“验收机构”系指双方依据合同规定或国家相关规定的程序和条件组成验收小组，确认合同项下的货物符合技术规范的要求。（5）“项目现场”系指本合同项下甲方指定的货物送达、安装、运行的场所。
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n货物名称\n | \n规格型号\n | \n产地\n | \n数量\n | \n单价\n | \n合计\n | \n货期\n | \n备注\n |
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| \n总计：RMB￥ 大写： \n | ||||||||
3.3质保金为合同总价的%即元。验收合格之日起，设备进入质保期，质保期限为年，质保期满后，设备运转正常，且乙方切实履行合同约定内容后一次性付清。质保期内，甲方有权以质保金抵扣乙方应付未付的费用、违约金等。3.2甲方应在合同生效后支付给乙方合同总价的%即元，作为合同预付款。设备发货前，甲方派人员到乙方验货，合格后，甲方支付合同总价的%即元。设备安装调试完毕、经验收合格后凭《设备安装调试验收单》及合同总价增值税普通发票，甲方支付合同总价的%即元。3.1合同生效后，乙方收到预付款之日起日内，乙方按甲方要求将设备送货到甲方（指定位置）。3.价款支付2.2设备质量标准（甲方用户需求）：注：乙方负责甲方设备安装现场核查，设备验收合格前所有责任及费用由乙方承担。
5．使用合同文件和资料4.2除非技术规格中另有规定，计量单位均采用中华人民共和国法定计量单位。乙方提供的设备一定要有国内颁发的压力容器制造资质，如果提供设备与许可证不符或超范围生产制造，或由于其他原因乙方提供的设备不能通过当地药监局机构验收，甲方有权向乙方追究赔偿责任。4.1本合同下交付的货物应与符合甲方招标文件和用户需求规定的技术规范和技术规范附件要求，并与及乙方投标文件的技术规格等阐述内容一致。如果没有提及适用标准，或技术规范说明不明确，则应符合中华人民共和国现行国家标准、行业标准或地方标准。这些标准必须是有关机构发布的最新版本。4．技术规范及标准3.4其他：甲方相关部门人员到乙方工厂做设备(FAT)现场验收，甲方承担招待费用。
6.2因乙方提供的货物存在前条知识产权瑕疵或纠纷的，乙方须与第三方交流并承担可能发生的一切法律责任和费用。如果设备或设备的任何部分，因最终裁决构成侵权，其使用被予以限制，乙方应自担费用并主动做出相应的安排：或为甲方获取继续使用受指控侵权的货物或货物的某一部分的权利，或用不会造成侵权的同等技术水平的货物更换。同时向甲方支付总货款30%的违约金。6.1乙方应保证，甲方在中华人民共和国使用该货物或货物的任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、工业设计权或其他知识产权的起诉。6．知识产权5.3除了合同标的物本身以外，合同条款“4.1”条列举的任何文件是甲方的财产。乙方在完成合同后应将这些文件（原件及复制件）还给甲方。5.2没有甲方事先书面同意，除了履行本合同之外，乙方不应使用合同条款第“4.1”条所列举的任何文件和资料。5.1没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方或代表甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、模型、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向与履行本合同有关的人员提供，乙方也有义务确保以上信息的保密性，并且所提供的信息仅限于履行合同必须的范围。
7.5交货验收注意事项：乙方必须在甲方在场的情况下当场拆封合同项下的所有货物的包装，并将质保卡、使用说明书、设备总装配图、出厂检验报告、质量合格证、随机配件等交甲方签收。验收后甲乙双方在《设备开箱验收单》上签字，该验收单作为甲方向乙方因短少、缺陷、其他与合同不符合情形索赔的有效证据。验收过程中如果发现验收内容与合同不符，甲方有权向乙方提出更换、重做和索赔，由此所发生的全部费用由乙方承担。7.4验收应依据本合同约定的相关要求和标准，如合同未明确约定的，按照民法典的有关规定办理。验收结果应经双方签字确认。验收结果与合同约定不符，乙方应负责更换或与甲方协商解决。在约定时间内达不到甲方要求的需向甲方支付总货款30%的违约金，甲方有权因此而解除合同。7.3交货验收方式：7.2甲方应在货到后日内，确定交货验收日期，并提前日以书面或电子邮件的方式通知乙方，如果乙方接到甲方通知后未按照通知确定的时间参加验收，视为已同意甲方单方进行验收并接受验收结果。7.1在交货前，乙方或制造商对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行详细而全面的检验，并交与甲方出厂检验合格证和交货检验记录，但不能作为有关质量、规格、性能、数量和重量等的最终检验。FAT验收时乙方需提供相关合格证书、检测证书、校准证书、材质证明等。7.交货验收
9.2乙方应在交货验收后日内完成对设备的安装与调试，达到合同约定的要求和标准，并保证设备的正常运转。甲方在安装与调试过程中应提供必要的协助和配合。9.1甲方有权派遣检验人员到乙方（或制造商处）会同乙方检验人员对设备的制造过程和质量进行监督检验，但并不代替或解除乙方对产品质量的责任。9．检验、安装、调试8.1乙方应提供货物运至合同规定的最终目的地所需要的包装，以防止货物在转运中损坏或变质。这类包装应采取国家或专业标准，包括防潮、防晒、防锈、防腐蚀、防震动及防止其他损坏的必要措施，从而保证货物能够经受多次搬运、装卸及长途运输。包装不符合标准或约定，无论何种原因，造成货物毁损灭失或其他后果的，由乙方承担相应的责任。8.包装7.6验收过程中如产生争议，甲乙双方应采取有效措施保护现场，并通过协商解决，协商不成的按本合同相关规定执行。
9.8如果在合同规定的质保期内，根据检验结果发现货物的质量或规格等与合同要求不符，或货物被证实有缺陷，包括潜在的缺陷或使用不合适的材料，甲方有权以质保金抵扣，并有权就不足部分向乙方继续提出索赔。9.7甲方验收机构在货物到达现场后对货物进行验收,必要时拒绝接受货物的权利不会因为货物启运前通过了甲方或其代表的检验、测试认可而受到限制或放弃。9.6如果任何被检验的货物不能满足规格等的要求，甲方可以拒绝接受该货物，乙方应按甲方要求及时更换被拒绝的货物，或者免费进行必要的修改以满足规格等的要求，对此甲方具有选择权。由于更换货物或进行必要修改造成交货延误的，乙方应根据本合同约定承担民事责任向甲方支付总货款30%的违约金，如违约金少于甲方因此遭受的实际损失，则乙方应以甲方实际损失为准进行补偿。9.5在安装调试期间，如果乙方提供设备、材料有缺陷或由于乙方技术人员的指导错误或乙方提供的技术资料、图纸、说明书的错误造成甲方设备、材料损坏，乙方应及时采取必要的补救措施（包括但不限于更换、重做、维修等），并赔偿甲方的损失。9.4设备整机经联运测试完全符合约定的技术指标，经双方代表签字确认后，即完成了对全部设备的最后验收。9.3安装工作完全符合合同要求和标准，并且单机试车成功，双方代表可日内现场签署《设备安装调试验收单》。但不免除乙方在安装调试过程中和质量保证期内所应承担的责任。
12.1乙方应提供下列服务:12.伴随服务本合同下提供的设备，对其在制造、购置、运输及交货过程中的丢失或损坏,乙方应负责进行全面保险并承担保费。11.保险乙方负责合同项下的货物运输到甲方指定地点（该地点具体到机器的实际使用地,以甲方签字确认为准），并承担运费。由于运输过程中发生货物损毁、灭失时，乙方应负责处理并承担相应的费用。如有必要甲方有权代表乙方委托第三方进行搬运，但是所产生的一切费用及法律后果（包括但不限于搬运过程中的人身损害及设备损坏）均由乙方承担。10.运输
（6）低价（与市场价格比较）提供终身维护服务所需的零部件；（5）在项目现场就所供货物的组装、试运行、运行、维护和/或修理对甲方人员进行培训，直至全面掌握为止；（4）在双方商定的一定期限内对所供货物实施运行或监督或维护或修理，但前提条件是该服务并不能免除乙方在合同保证期内所承担的义务；（3）乙方提供设备详细的操作和维护手册；提供FAT、SAT、DQ、IQ、OQ文件，并经甲方公司批准，文件必须提供中文版；（2）提供货物组装和/或维修所需的工具；（1）实施所供货物的现场卸货、组装、调试和启动指导，直至设备运作正常；
13.1自提供之日起，乙方应保证至少10年内所有的备件都可以供应。13.备件12.2如果乙方提供的伴随服务的费用未含在货物的合同价中，乙方应当在签订本合同前书面通知甲方，双方应事先就其达成协议，但其费用单价不应超过乙方向其他人提供类似服务所收取的现行单价。无事先约定的，上述乙方应提供伴随服务的费用已包含在合同价中。（9）乙方提供的所有货物的质保期为年(从设备调试验收合格之日起算)，关键部件（参照乙方提供的关键部件清单）质保期为年，在质保期内如因设备故障（非人为故障）导致停产时，需要延长保修期限，同时乙方须无条件负责免费更换。非因甲方原因致使故障零件没有得到及时更换，乙方应向甲方支付总货款30%的违约金，如违约金少于甲方因此遭受的实际损失，则乙方应以甲方实际损失为准进行补偿。（8）对用户技术问题提供全年，每天24小时的咨询解答服务。（7）设备出现故障，在接到设备故障通知或技术服务要求后，应2小时内先以电话或电子邮件形式进行服务应答，24小时内到达现场。
13.4乙方应按所规定提供赠送的备件。（3）在备件停止生产后，如果甲方要求，乙方应免费向甲方提供备件的蓝图、图纸和规格。（2）在备件停止生产的情况下，乙方应事先将要停止生产的计划通知甲方，使甲方有足够的时间采购所需的备件；（1）甲方从乙方选购备件，但前提条件是该选择并不能免除乙方在合同保证期内所承担的义务；13.3乙方应提供下列与备件有关的材料、通知和资料：13.2对易损件及加工周期长的零件、主要电气元件、外购件，乙方保证有足够的库存，并能3日内到货，特殊配件或需要走物流的件可适当延长到货时间。
15.索赔14.4如果乙方收到通知后在合同规定的时间内没有及时维修、重作、更换以弥补缺陷，甲方可采取必要的补救措施，但其风险和费用将由乙方承担，甲方根据合同规定对乙方行使的其他权利不受影响。14.3质保期内乙方收到通知后应在24小时内及时免费维修或更换有缺陷的货物或部件，乙方承担由此发生的所有相关费用。14.2甲方应尽快以书面形式通知乙方在质量保证期内所发现的缺陷。14.1乙方应保证合同项下所供货物是全新的、未使用过的并具有完整的知识产权，是最新或目前的型号，完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求，并具备行业管理所需要的许可生产和质量合格证书。除非合同另有规定，货物应含有设计上和材料的全部最新改进。乙方应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养，在其使用寿命期内具有满意的性能。在质保期内，乙方应对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责。14.保证
16.通知15.2如果在甲方发出索赔通知后3天内，乙方未作答复，上述索赔应视为已被乙方接受。如乙方未能在甲方发出索赔通知后3天内或甲方同意的延长期限内，按照甲方要求或同意的上述规定的任何一种方法解决索赔事宜，甲方将重新商议付货款、质保金或从乙方开具的履约保证金中扣回索赔金额。不足以赔偿甲方损失的，甲方有权向乙方追偿。（3）用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件和/或设备来更换有缺陷的部分和/或修补缺陷部分，乙方应承担一切费用和风险并负担甲方蒙受的一切损失费用。同时，乙方应按合同条款第“3.3”条规定，相应延长所更换货物的质量保证期。（2）根据货物的偏差情况、损坏程度以及甲方所遭受损失的金额，经甲乙双方商定降低货物的价格。（1）乙方同意退货并用合同规定的货币将货款退还给甲方，并承担由此发生的一切损失和费用，包括利息、银行手续费、运费、保险费、检验费、仓储费、装卸费以及为看管和保护退回货物所需的其他必要费用等。15.1如果乙方对交付货物负有责任，而甲方在合同条款中规定的检验、安装、调试、验收和质量保证期内提出了索赔，乙方应按照甲方要求，同意采取下列其中一种方式来解决索赔事宜：
如果上述变更使乙方履行合同义务的费用或时间增加或减少，将对合同价或交货时间或两者进行公平的调整，同时相应修改合同。乙方根据本条进行调整的要求必须在收到甲方的通知后十（10）天内提出并须征得甲方同意。（4）乙方提供的服务。（3）交货地点或交货时间；（2）运输或包装的方法；（1）本合同项下提供的货物是专为甲方制造时，变更图纸、设计或规格；16.1甲方可以在任何时候以书面或电子邮件的形式向乙方发出通知，在合同范围内变更下述一项或几项，乙方以书面或电子邮件的形式确认发送到甲方指定地址，此通知与合同具有同等效力：
甲方联系人：传真：邮箱：联系电话：乙方联系人：16.2甲乙双方指定的联系方式为：
17.合同修改16.3本合同一方给对方的通知应用书面或电子邮件的形式送到合同中规定的对方的地址。任何一方变更联系人及联系方式应事先以书面或电子邮件的形式通知对方，否则承担相应的法律责任。传真：邮箱：联系电话：
19.乙方履约延误18.3分包人仍应承担本合同条款中对乙方义务的约束。18.2乙方应书面通知甲方其在本合同中所分包的部分，但此分包通知并不能解除乙方履行本合同的责任和义务，乙方与其分包人对本合同承担连带保证责任。18.1未经甲方事先书面同意，乙方不得将合同全部或部分分包或转让。18.分包和转让17.1除了合同第16条的情况，不应对合同条款进行任何变更或修改，除非双方同意并签订书面的合同修改书。
20.2乙方提供货物不合格或提供的服务不符合约定，甲方有权要求乙方采取措施限期纠正，甲方有权要求乙方赔偿由此产生的直接和间接经济损失，逾期仍无法达到甲方要求或合同约定的标准的，甲方有权解除合同，同时乙方返还甲方支付的所有款项并向甲方支付总货款30%的违约金。20.1除根据合同条款第19.2条的规定取得同意而不收取违约金之外，如果乙方没有按照合同规定的时间交货，在不影响甲方合同项下的其他补救措施的情况下，每延误一日,乙方应按照本合同设备总价的千分之三承担违约金，直至交货或提供服务为止。乙方延迟交货超过15日，除非甲方同意乙方延期，否则甲方有权根据合同条款第21条的规定解除合同，同时乙方返还甲方支付的所有款项并向甲方支付总货款30%的违约金。20.延迟交货违约金19.3除非拖延是根据合同条款第19.2条的规定取得同意而不收取违约金之外，乙方拖延交货，将按合同条款第20条的规定支付延迟交货违约金。19.2在履行合同过程中，如果乙方遇到妨碍按时交货和提供服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实，可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，应尽快对情况进行评价，并确定是否同意延长交货时间以及是否收取延迟交货违约金。延期应通过签订补充协议的方式由双方认可。19.1乙方应按照合同或通知规定的时间表交货和提供服务。
a．“腐败行为”是指提供、给予、接受或索取任何有价值的物品来影响甲方在采购过程或合同实施过程中的行为。（3）如果甲方认为乙方在本合同的竞争和实施过程中有腐败和欺诈行为。为此目的，定义下述条件：（2）如果乙方未能履行合同规定的其他任何义务。（1）如果乙方未能在合同规定的限期或甲方根据合同条款第19.2条的规定同意延长的期限内提供部分或全部货物；21.1在甲方对乙方违约而采取的任何补救措施不受影响的情况下，甲方可向乙方发出书面违约通知书，提出解除部分或全部合同：21.违约解除合同
22.1签约双方任何一方由于不可抗力事件的影响而不能执行合同时，履行合同的期限应予以延长，其延长的期限应相当于事件所影响的时间。不可抗力事件系指甲乙双方在缔结合同时所不能预见的，并且它的发生及其后果是无法避免和无法克服的事件，诸如战争、严重火灾、洪水、台风、地震、疫情等。22.不可抗力21.4本合同的争议解决条款仍然有效。21.3解除合同以后，双方未履行的部分终止履行，已经履行的部分恢复原状，即乙方应将甲方已经交付的款项及其应承担的违约金全部支付给甲方；乙方已交付货物的，在支付前述款项以后，乙方应负责将货物取回，并承担因此发生的拆卸费、运输费等全部费用。乙方未按期支付的款项，每逾期一日，按照合同总金额的千分之三支付违约金。21.2如果甲方根据上述第21.1条的规定，解除了全部或部分合同，甲方可以依其认为适当的条件和方法购买与未交货物类似的货物，乙方应承担甲方因购买类似货物或服务而产生的额外支出。b．“欺诈行为”是指为了影响采购过程或合同实施过程而谎报或隐瞒事实，损害甲方利益的行为。
24.1合同实施或与合同有关的一切争端应通过双方友好协商解决。24.争端的解决如果乙方破产或无清偿能力，甲方可在任何时候以书面形式通知乙方，提出终止合同而不给乙方补偿。该终止合同将不损害或影响甲方已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。23.因破产而终止合同本合同因不可抗力的原因无法继续履行的，违约一方依法可以全部或部分免除其违约责任。22.2受阻一方应在不可抗力事件发生后24小时内以书面或电子邮件的形式通知对方，并于事件发生后3日内将有关当局出具的证明用特快专递或挂号信寄给对方审阅确认。一旦发生不可抗事件的影响持续10天以上，双方应通过友好协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
26.1本合同条款应在双方签字、盖章及合同正文规定的其他条件成立后生效。26.合同生效本合同应按照中华人民共和国现行有效的法律、法规、规章进行解释。25.适用法律24.3在诉讼期间，除正在进行诉讼的部分外，本合同其他部分应继续执行。24.2如双方不能协商解决，任何一方有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
设备主要配置及易损配件清单报价附件七：【本页以下无合同正文内容】附件26.3本合同一式贰份，甲方壹份，乙方壹份，具有同等法律效力。26.2本合同正文、附件、通知、补充协议为合同不可分割的部分，具有同等效力。
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| \n1\n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
| \n2\n | \n | \n | \n | \n | \n | \n |
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注：此表格的填写要属实，不得弄虚作假，不得填写与本招标的物不同的客户。另外，在谈的项目不算作现有客户。近**年****销售业绩清单，提供合同复印件附件八：注：清单内容不限于以上内容
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n客户名称\n | \n客户类别\n | \n供应设备名称/型号\n | \n合作时间\n |
| \n1\n | \n | \n | \n | \n |
| \n2\n | \n | \n | \n | \n |
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上海复星医药（集团）股份有限公司
\n供应商行为准则
\n上海复星医药（集团）股份有限公司及其控股子公司（以下简称“复星医药集团”或
\n“本集团”）希望所有供应商以符合商业道德的方式开展业务，遵守所有适用的法律、法
\n规以及国际公认的环境、社会和公司治理标准。同时，我司还希望供应商能尽最大努力
\n与其供应链上下游企业传递此理念，推动行业的可持续发展。
\n我们期望贵司作为本集团的供应商能够支持、接受和执行《上海复星医药（集团）股
\n份有限公司供应商行为准则》（以下简称本准则）的要求。本准则规定了贵司作为本集团
\n的供应商在业务活动中应当遵循的主要原则。若需了解具体要求，或对该准则有任何疑
\n问，请联系www.fosunpharma.com。
\n第一条人权
\n作为复星医药集团的供应商，贵司应当：
\n·尊重个人尊严、隐私和其他个人权利，不违背个人意志强迫其工作。
\n·严禁任何形式的性骚扰以及带有强迫性、威胁性、悔辱性或剥削性的行为，包括姿
\n势、语言和肢体接触。
\n第二条公平的劳动条件
\n贵司应确保提供公平的劳动条件，应当：
\n·避免基于性别、年龄、种族、国籍、宗教、残障、工会会员、政治派别或性取向等
\n复
\n原因的就业歧视。
\nH
\n·尊重贵司员工合法的自由结社和集体谈判的权利。
\n·即使遵守所有适用法律法规的要求，也不得在商业活动的任何阶段容忍或使用童
\n工。
\n·禁止使用任何形式的强迫用工，包括不限于非自愿的监狱劳工、奴役和人口贩卖
\n的受害者，并且允许所有员工在给出合理的通知后自由离职。
\n向贵司员工提供公平的报酬，并且遵守当地政府的工资规定。
\n：确保工作时间，包括加班时间在内，不超过适用的法律要求。当不存在这样的法规
\n要求时，建议工作时间（包括加班时间）不应超过每星期六十（60）小时，和确保充许
\n贵司员工每星期至少有一（1）整天休息时间。
\n第三条环境、健康、安全和质量管理
\n贵司应以环境可持续的方式开展业务。特别是应当：
\n：在运营过程中严格遵守中国法律法规及行业要求，同时严格遵守经营活动所在国、
\n1/4
\n地区的各项法律法规。
\n：为所有贵司员工提供一个安全、健康、环保和舒适的工作场所。
\n·建立以环境管理体系、职业健康安全管理体系、质量管理体系为基础的（EHS&Q）
\n管理模式，定期检查和评审，确保其有效运行。减少废物、废气及废水的排放，有效地利
\n用能源和资源，并同时寻求机会回收利用废弃物，减轻我们的生产和经营活动对于环境
\n及人身的影响。
\n第四条商业道德
\n贵司应以符合商业道德的方式开展业务，应当：
\n：避免任何形式的贪污、勒索和赔赔，确保向客户（包括复星医药集团员工）、政府
\n官员和任何其他相关方支付的款项、赠送的礼品或做出的其他承诺，均符合适用的反赔
\n赔法规。
\n·向本集团披露作为复星医药集团供应商可能存在的利益冲突信息，包括披露复星
\n医药集团员工在供应商的任何业务中可能享有的任何经济利益。
\n·保护复星医药集团及其业务伙伴提供的所有保密信息。尊重他人的知识产权，包
\n括复星医药集团的知识产权。
\n：遵守国际贸易法规和出口管制法规。
\n第五条业务运营的安全性
\n贵司应以安全的方式开展业务，应当：
\n·采取合理的措施减少恐怖主义、犯罪、流行病和自然灾害等安全风险对复星医药
\n集团的威胁。
\n·访问复星医药集团或在复星医药集团的业务现场工作时，应遵守复星医药集团的
\n安全制度，并将任何安防问题通过合适的复星医药集团渠道进行报告。
\n第六条供应商的采购
\n贵司应以负责的态度采购货物和服务，应当：
\n·在选择直接或间接向复星医药集团提供商品或服务的下一级供应商时，应当要求
\n这些供应商遵守与本准则类似的标准。
\n第七条检查和纠正措施
\n贵司应当：
\n·保存所有相关文件记录以证明贵司符合本准则，并应根据复星医药集团的要求提
\n供所需文件。
\n·复星医药集团有权在发出合理通知的情况下，自行或委托第三方，审核供应商的
\n业务和设施。如果复星医药集团的审核的结果表明贵司未能遵守本准则，贵司应按复星
\n医药集团的意见及时采取必要的纠正措施。若贵司未采取纠正措施或采取后仍未达到本
\n2/4
\n准则的要求，则复星医药集团可能会采取相应行动，包括不限于暂停或取消贵司作为本
\n集团供应商的资格。
\n第八条报告渠道
\n在供应商与复星医药集团的业务关系中，如果供应商或其员工认为本准则的规定未
\n被遵守或执行，欢迎您通过下列相关渠道提出质疑。
\n渠道联系方式
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| 复星医药集中采购与采购管理部 | 电话：+862133987286邮箱：ep_procurement@fosunpharma.com |
| 复星医药廉政督察部 | 电话：+862133987226邮箱：lianzhengdc@fosunpharma.com |
| 举报门户 | www.fosunpharma.com星医药有（集团 |
E
\n3/4
\n附件：
\n《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》承诺书
\n致：上海复星医药（集团）股份有限公司
\n我司已认真阅读并充分理解《上海复星医药（集团）股份有限公司供应商行为准则》。
\n作为贵司供应链中的一环，我司承诺遵守该行为准则并持续改善，与贵司共同推动行业
\n的可持续发展。
\n法定代表人（签字）
\n企业公章：
\n日期年月日
\n414
\n招标项目基本介绍：研发中心需采购高压均质机1台（含相关配件，具体要求详见URS）项目名称：高压均质机采购招标单位：复星安特金（成都）生物制药有限公司一、招标项目概况招标公告高压均质机采购
2、营业执照、资质证书等文件均要在有效期内。1、企业证照齐全、信誉良好，无违法、违规行为，无行业处罚等不良记录。三、入围条件和投标资格要求：二、招标方式：公开招标本次招标范围及技术要求：以URS要求为准。项目位置：成都市天府生物城凤凰路550号
★特别注意事项：投标单位通过资格审查后，必须在网上完成回标，否则取消参与评标资格。7、投标方应认真阅读、充分理解招标文件的全部内容，投标方一经完成报名，即表明投标方已经仔细阅读、调查和了解与本次招标项目有关的一切情况，并已理解和知晓招标文件的全部内容。6、合格的投标方不应有腐败和欺诈行为。如果投标方在任何时候，被法院、检察院及政府有关管理部门认定有腐败和欺诈行为，招标方有权拒绝其投标、取消其中标资格、撤销已签署的合同。5、招标方有权要求投标方在规定时间内提供招标标的物相关的证明材料，结合招标方的需求符合性判断其是否入围4、招标方有权根据投标方近两年的诉讼情况决定其是否入围。3、招标方免受第三方提出侵犯其专利权或其它任何知识产权的起诉。
六、招标文件发出日期：报名时间截止、提交入围审核完成后发布。五、投标报名截止日期：以复星集团一链网采招平台报名截止时间为准。3、法人身份证明书和法人授权委托书（加盖公司鲜章），模板详见附件。2、若是代理商（或经销商）参与投标时，必须提供有效期内的代理授权书（加盖公司鲜章）。1、有效期内的营业执照复印件（加盖公司鲜章）。四、投标报名应提交以下资料：
邮编：610200地址：成都天府国际生物城（双流区凤凰路550号）邮箱：zhudengxian@fosunpharma.com联系人电话：18702865441联系人：朱登贤七、定标原则：满足技术及商务要求，综合得分最高者中标（恶意低价除外）。八、招投标联系方式：
复星集团投诉：联系人：纪先生，电话：021-33987226，邮箱：lianzhengdc@fosunpharma.com复星医药集团廉政督察部：电话：021-33987286，邮箱：ep_procurement@fosunpharma.com复星医药集团集中采购与采购管理部：九、投诉联系人：
联系人：严女士，电话：021-23156625，邮箱：lianzhengdc@fosun.com复星集团廉政督察部：联系人：张女士，电话：021-23156633，邮箱：fosuncgts@fosun.com
批准意味着本用户需求说明书已经被审核并且是完整可接收的。ApprovalofURS用户需求说明书批准：URS高压均质机用户需求标准复星安特金（成都）生物制药有限公司
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \nAuthor\n起草\n | |||
| \nName\n姓名\n | \nDepartment /Function\n部门/职务\n | \nSignature\n签名\n | \nDate\n日期\n |
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| \nName\n姓名\n | \nDepartment /Function\n部门/职务\n | \nSignature\n签名\n | \nDate\n日期\n |
| \n | \n | \n | \n |
2.3需方公用设施Utilities32.2生产场所和生产安排Manufacturesiteandarrangements32.1工艺描述Processdescription32.工艺需求Processrequirements31.目的Purpose3目录TableofContents
3.5仪表要求Instrumentsrequirements63.4电力要求Electricpowerrequirements63.3控制系统要求Controlsystemrequirements53.2技术要求Technicalrequirements43.1外观及材质要求Appearanceandmaterialrequirements43.技术需求Technicalrequirements4
4.安全、健康、环境要求Requirementsofhealthy,safetyandenvironment93.10文件要求Documentsrequirements83.9服务与维修要求Serviceandmaintainrequirements73.8设备转运要求Thetransportofequipmentrequirements73.7清洁要求Cleaningrequirements73.6安装要求Installationrequirements6
5.2行业标准Industrystandard105.1cGMP法规cGMPregulation105.法规要求Regulationrequirements104.3HSE法规要求HSEregulationrequirements104.2健康、环境要求Healthyandenvironmentrequirements104.1安全设计要求Safetydesignrequirements9
2.工艺需求Processrequirements高压均质法是工业上常用的破碎细胞的方法之一，属于物理破碎细胞的方法，借助于高压均质过程中产生的液体剪切作用使细胞破碎。其主要是通过剪切、空化和高速作用的综合效应达到破碎细胞的目的。1.目的PurposeThisURSisappliedfortheHighpressurehomogenizer本URS适用于高压均质机设备6.缩写Abbreviation11
设备安装房间洁净级别为C级，房间内可提供工程，包括压缩空气、纯化水、注射用水、电、冷冻水等。2.3需方公用设施Utilities2.2生产场所和生产安排Manufacturesiteandarrangements根据生产目标，借助于高压均质过程中产生的液体剪切作用使细胞破碎。昆虫细胞发酵液经一定的方式浓缩，然后经高压均质机后，细胞壁破碎，释放胞内物质，后续再经离心等方式取上清液。2.1工艺描述Processdescription
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \nID\n | \n需求 Requirements\n | \n直接影响/间接影响/无影响 (D/ID/ND)\n |
| \nU2.2-1\n | \n本项目配套一台高压均质机，安装在一般生产区（非防爆区）。\n | \nND\n |
| \nU2.2-2\n | \n生产能力：处理量60-100L/h，配备流量变频控制器，流量可调。\n | \nND\n |
3.3控制系统要求Controlsystemrequirements3.2技术要求Technicalrequirements3.1外观及材质要求Appearanceandmaterialrequirements3.技术需求Technicalrequirements
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n需求 Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \n | \n设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上应注明名称、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。\n | \n必需\n | \n |
| \n | \n设备所用材质（外表面）可以耐受常用消毒剂腐蚀，如75%乙醇、气化过氧化氢等。\n | \n必需\n | \n |
| \n | \n设备直接接触料液的金属材质应为双相不锈钢，与料液直接接触的密封材质应为氟橡胶、聚氨酯等，并符合医用卫生级要求。如采用其他材质应保证不得对药品质量产生任何不利影响。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求 Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n最大设计压力1800bar，最大工作压力1500bar。\n | \n期望\n | \n |
| \nURS02\n | \n处理量60-100L/h，配备流量变频控制器，流量可调。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n料液经100目过滤后，保证2次均质后，细胞破碎率达到95%以上\n | \n必需\n | \n |
| \nURS04\n | \n最小处理量1L，使用后物料可排空。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS05\n | \n在位内置冷却系统，直接控温工作点，实现过程中控温。进料温度20-30度，出料温度5-12度。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS06\n | \n均质阀材质为超耐磨合金材质或以上，均质阀阀体为316L不锈钢外套，阀组件：stelite合金或选择陶瓷阀组件；进料阀阀座：stelite合金。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS07\n | \n具有变频软启动功能，高功率高扭矩电机，品牌ABB。皮带采用美国GATES等国际知名品牌，轴承采用瑞典SKF轴承系统。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS08\n | \n陶瓷双柱塞设计；柱塞为德国DOCERAM，99.99%氧化锆陶瓷。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS09\n | \n模块化结构，操做方便，维护简单。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS10\n | \n高压模块为进口SAF 2507 高密度锻压双向特种不锈钢\n | \n必需\n | \n |
| \nURS11\n | \n整机符合GMP要求，无清洗灭菌死角\n | \n必需\n | \n |
| \nURS12\n | \n采用气动旋钮调节压力\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n具有审计追踪功能，预留数据传输接口，配备PLC控制系统，数据可监控、拷贝、储存。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n断电时，机器逐渐停稳，以保护操作工、设备和产品。恢复供电后设备不能自动开机，必须人工启动。\n | \n必需\n | \n |
3.6安装要求Installationrequirements3.5仪表要求Instrumentsrequirements3.4电力要求Electricpowerrequirements
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n低压成套开关设备和控制设备应符合国家标准GB7251.1-2005\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n220/380V，3 相5线制，50 Hz。 \n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n设备具有接地端子。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n采用高精度压力传感器，可设置安全压力，带压力报警停机功能，0-2000bar，精度1bar。压力传感器采用国际一线品牌。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n仪器仪表应提供有资质的检验合格证。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱，如供应商授权我方自行拆箱，拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少，供应商应负全责不得推倭。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n机器到货后，供应方负责指导安装调试试车，试车零件更换等寄送费用，由供应商负责。\n | \n必需\n | \n |
3.9服务与维修要求Serviceandmaintainrequirements3.8设备转运要求Thetransportofequipmentrequirements3.7清洁要求Cleaningrequirements
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n设备表面及内部便于清洁（无凸凹，无不易清洁的间隙），不能有清洁死角。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n要求清洗的部件，须具备快接功能。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n所有密封垫圈应该易于拆卸和装回，且不脱落异物。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n供应商应使用可靠的包装形式以保证设备转运安全。供货商应承担由于包装、运输不妥引起的货物锈蚀、损伤和丢失的责任。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n机箱到货清单必须详列每装箱内容物。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n设备供应商负责所有技术指导和人员培训，包括：图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n在质保期内（至少二年），合同中所供货物和工作内容在操作规程内出现任何问题，供应商负责无偿维修或更换；维修零件需要在2天内到现场。质保开始期为：整机合格验收之次日开始计算或者设备到厂1年。质量保证期内供应商必须及时帮助用户解决设备故障。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n售后服务必须及时（应确保在48h内维修人员到厂开始维修）、详尽、且问题解决完全。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS04\n | \n提供一套专用维修工具和可满足一年设备运行需要的易损零部件及零部件清单和报价（包括但不限于均质阀、密封件，其它易损件等）。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS05\n | \n可长期提供便捷的设备零件服务。 \n | \n必需\n | \n |
4.2健康、环境要求Healthyandenvironmentrequirements4.1安全设计要求Safetydesignrequirements4.安全、健康、环境要求Requirementsofhealthy,safetyandenvironment3.10文件要求Documentsrequirements
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n供应商提供符合GMP标准文件。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n供应商应提供一套设计文件，包含以下内容：\nDQ\nP&ID\n机械部件清单 \n软件设计说明 \n流程描述 \n电气图纸 \n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n供应商应提供一套认证文件，包含以下内容：\nIQ\nOQ\nPQ\n | \n必需\n | \n |
| \nURS04\n | \n供应商应提供一套操作文件，包含以下内容：\n安装手册 \n操作手册 \n维护手册\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS02\n | \n设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS03\n | \n优化设计，易于接近的区域安装紧急停止按钮，以减少人机工程伤害。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS04\n | \n整个设备的安全性能应符合相应的国家标准。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS05\n | \n仪器功能失调或者故障情况下，必须配备所有必要的保护措施保证仪器和样品仍然处于一个安全状态。确保人员、设备和产品的安全状态。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS06\n | \n设备的操作及运行不得对操作人员造成伤害，并明确可能存在或者由于操作不当会造成的伤害风险，以文件或操作手册的形式提供给用户。\n | \n必需\n | \n |
| \nURS07\n | \n此台设备应抗电磁干扰和无线电波干扰。应符合CE认证电磁干扰和排放的要求。\n | \n必需\n | \n |
| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01\n | \n所用的各种材质不得对环境造成污染。\n | \n必需\n | \n |
GoodManufacturingPracticeGroup药品生产质量管理规范(GMP)5.1GMP法规GMPregulation5.法规要求Regulationrequirements4.3HSE法规要求HSEregulationrequirements
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n序号\n | \n需求Requirements\n | \n必需/期望\n | \n备注\n |
| \nURS01 \n | \n需符合欧美和中国相关法律法规要求和厂内HSE方针。\n | \n必需\n | \n |
GB150-98《钢制压力容器》HygienicStandardsfortheDesignofIndustrialenterprisesTJ36-79工业企业设计卫生标准PharmaceuticalMachineryIndustryStandardJB/T20093-2007制药机械行业标准5.2行业标准Industrystandard
6.缩写Abbreviation“SteelPressureVessels”
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n| \n简称Abbreviation\n | \n全称Full name\n |
| \nURS\n | \nUser Requirement Specification 用户需求标准\n |
| \nGMP\n | \nGood Manufacture Practice 药品生产质量管理规范\n |
| \nFDA\n | \nFood and Drug Administration (美国)食品药品管理局\n |
| \nDQ\n | \nDesign Qualification 设计确认\n |
| \nIQ\n | \nInstallation Qualification 安装确认\n |
| \nOQ\n | \nOperational Qualification 运行确认\n |
| \nPQ\n | \nPerformance Qualification 性能确认\n |
| \nP&ID\n | \nProcess and Instrumentation Diagram 工艺和仪器图表\n |
| \nFAT\n | \nFactory Acceptance Test 工厂验收测试\n |
| \nSAT\n | \nSite Acceptance Test 场地验收测试\n |
| \nPLC\n | \nProgrammable Logic Controller 可编程逻辑控制器\n |
| \nD/ID/ND\n | \n对产品质量有直接影响(direct impact简写D)，包括与产品接触的部分,质量关键点，关键控制点，法律法规有规定的；对产品质量有间接影响（indirect impact简写ID）；对产品质量无影响（non direct impact简写ND）。\nDirect impact on product quality (direct impact is abbreviated to be “D”), including the part in contact with product, critical point for quality, critical control point, defined in law and regulation; indirect impact on product quality (indirect impact is abbreviated to be “ID”); non direct impact on product quality (non direct impact is abbreviated to be “ND”).\n |
联系我们
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