质疑供应商：瓦里安医疗器械贸易（北京）有限公司
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贵公司关于瓦里安直线加速器、GE大孔径CT及医疗设备全生命周期维保服务项目（项目编号：NNZC2024-G3-00011-WDMN）的书面质疑函，我们于2024年9月9日收悉，针对你公司提出的问题，我们进行了认真核实，现对质疑事项答复如下：
质疑事项1：招标文件第一章 招标公告 二、投标人的资格要求☑专门面向中小企业采购的项目(供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)，属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
质疑事项1答复：经核实，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号，以下简称46号文）第六条“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额：（一）法律法规和国家有关政策明确规定优先或者应当面向事业单位、社会组织等非企业主体采购的；（二）因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的；（三）按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形；（四）框架协议采购项目；（五）省级以上人民政府财政部门规定的其他情形。除上述情形外，其他均为适宜由中小企业提供的情形。”的规定，本项目招标文件C分标采购内容为瓦里安直线加速器维保服务（非设备类采购），不属于以上五种情形，适宜由中小企业提供的情形。采购人根据46号文“第三条 采购人在政府采购活动中应当通过加强采购需求管理，落实预留采购份额、价格评审优惠、优先采购等措施，提高中小企业在政府采购中的份额，支持中小企业发展。”及政府采购有关法律法规规定执行政府采购合理合法，不存在贵公司所述的以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）等相关法律规定，医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修，以及国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）等文件精神，都强调鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍，防止出现垄断现象，鼓励厂家和第三方服务公司良性竞争；因此，相关法律法规并未规定中小企业不可以提供医疗器械维修服务。医用加速器属于大型精密的治疗设备，因此在招标文件中也设定了多项与服务能力和服务质量的评标标准，其目的在于对投标供应商的技术和服务团队及支持体系和服务案例进行全面衡量，从而确认其是否具有相应的条件和能力，以保障医疗设备使用的安全。此贵公司质疑事项1无事实及法律依据，质疑事项1不成立。
质疑事项2：招标文件第二章采购需求：服务需求一栏表号1中的4、为更好的指导团队履行项目，投标人应设有不少于20人的维修团队，且团队中具备至少1名由人事主管部门颁发的高级工程师职称的工程师，响应文件中应提供相关有效职称证书复印件。属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
质疑事项2答复：经核实，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）及国务院《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）等文件精神，都强调鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍，防止出现垄断现象，鼓励厂家和第三方服务公司良性竞争。C分标采购内容瓦里安直线加速器维保服务的服务参数中要求团队中具备至少1名高级工程师的需求仅为一般性的服务保障性条款（非实质性），该项参数设置目的是综合考量供应商维修团队的综合实力和服务能力，是采购人的实际采购需求和采购的初衷；同时，在医疗器械维修领域，高级工程师的角色至关重要，需要承担复杂设备的维修和维护工作，高级工程师不仅需要具备深厚的专业知识和专业技能，还需要有丰富的行业经验和良好的团队合作精神，不是一般维修人员所能够具备的；因此该项服务参数的设置合理合法，不存在贵公司所述的以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。因此贵公司质疑事项2无事实及法律依据，质疑事项2不成立。
质疑事项3：招标文件第四章第三节评分标准二、综合评分法 评分标准：3.1综合实力分投标人具有直线加速器维修或技术服务领域得实用新型专利或发明专利证书，提供一份得1分，最多不超过 10分。(提供有效的证书复印件并加盖公章)，此条建议删除。
质疑事项3答复：经核实，C分标采购内容为瓦里安直线加速器维保服务，在维护保养服务中通过对维修工具、维修方法等有效改善以及技术能力创新，能够更好地服务于加速器设备的维保服务；加速器设备维修属于高技术维修服务，直线加速器维修或技术服务领域的实用新型专利或发明专利证书能够体现供应商的综合技术服务能力和技术创新能力，与项目的具体特点及服务的实际需求相适应，该内容仅做为评审内容的加分项（非资格及实质性要求，且最高分值为5分），并没有违反政府采购相关法律法规之规定。因此贵公司质疑事项3无事实及法律依据，质疑事项3不成立。
如贵公司认为本答复不满意，可在质疑答复期满后十五个工作日内向同级财政部门投诉。感谢质疑人对政府采购工作的监督与支持。
招标代理机构：广西万盯卯招标咨询有限公司（公章）
                                                                                                           日 期：2024年9月13日
附件信息:
广西万盯卯招标咨询有限公司关于瓦里安直线加速器、GE大孔径CT及医疗设备全生命周期维保服务项目（NNZC2024-G3-00011-WDMN）质疑答复函（定稿9.13）.docx
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