农安县人民医院采购进口医疗设备项目 - 国际招标澄清或变更公告(1)
澄清或变更简要说明：原公告投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）：2023年7月20日14时00分（北京时间）
投标文件送达地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室 开标地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室
现变更为:
投标截止时间（开标时间）：2023年7月20日09时00分（北京时间）
投标文件送达地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室 开标地点：长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室
法正项目管理集团有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2023-07-04在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:农安县人民医院采购进口医疗设备项目
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:项目已审批，具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:1448-234JFZ202339/02
招标项目名称:农安县人民医院采购进口医疗设备项目 项目实施地点:中国吉林省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	高清电子内窥镜系统	1	详细见文件
1	电子胃镜	2	详细见文件
1	电子肠镜	2	详细见文件
2	电子鼻咽喉检查镜	1	详细见文件
2	电子鼻咽喉治疗镜	1	详细见文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:3.1符合机电产品国际招标标准招标文件（试行）（第一册）投标人须 知第2条的规定；
3.2如果投标人所投的货物不是投标人自己制造的需提授权书，制造商直接授权需提供制造商出具的 有效授权书，非制造商直接授权的需提供制造商国内逐级代理商的有效授权书（授权有效期应包含 供货期）；
3.3投标人应是中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合 格来源国/地区”)的法人或其他组织，提供有效的营业执照等许可经营的证明文件，具备履行合同
所需的财务、技术和生产（或供货）能力；
3.4 ①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、 第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理 部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；
②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二 类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营 的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企 业许可证》；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注 册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
3.5提供近三年(2020、2021、2022) 财务报表(新成立公司提供成立至今财务报表或资信证明)，财 务状况良好，不亏损。
3.6与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负 责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包投标或者未划分包的同一招标 项目投标。违反这两款规定的，相关投标均无效。
3.7信誉要求：拒绝列入政府不良行为记录期间的企业或个人投标。提供国家企业信用信息公示系统 网站的基础信息截图（应包含营业执照信息、股东及出资信息、主要人员信息）。
3.8提供中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）自行查询单位、企业法定代表人信息，有违法记录的不得参与本项目；
3.9 近半年任意一个月依法缴纳社保和税收的相关证明材料；
3.10未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
3.11是否接受联合体投标：不接受
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-06-29
招标文件领购结束时间:2023-07-06
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：长春市临河街8377号
招标文件售价:￥300/$41.41
其他说明:招标文件领购开始时间：2023年6月29日9:00
招标文件领购结束时间：2023年7月06日16:00（法定节假日除外）
地点：通过法正项目管理集团有限公司邮箱（154672182@qq.com）线上传送方式获取招标文件。 方式：凡有意参加者将以下要求内容以清晰可辨的扫描件加盖单位公章后保存为PDF格式(文件命名 格式为公司名称+标段+联系电话+项目名称),以邮件的方式发送到采购代理机构邮箱
（154672182@qq.com）同时请电话通知采购代理机构，材料齐全的投标人，将会收到登记表，投标 人按要求填写登记表后，将加盖公章的电子版PDF格式发送至采购代理机构邮箱，采购代理机构负责
将招标文件电子版发送至投标人的邮箱，即获取成功。
凡有意参加的投标者，将以下材料：法人身份证明书；授权委托书（如有）、被授权人身份证；营 业执照副本；生产企业的应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期 内的《医疗器械生产企业许可证》；经营企业的应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗 器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；开户许可证或银行开户证明；未 提供以上完整资料的，不予受理.
注：法定代表人授权委托书内容中应包含被授权人联系电话及邮箱，采购代理机构在收到资料后将 于报名截止时间前与.潜在投标人以邮件或电话方式联系，如投标人未注明联系方式或因联系方式不 正确而导致采购代理机构无法与之取得联系的，后果由投标人自负。
投标人应当于招标文件载明的投标截止时间前在机电产品招标投标电子交易平台（以下简称“招标 网”，网址：http://www.chinabidding.com）成功注册。否则，投标人将不能进入招标程序，由此 产生的后果由其自行承担。
招标人提供的招标文件，要求潜在投标人采取保密措施，不得以任何方式向第三方扩散。
招标文件售价：第一标段800元、第二标段300元
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2023-07-20 09:00
投标文件送达地点:长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室 开标地点:长春市二道区洋浦大街6999号凯利中心AB栋101开标3室
6、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公 示。
7、联系方式
招标人:农安县人民医院
地址:吉林省长春市农安县农安大路98号
联系人:曹金磊
联系方式:13604398800
招标代理机构:法正项目管理集团有限公司
地址:长春市临河街8377号
联系人:张莹
联系方式:13614418333
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):法正项目管理集团有限公司吉林省分公司 招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):0710446011015200015292
账号(美元):
管理集
忝
斧
公告签章
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）
招标人或其招标代理机构：___________________（盖章）