采购包1：

(1)响应产品为医疗器械时： ①供应商非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供供应商的《医疗器械经营许可证》并进行电子签章；二类医疗器械：提供供应商的医疗器械经营备案凭证并进行电子签章；一类医疗器械可不提供。②供应商为响应产品制造商时无需提供。 注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)响应产品为医疗器械时： ①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》并进行电子签章或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。 ②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证并进行电子签章。；(3)响应产品为进口产品时：供应商非响应产品制造商的需提供产品制造商对响应产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对响应产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对响应产品授权链条的完整性）。