湖北部分医用耗材及企业信息变更公示（2022年第2期）

序号	注册证编号	注册证产品名称	原代理企业账号	原代理企业名称	新代理企业名称
1	国械注许20153130148	可吸收性骨固定系统	J1266	爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司	广州迈普再生医学科技股份有限公司
2	国械注进20183641743	外科胶	J3339	江西欣怡生物科技有限公司	戈鲁巴（上海）医疗科技有限公司
3	国械注许20192400068	血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
4	国械注许20152400100	尿酸试纸（尿酸氧化酶法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
5	国械注许20172400002	胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
6	国械注进20172400075	蛋白电泳试剂盒	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
7	国械注进20172406199	血小板聚集功能检测试剂盒（光学比浊法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
8	国械注进20142225661	C-ACT专用规格检测管	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
9	国械注进20182402650	单克隆免疫球蛋白测定试剂盒（电泳-免疫固定法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
10	国械注进20162221999	MAX-ACT专用规格检测试管	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
11	国械注进20153401534	血红蛋白检测试剂盒（碱性电泳法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
12	国械备20170990号	样本稀释液 V8 CDT Auto Diluent	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
13	国械备20180454号	缓冲液 V8 Serum Protein 6-band Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
14	国械备20161773号	尿液分析用稀释液 V8 Urine Preparation Buffer SP6 Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
15	国械备20161594号	清洗液 V8 Storage Buffer	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
16	国械备20161681号	缓冲液 V8 Maintenance Buffer	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
17	国械备20180424号	样本稀释液 V8 HbA1c Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
18	国械备20190540号	缓冲液 V8 Haemoglobin UltraScreen Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
19	国械备20180383号	缓冲液 V8 HbA1c Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
20	国械备20190070号	缓冲液 V8 Serum Protein SPE Kit	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
21	国械备20170950号	缓冲液 V8 CDT Auto Buffer	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
22	国械注进20172402426	血清蛋白检测试剂盒（电泳法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
23	国械注进20162400919	寡克隆条带检测试剂盒（等电聚焦电泳法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
24	国械注进20162401521	单克隆免疫球蛋白检测试剂盒（毛细管电泳法）	J7328	北京柏彬医疗器械有限公司	北京旭盛兴科技有限公司
25	国械注进20153041157	骨科外固定支架	J1338	上海中智医疗器械有限公司	上海中智恒康医疗器械有限公司
26	国械注进20153132712	骨科外固定螺钉	J1338	上海中智医疗器械有限公司	上海中智恒康医疗器械有限公司
27	国械注进20163134276	髋关节接骨板螺钉系统	J1338	上海中智医疗器械有限公司	上海中智恒康医疗器械有限公司
28	国械注进20163131220	金属带锁髓内钉	J1338	上海中智医疗器械有限公司	上海中智恒康医疗器械有限公司
29	国械注进20183460190	骨科外固定支架系统	J1338	上海中智医疗器械有限公司	上海中智恒康医疗器械有限公司
30	国械注进20163643187	牙周用透明质酸凝胶	J3613	国药控股分销中心有限公司	合肥亿帆生物医药有限公司
31	国械注进20153130696	可吸收骨替代材料	J1957	郑州市华康科技有限公司	上海飞栎国际贸易有限公司
32	国械注许20163040413	椎体成形系统	J1618	上海举辰医疗器械有限公司	上海三友医疗器械股份有限公司
33	国械注许20163130417	骨填充囊袋Vessel-X Bone Void Filling Container	J1618	上海举辰医疗器械有限公司	上海三友医疗器械股份有限公司
34	国械注进20173131432	运动损伤修复固定系统—可吸收固定钉	J7494	北京纳通运动医学科技有限公司	天津医宁医疗器械有限公司
35	国械注进20153131005	可吸收颅颌面接骨板系统	J7508	北京项上医疗器械有限公司	天津医宁医疗器械有限公司
36	国械注进20163131014	注射用修饰透明质酸钠凝胶	J5545	华东宁波医药有限公司	爱尔集健生科技（北京）有限公司
37	国械注进20153133933	注射用修饰透明质酸钠凝胶	J5545	华东宁波医药有限公司	爱尔集健生科技（北京）有限公司
38	国械注进20183461717	注射用修饰透明质酸钠凝胶	J5545	华东宁波医药有限公司	爱尔集健生科技（北京）有限公司
39	国械注进20173132005	注射用修饰透明质酸钠凝胶	J5545	华东宁波医药有限公司	爱尔集健生科技（北京）有限公司

　　企业更名

企业注册号	原企业名称	新企业名称
HCS02194	碧艾（上海）生物科技有限公司	上海达特希尔生物科技有限公司
HCS00285	江西草珊瑚消毒用品有限公司	江西草珊瑚消毒用品股份有限公司
HCS00405	上海英诺伟医疗器械有限公司	上海英诺伟医疗器械股份有限公司
J0029	海王（武汉）医药贸易有限公司（原湖北宝芝灵药业有限公司）	辰泰（武汉）医药有限公司
HCS02949	芝麻开花医疗器械（上海）有限公司	阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司
J1625	冠昊生物科技股份有限公司（经营）	上海冠昊医疗器械有限公司