我院拟采购以下医用器械,现进行市场/需求调研,请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗器械等产品购置的市场调研(询价),并非医疗器械等产品采购招标,我院将根据市场调研情况按医疗器械遴选准入流程执行。
一、项目名称
序号 |
品目名称 |
采购需求概况 |
1 |
骨蜡 |
1. 材质:蜂蜡、石蜡和棕榈异丙酯等组成的不可吸收性蜡混合物,软硬可塑、灭菌、一次性使用; 2. 预期用途/适应范围:产品适用于在控制劈骨、钻骨或切骨后造成的骨质边缘出血时,将其机械性塞入富含出血的毛细血管的骨腔内,以控制出血; 3. 术种名称(若涉及):神经外科颅骨手术、骨科手术等; 4. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 5. 需先提供样品给科室试用合格; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 8. 限价:20.68元/个 |
2 |
心脏外科体外循环用系列耗材(体外循环管道、动脉插管、静脉插管、右心吸引头、左心吸引头、灌注器、灌注针(含成人及儿童型)、灌注管(含左、右冠)) |
1. 材质:PVC或相似材质,一次性使用耗材,灭菌; 2. 预期用途:体外循环机连接氧合器,体外循环手术中进行心肌保护; 3. 适应范围:先天性、风湿性心脏病,冠心病等; 4. 术种名称:心脏瓣膜置换术、房、室缺修补术,冠脉搭桥术等; 5. 配套设备:MAQUET的人工心肺机,型号:HL20; 6. 收费项目名称:属于可收费项目; 7. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 8. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 9. 需先提供样品给科室试用合格; 10. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到。 |
3 |
医用自交联透明质酸钠凝胶 |
1. 材质:水剂 2. 预期用途:面颈部注射 3. 适应范围:皮肤暗黄干燥,提亮肤色,使肌肤光感亮白,改善皮肤细纹,补水等。 4. 术种名称(若涉及):面部水光针注射,面部除皱术 5. 收费项目名称(若涉及):水光针治疗,除皱术等 6. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 7. 具备我国医疗器械注册证(III类医疗器械); 8. 需先提供样品给科室试用合格。 |
4 |
可吸收性缝线/非吸收性缝线 |
1. 材质:自带引导针倒刺线 2. 预期用途:面部埋线提拉 3. 适应范围:轻度面颈部松弛 4. 术种名称(若涉及):除皱术 5. 配套设备(若涉及):无 6. 收费项目名称(若涉及):皮肤软组织埋线提升术,除皱术 7. 其他要求:无 8. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 9. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 10. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 11. 需先提供样品给科室试用合格。 |
5 |
通风管 |
1. 材质:硅胶树脂 2. 预期用途:分泌性中耳炎治疗 3. 规格:1016010 4. 适应范围:分泌性中耳炎治疗 5. 术种名称(如适用):鼓膜置管术 6. 配套设备(如适用):内镜系统 7. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 8. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 9. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 10. 需先提供样品给科室试用合格; 11. 限价:130元/个 |
6 |
一次性使用手术衣(加厚) |
1. 材质:本产品由薄型粘合法非织造布与聚乙烯膜加工制成 2. 预期用途:供手术人员穿着,介入室铅衣专用,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 3. 规格:120cm*140cm 4. 其他要求(如有):75g,胸部四层防水,加一层水刺吸水布,加兜,可以高压灭菌,內部加套棉带,使用用于铅衣外,袖口为秋衣棉袖,领口加棉带。 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 需先提供样品给科室试用合格。 8. 限价:3.5元/件。 |
7 |
止血带 |
1. 材质:采用高分子材料制成。非无菌提供。 2. 预期用途:用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 3. 规格:(内径*外径)5mm*7mm 4. 其他要求(如有):需按要求长度35cm/根裁剪好供货。 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 需先提供样品给科室试用合格。 8. 限价:1.3元/根。 |
8 |
造口腰带 |
1. 产品组成:该产品通常为回肠、结肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。 2. 预期用途:该产品用于造口护理。 3. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 4. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 5. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 6. 需先提供样品给科室试用合格。 7. 限价:71元/件。 |
9 |
压力蒸汽灭菌包内化学指示卡(爬行式) |
1. 产品组成:金属底衬、指示药片、阅读标签、显色指示条、透气薄膜组成。 2. 预期用途:用于压力蒸汽灭菌的化学监测,主要用于高危器械包(如各种植入性的手术器械)的化学监测,放在器械包最难灭菌的部位,通过显色指示条颜色变化和爬行区域来判定灭菌结果。 3. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 4. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械),不作为医疗器械管理(需提供相关证明)的除外; 5. 需先提供样品给科室试用合格。 6. 限价:1.5/条。 |
10 |
一次性使用压舌板 |
1. 产品描述:由木质材料制成。非无菌提供,一次性使用。 2. 预期用途:用于检查时压低舌部。 3. 规格:150mm*18mm(长*宽) 4. 其他要求(如有):每一片压舌板均独立包装,包装材料为纸塑。 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 需先提供样品给科室试用合格; 8. 限价:0.085元/片。 |
11 |
一次性使用静脉曲张注射针 |
1. 材质:一次性使用内窥镜注射针由针管、内管、外管和手柄等组成。针管采用06Cr19Ni10制成,内管和外管采用PTFE,手柄采用PC制成。按外管和针管直径分若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 2. 预期用途:与内窥镜配合使用,用于在食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下的注射,2.以及在上下消化道粘膜下注射、内痔硬化治疗(CAES)术种名称(如适用): 3. 规格:(外管直径*工作长度*针管外径*针管长度)2.3mm*1800mm*23G*5mm;2.3mm*2000mm*25G*4mm;2.3mm*2300mm*25G*8mm 4. 配套设备:奥林巴斯和富士品牌内窥镜 5. 术中名称(如适用):ESD、EMR 6. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 7. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 8. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 9. 需先提供样品给科室试用合格; 10. 限价:350元/支。 |
12 |
一次性取精杯 |
1. 材质:每个取精杯独立包装,高品质医用级高分子材料注塑而成的取精杯,专用于人类辅助生殖医学科.检测:内毒素<0.5EU/支;鼠胚实验:(MEA)1-细胞鼠胚:体外培养96小时囊胚形成率≥80%。每批货有质检报告书,包括小鼠胚胎分析试验,y射线灭菌取精杯,内毒素检查,人精子存活试验。产品特性:非热原,非细胞毒性,无核糖核酸酶/脱氧核糖核酸酶。 2. 预期用途:用于进行体外受精-胚胎移植的病人进行无菌采集精液标本时. 3. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 4. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械),不作为医疗器械管理(需提供相关证明)的除外; 5. 需先提供样品给科室试用合格; 6. 限价:4.6元/个。 |
13 |
一次性使用无菌注射针 |
1. 产品组成:注射针由针座、针管、保护套构成;针座和护套均采用聚丙烯制成;针管采用奥氏体不锈钢材料,无菌、无热原。 2. 预期用途:适用于医疗单位配套注射器具进行皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液用。 3. 规格:(针管外径*针管长度)0.45mm*16mm,正常管壁,针尖第一斜面角度为长斜面角。 4. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 5. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 6. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 7. 需先提供样品给科室试用合格; 8. 限价:0.11元/支。 |
14 |
一次性使用配药针 |
1. 材质:产品由针管、针座、保护套组成。针管采用奥氏体不锈钢材料,针座和保护套采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成。 2. 预期用途:安装于配药器具上,适用于临床抽取或配置药液用。 3. 规格:针头1.6mm 4. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 5. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 6. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 7. 需先提供样品给科室试用合格; 8. 限价:0.11元/支。 |
15 |
射频等离子手术电极 |
1. 产品组成及材质:采用铂金技术,术中等离子能量输出稳定,刀头温度更低。主要由刀头、刀杆、手柄、电缆线、连接器组成。 2. 预期用途:射频等离子手术电极与射频等离子手术主机配合使用,用于耳鼻咽喉科术等外科手术的软组织切割、消融、凝血。 3. 规格: 4. 术种名称(如适用):鼻甲,软腭,舌根,扁桃体,腺样体,喉部肿瘤。 5. 配套设备(如适用):施乐辉的射频消融仪RF8000E 6. 其他要求(如有):①具备球状立体电极,术中360度无死角消融切割。②温控刀头:电极手柄实时显示温度,温度控制准确,热损伤少,手术更安全。 7. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 8. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 9. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 10. 需先提供样品给科室试用合格; 11. 限价:2600、3100、2900元/支。 |
16 |
医用激光光纤 |
1. 产品组成:光纤由连接头部分、光纤传输体部分、手柄和治疗部分组成。 2. 预期用途:该产品与医用激光手术系统配合应用,传输激光器产生的能量,用于激光手术。 3. 规格:B760FF-30R,可重复使用。 4. 配套设备(如适用):瑞尔通(苏州)医疗科技有限公司生产的Nd:YAG/LBO激光治疗机,型号:PVP-P2C-GLD。 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 每种规格型号均具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 8. 需先提供样品给科室试用合格; 9. 限价:4000元/支。 |
17 |
亲水性正电荷防脱载玻片 |
1. 材质:玻璃 2. 预期用途:免疫组化染色 3. 使用范围:免疫组化染色、原位杂交、荧光染色 4. 规格:玻片尺寸76mm*26mm,并具有磨砂书写区,大小为15mm*26mm 5. 配套设备:需适用于BenchMark XT及GX免疫组化自动染色机 6. 其他要求:必须是免疫组化专用型防脱片,载玻片表面经过硅化(优先)或涂胶处理。 7. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 8. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械),不作为医疗器械管理的除外; 9. 需先提供样品给科室试用合格; 10. 限价:3.61元/片。 |
18 |
医用鞋套 |
1. 产品组成:鞋套由聚乙烯薄膜制成 2. 预期用途:广泛应用于实验室,医疗卫生等卫生要求高的场所 3. 规格:鞋套厚度为0.025mm(2.5丝塑料) 4. 其他要求(如有):分脚尖,脚跟无缝隙链接 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 需先提供样品给科室试用合格; 7. 限价0.43元/双。 |
19 |
一次性医用垫 |
1. 产品组成:由非织造布和聚乙烯薄膜制成; 2. 预期用途:临床用于防交叉污染; 3. 规格:40cm*60cm; 4. 其他要求(如有):吸水>500LM; 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 需先提供样品给科室试用合格; 8. 限价:0.76元/条。 |
20 |
医用纱布垫 |
1. 产品组成:本产品由医用脱脂纱布加工制成,产品分无菌和非无菌2种,无菌形式供应的纱布垫经环氧乙烷残留量应不大于10цg/g.一次性使用 2. 预期用途:供临床护创、吸湿用。 3. 规格:20cm*30cm*4p 4. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 5. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 6. 需先提供样品给科室试用合格; 7. 限价:2元/片。 |
21 |
一次性使用手术衣(围裙) |
1. 产品组成:本产品由薄型粘合法非织造布与聚乙烯膜加工制成 2. 预期用途:供手术人员穿着,介入室铅衣专用,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 3. 规格:80cm*110cm、25g复合布 4. 其他要求(如有):领口加棉带,可吸水防水。 5. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7. 需先提供样品给科室试用合格; 8. 限价:1.9元/件。 |
22 |
医用一次性防护服 |
1. 材质:采用无纺布或高密度聚乙烯纤维面料为原料缝制或粘合或热合加工而成。 2. 预期用途:为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 3. 规格:连身式160、165、170、175、180、185 4. 适应范围:为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用 5. 其他要求:需提供近半年以来广东省内三家三甲医院的供货证明。 6. 具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 7. 具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 8. 需先提供样品给科室试用合格; 9. 限价:76元/套 |
23 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
1.材质:天然橡胶 2.预期用途:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 3.规格:无粉:XS,S,M,L,XL 有粉:XS,S,M,L,XL 4.适应范围:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 9.具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 10.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 12.需先提供样品给科室试用合格; 13.限价:0.96元/副 |
24 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套-有粉麻面 |
1.产品组成:一次性使用灭菌橡胶外科手套属天然橡胶制造的手指向手掌弯曲的麻面手套,无粉。 2.预期用途:用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 3.规格:6.5无粉/7.0无粉/7.5无粉/8.0无粉 5.具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械); 7.需先提供样品给科室试用合格; 8.限价:2.3元/副。 |
25 |
钢丝牵引弓 |
1.材质:钢丝; 2.预期用途:骨牵引术时,使用克氏针穿过骨折部位的骨质,将骨牵引弓U型弓体两端的套环套挂在穿过骨质的克氏针的两端,通过骨牵引弓的提拉带动克氏针,使牵引弓直接通过骨骼而抵达损伤部位。并起到骨折的复位、固定和软组织的休息作用; 3.适应范围:有移位的股骨骨折、有移位的骨盆环骨折、髋关节脱位和陈旧性髋关节脱位及胫腓骨折骨折; 4.术种名称(若涉及):骨牵引术; 5.具备药交ID,可在广东省药品电子交易平台上进行合同及订单签订; 6.具备我国医疗器械注册证(针对II类/III类医疗器械)或医疗器械备案凭证(针对I类医疗器械),不作为医疗器械管理(需提供相关证明)的除外; 7.需先提供样品给科室试用合格; 8.具备国家医保编码,并在《广东省医保医用耗材分类与代码》中可查询到; 9.限价:38元/套。 |
本次挂网项目接受报名起始时间:2022.06.09-2022.06.15 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、依法取得《医疗器械经营企业许可证》(针对III类医疗器械)或《医疗器械经营备案凭证》(针对II类医疗器械),或《医疗器械生产企业许可证》(针对II类/III类医疗器械);
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明);
4、取得厂家销售授权区域包含惠州市中心人民医院;
5、在广东省药品电子交易平台上具备在惠州市中心人民医院的配送权。
三、项目附件(均需供应商盖章确认)
1、医疗器械资料需求清单(附件1);
2、医疗器械报价单(附件2);
3、提供资料真实性承诺书(附件3);
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过三个月;按上述序号排序,以压缩包的形式发送至:hzyxgcb_scdy@126.com;(暂不需要纸质资料;其中“医疗器械报价单(附件2)”要有一份可编辑的电子版;压缩包命名规则:产品名称-品牌-供应商);
2、联系人: 邓工 0752-2288133
附件1、医用耗材市场调研资料需求清单.docx附件1、医用耗材市场调研资料需求清单.docx
附件2、医疗器械报价单.xls附件2、医疗器械报价单.xls
附件3:提供资料真实性承诺书.docx附件3:提供资料真实性承诺书.docx