依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与药学部联系。
一、采购项目内容
 
 
 

需求科室	序号	项目名称	备注
医学检验科	1	前列腺小体外泄蛋白检测（酶联免疫法）
	2	九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测（间接免疫荧光法）	包括嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型等共9项。
	3	肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)	适用于末梢血
	4	尿核基质蛋白22（NMP22）测定
	5	肺癌七种相关自身抗体检测（酶联免疫法）	含SOX2、GAGE7、P53、PGP9.5、GBU4-5、CAGE、MAGE A1等7项自身抗体
	6	中性粒细胞载脂蛋白(HNL)检测(酶联免疫法)
	7	人β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测（酶联免疫法）
	8	人磷酸化tua181蛋白检测（酶联免疫法）
	9	胸苷激酶1检测（酶联免疫法）
	10	丙型肝炎病毒核心抗原检测（化学发光法）

需求科室	序号	项目名称	备注
病理科	1	细胞保存液(妇科)	1、系统分样后样本可用于多种分子检测，包括但不限于：HPV检测、沙眼衣原体和淋病奈瑟球菌检测、阴道毛滴虫检测等 2、保存液经FDA认证，利于保存细胞形态和DNA信息。 3、保存液中妇科样本常温保存期限≥5周，可直接做HPV DNA、沙眼衣原体、淋球菌等病原学测试以及免疫组化测试。 4、匹配专用的妇科过滤膜。 5、匹配的全自动制片设备完成全部制片过程。
	2	细胞保存液(非妇科)	1、保存液中非妇科样本常温保存期限≥3周。 2、匹配专用的非妇科过滤膜。 3、匹配专用的尿液过滤膜。 4、匹配的全自动制片设备完成全部制片过程。
	3	巴氏染色液	1、核染液中的苏木素与作为媒染剂的硫酸铝一起使用，可将细胞核染成蓝色。 2、蓝染液可以增强细胞核染色细节。 3、橘黄G染液可复染角蛋白，对于宫颈、阴道上皮中非正常角化细胞和角化型鳞癌细胞的胞浆中都可出现鲜艳的橘黄色。 4、复染染液复染表层鳞状上皮细胞，使非角化表层与中层细胞分别为粉红色与绿色；使细胞质和细胞外基质中的成分着红色。 6、匹配全自动染色机使用， 同时匹配全自动玻片扫描影像分析系统，完成液基细胞片的初筛。
	4	p16/Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法）	1、即用型P16/Ki-67一抗混合液、即用型酶标二抗，即用型抗体，无需配置。 2、支持手工及上机全自动免疫组化染色。 3、厂家同时具备生产液基产品。
	5	液基细胞处理试剂盒	1、需适用于宫颈、呼吸道脱落细胞、浆膜腔积液、尿液、针吸细胞等标本。 2、常温下能够保持细胞形态1个月，可自行分解标本中血液、粘液、无需额外试剂。 3、制片方式：自然沉降、巴氏染色。 4、试剂盒组成需包含：细胞保存液、细胞承载片、染色槽、枪头杆（带膜）、一次性采样刷、缓冲液、苏木素染色液、EA/OG染色液。 5、细胞保存液保存液瓶中带有过滤膜，去除多余黏液及杂质，保留更多有效诊断细胞。试剂盒所有耗材需支持同一台液基制片机使用。 6、试剂盒中细胞保存液保存的标本可用于HPV分型检测及P16/Ki-67检测，需提供细胞保存液说明书以证明。 7、试剂盒有效期不少于2年，其中染色液有效期不少于1年。 8、试剂需提供南京市或江苏省药采平台关于宫颈、痰、胸腹水、尿液四种不同型号试剂挂网证明文件。

二、报名要求
(1)严格按照要求填写附表1试剂报价调研承诺书，不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品，必须提供江苏省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，须附清单（按顺序罗列），做成一个PDF文件夹，以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份（如果公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、 产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
注意：
1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；
2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
3、文件夹打包压缩后存放在百度云盘中后只需将分享链接和提取码按以下格式发送WORD文档至邮箱sdyyaoxuebu2022@163.com！

项目序号

试剂名称

注册证号

产品编码（省、市采购平台采购编码）

规格

单位

收费价

省、市采购平台挂网价

投标企业报价

生产厂家

配送企业

联系人

联系电话

分享链接

提取码

四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五、询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1) 法人身份证复印件；
2) 法人代表委托书；
3) 委托人身份证、劳动合同或保险；
4) 委托人联系方式；
5) 附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。
十一、询价采购公告解释
本公告由南京市第一医院解释。
十二、联系方式
    检验科联系电话：52271203
         病理科杨老师：52887054
    联系邮箱：sdyyaoxuebu2022@163.com
附件1 试剂报价调研承诺书模板.docx