我院近日将对免疫室内质控一批项目进行采购，现邀请符合要求的供应商或制造商参与本项目报名。
一、项目名称：全自动化学发光测定仪项目配套试剂耗材一批

序号	试剂/耗材名称	预算单价	使用科室	主要技术参数需求	备注
1	降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)	不超51元/人份	检验科	详见附件1
2	白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法)	不超32.40元/人份		详见附件1
3	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法)	不超45元/人份		详见附件1
4	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法)	不超71.4元/人份		详见附件1
5	C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法)	不超15.3元/人份		详见附件1
6	胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法)	不超15.3元/人份		详见附件1
7	叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法)	不超9元/人份		详见附件1
8	促甲状腺激素受体抗体	不超14.4元/人份		详见附件1
9	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒	不超115元/人份		详见附件1
10	血清淀粉样蛋白	不超9.9元/人份		详见附件1
11	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法)	不超66元/人份		详见附件1
12	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法)	不超99元/人份		详见附件1
13	人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法)	不超14.4元/人份		详见附件1
14	胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法)	不超23.1元/人份		详见附件1
15	铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法)	不超10.2元/人份		详见附件1
16	缓冲液成品试剂盒	不超500元/盒		详见附件1
17	清洗液成品试剂盒	不超500元/盒		详见附件1
18	浓缩清洗液成品	不超580元/盒		详见附件1
19	反应杯成品	不超1000元/箱		详见附件1
20	测量池保养液成品	不超1200元/瓶		详见附件1
21	强化清洗液成品	不超75元/瓶		详见附件1
22	心肌标志物复合质控品	不超850元/瓶		详见附件1

二、采购方式：采取议价方式采购
三、提供相关资质证件（列目录表，按下文顺序排版资料，以下资料如有按国家相关规定不需要具备，无法提供的，请出具相关说明凭证）
*1、在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任能力的法人（需提供营业执照、组织机构代码证、税务登记证有效证件，如已办理三证合一的企业仅需提供统一社会信用代码的营业执照即可）；
2、产品名称（用注册证品名）、配置清单、技术参数、产品彩页（加盖公章）、需求响应表（需全部满足参数需求，加盖公章）；如查出虚拟响应，报名单位将列入我院的黑名单，不能参与我院今后的项目报名； 
3、如报名单位不是（医用耗材/试剂）生产厂家的，应提供从生产企业到该经销商的逐级授权书，还要提供其参与授权各环节上所有企业的三证（加盖公章）；                               
4、报名公司人员授权委托书、身份证复印件（法人及授权代表）、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（须提供承诺函或2023年任意一个月的纳税证明和社保记录凭证加盖公章）；
5、该耗材/试剂价格不得高于海南省医药集中采购服务平台中标价格；
以上资料带*号的在报名时提交即可，其余资料在现场谈判时密封提交即可。
四、报名截止时间：2025年1月27日下午17：00（节假日不接受报名），欢迎具有合法经营资质的供应商或制造商在截止时间前到医疗保障大楼九楼后勤管理科（2）报名，超出此日期不再受理，联系人：郭先生，联系电话：19907670515，18689680625。
五、具体谈判时间和地点：2025年2月6日下午15:30在医疗保障大楼八楼检验科会议室（各报名单位提交资料需要密封）。
 
附件1：全自动化学发光测定仪项目配套试剂耗材一批技术参数
海口市妇幼保健院
2025年1月23日
附件1：全自动化学发光测定仪项目配套试剂耗材一批技术参数

序号	名称	注册证产品名称	规格	方法学	样本量	反应时间	分析灵敏度	检测范围	参考范围
1	PCT	降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于30μl	不大于18分钟	不大于0.01ng/mL	0.01-100ng/mL	<0.052ng/mL
2	IL-6	白介素6(IL-6)测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于30μl	不大于18分钟	不大于1.5pg/mL	1.5-5000Pg/mL	<6.6pg/mL
3	cTNI	肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于100μl	不大于18分钟	不大于0.006ng/mL	0.006-100ng/mL	0-0.028ng/mL
4	NT-ProBNP	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于45μl	不大于18分钟	不大于5pg/mL	5-35000pg/mL	<75岁 0-125.2pg/mL ≥75岁 0-521.6Pg/mL
5	C-peptide	C-肽(C-peptide)测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于25μl	不大于18分钟	不大于0.01ng/mL	0.01-40ng/mL	1.06-4.81ng/mL
6	Insulin	胰岛素（Insulin）测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于30μL	不大于18分钟	不大于0.2μIU/mL	0.2-1000μIU/mL	2.44-24.43IU/mL
7	Folate	叶酸(Folate)测定试剂盒(电化学发光法)	100T	电化学发光（竞争法）	不大于25μl	不大于27分钟	不大于0.6ng/mL	0.6-20ng/mL	3.6-19.6ng/mL
8	Anti-TSHR	促甲状腺激素受体抗体	50T/100T/2*500T	电化学发光（竞争法）	不大于50μl	不大于18分钟	不大于0.5IU/L	0.5-40IU/L	>40IU/L
9	AMH	抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒	50T/100T/2*500T/2*100T/5*100T	电化学发光（夹心法）	不大于50μl	不大于18分钟	不大于0.01ng/mL	0.01-25ng/mL	》25ng/mL
10	SAA	血清淀粉样蛋白	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于6μl	不大于18分钟	不大于0.2μg/mL	0.2-400μg/mL	<10.47μg/mL
11	H-FABP STAT	心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于15μl	不大于9分钟	不大于3ng/mL	30-1000ng/ml	<197.41ng/ml
12	Lp-PLA2	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(电化学发光法)	100T/200T	电化学发光（夹心法）	不大于15μl	不大于18分钟	不大于3ng/mL	30-1000ng/ml	<197.41ng/ml
13	hGH	人生长激素(hGH)测定试剂盒(电化学发光法)	50测试/盒 、2×50测 试/盒、100 测试/盒、 2×100测试 /盒、 5×100测试 /盒	电化学发光（夹心法）	不大于30μl	不大于18分钟	不大于0.03ng/mL	0.02-50ng/ml	>50ng/ml
14	IGFBP-3	胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(电化学发光法)	50测试/盒、100测试/盒、2×50测试/盒	电化学发光（夹心法）	不大于10μl	不大于18分钟	不大于0.07μg/mL	0.035-18μg/ml	>18μg/mll
15	Ferritin	铁蛋白测定试剂盒(电化学发光法)	100测试/盒、200测试/盒、	电化学发光（夹心法）	不大于5μl	不大于18分钟	不大于0.20ng/mL	0.20-2000ng/mL	男性：28-390ng/mL 女性：12-145ng/mL
序号	名称	注册证产品名称	规格	预期用途			性能参数
16		缓冲液成品试剂盒	6×480mL	用于提供反应环境			【主要组成成分】磷酸盐缓冲液 270 mmol/L,三丙胺 162 mmol/L;表面活性剂≤0.1%;防腐剂,pH7.0。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】：pH值应为7.0±0.1。
17		清洗液成品试剂盒	6×480mL	用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的电化学发光免疫通用试剂。不 单独用于仪器、检测用具及环境的清洗			【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性剂≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】未开封试剂4~30℃避光保存,有效期24个月;开封试剂4~30℃可保存4周。 【产品性能指标】 PH值：13±0.2
18		浓缩清洗液成品	6×1L	浓缩清洗液用于移液后清洗移液管路			【主要组成成份】磷酸盐 0.1mol/L,NaCl 1.5mol/L;表面活性剂1.0%;防腐剂,pH7.4; 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为12个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开瓶稀释配制后可保存4周。
19		反应杯成品	3000个/箱	用于盛放和孵育反应液,完成免疫反应孵育过程			储存条件：室温储存。 注意事项：(1)25个反应杯组成一个反应杯组,为一次性耗材,不可拆分使用;（2）不可单只更换反应杯,每25个测试结束后,可整组装载或更换,每个反应杯的最大容积为不小于250uL
20		测量池保养液成品	200mL/瓶	用于测量池单元的保养			【主要组成成份】氢氧化钠3mol/L,次氯酸钠溶液(<2%活性氯),添加剂。 【储存条件及有效日期】2~8℃避光保存,有效期为24个月
21		强化清洗液成品	50mL/瓶	用于吸样针的强化清洗			【主要组成成份】KOH 176mmol/L,表面活性≤1%,pH值13。 【储存条件及有效日期】贮存于4~30℃,有效期为24个月。稳定性:未开启4~30℃保存至标注有效期。开关盖交替使用可保存4周
22		心肌标志物复合质控品	3×2.0mL	适用电化学发光检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制.心肌复合质控品适用检测项目包括肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP).			【主要组成成分】含不同浓度人肌钙蛋白(cTnI)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的血清冻干品. 【储存条件及有效期】2~8℃避光保存,有效期365天;质控品复溶后,在4℃的储存条件下有效期为7天. 【产品性能指标】1. 外观和性状颜色形状:质控品在复溶前应为冻干品;复溶后应为澄清液体,无沉淀,无悬浮物和絮凝物. 2. 包装：分装瓶为棕色透明硬质玻璃瓶:盒贴、瓶贴、说明书应完整、清晰. 3. 准确度和赋值程序检测：实测浓度应在质控报告单的质挖范围之内. 4. 均一性:瓶内均一性:变异系数 CV≤7.5%；瓶间均一性:变异系数CV≤6.0%