所属项目：

一、项目基本情况
项目名称：体外除颤仪16套
采购方式：院内公开招标
预算总金额：32万元（含税）
最高限价：32万元（含税）
采购需求：
1.体外除颤仪参数配置要求
★（1）本次采购的公众场所生命安全应急救援设备AED机要配置到公众场所，由普通民众使用，用于施救任何发生心脏骤停的成人或儿童。参与投标的AED机必须可供公共场所使用且具备操作简便、安全、有效、通用、普适性高等特点，并取得自动体外除颤器（包含半自动或全自动体外除颤器）的“中华人民共和国医疗器械注册证”。
（2）体积、重量大小适中，设备操作提示良好。
（3）尺寸不大于: 100mm (高) × 210 mm (宽) × 300 mm (长) ±10mm，且机器自身具备便携把手，便于携带 。
（4）重量≤3kg（含电极片和电池）便于公共场所携带使用。
（5）为确保及时除颤，在需要除颤时，除颤按钮必须有醒目的闪烁提示。
（6）在待机状态下，电极片和自动体外除颤仪预先连接，且电极片可放在机器上，方便携带和及时救治。
▲（7）提供中英文双语语音提示，可一键快速切换中英文，无需重新启动。
（8）施救指导详细、显示内容全面。
▲（9）不小于5英寸彩屏，提高对普通施救人员的操作指导、准确施救。
（10）屏幕分辨率不低于780×480，有清晰的动画指导贴放多功能电极片，放电，心肺复苏（CPR)等操作，可以指导普通民众施救人员进行高效施救操作。
（11）智能环境除噪：根据环境自动调整屏幕亮度和音量，适应野外强光环境下和急救现场嘈杂环境下使用。
（12）提供智能语音播报。设备根据急救人员响应速度，智能提示急救人员除去病人的衣物、粘贴电极片。
▲（13）在CPR仅按压过程中持续提供操作指导和剩余按压次数提示。
▲（14）设备屏幕支持显示ECG波形。
（15）除颤准备时间短，能量可覆盖人群广。
▲（16）除颤采用双相波技术，除颤波形：双相指数截断波形（BTE），具备自动阻抗补偿功能。
（17）能量可递增，首次除颤没有消除室颤时，第二次和第三次电击自动使用更高级别能量。以便于非专业医务人员使用。
▲（18）成人最大除颤能量可达360J 。
（19）支持成人/小儿模式，且模式可一键切换。切换后机器根据选择的病人类型自动切换提示信息、除颤能量和CPR按压模式。
（20）从开机到充电至200J能量准备放电的时间≤8.5秒
（21）具有内部自动放电功能，保证患者和医护人员安全。
（22）除颤电极片有效期长，电池待机时间长，降低维护成本。
（23）电极片有明确贴放位置示意图，减少施救过程中的出错率，提高抢救效率。
（24）备用状态时电极片须已经提前与机器连接，节省宝贵的抢救时间。
▲（25）一次性电极片及一次性电池出厂有效期≥60个月。
▲（26）一次性电池：在适合条件下，可以支持≥350次200J放电或≥200 次360J放电。
（27）低电量报警后至少还可持25分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电。
（28）自检功能：具备每日、每周、每月、每季度的设备自检和用户手动自检，可及时判断机器状态是否正常。
（29）自检内容：主控模块、治疗模块、电源模块的状态。
▲（30）自检反馈：根据自检结果，红灯/绿灯显示设备状态。不开机情况下可提示故障。
（31）内置自检程序，自动检测电池状况，不开机可提示电池剩余电量低。
▲（32）数据存储：可存储ECG波形数据、事件数据、录音数据、急救数据（须有急救时间、CPR 持续时间、放电次数等要素）、录音数据等。
（33）存储容量：设备的内部存储容量不小于1Gb，可存储不少于999份自检报告。
（34）数据导出：支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据。
（35）具备录音功能，可保存60分钟抢救现场录音。便于事件回溯。
▲（36）抗冲击/跌落性能：具备优异的抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1.5 m跌落冲击. 提供说明书等证明文件。
（37）防水防尘性能：具备良好的防水防尘性能，防水防尘级别IP55。提供说明书等证明文件。
▲（38）工作温度范围：满足 -5℃～ 50℃，且从室温环境下进入-20℃环境后，至少能工作60分钟。提供说明书等证明文件。
（39）工作海拔高度（大气压力）范围：-381 m ～ +4575 m.（57.0 kPa ～ 106.2 kPa）。
（40）工作湿度范围：满足 5% ～ 90% 非冷凝。
▲（41）投标产品须为该厂家同类产品中最新研发注册上市产品，以该医疗器械注册证批准日期为准。
★（42）配置要求

序号	物料描述	单位	数量
1	序列号小标签	张	4
2	电池12V 4200mAh	块	1
3	多功能除颤电极片	袋	1
4	体外除颤器快速指南（中文）	本	1
5	体外除颤器使用说明书（中文）	本	1
6	合格证	张	1
7	设备保修卡	张	1
8	主机	台	1
9	不锈钢十字槽盘头螺钉GB/T818-2000 M3X10 钝化	包	2

2.安装调试要求
（1）成交供应商必须负责货物的运输、安装、调试等工作，所产生的费用由成交供应商负责。
（2）安装调试完成后双方共同进行验收，并签署项目验收报告。
3.售后服务要求
（1）免费质保期：整机≥3年，质保期内成交供应商负责免费维修及更换配件。
（2）免费质保期内维修人员接到维修通知后到场时间：24小时。
（3）质保期内，非采购人的人为原因而出现产品质量及安装问题，由成交供应商负责包修、包换或包退，并承担因此而产生的一切费用。
（4）所有货物质保服务方式均为成交供应商上门服务，即由成交供应商派员到货物使用现场维修，由此产生的一切费用均由成交供应商承担。
合同履行期限：合同签订生效之日起30天内交货。
★供应商须对本项目进行整体响应报价，不允许只对其中部分内容进行响应报价，否则将作为无效响应处理。本项目不接受联合体响应。
二、供应商资格条件
1.是具有履行合同所需的专业和技术资格、专业和技术能力、财力资源、设备和其他物质设施、管理能力、可靠性、经验、声誉和人员。
2.具有订立合同的法定权能，具有独立承担民事责任的能力。
3.并非处于无清偿能力、财产被接管、破产或停业状态。
4.履行了缴纳本国税款和社会保障款项的义务。
5.在采购过程开始前三年内，该企业在经营活动中无重大违法行为，或董事、监事或者其他高级管理人员无与生产经营有关的职业犯罪行为、重大行政处罚行为。
三、报名事宜
1.报名时间及地点
报名时间：2022年5月5日至2022年5月7日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:00-5:00。
报名地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦五楼设备科（可邮寄报名资料）。

2.供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名
（1）设备及耗材详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数(请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离)。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明。
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。
（7）营业执照（附网上查验结果）。
（8）产品用户名单及彩页及售后承诺。
（9）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网站（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。

四、投标文件制作要求
1.我院只接收满足资格且有效报名供应商的投标响应文件。
2.投标文件应包含但不限于以下内容：
（1）设备及耗材价格详细说明一览表（含设备/耗材/试剂名称、价格、规格型号、厂家、产地、注册证、质保期、送货期、联系方式等）。
（2）设备配置清单及技术参数(请根据参数要求制作偏离值表，标注正偏离、无偏离、负偏离)。
（3）销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
（4）医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
（5）产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）；
（6）医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
（7）营业执照（附网上查验结果）；
（8）产品用户名单及产品彩页；
（9）公司人员情况及规章制度管理；
（10）销售业绩及售后服务；
（11）信用记录查询结果。相关主体信用记录可通过“国家企业信用信息公示系统”网（http://gsxt.gdgs.gov.cn/）、“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询。
（12）需提供≥3家周边地区三甲医院该设备的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票必须附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）或其他客观的报价佐证材料”。
备注：投标文件一式8份，正本1份，副本7份。所有资料须加盖公章、装订成册并密封(封条周边需加盖骑缝章)，由被授权人于开启当日携带至开标会场，被授权人须携带本人身份证原件备查。

五、开标
时间：报名资格审定后另行通知
地点：江门市中心医院

六、评审方法
设备性能评定分占60分、商务评定分占10分、价格评定分占30分。价格分应当采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的响应报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：响应报价得分=(评标基准价／响应报价)×30分。在监督人员监督下，总分满分为100分。货物最终得分=设备性能评定分+商务评定分+价格评定分。（详见附件）

七、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购单位信息
名 称：江门市中心医院
地 址：广东省江门市蓬江区海傍街23号
联系方式：0750-3165989
2.项目联系方式
项目联系人：郭老师
电 话：0750-3363721/13059225882


相关附件
附件一：江门市中心医院医疗设备项目评分表



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